Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkopohjainen kognitiivinen käyttäytymisstressin hallinta latino-seksuaalivähemmistöihin kuuluville miehille, joilla on HIV ja syöpä (C-SmartManage)

tiistai 20. toukokuuta 2025 päivittänyt: Sara StGeorge, University of Miami
Tämä on vuoden kestävä tutkimus, jossa kehitetään ja testataan kulttuurisesti räätälöityä, verkkopohjaista kognitiivisen käyttäytymisstressin hallinnan (CBSM) interventiota latinalaisille seksuaalivähemmistöjen miehille, joilla on sekä HIV että syöpä. Seksuaalivähemmistöihin kuuluvat latinomiehet, joilla on HIV ja syöpä, kokevat erilaisia ​​​​diagnooseihinsa liittyviä terveyseroja, mukaan lukien suurempi ahdistus. Projekti on satunnaistettu pilottikoe, jossa verrataan kulttuurisesti räätälöityä CBSM:ää kaksoisdiagnoosin saaneiden osallistujien CBSM:ään. Hankkeessa käytetään yhteisöpohjaista osallistuvaa tutkimuslähestymistapaa, ja tutkijat ovat sisällyttäneet (ja tulevat jatkossakin mukaan) LGBT-yhteisökumppaneita tutkimuksen kaikkiin vaiheisiin tutkimuksen suunnittelusta toteutukseen ja tulosten levittämiseen. Ehdotettu tutkimus auttaa lieventämään terveydellisiä eroja HIV- ja syöpää sairastavien latino-seksuaalivähemmistöjen miesten keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Sinulla on diagnosoitu vähintään yksi ei-metastaattinen kiinteä kasvainsyöpä,
  2. Ovat ≥ 30 päivää aktiivisen perushoidon jälkeen (esim. leikkaus, sädehoito ja/tai kemoterapia*) syövän vuoksi. (Huomaa: Adjuvanttihoitoja, kuten eturauhassyövän hormonihoitoa jne., ei pidetä poissulkevina)
  3. tunnustaa itsensä seksuaalivähemmistöön kuuluvaksi mieheksi,
  4. on diagnosoitu HIV,
  5. Sinulla on luotettava pääsy tietokoneeseen/laitteeseen, jossa on Internet-yhteys, ja
  6. Osaavat sujuvasti englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Sinulla on ollut jokin seuraavista poissulkevista syöpätyypeistä: leukemia (tai muut veren syövät), vain ei-melanooma-ihosyöpä (ei yhdessä muun tyypin kanssa, joka on lueteltu yllä olevissa kriteereissä), aivosyöpä, silmäsyöpä, eräänlainen lasten syöpä (jos lasten syöpä on ainoa syöpädiagnoosi potilaalla),
  2. sinulla on ollut minkä tahansa tyyppinen pitkälle edennyt (metastaattinen) syöpä tai sinulla on parhaillaan syövän perushoito,
  3. olet ollut laitoshoidossa vakavan mielenterveyden sairauden vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana tai sinulla on ilmeisiä psykopatologian merkkejä (esim. psykoosi) ja/tai itsemurha seulonnan aikana,
  4. sinulla on aktiivinen alkoholiriippuvuus tai olet ollut laitoshoidossa alkoholin väärinkäytön vuoksi viimeisen 12 kuukauden aikana,
  5. sinulla on tehoaineriippuvuus tai olet ollut laitoshoidossa päihteiden väärinkäytön vuoksi viimeisten 12 kuukauden aikana ja/tai
  6. Onko sinulla muita sairauksia, joiden ennustettu elinajanodote on alle 12 kuukautta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kulttuurisesti räätälöity CBSM
Osallistujat saavat verkkopohjaisen CBSM: n, joka on kulttuurisesti räätälöity latino-miehille erityisesti yli 10 viikkoa.
Käyttäytyminen: Kulttuurisesti räätälöity kognitiivinen käyttäytymisen stressin hallinta
SmartManage CBSM -interventio sisältää sisältöä, jolla on kliinistä merkitystä seksuaalivähemmistöille, jotka ovat kaksinkertaisesti diagnosoituja HIV: llä ja syöpään. Interventiosisältöön sisältyy: HIV: n ja syövän yhteishallinta, itsemääräämisstrategiat, kumppanuus terveysjärjestelmän ja terveydenhuollon tarjoajien kanssa, läheisyyden ja paljastamisen huolenaiheet sekä olosuhteista että kontekstuaalisista stressitekijöistä (esim. Rodun/etnisen vähemmistön asema), leimautumisen, vakuuttavuuden ja viestintätaidot sekä itsetehokkuus hoidon koordinoinnissa. Osallistujat saavat viikoittain 1,5 tunnin interaktiiviset ryhmäistunnot verkossa, jotka keskittyvät stressiin ja itsehallinnon taitojen rakentamiseen, ja saavat myös pääsyn interventiosisällön didaktisiin tietoihin interventiosivuston kautta. Intervention pituus on 10 viikkoa. Tämä interventio on SmartManagen versio, joka on kulttuurisesti räätälöity latinoväestölle.
Muut nimet:
  • C-SmartManage

