Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Web alapú kognitív viselkedési stresszkezelés HIV-fertőzéssel és rákkal élő latin szexuális kisebbséghez tartozó férfiak számára (C-SmartManage)

2024. január 10. frissítette: Sara StGeorge, University of Miami
Ez egy egyéves tanulmány egy kulturálisan testreszabott, web-alapú kognitív viselkedési stresszkezelési (CBSM) beavatkozás kifejlesztésére és tesztelésére a HIV-vel és rákkal együtt élő latin szexuális kisebbséghez tartozó férfiak számára. A HIV-vel és rákkal élő, szexuális kisebbséghez tartozó latin férfiak számos egészségügyi eltérést tapasztalnak a diagnózisukkal kapcsolatban, beleértve a nagyobb szorongást. A projekt egy véletlen besorolású kísérleti kísérlet lesz, amely a kulturálisan szabott CBSM-et hasonlítja össze a kettős diagnózisú résztvevők standard CBSM-jével. A projekt közösségi alapú részvételen alapuló kutatási megközelítést alkalmaz, és a kutatók bevonták (és továbbra is bevonják) az LMBT-szolgálatot kiszolgáló közösségi partnereket a kutatás minden fázisába, a tanulmány tervezésétől a megvalósításig és az eredmények terjesztéséig. A javasolt tanulmány segíteni fog a HIV-fertőzött és rákos latin szexuális kisebbséghez tartozó férfiak egészségügyi különbségeinek mérséklésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Toborzás
        • University of Miami
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sara St.George, Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A nem áttétes szolid tumorrák legalább egy formáját diagnosztizálták,
  2. ≥ 30 nappal az aktív elsődleges kezelés után (pl. műtét, sugárkezelés és/vagy kemoterápia*) rákja miatt. (Megjegyzés: Az adjuváns terápiák, például a prosztatarák hormonterápiája stb. nem tekinthetők kizáró oknak.)
  3. Szexuális kisebbséghez tartozó férfinak vallja magát,
  4. HIV-fertőzést diagnosztizáltak,
  5. Megbízható hozzáféréssel rendelkezzen internet-hozzáféréssel rendelkező számítógéphez/eszközhöz, és
  6. Folyékonyan beszélnek angolul.

Kizárási kritériumok:

  1. A következő kizárt ráktípusok valamelyikében szenvedett: leukémia (vagy más vérrák), csak nem melanómás bőrrák (nem kombinálva a fenti felvételi kritériumok között felsorolt ​​másik típussal), agyrák, szemrák, gyermekrák (ha a gyermekrák az egyetlen rákdiagnózis a betegnél),
  2. Bármilyen típusú előrehaladott (áttétet adó) rák kórtörténetében szerepel, vagy jelenleg rákja elsődleges kezelésében részesül,
  3. Súlyos mentális betegség miatt fekvőbeteg-kezelésben részesült az elmúlt 12 hónapban, vagy nyilvánvaló pszichopatológiára utaló jelei vannak (pl. pszichózis) és/vagy öngyilkosság a szűrés idején,
  4. aktív alkoholfüggőségben szenved, vagy az elmúlt 12 hónapban alkoholizmus miatt fekvőbeteg-kezelésben részesült,
  5. Ha hatóanyag-függőséget tapasztal, vagy az elmúlt 12 hónapban kábítószerrel való visszaélés miatt fekvőbeteg-kezelésben részesült, és/vagy
  6. Bármilyen egyéb olyan betegsége van, amely 12 hónapnál kisebb várható élettartamot eredményez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szabványos CBSM
A résztvevők szabványos webalapú kognitív viselkedési stresszkezelést (CBSM) kapnak 4 héten keresztül.
Viselkedési: Kognitív viselkedési stresszkezelés
A SmartManage CBSM beavatkozás olyan tartalmakat tartalmaz, amelyek klinikai jelentőséggel bírnak a HIV-vel és rákkal kétszeresen diagnosztizált szexuális kisebbséghez tartozó férfiak számára. A beavatkozási tartalom a következőket tartalmazza: HIV és rák közös kezelése, önérvényesítési stratégiák, partnerség az egészségügyi rendszerrel és egészségügyi szolgáltatókkal, az intimitás és a nyilvánosságra hozatali aggályok mindkét állapottal, valamint a kontextuális stressztényezőkkel (pl. faji/etnikai kisebbségi státusz), megbélyegzés, asszertivitás és kommunikációs készség, valamint önhatékonyság az ellátás koordinációjában. A résztvevők hetente 1,5 órás interaktív csoportos online foglalkozásokat kapnak, amelyek a stresszre és az önmenedzselési készségfejlesztésre helyezik a hangsúlyt, valamint hozzáférést kapnak a beavatkozás tartalmával kapcsolatos didaktikai információkhoz az intervenciós weboldalon keresztül. A beavatkozás időtartama 4 hét.
Más nevek:
  • SmartManage
Kísérleti: Kulturálisan szabott CBSM
A résztvevők webalapú CBSM-et kapnak, amelyet kifejezetten a latin férfiak számára szabtak, 4 hétnél tovább.
Viselkedési: Kulturálisan testreszabott kognitív viselkedési stresszkezelés
Ez a beavatkozás a SmartManage egy olyan változata, amelyet kulturálisan a latin lakosság számára szabtak meg.
Más nevek:
  • C-SmartManage

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános stressz
Időkeret: 4 hét
Érzékelt stressz skála; tételek összegzése az összpontszám létrehozásához; összpontszám tartomány: 0-56; a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek
4 hét
Betegséggel kapcsolatos szorongás
Időkeret: 4 hét
Az események hatásának mértéke felülvizsgálva; tételek összegzése az összpontszám létrehozásához; összpontszám tartomány: 0-88; a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek
4 hét
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 4 hét
A rákterápia funkcionális értékelése – általános és orvosi eredmények vizsgálat – HIV-felmérés
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Miami

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sara St. George, Ph.D., University of Miami

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20200127

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel