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Desenvolvendo e Implementando um Programa de Prevenção do Suicídio de Adolescentes em um Ambiente Comunitário de Saúde Mental

25 de março de 2021 atualizado por: Beth Kennard, University of Texas Southwestern Medical Center
Este é um estudo de três fases para desenvolver e implementar um programa de prevenção do suicídio de adolescentes em um ambiente comunitário de saúde mental. Na Fase 1, serão realizadas avaliações de necessidades usando entrevistas qualitativas em uma clínica comunitária de saúde mental com adolescentes suicidas e seus pais, e com especialistas da comunidade, incluindo equipe de terapia que atende pacientes em uma clínica comunitária de saúde mental. Na Fase 2, os investigadores desenvolverão um novo manual de tratamento guiado pelas informações obtidas na avaliação de necessidades previamente concluída. Os investigadores conduzirão o programa com um grupo de adolescentes (N=10) e farão revisões iterativas com base no feedback. Sessões de treinamento serão implementadas. Na Fase 3, os investigadores conduzirão um ensaio aberto de um grupo de 40 adolescentes na clínica comunitária de saúde mental para avaliar a viabilidade de recrutamento, implementação, satisfação e resultado. Os resultados do programa serão a utilização, índices de satisfação do paciente e da família e melhora nas medidas de depressão e risco de suicídio na alta do programa e em um mês e seis meses de acompanhamento. Além disso, a taxa de eventos suicidas (tentativa de suicídio, hospitalização) em um mês e seis meses após a alta será comparada aos controles históricos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na Fase 1, os investigadores desenvolverão entrevistas e guias de coleta de dados. Os investigadores entrevistarão 10 pacientes atuais e pais em uma clínica comunitária de saúde mental (para um total de 20 indivíduos). Os investigadores irão obter as perspectivas dos respondentes em relação a: (a) utilização dos cuidados (b) alvos do tratamento (c); participação dos pais/família e (d) formato da sessão. Além disso, como parte da Fase 1, os investigadores conduzirão entrevistas com os 8 provedores de tratamento em uma clínica comunitária de saúde mental. Além de explorar o conteúdo dos módulos de tratamento do programa ambulatorial intensivo (IOP), os investigadores compartilharão as respostas dos pacientes e pais e solicitarão feedback do provedor em relação a essas respostas. Com base nas necessidades relatadas pelo paciente, os investigadores solicitarão as expectativas do provedor, os elementos necessários e outras preocupações com relação à implementação de um programa de tratamento intensivo em clínicas comunitárias de saúde mental. Os codificadores lerão independentemente as transcrições e codificarão elementos comuns. Desenvolvendo um livro de códigos para documentar os procedimentos, os investigadores irão comparar e contrastar códigos e respectivas citações entre os entrevistados. As discrepâncias de codificação serão discutidas e os conflitos entre avaliadores resolvidos usando um terceiro investigador. Os investigadores apresentarão o conteúdo preliminar do manual aos médicos entrevistados para explorar a viabilidade da intervenção proposta. Os dados serão codificados e analisados ​​usando abordagens qualitativas padrão e orientarão o desenvolvimento do manual e os componentes de intervenção a serem usados ​​nas Fases 2 e 3.

Na Fase 2, os investigadores incorporarão as respostas em um rascunho do manual de tratamento e treinarão um grupo de funcionários da clínica de saúde mental comunitária para administrar o tratamento. Os investigadores testarão este manual adaptado com um ensaio aberto para testar a viabilidade e o piloto da intervenção e das medidas de resultado. Pacientes e pais preencherão o Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva - Adolescentes (QIDS-A). O Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ) será obtido na alta. Os participantes preencherão o Questionário de Necessidades Interpessoais (INQ), Rastreamento de Risco de Saúde Conciso (CHRT) e a Escala de Capacidade Adquirida para o Suicídio (ACSS) na admissão e na alta, os médicos preencherão a Lista de Verificação do Clínico e a Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C -SSRS) no início e na alta. Os investigadores conduzirão entrevistas de saída com os pais e o paciente, para avaliar a aceitabilidade do tratamento. Os investigadores obterão feedback sobre a eficácia percebida do tratamento, a adequação dos alvos do tratamento, a identificação de outros alvos ou abordagens que teriam sido mais úteis e as barreiras à participação. Os investigadores obterão feedback semelhante dos médicos responsáveis ​​pelo tratamento. Com base no feedback do paciente, família e clínico, um questionário de satisfação (paciente e pai) e dados do resultado do ensaio aberto, o manual, a estrutura do programa de tratamento pode ser modificado na Fase 3 para melhorar a viabilidade e aceitabilidade. Os investigadores coletarão informações de acompanhamento em 1 mês e 6 meses após a sessão final do paciente.

