Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nuorten itsemurhien ehkäisyohjelman kehittäminen ja toteuttaminen yhteisön mielenterveysympäristössä

torstai 25. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Beth Kennard, University of Texas Southwestern Medical Center
Tämä on kolmivaiheinen tutkimus, jossa kehitetään ja toteutetaan nuorten itsemurhien ehkäisyohjelma yhteisön mielenterveysympäristössä. Vaiheessa 1 tarvearvioinnit suoritetaan kvalitatiivisten haastattelujen avulla yhteisön mielenterveysklinikalla itsemurhaa tekevien teini-ikäisten ja heidän vanhempiensa kanssa sekä yhteisön asiantuntijoiden kanssa, mukaan lukien terapiahenkilöstö, joka palvelee potilaita yhteisön mielenterveysklinikalla. Vaiheessa 2 tutkijat kehittävät uuden hoitokäsikirjan, jota ohjaavat aiemmin valmistuneessa tarvearvioinnissa saadut tiedot. Tutkijat pilotoivat ohjelmaa yhden nuorisoryhmän (N=10) kanssa ja tekevät palautteen perusteella iteratiivisia tarkistuksia. Koulutuksia toteutetaan. Vaiheessa 3 tutkijat suorittavat avoimen kokeen 40 nuoren ryhmälle yhteisön mielenterveysklinikalla arvioidakseen rekrytoinnin, toteutuksen, tyytyväisyyden ja tuloksen toteutettavuutta. Ohjelman tulokset ovat käyttöaste, potilaiden ja perheiden tyytyväisyysarviot sekä masennuksen ja itsemurhariskien paraneminen ohjelmasta poistumisen yhteydessä sekä kuukauden ja kuuden kuukauden seurannassa. Lisäksi itsemurhatapahtumien määrää (itsemurhayritys, sairaalahoito) kuukauden ja kuuden kuukauden kuluttua kotiuttamisesta verrataan historiallisiin kontrolleihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaiheessa 1 tutkijat kehittävät haastatteluja ja tiedonkeruuoppaita. Tutkijat haastattelevat 10 nykyistä potilasta ja vanhempia paikallisella mielenterveysklinikalla (yhteensä 20 henkilöä). Tutkijat tuovat esiin vastaajien näkökulmia, jotka liittyvät: (a) hoidon käyttöön (b) hoitokohteisiin (c); vanhempien/perheiden osallistuminen ja (d) istunnon muoto. Lisäksi osana vaihetta 1 tutkijat haastattelevat 8 hoidon tarjoajaa paikallisella mielenterveysklinikalla. Sen lisäksi, että tutkijat tutkivat intensiivisen avohoitoohjelman (IOP) hoitomoduulien sisältöä, tutkijat jakavat potilaiden ja vanhempien vastauksia ja pyytävät palveluntarjoajalta palautetta näistä vastauksista. Potilaiden ilmoittamien tarpeiden perusteella tutkijat tiedustelevat palveluntarjoajan odotuksia, tarvittavia elementtejä ja muita huolenaiheita intensiivisen hoito-ohjelman toteuttamisesta yhteisön mielenterveysklinikan tiloissa. Koodaajat lukevat itsenäisesti yhteisten elementtien tekstit ja koodit. Kehittämällä koodikirjaa menettelyjen dokumentoimiseksi tutkijat vertaavat ja vertailevat koodeja ja vastaavia lainauksia vastaajien kesken. Koodauseroista keskustellaan ja arvioijien väliset ristiriidat ratkaistaan ​​kolmannen tutkijan avulla. Tutkijat esittävät alustavan manuaalisen sisällön kliinikon vastaajille tutkiakseen ehdotetun toimenpiteen toteutettavuutta. Tiedot koodataan ja analysoidaan standardinmukaisilla laadullisilla lähestymistavoilla, ja ne ohjaavat vaiheissa 2 ja 3 käytettäviä manuaalisia kehitys- ja interventiokomponentteja.

Vaiheessa 2 tutkijat sisällyttävät vastaukset hoitokäsikirjan luonnokseen ja kouluttavat ryhmän yhteisön mielenterveysklinikan henkilökuntaa antamaan hoitoa. Tutkijat testaavat tätä mukautettua käsikirjaa avoimella kokeilulla, jolla testataan interventio- ja tulostoimenpiteiden toteutettavuutta ja pilotointia. Potilaat ja vanhemmat täyttävät Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Adolescents (QIDS-A). Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ) hankitaan poistumisen yhteydessä. Osallistujat täyttävät Interpersonal Needs Questionnaire (INQ), Concise Health Risk Tracking (CHRT) ja Acquired Capability for Suicide Scale (ACSS) -asteikon sekä vastaanoton että poistumisen yhteydessä, kliinikot täyttävät kliinikon tarkistuslistan ja Columbian itsemurhavakavuusarviointiasteikon (C). -SSRS) lähtötilanteessa ja purkamisessa. Tutkijat tekevät poistumishaastattelut sekä vanhemman että potilaan kanssa arvioidakseen hoidon hyväksyttävyyttä. Tutkijat saavat palautetta hoidon havaitusta tehokkuudesta, hoitokohteiden asianmukaisuudesta, tunnistaa muita kohteita tai lähestymistapoja, jotka olisivat olleet hyödyllisempiä, sekä osallistumisen esteistä. Tutkijat saavat samanlaista palautetta hoitavilta kliinikoilta. Potilaiden, perheenjäsenten ja kliinikon palautteen, tyytyväisyyskyselyn (potilas ja vanhempi) ja avoimen tutkimuksen tulostietojen perusteella manuaalista, hoito-ohjelman rakennetta voidaan muokata vaiheessa 3 parantamaan toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. Tutkijat keräävät seurantatiedot 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua potilaan viimeisestä istunnosta.

Vaiheessa 3 osallistujat ovat 40 nuorta, jotka esittelevät yhteisön mielenterveysklinikalle äskettäin itsemurhayrityksen tai merkittävän itsemurha-ajatuksen suunnitelmalla tai tarkoituksella. Osallistujien tulee puhua englantia, mutta vanhempien tulee osata espanjaa. Osallistujilla voi olla unipolaarinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, käyttäytymis- tai oppositiohäiriö, syömishäiriö tai alkoholin tai päihteiden käyttö tai väärinkäyttö, jotka kaikki ovat yleisiä liitännäissairauksia itsemurha-nuoren otoksessa. Poissuljettu ovat ne, joilla on nykyinen psykoosi, mania, alkoholi- tai päihderiippuvuus, autismikirjon häiriöt, alle 80 % ihannepainosta tai alhainen älykkyysosamäärä (IQ) kliinisen arvioinnin perusteella (jos huoli älyllisistä kyvyistä on ilmeistä arvioinnissa), kuten nämä olosuhteet voivat vaatia intensiivisempiä interventioita tai rajoittaa interventiokomponenttien ymmärtämistä. Ohjelma sisältää 1-2 tuntia ryhmäterapiaa kerran viikossa ja hyödyntää kognitiivisen käyttäytymisterapian ja dialektisen käyttäytymisterapian komponentteja keskittyen taitoihin vähentää itsemurhakäyttäytymiseen liittyviä riskitekijöitä. Tiettyjen taitojen valinta ja painottaminen perustuu hankkeen alkuvaiheessa saatuihin panoksiin. Hoidon keston oletetaan olevan 6-8 viikkoa potilaan yksilöllisestä tarpeesta riippuen. Nuoret saavat myös yksilö- ja/tai perheterapiaa, ja heidät lähetetään tarvittaessa psykiatrille lääkitystä varten. Lisäksi vanhemmat osallistuvat 1 tunnin kahdesti viikossa taitopohjaiseen vanhempainryhmään.

Tulostoimenpiteet. Potilaat ja vanhemmat täyttävät Quick Inventory of Depressive Symptomatology - Adolescents (QIDS-A). Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ) hankitaan poistumisen yhteydessä. Osallistujat täyttävät Interpersonal Needs Questionnaire (INQ), Concise Health Risk Tracking (CHRT) ja Acquired Capability for Suicide Scale (ACSS) -asteikon sekä vastaanoton että poistumisen yhteydessä, kliinikot täyttävät kliinikon tarkistuslistan ja Columbian itsemurhavakavuusluokitusasteikon (C). -SSRS) lähtötilanteessa ja purkamisessa. Tutkijat keräävät seurantatiedot 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua kunkin potilaan viimeisen istunnon jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75247
        • Metrocare Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Itsensä tunnistavat latinalaiset/latinalaiset nuoret (12–17-vuotiaat), jotka ovat tällä hetkellä avohoidossa Metrocaressa ja jotka kamppailevat masennuksen ja/tai itsemurha-ajatusten kanssa
  • Nuorten tulee puhua englantia sujuvasti, koska itseraportointilomakkeissa ei ole normatiivista tietoa ei-englanninkielisille aiheille, ja terapian luottamuksellisuus estää meitä käyttämästä kääntäjää vierailuissa. Osallistujien vanhemmat voivat puhua espanjaa tai englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • nykyinen psykoosi
  • mania
  • alkoholi- tai päihderiippuvuus
  • autismin kirjon häiriöt
  • < 80 % ihannepainosta
  • IQ<70 (kliinisen arvion perusteella)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Laadulliset haastattelut
Kvalitatiiviset haastattelut nuorten, heidän vanhempiensa ja lääkäreiden kanssa.
Kokeellinen: Avaa Pilot
Avoin pilottiryhmä nuoria (n=10) itsemurhien ehkäisyn intensiivisessä avohoitoohjelmassa
osallistuminen itsemurhien ehkäisyn intensiiviseen avohoito-ohjelmaan
Kokeellinen: Avoin kokeilu
Avoin tutkimus nuorilla (n=40) itsemurhien ehkäisyn intensiivisessä avohoitoohjelmassa
osallistuminen itsemurhien ehkäisyn intensiiviseen avohoito-ohjelmaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennuksen oireiden pikakartoitus – Nuoret (QIDS-A)
Aikaikkuna: ohjelman päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa
masennuksen oireiden vakavuuden mitta, kokonaisalue = 0-27, alempien arvojen katsotaan olevan parempia (vähemmän masentuneita) kuin korkeampia arvoja (jotka osoittavat masentuneempaa). Pienemmät pisteet osoittavat parempaa lopputulosta kuin korkeammat pisteet. Ei aliasteikkoja.
ohjelman päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa
Tiivis terveysriskien seuranta (CHRT)
Aikaikkuna: ohjelman päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa
itsemurhaalttiuden ja -riskin mitta
ohjelman päätyttyä keskimäärin 6 viikkoa
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ)
Aikaikkuna: ohjelman päätyttyä, keskimäärin 6 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
asiakastyytyväisyyden mitta
ohjelman päätyttyä, keskimäärin 6 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen
Jatkohaastattelu
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä
arvioida myöhempää itsemurhakäyttäytymistä, palvelujen käyttöä ja jatkuvaa psykiatrista ja psykososiaalista hoitoon sitoutumista
kuukauden kuluttua ohjelman päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Beth D. Kennard, PsyD, UT Southwestern Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU 112016-061

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa