针对感染艾滋病毒和癌症的拉丁裔性少数男性的基于网络的认知行为压力管理 (C-SmartManage)
2025年5月20日 更新者：Sara StGeorge、University of Miami
这是一项为期一年的研究，旨在开发和测试针对同时感染 HIV 和癌症的拉丁裔性少数男性的文化定制、基于网络的认知行为压力管理 (CBSM) 干预措施。
感染艾滋病毒和癌症的性少数拉丁裔男性经历了与他们的诊断相关的各种健康差异，包括更高的痛苦。
该项目将是一项试点随机试验，将文化定制的 CBSM 与双重诊断参与者的标准 CBSM 进行比较。
该项目将采用基于社区的参与式研究方法，研究人员已经（并将继续包括）LGBT 服务社区合作伙伴参与从研究设计到实施和传播研究结果的所有研究阶段。
拟议的研究将有助于缩小感染艾滋病毒和癌症的拉丁裔性少数男性之间的健康差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Florida
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Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 已被诊断出患有至少一种非转移性实体瘤癌症，
- 积极的主要治疗后 ≥ 30 天（即 癌症的手术、放疗和/或化疗*）。 （注：辅助疗法，如前列腺癌的激素疗法等不被认为是排他性的），
- 自我认同为性少数男性，
- 被诊断出感染了艾滋病毒，
- 可以可靠地访问具有互联网访问权限的计算机/设备，并且
- 英语流利。
排除标准：
- 患有以下排除性癌症类型之一：白血病（或其他血液癌症），仅非黑色素瘤皮肤癌（不与上述纳入标准中列出的另一种类型相结合），脑癌，眼癌，一种小儿癌症（如果小儿癌症是患者唯一的癌症诊断），
- 有任何类型的晚期（转移性）癌症病史或目前正在接受癌症的初级治疗，
- 在过去 12 个月内因严重精神疾病接受过住院治疗，或有明显的精神病理学迹象（即 精神病）和/或筛选时的自杀倾向，
- 正在经历活跃的酒精依赖，或在过去 12 个月内接受过酒精滥用的住院治疗，
- 正经历活性物质依赖，或在过去 12 个月内接受过药物滥用住院治疗，和/或
- 有导致预期寿命<12个月的任何其他医疗条件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：文化定制的CBSM
参与者将获得基于Web的CBSM，该CBSM在10周内专门针对拉丁裔男性进行了文化监管。
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SmartManage CBSM干预措施包括与双重诊断为HIV和癌症的性少数族裔男性临床相关的内容。
干预内容包括：艾滋病毒和癌症的共同管理，自我倡导的策略，与卫生系统和卫生提供者合作，对这两种情况的亲密和披露问题，以及上下文压力源（例如，种族/族裔少数族裔状况），污名化，自信和沟通能力，以及在护理协调方面的自我效能。
参与者每周在网上接受每周1.5小时的互动小组会议，专注于压力和自我管理技能，并通过干预网站获得有关干预内容的教学信息。
干预长度为10周。
这种干预将是SmartManage的一种版本，该版本是针对拉丁裔人群进行文化调整的。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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一般压力变化
大体时间：10周
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感知到的应力量表（PSS）由10个项目组成，这些项目的总分概括为0到40。
较高的分数表明感知应力的水平更高。
结果被分析为基线的变化。
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10周
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变化与疾病有关的困扰
大体时间：10周
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事件尺度修订的影响（IES-R）衡量了创伤事件的心理影响。
它由三个子量表组成：入侵（八个项目），回避（八个项目）和高音（六个项目）。
每个子量表得分是通过将该子量表中的项目求和来计算的。
入侵和避免的最大分数为每个32，而高音的最高分数为24。
这些子量表的分数求和以创建总分，范围从0到88。
较高的分数表明创伤事件的负面影响更大。
结果被分析为基线的变化。
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10周
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改变与健康相关的生活质量（FACT-G）的变化
大体时间：10周
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癌症治疗（FACT-G）问卷的功能评估用于评估生活质量。
它包括四个子规模：身体健康（7个项目，得分范围0-28），社交/家庭福祉（7个项目，得分范围0-28），情感福祉（6个项目，得分范围0-24）和功能福祉（7个项目，分数范围0-28）。
总分是通过将这四个子量表的得分求和得出的总分来计算得分的，从而导致总得分范围为0-108。
FACT-G的分数较高表明生活质量更高。
结果被分析为基线的变化。
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10周
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改变与健康相关的生活质量（MOS-HIV）的变化
大体时间：10周
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医学结果研究HIV调查（MOS-HIV）评估了10个健康方面（即健康感知，疼痛，身体功能，角色功能，社交功能，认知功能，心理健康，能量，能量，健康困扰和生活质量）。
分量表的评分为0-100，得分更高，表明健康状况更好。
结果被分析为基线的变化。
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10周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sara St. George, Ph.D.、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月9日
初级完成 (实际的)
2024年7月12日
研究完成 (实际的)
2024年7月12日
研究注册日期
首次提交
2019年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月19日
首次发布 (实际的)
2019年6月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月20日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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