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yleisesti stressissä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Havaittu stressiasteikko (PSS) koostuu 10 kohteesta, jotka on summattu kokonaispistemäärän luomiseksi välillä 0 - 40. Korkeammat pisteet osoittavat suuremman havaitun stressin tasot. Tulosta analysoitiin muutoksena lähtötasosta.
10 viikkoa
Muutos sairauteen liittyvässä ahdistuksessa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Tapahtumien asteikon määrittelemän (IES-R) vaikutus mittaa traumaattisten tapahtumien psykologisia vaikutuksia. Se koostuu kolmesta ala -asteikosta: tunkeutuminen (kahdeksan tuotetta), välttämisestä (kahdeksan tuotetta) ja hyperarousal (kuusi tuotetta). Jokainen osa -asteikko on laskettu summaamalla kyseisen ala -asteikon kohteet. Suurin mahdollinen pistemäärä tunkeutumiselle ja välttämiselle on 32, kun taas hyperarousalin enimmäispiste on 24. Näiden ala -asteikkojen pisteet summataan kokonaispistemäärän luomiseksi, joka vaihtelee välillä 0 - 88. Korkeammat pisteet osoittavat traumaattisen tapahtuman suuremman negatiivisen vaikutuksen. Tulosta analysoitiin muutoksena lähtötasosta.
10 viikkoa
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos (tosiasia-G)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Elämänlaadun arviointiin käytettiin syöpähoidon (tosiasia-G) kyselylomakkeen toiminnallista arviointia. Se käsittää neljä ala-asteikkoa: fyysinen hyvinvointi (7 tuotetta, pistemäärä 0-28), sosiaalinen/perheen hyvinvointi (7 tuotetta, pistemäärä 0-28), emotionaalinen hyvinvointi (6 tuotetta, pistemäärä 0-24) ja toiminnallinen hyvinvointi (7 tuotetta, pistemäärä 0-28). Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla näiden neljän ala-asteikon pisteet, mikä johtaa mahdollisen pistemäärän kokonaisarvoon 0-108. FACT-G: n korkeammat pisteet osoittavat paremman elämänlaadun. Tulosta analysoitiin muutoksena lähtötasosta.
10 viikkoa
Terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos (MOS-HIV)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Lääketieteellisten tulosten tutkimuksessa HIV-kysely (MOS-HIV) arvioi 10 terveysulottuvuutta (ts. Terveyskäsitykset, kipu, fyysinen toiminta, roolin toiminta, sosiaalinen toiminta, kognitiivinen toiminta, mielenterveys, energia, terveysvaikeus ja elämänlaatu). Aliasteikot pisteytetään 0-100 asteikolla, ja korkeampi pisteet osoittavat parempaa terveyttä. Tulosta analysoitiin muutoksena lähtötasosta.
10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Yhteistyökumppanit

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sara St. George, Ph.D., University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20200127
  • U54MD002266 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa