Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка и реализация программы предотвращения самоубийств среди подростков в психиатрических учреждениях по месту жительства

25 марта 2021 г. обновлено: Beth Kennard, University of Texas Southwestern Medical Center
Это трехэтапное исследование по разработке и внедрению программы предотвращения самоубийств среди подростков в психиатрических учреждениях по месту жительства. На этапе 1 оценка потребностей с использованием качественных интервью будет проводиться в местной психиатрической клинике с суицидальными подростками и их родителями, а также с экспертами сообщества, включая терапевтов, которые обслуживают пациентов в местной психиатрической клинике. На этапе 2 исследователи разработают новое руководство по лечению, основанное на информации, полученной в ходе ранее проведенной оценки потребностей. Исследователи будут пилотировать программу с одной группой подростков (N = 10) и вносить повторяющиеся изменения на основе отзывов. Тренировочные занятия будут проводиться. На этапе 3 исследователи проведут открытое исследование группы из 40 подростков в местной психиатрической клинике, чтобы оценить осуществимость набора, реализации, удовлетворенности и результатов. Результатами программы будут показатели использования, оценки удовлетворенности пациентов и их семей, а также улучшение показателей депрессии и риска самоубийства при выписке из программы и через один месяц и шесть месяцев последующего наблюдения. Кроме того, частота суицидальных событий (попытка самоубийства, госпитализация) через один и шесть месяцев после выписки будет сравниваться с историческим контролем.

Обзор исследования

Подробное описание

На этапе 1 исследователи разработают руководства по проведению интервью и сбору данных. Исследователи возьмут интервью у 10 нынешних пациентов и родителей в общественной психиатрической клинике (всего 20 человек). Исследователи выяснят точки зрения респондентов, касающиеся: (а) использования медицинской помощи (б) целей лечения (в); участие родителей/семьи и (d) формат сессии. Кроме того, в рамках этапа 1 исследователи проведут интервью с 8 поставщиками медицинских услуг в местной психиатрической клинике. В дополнение к изучению содержания лечебных модулей программы интенсивной амбулаторной программы (IOP), исследователи поделятся ответами пациентов и родителей и запросят отзывы поставщиков относительно этих ответов. Основываясь на потребностях, о которых сообщают пациенты, исследователи выяснят ожидания поставщиков, необходимые элементы и другие вопросы, связанные с реализацией программы интенсивного лечения в условиях психиатрической клиники по месту жительства. Кодировщики будут самостоятельно читать стенограммы и кодировать общие элементы. Разрабатывая кодовую книгу для документирования процедур, следователи будут сравнивать и сопоставлять коды и соответствующие цитаты респондентов. Расхождения в кодировании будут обсуждаться, а конфликты между оценщиками разрешаться с привлечением третьего исследователя. Исследователи представят предварительное содержание руководства респондентам-клиницистам, чтобы изучить осуществимость предлагаемого вмешательства. Данные будут закодированы и проанализированы с использованием стандартных качественных подходов и будут определять компоненты ручной разработки и вмешательства, которые будут использоваться на этапах 2 и 3.

На этапе 2 исследователи включат ответы в проект руководства по лечению и обучат группу сотрудников общинных психиатрических клиник проведению лечения. Исследователи протестируют это адаптированное руководство в открытом испытании, чтобы проверить осуществимость и апробацию вмешательства и показателей результатов. Пациенты и родители заполнят краткий перечень симптомов депрессии у подростков (QIDS-A). Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ) будет получен при выписке. Участники заполнят анкету межличностных потребностей (INQ), краткое отслеживание рисков для здоровья (CHRT) и шкалу приобретенных способностей к суициду (ACSS) как при поступлении, так и при выписке. -SSRS) в начале исследования и при выписке. Исследователи проведут выходные интервью, завершенные как с родителем, так и с пациентом, чтобы оценить приемлемость лечения. Исследователи получат обратную связь о предполагаемой эффективности лечения, уместности целей лечения, выявлении других целей или подходов, которые были бы более полезными, и препятствиях для участия. Исследователи получат аналогичную обратную связь от лечащих врачей. На основании отзывов пациента, семьи и клинициста, анкеты удовлетворенности (пациент и родитель) и данных результатов открытого исследования руководство и структура программы лечения могут быть изменены на этапе 3 для улучшения осуществимости и приемлемости. Исследователи будут собирать информацию о последующем наблюдении через 1 месяц и 6 месяцев после последнего сеанса пациента.

На этапе 3 участниками будут 40 подростков, которые обращаются в местную психиатрическую клинику с недавней попыткой самоубийства или серьезными суицидальными мыслями с планом или намерением. Участники должны быть англоговорящими, хотя родители должны говорить по-испански. У участников может быть униполярное или биполярное расстройство, расстройство поведения или оппозиционного расстройства, расстройство пищевого поведения, употребление или злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами, все из которых являются общими сопутствующими заболеваниями в выборке подростков с суицидальными наклонностями. Исключаются лица с текущим психозом, манией, зависимостью от алкоголя или психоактивных веществ, расстройствами аутистического спектра, массой тела <80% от идеальной или низким коэффициентом интеллекта (IQ) на основании клинической оценки (если при оценке очевидны опасения по поводу интеллектуальных способностей), а также эти условия могут потребовать более интенсивных вмешательств или ограничить понимание компонентов вмешательства. Программа будет включать в себя 1-2 часа групповой терапии один раз в неделю и использовать компоненты когнитивно-поведенческой терапии и диалектической поведенческой терапии с упором на навыки снижения факторов риска, связанных с суицидальным поведением. Отбор и акцент на конкретных навыках будет основываться на информации, полученной на ранних этапах проекта. Ожидается, что продолжительность лечения составит 6-8 недель, в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Подростки также будут получать индивидуальную и/или семейную терапию, и при необходимости их направят к психиатру для лечения. Кроме того, родители будут посещать 1-часовую родительскую группу, основанную на навыках, раз в две недели.

Критерии оценки. Пациенты и родители заполнят краткий перечень симптомов депрессии у подростков (QIDS-A). Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ) будет получен при выписке. Участники заполнят анкету межличностных потребностей (INQ), краткое отслеживание рисков для здоровья (CHRT) и шкалу приобретенных способностей к суициду (ACSS) как при поступлении, так и при выписке. -SSRS) в начале исследования и при выписке. Исследователи будут собирать информацию о последующем наблюдении через 1 месяц и 6 месяцев после последнего сеанса каждого пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Самоидентифицирующие себя латиноамериканские / латиноамериканские подростки (в возрасте 12–17 лет), которые в настоящее время находятся на амбулаторном лечении в Metrocare и борются с депрессией и / или суицидальными мыслями.
  • Подростки должны свободно владеть английским языком, так как в формах самоотчетов нет нормативных данных для неанглоязычных испытуемых, а конфиденциальный характер терапии не позволяет использовать переводчика для свиданий. Родители участников могут говорить на испанском или английском языках.

Критерий исключения:

  • текущий психоз
  • мания
  • зависимость от алкоголя или психоактивных веществ
  • расстройства аутистического спектра
  • <80% от идеальной массы тела
  • IQ<70 (на основании клинической оценки)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Качественные интервью
Качественные интервью с подростками, их родителями и врачами.
Экспериментальный: Открытый пилот
Открытая пилотная группа подростков (n=10) в интенсивной амбулаторной программе профилактики самоубийств
участие в интенсивной амбулаторной программе профилактики самоубийств
Экспериментальный: Открытое испытание
Открытое исследование подростков (n=40) в рамках интенсивной амбулаторной программы по предотвращению самоубийств
участие в интенсивной амбулаторной программе профилактики самоубийств

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Быстрый перечень депрессивной симптоматики — подростки (QIDS-A)
Временное ограничение: через завершение программы, в среднем 6 недель
мера тяжести симптомов депрессии, общий диапазон = 0-27, более низкие значения считаются лучшими (менее депрессивными), чем более высокие значения (которые указывают на более депрессивное состояние). Более низкие баллы указывают на лучший результат, чем более высокие баллы. Нет подшкал.
через завершение программы, в среднем 6 недель
Краткое отслеживание рисков для здоровья (CHRT)
Временное ограничение: через завершение программы, в среднем 6 недель
мера суицидальной склонности и риска
через завершение программы, в среднем 6 недель
Опросник удовлетворенности клиентов (CSQ)
Временное ограничение: по завершении программы, в среднем через 6 недель после окончания программы
мера удовлетворенности клиентов
по завершении программы, в среднем через 6 недель после окончания программы
Последующее интервью
Временное ограничение: через месяц после завершения программы
для оценки последующего суицидального поведения, использования услуг и продолжающейся приверженности психиатрическому и психосоциальному лечению
через месяц после завершения программы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Beth D. Kennard, PsyD, UT Southwestern Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STU 112016-061

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться