Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckla och genomföra ett program för förebyggande av självmord för ungdomar i en gemenskapsmiljö för psykisk hälsa

25 mars 2021 uppdaterad av: Beth Kennard, University of Texas Southwestern Medical Center
Detta är en trefasstudie för att utveckla och implementera ett program för förebyggande av suicidförebyggande av ungdomar i en psykisk miljö i samhället. I fas 1 kommer behovsbedömningar med hjälp av kvalitativa intervjuer att genomföras på en klinik för psykisk hälsa i samhället med suicidala tonåringar och deras föräldrar, och med experter från samhället inklusive terapipersonal som servar patienter på en gemenskapsklinik för mental hälsa. I fas 2 kommer utredarna att ta fram en ny behandlingsmanual som styrs av information som erhållits i den tidigare genomförda behovsbedömningen. Utredarna kommer att pilotera programmet med en grupp ungdomar (N=10) och göra iterativa revideringar baserat på feedback. Utbildningstillfällen kommer att genomföras. I fas 3 kommer utredarna att genomföra en öppen prövning av en grupp för 40 ungdomar på kliniken för psykisk hälsa i samhället för att bedöma genomförbarheten av rekrytering, implementering, tillfredsställelse och resultat. Programmets resultat kommer att vara användning, betyg för patient- och familjetillfredsställelse, och förbättring av depression och självmordsriskåtgärder vid utskrivning från programmet och efter en månads och sex månaders uppföljning. Dessutom kommer frekvensen av suicidhändelser (självmordsförsök, sjukhusvistelse) en månad och sex månader efter utskrivning att jämföras med historiska kontroller.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I fas 1 kommer utredarna att utveckla intervjuer och datainsamlingsguider. Utredarna kommer att intervjua 10 nuvarande patienter och föräldrar på en gemenskapsklinik för mental hälsa (för totalt 20 personer). Utredarna kommer att framkalla respondentperspektiv avseende: (a) vårdutnyttjande (b) behandlingsmål (c); förälders/familjens deltagande och (d) sessionsformat. Som en del av fas 1 kommer utredarna också att genomföra intervjuer med de 8 behandlingsleverantörerna på en gemenskapsklinik för mental hälsa. Förutom att utforska innehållet i behandlingsmodulerna i programmet för intensivt polikliniskt (IOP), kommer utredarna att dela med sig av svar från patienter och föräldrar, och kommer att begära feedback från leverantören angående dessa svar. Med utgångspunkt i patientrapporterade behov kommer utredarna att inhämta förväntningar från leverantören, nödvändiga element och andra bekymmer angående implementeringen av ett intensivt behandlingsprogram på kliniker för psykisk hälsa i samhället. Kodare kommer självständigt att läsa avskrifterna och koden för vanliga element. Utredarna utvecklar en kodbok för att dokumentera procedurer och kommer att jämföra och kontrastera koder och respektive citat mellan respondenterna. Kodavvikelser kommer att diskuteras och konflikter mellan bedömare lösas med hjälp av en tredje utredare. Utredarna kommer att presentera det preliminära innehållet i manualen för klinikens respondenter för att undersöka genomförbarheten av den föreslagna interventionen. Data kommer att kodas och analyseras med hjälp av standardmässiga kvalitativa metoder och kommer att styra de manuella utvecklings- och interventionskomponenterna som ska användas i fas 2 och 3.

I fas 2 kommer utredarna att införliva svaren i ett utkast till behandlingsmanual och utbilda en grupp personal på kliniken för mentalvård i samhället för att ge behandling. Utredarna kommer att testa denna anpassade manual med ett öppet försök för att testa genomförbarheten och piloteringen av interventionen och resultatmått. Patienter och föräldrar kommer att slutföra Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Adolescents (QIDS-A). Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) kommer att erhållas vid utskrivning. Deltagarna kommer att fylla i Interpersonal Needs Questionnaire (INQ), Concise Health Risk Tracking (CHRT) och Acquired Capability for Suicide Scale (ACSS) vid både intag och utskrivning. Kliniker kommer att fylla i Clinician Checklist och Columbia Suicide Severity Rating Scale (C) -SSRS) vid baslinje och utsläpp. Utredarna kommer att genomföra utträdesintervjuer med både föräldern och patienten för att bedöma om behandlingen är acceptabel. Utredarna kommer att få feedback om upplevd effektivitet av behandlingen, lämpligheten av behandlingsmål, identifiering av andra mål eller tillvägagångssätt som skulle ha varit mer användbara och hinder för deltagande. Utredarna kommer att få liknande feedback från de behandlande klinikerna. Baserat på feedback från patient, familj och läkare, ett frågeformulär om tillfredsställelse (patient och förälder) och resultatdata från den öppna studien, kan manualen, behandlingsprogramstrukturen modifieras i fas 3 för att förbättra genomförbarheten och acceptansen. Utredarna kommer att samla in uppföljningsinformation 1 månad och 6 månader efter patientens sista session.

