Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het ontwikkelen en implementeren van een zelfmoordpreventieprogramma voor adolescenten in een gemeenschapsinstelling voor geestelijke gezondheidszorg

25 maart 2021 bijgewerkt door: Beth Kennard, University of Texas Southwestern Medical Center
Dit is een studie in drie fasen om een ​​zelfmoordpreventieprogramma voor adolescenten te ontwikkelen en te implementeren in een gemeenschapsinstelling voor geestelijke gezondheidszorg. In fase 1 zullen behoefteanalyses worden uitgevoerd met behulp van kwalitatieve interviews in een gemeenschapskliniek voor geestelijke gezondheidszorg met suïcidale tieners en hun ouders, en met gemeenschapsdeskundigen, waaronder therapeutisch personeel die patiënten helpen in een gemeenschapskliniek voor geestelijke gezondheidszorg. In fase 2 zullen de onderzoekers een nieuw behandelhandboek ontwikkelen dat wordt geleid door informatie die is verkregen in de eerder voltooide behoeftenanalyse. De onderzoekers zullen het programma testen met één groep adolescenten (N=10) en iteratieve herzieningen maken op basis van feedback. Er zullen trainingen worden gegeven. In fase 3 zullen de onderzoekers een open proef uitvoeren bij een groep van 40 adolescenten in de gemeenschapskliniek voor geestelijke gezondheidszorg om de haalbaarheid van rekrutering, implementatie, tevredenheid en resultaat te beoordelen. De resultaten van het programma zijn gebruik, patiënt- en familietevredenheidsscores en verbetering van de risicomaatstaven voor depressie en zelfmoord bij ontslag uit het programma en na een maand en zes maanden follow-up. Bovendien zal het aantal suïcidale gebeurtenissen (zelfmoordpoging, ziekenhuisopname) één maand en zes maanden na ontslag worden vergeleken met historische controles.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In fase 1 zullen de onderzoekers interviews en handleidingen voor gegevensverzameling ontwikkelen. De onderzoekers zullen 10 huidige patiënten en ouders interviewen in een gemeenschapskliniek voor geestelijke gezondheidszorg (voor een totaal van 20 personen). De onderzoekers zullen de perspectieven van respondenten opvragen met betrekking tot: (a) gebruik van zorg (b) behandeldoelen (c); ouder-/gezinsparticipatie en (d) sessieformat. Ook zullen de onderzoekers, als onderdeel van fase 1, interviews houden met de 8 behandelaars in een gemeenschapskliniek voor geestelijke gezondheidszorg. Naast het verkennen van de inhoud van de behandelingsmodules van het intensieve poliklinische programma (IOP), zullen de onderzoekers reacties van patiënten en ouders delen en om feedback van zorgverleners vragen met betrekking tot die reacties. Voortbouwend op de door de patiënt gemelde behoeften, zullen de onderzoekers de verwachtingen van de zorgverlener, de vereiste elementen en andere zorgen met betrekking tot de implementatie van een intensief behandelingsprogramma in de omgeving van klinieken voor geestelijke gezondheidszorg opvragen. Codeurs lezen zelfstandig de transcripties en coderen voor gemeenschappelijke elementen. Door een codeboek te ontwikkelen om procedures te documenteren, zullen de onderzoekers codes en respectievelijke citaten van respondenten vergelijken en contrasteren. Coderingsverschillen worden besproken en conflicten tussen beoordelaars worden opgelost met behulp van een derde onderzoeker. De onderzoekers zullen de voorlopige inhoud van de handleiding presenteren aan respondenten uit de clinicus om de haalbaarheid van de voorgestelde interventie te onderzoeken. Gegevens zullen worden gecodeerd en geanalyseerd met behulp van standaard kwalitatieve benaderingen en zullen de handmatige ontwikkeling en interventiecomponenten begeleiden die in fase 2 en 3 moeten worden gebruikt.

In fase 2 zullen de onderzoekers de antwoorden opnemen in een ontwerp van een behandelhandboek en een groep medewerkers van de geestelijke gezondheidszorg trainen om de behandeling te geven. De onderzoekers zullen deze aangepaste handleiding testen met een open proef om de haalbaarheid en piloot van de interventie- en uitkomstmaten te testen. Patiënten en ouders vullen de Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Adolescents (QIDS-A) in. Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) wordt afgenomen bij ontslag. Deelnemers vullen de Interpersonal Needs Questionnaire (INQ), Concise Health Risk Tracking (CHRT) en de Acquired Capability for Suicide Scale (ACSS) in bij zowel intake als ontslag. Clinici vullen de Clinician Checklist en de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C -SSRS) bij aanvang en ontslag. De onderzoekers zullen exit-interviews houden met zowel de ouder als de patiënt om de aanvaardbaarheid van de behandeling te beoordelen. De onderzoekers zullen feedback krijgen over de waargenomen effectiviteit van de behandeling, de geschiktheid van behandeldoelen, identificatie van andere doelen of benaderingen die nuttiger zouden zijn geweest, en belemmeringen voor deelname. De onderzoekers zullen vergelijkbare feedback krijgen van de behandelende clinici. Op basis van feedback van patiënt, familie en clinicus, een tevredenheidsvragenlijst (patiënt en ouder) en uitkomstgegevens van de open studie, kan de structuur van het behandelprogramma in fase 3 worden gewijzigd om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te verbeteren. De onderzoekers verzamelen follow-upinformatie 1 maand en 6 maanden na de laatste sessie van de patiënt.

In fase 3 zullen de deelnemers 40 adolescenten zijn die zich bij de gemeenschapskliniek voor geestelijke gezondheidszorg melden met een recente zelfmoordpoging of significante zelfmoordgedachten met een plan of intentie. Deelnemers moeten Engelstalig zijn, hoewel ouders Spaans moeten kunnen spreken. Deelnemers kunnen een unipolaire of bipolaire stoornis, gedrags- of oppositionele stoornis, eetstoornis of alcohol- of middelengebruik of -misbruik hebben, allemaal veelvoorkomende comorbiditeiten in de steekproef van suïcidale adolescenten. Uitgesloten zijn degenen met een huidige psychose, manie, alcohol- of middelenafhankelijkheid, autismespectrumstoornissen, <80% van het ideale lichaamsgewicht of een laag intelligentiequotiënt (IQ) op basis van klinisch oordeel (als zorgen over intellectuele vermogens duidelijk zijn bij beoordeling), aangezien deze omstandigheden kunnen intensievere interventies vereisen of het begrip van de interventiecomponenten beperken. Het programma omvat eenmaal per week 1-2 uur groepstherapie en maakt gebruik van componenten van cognitieve gedragstherapie en dialectische gedragstherapie die gericht zijn op vaardigheden om risicofactoren die verband houden met suïcidaal gedrag te verminderen. De selectie en nadruk op specifieke vaardigheden zal gebaseerd zijn op input tijdens de vroege fasen van het project. De duur van de behandeling zal naar verwachting 6-8 weken zijn, afhankelijk van de individuele behoefte van de patiënt. Adolescenten krijgen ook individuele en/of gezinstherapie en worden indien nodig doorverwezen naar een psychiater voor medicatiebeheer. Daarnaast volgen de ouders een tweewekelijkse oudergroep van 1 uur op basis van vaardigheden.

Uitkomstmaatregelen. Patiënten en ouders vullen de Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Adolescents (QIDS-A) in. Client Satisfaction Questionnaire (CSQ) wordt afgenomen bij ontslag. Deelnemers vullen de Interpersonal Needs Questionnaire (INQ), Concise Health Risk Tracking (CHRT) en de Acquired Capability for Suicide Scale (ACSS) in bij zowel intake als ontslag. Clinici vullen de Clinician Checklist en de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C -SSRS) bij aanvang en ontslag. De onderzoekers verzamelen follow-upinformatie 1 maand en 6 maanden na de laatste sessie van elke patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

102

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75247
        • Metrocare Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelfidentificerende Latino/Latina-adolescenten (leeftijd 12-17 jaar) die momenteel poliklinisch worden behandeld bij Metrocare en die worstelen met depressie en/of zelfmoordgedachten
  • Adolescenten moeten vloeiend Engels spreken, aangezien de zelfrapportageformulieren geen normatieve gegevens bevatten voor niet-Engelssprekende onderwerpen, en de vertrouwelijke aard van therapie verhindert dat we een vertaler kunnen gebruiken voor bezoeken. Ouders van deelnemers mogen Spaans of Engels spreken.

Uitsluitingscriteria:

  • huidige psychose
  • manie
  • afhankelijkheid van alcohol of middelen
  • autisme spectrum stoornissen
  • <80% van het ideale lichaamsgewicht
  • IQ<70 (gebaseerd op klinisch oordeel)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Kwalitatieve interviews
Kwalitatieve interviews met adolescenten, hun ouders en clinici.
Experimenteel: Piloot openen
Open-label pilotgroep van adolescenten (n=10) in een intensief ambulant programma voor zelfmoordpreventie
deelname aan een intensief poliklinisch programma voor zelfmoordpreventie
Experimenteel: Open-label proef
Open-label studie met adolescenten (n=40) in een intensief poliklinisch programma voor zelfmoordpreventie
deelname aan een intensief poliklinisch programma voor zelfmoordpreventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelle inventarisatie van depressieve symptomen - adolescenten (QIDS-A)
Tijdsspanne: tot voltooiing van het programma, gemiddeld 6 weken
maat voor de ernst van depressiesymptomen, totaal bereik = 0-27, lagere waarden worden als beter beschouwd (minder depressief) dan hogere waarden (die duiden op meer depressie). Lagere scores duiden op een beter resultaat dan hogere scores. Geen subschalen.
tot voltooiing van het programma, gemiddeld 6 weken
Beknopte gezondheidsrisicoregistratie (CHRT)
Tijdsspanne: tot voltooiing van het programma, gemiddeld 6 weken
maatstaf voor zelfmoordneiging en -risico
tot voltooiing van het programma, gemiddeld 6 weken
Klanttevredenheidsvragenlijst (CSQ)
Tijdsspanne: bij afronding van het programma, gemiddeld 6 weken na afronding van het programma
maatstaf voor klanttevredenheid
bij afronding van het programma, gemiddeld 6 weken na afronding van het programma
Vervolggesprek
Tijdsspanne: een maand na voltooiing van het programma
om later suïcidaal gedrag, het gebruik van diensten en de voortdurende therapietrouw van psychiatrische en psychosociale behandelingen te beoordelen
een maand na voltooiing van het programma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Beth D. Kennard, PsyD, UT Southwestern Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STU 112016-061

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intensief poliklinisch programma voor zelfmoordpreventie

3
Abonneren