Na Fase 3, os participantes serão 40 adolescentes que se apresentam à clínica comunitária de saúde mental com uma tentativa recente de suicídio ou ideação suicida significativa com um plano ou intenção. Os participantes devem falar inglês, embora os pais devam falar espanhol. Os participantes podem ter transtorno unipolar ou bipolar, transtorno de conduta ou de oposição, transtorno alimentar ou uso ou abuso de álcool ou substâncias, todos comorbidades comuns na amostra de adolescentes suicidas. Excluídos estão aqueles com psicose atual, mania, dependência de álcool ou substâncias, transtornos do espectro do autismo, <80% do peso corporal ideal ou baixo quociente de inteligência (QI) com base no julgamento clínico (se as preocupações sobre as capacidades intelectuais forem evidentes na avaliação), como essas condições podem exigir intervenções mais intensivas ou limitar a compreensão dos componentes da intervenção. O programa incluirá 1-2 horas de terapia de grupo uma vez por semana e utilizará componentes de Terapia Comportamental Cognitiva e Terapia Comportamental Dialética com foco em habilidades para reduzir os fatores de risco associados a comportamentos suicidas. A seleção e ênfase em habilidades específicas serão baseadas em informações durante as fases iniciais do projeto. Espera-se que a duração do tratamento seja de 6 a 8 semanas, dependendo da necessidade individual do paciente. Os adolescentes também receberão terapia individual e/ou familiar e serão encaminhados a um psiquiatra para tratamento medicamentoso conforme necessário. Além disso, os pais participarão de um grupo de pais quinzenalmente baseado em habilidades de 1 hora.

Medidas de resultado. Pacientes e pais preencherão o Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva - Adolescentes (QIDS-A). O Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ) será obtido na alta. Os participantes preencherão o Questionário de Necessidades Interpessoais (INQ), o Rastreamento Conciso de Riscos à Saúde (CHRT) e a Escala de Capacidade Adquirida para o Suicídio (ACSS) na admissão e na alta, os médicos preencherão a Lista de Verificação do Clínico e a Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C -SSRS) no início e na alta. Os investigadores coletarão informações de acompanhamento em 1 mês e 6 meses após a sessão final de cada paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75247
        • Metrocare Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes auto-identificados como latinos/latinos (de 12 a 17 anos) atualmente em tratamento ambulatorial no Metrocare e que lutam contra depressão e/ou ideação suicida
  • Os adolescentes devem falar inglês fluentemente, pois os formulários de autorrelato não contêm dados normativos para indivíduos que não falam inglês, e a natureza confidencial da terapia nos impede de usar um tradutor para as visitas. Os pais dos participantes podem falar espanhol ou inglês.

Critério de exclusão:

  • psicose atual
  • mania
  • dependência de álcool ou substâncias
  • transtornos do espectro do autismo
  • <80% do peso corporal ideal
  • QI <70 (com base no julgamento clínico)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Entrevistas Qualitativas
Entrevistas qualitativas com adolescentes, seus pais e médicos.
Experimental: Piloto aberto
Grupo piloto aberto de adolescentes (n=10) em um programa ambulatorial intensivo de prevenção ao suicídio
participação em um programa ambulatorial intensivo de prevenção ao suicídio
Experimental: Teste aberto
Ensaio aberto de adolescentes (n=40) em um programa ambulatorial intensivo de prevenção do suicídio
participação em um programa ambulatorial intensivo de prevenção ao suicídio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário Rápido de Sintomatologia Depressiva - Adolescentes (QIDS-A)
Prazo: até a conclusão do programa, uma média de 6 semanas
medida da gravidade dos sintomas de depressão, intervalo total = 0-27, valores mais baixos são considerados melhores (menos deprimidos) do que valores mais altos (que indicam mais deprimidos). Pontuações mais baixas indicam um resultado melhor do que pontuações mais altas. Sem subescalas.
até a conclusão do programa, uma média de 6 semanas
Rastreamento conciso de riscos à saúde (CHRT)
Prazo: até a conclusão do programa, uma média de 6 semanas
medida de propensão e risco de suicídio
até a conclusão do programa, uma média de 6 semanas
Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ)
Prazo: na conclusão do programa, em média 6 semanas após a conclusão do programa
medida de satisfação do cliente
na conclusão do programa, em média 6 semanas após a conclusão do programa
Entrevista de acompanhamento
Prazo: um mês após a conclusão do programa
para avaliar comportamentos suicidas subsequentes, utilização de serviços e adesão contínua ao tratamento psiquiátrico e psicossocial
um mês após a conclusão do programa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Beth D. Kennard, PsyD, UT Southwestern Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STU 112016-061

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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