I fas 3 kommer deltagarna att vara 40 ungdomar som kommer till kliniken för psykisk hälsa i samhället med ett nyligen genomfört självmordsförsök eller betydande självmordstankar med en plan eller avsikt. Deltagarna måste vara engelsktalande, även om föräldrarna måste kunna spanska. Deltagarna kan ha unipolär eller bipolär störning, beteende- eller oppositionsstörning, ätstörning, eller alkohol- eller drogmissbruk eller missbruk, vilka alla är vanliga samsjukligheter i det suicidala tonårsprovet. Undantagna är de med aktuell psykos, mani, alkohol- eller substansberoende, autismspektrumstörningar, <80 % av ideal kroppsvikt eller låg intelligenskvot (IQ) baserat på klinisk bedömning (om oro över intellektuella förmågor är uppenbara vid bedömningen), som dessa tillstånd kan kräva mer intensiva ingrepp eller begränsa förståelsen av interventionskomponenterna. Programmet kommer att innehålla 1-2 timmars gruppterapi en gång i veckan och använda komponenter för kognitiv beteendeterapi och dialektisk beteendeterapi med fokus på färdigheter för att minska riskfaktorer förknippade med suicidala beteenden. Urvalet och betoningen av specifika färdigheter kommer att baseras på input under de tidiga faserna av projektet. Behandlingslängden förväntas vara 6-8 veckor, beroende på individuell patientbehov. Ungdomar kommer också att få individuell och/eller familjeterapi och kommer att remitteras till en psykiater för medicinering vid behov. Dessutom kommer föräldrar att delta i en 1-timmes kompetensbaserad föräldragrupp varannan vecka.

Utfallsmått. Patienter och föräldrar kommer att slutföra Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Adolescents (QIDS-A). Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) kommer att erhållas vid utskrivning. Deltagarna kommer att fylla i Interpersonal Needs Questionnaire (INQ), Concise Health Risk Tracking (CHRT) och Acquired Capability for Suicide Scale (ACSS) vid både intag och utskrivning, kliniker kommer att fylla i Clinician Checklist och Columbia Suicide Severity Rating Scale (C) -SSRS) vid baslinje och utsläpp. Utredarna kommer att samla in uppföljningsinformation 1 månad och 6 månader efter varje patients sista session.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

102

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Självidentifierande latino-/latina-ungdomar (i åldern 12-17 år) för närvarande i öppenvård på Metrocare och som kämpar med depression och/eller självmordstankar
  • Ungdomar måste tala engelska flytande eftersom självrapporteringsformulären inte har normativa data för icke-engelsktalande ämnen, och terapins konfidentiella karaktär hindrar oss från att kunna använda en översättare vid besök. Föräldrar till deltagare kan tala spanska eller engelska.

Exklusions kriterier:

  • nuvarande psykos
  • mani
  • alkohol- eller substansberoende
  • Autismspektrum störningar
  • <80 % av ideal kroppsvikt
  • IQ <70 (baserat på klinisk bedömning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kvalitativa intervjuer
Kvalitativa intervjuer med ungdomar, deras föräldrar och läkare.
Experimentell: Öppna Pilot
Öppen pilotgrupp av ungdomar (n=10) i ett självmordsförebyggande intensivt öppenvårdsprogram
deltagande i ett självmordsförebyggande intensivt polikliniskt program
Experimentell: Prov med öppen etikett
Öppen prövning av ungdomar (n=40) i ett självmordsförebyggande intensivt polikliniskt program
deltagande i ett självmordsförebyggande intensivt polikliniskt program

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Snabbinventering av depressiv symtomatologi – ungdomar (QIDS-A)
Tidsram: genom programavslut, i genomsnitt 6 veckor
mått på svårighetsgrad av depressionssymptom, totalt intervall = 0-27, lägre värden anses vara bättre (mindre deprimerad) än högre värden (som indikerar mer deprimerad). Lägre poäng indikerar ett bättre resultat än högre poäng. Inga subskalor.
genom programavslut, i genomsnitt 6 veckor
Kortfattad hälsoriskspårning (CHRT)
Tidsram: genom programavslut, i genomsnitt 6 veckor
mått på självmordsbenägenhet och självmordsrisk
genom programavslut, i genomsnitt 6 veckor
Kundnöjdhetsfrågeformulär (CSQ)
Tidsram: vid avslutat program, i genomsnitt 6 veckor efter avslutat program
mått på kundnöjdhet
vid avslutat program, i genomsnitt 6 veckor efter avslutat program
Uppföljande intervju
Tidsram: en månad efter avslutat program
att bedöma efterföljande självmordsbeteenden, tjänsteutnyttjande och pågående psykiatrisk och psykosocial behandlingsföljsamhet
en månad efter avslutat program

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Beth D. Kennard, PsyD, UT Southwestern Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2019

Första postat (Faktisk)

20 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STU 112016-061

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Självmordstankar

Kliniska prövningar på Självmordsförebyggande intensivt öppenvårdsprogram

3
Prenumerera