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在社区心理健康环境中制定和实施青少年自杀预防计划

2021年3月25日 更新者:Beth Kennard、University of Texas Southwestern Medical Center
这是一项三阶段研究,旨在在社区心理健康环境中制定和实施青少年自杀预防计划。 在第 1 阶段,将在社区心理健康诊所对有自杀倾向的青少年及其父母以及社区专家(包括在社区心理健康诊所为患者提供服务的治疗人员)进行使用定性访谈的需求评估。 在第 2 阶段,研究人员将根据之前完成的需求评估中获得的信息制定新的治疗手册。 研究人员将在一组青少年 (N=10) 中试行该计划,并根据反馈进行迭代修改。 将实施培训课程。 在第 3 阶段,研究人员将在社区心理健康诊所对一组 40 名青少年进行公开试验,以评估招募、实施、满意度和结果的可行性。 计划结果将是利用率、患者和家庭满意度评级,以及在计划出院时以及一个月和六个月的后续行动中抑郁和自杀风险措施的改善。 此外,将出院后 1 个月和 6 个月的自杀事件(自杀未遂、住院)率与历史对照进行比较。

研究概览

详细说明

在第一阶段,调查人员将制定访谈和数据收集指南。 调查人员将在社区心理健康诊所采访 10 名当前患者和父母(总共 20 人)。 调查人员将征求受访者对以下方面的看法:(a) 护理的利用 (b) 治疗目标 (c);家长/家庭参与和 (d) 会议形式。 此外,作为第 1 阶段的一部分,调查人员将在社区心理健康诊所对 8 名治疗提供者进行访谈。 除了探索强化门诊计划 (IOP) 计划的治疗模块内容外,研究人员还将分享患者和家长的回应,并将征求提供者对这些回应的反馈。 根据患者报告的需求,研究人员将征求提供者的期望、必要因素和其他关于在社区心理健康诊所环境中实施强化治疗计划的担忧。 编码员将独立阅读抄本和共同元素的代码。 开发一个代码簿来记录程序,调查人员将比较和对比代码和受访者各自的引述。 将讨论编码差异,并使用第三方调查员解决评分者之间的冲突。 调查人员将向临床医生受访者展示初步手册内容,以探讨拟议干预措施的可行性。 将使用标准定性方法对数据进行编码和分析,并将指导第 2 和第 3 阶段使用的手动开发和干预组件。

在第 2 阶段,调查人员将把反应纳入治疗手册草案,并培训一组社区心理健康诊所工作人员进行治疗。 调查人员将通过公开试验来测试这本改编后的手册,以测试干预措施和结果措施的可行性和试点。 患者和家长将完成抑郁症状快速清单 - 青少年 (QIDS-A)。 出院时将获得客户满意度调查问卷 (CSQ)。 参与者将在入院和出院时完成人际需求问卷 (INQ)、简明健康风险追踪 (CHRT) 和自杀后天能力量表 (ACSS),临床医生将完成临床医生检查表和哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C) -SSRS) 在基线和出院时。 调查人员将与父母和患者进行离职面谈,以评估治疗的可接受性。 调查人员将获得关于治疗的感知有效性、治疗目标的适当性、可能更有帮助的其他目标或方法的识别以及参与障碍的反馈。 研究人员将从治疗的临床医生那里获得类似的反馈。 根据患者、家属和临床医生的反馈、满意度调查问卷(患者和家长)以及公开试验的结果数据,可以在第 3 阶段修改手册和治疗计划结构,以提高可行性和可接受性。 研究人员将在患者最后一次治疗后 1 个月和 6 个月收集随访信息。

在第 3 阶段,参与者将是 40 名青少年,他们最近有自杀未遂或有计划或意图的重大自杀意念,就诊于社区心理健康诊所。 参与者必须会说英语,但父母必须会说西班牙语。 参与者可能患有单相或双相障碍、品行障碍或对立障碍、进食障碍、酒精或物质使用或滥用,所有这些都是自杀青少年样本中的常见合并症。 被排除在外的是那些目前患有精神病、躁狂症、酒精或物质依赖、自闭症谱系障碍、<80% 的理想体重或根据临床判断(如果在评估时对智力能力的担忧很明显)的低智商 (IQ) 的人,因为这些情况可能需要更深入的干预或限制对干预成分的理解。 该计划将包括每周一次 1-2 小时的团体治疗,并利用认知行为疗法和辩证行为疗法的组成部分,重点关注减少与自杀行为相关的风险因素的技能。 具体技能的选择和强调将基于项目早期阶段的投入。 治疗时间预计为 6-8 周,具体取决于患者的个人需求。 青少年还将接受个人和/或家庭治疗,并将根据需要转介给精神科医生进行药物管理。 此外,家长将参加每两周一次的基于技能的家长小组,每次 1 小时。

结果措施。 患者和家长将完成抑郁症状快速清单 - 青少年 (QIDS-A)。 出院时将获得客户满意度调查问卷 (CSQ)。 参与者将在入院和出院时完成人际需求问卷 (INQ)、简明健康风险追踪 (CHRT) 和自杀后天能力量表 (ACSS),临床医生将完成临床医生检查表和哥伦比亚自杀严重程度评定量表 (C) -SSRS) 在基线和出院时。 研究人员将在每位患者的最后一次治疗后 1 个月和 6 个月收集随访信息。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

102

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75247
        • Metrocare Services

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 目前在 Metrocare 接受门诊治疗且与抑郁症和/或自杀念头作斗争的自我认同的拉丁裔/拉丁裔青少年(12-17 岁)
  • 青少年必须能说流利的英语,因为自我报告表没有非英语科目的规范数据,而且治疗的保密性使我们无法使用翻译进行访问。 参与者的父母可以说西班牙语或英语。

排除标准:

  • 当前精神病
  • 狂躁
  • 酒精或物质依赖
  • 自闭症谱系障碍
  • <理想体重的80%
  • IQ<70(根据临床判断)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:定性访谈
对青少年、他们的父母和临床医生的定性访谈。
实验性的:开放试点
自杀预防强化门诊计划中的青少年开放标签试验组 (n=10)
参加自杀预防强化门诊计划
实验性的:开放标签试验
在自杀预防强化门诊项目中对青少年 (n=40) 进行开放标签试验
参加自杀预防强化门诊计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状学快速盘点 - 青少年 (QIDS-A)
大体时间:通过计划完成,平均 6 周
抑郁症状严重程度的度量,总范围 = 0-27,较低的值被认为比较高的值(表示更抑郁)更好(更少抑郁)。 较低的分数表示比较高的分数更好的结果。 没有分量表。
通过计划完成,平均 6 周
简明健康风险追踪 (CHRT)
大体时间:通过计划完成,平均 6 周
自杀倾向和风险的测量
通过计划完成,平均 6 周
客户满意度问卷 (CSQ)
大体时间:计划完成时,计划完成后平均 6 周
衡量客户满意度
计划完成时,计划完成后平均 6 周
后续访谈
大体时间:计划完成后一个月
评估随后的自杀行为、服务利用以及持续的精神病学和社会心理治疗依从性
计划完成后一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Beth D. Kennard, PsyD、UT southwestern Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月1日

初级完成 (实际的)

2020年8月31日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月18日

首次发布 (实际的)

2019年6月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月25日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STU 112016-061

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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