基于工程的平衡评估和培训平台 (BATP)
研究概览
详细说明
本研究包括两个具体目标：SA-1) 开发基于现有 BRT 的平衡评估和培训平台 (BATP)；和 SA-2) 评估 BATP 评估模块的重测可靠性和训练模块的运动学习效果。
与特定目标 1 SA-1.1 相关的方法： 开发基于 BRT 的 BATP，它结合了实时计算和自适应阶梯算法来建立受试者的平衡极限。 修改 BRT 的实验控制算法和硬件设置，使来自我们现存测量系统的数据不断流式传输到实时计算工作站并由实验控制算法读取，使其能够持续监测脚部运动并计算关键性能指标。 这些措施将包括均方根跟踪误差 (RMSE) 和均方根偏差 (RMSD) 之间的质心 (CoM) 的地平面投影和支持的基地 (BoS) 的中心。 将自适应阶梯算法纳入实时实验控制算法，以根据脚部运动（即步进）建立与平衡极限相对应的目标位置。
SA-1.2：用虚拟现实眼镜替换投影屏幕。 将进一步修改实验控制算法，以在虚拟现实眼镜中显示虚拟球体。 虚拟现实眼镜将提供实际物理环境的直接视图，但也会显示遵循自适应阶梯算法或评估或训练模块指定轨迹的球体。 当对象的跟踪指尖接触目标球体的中心时，它将通过改变颜色提供视觉反馈。
SA-1.3：开发 BATP 的评估和培训模块。 评估模块包括测量主体的平衡极限、计算流形边界目标运动以及目标在流形内的运动；正如刚才所描述的。 被利用的对象然后跟踪磁盘 90 秒。 休息 2 1/2 分钟后，该过程将重复第二次。 可以改变跟踪和休息持续时间以优化测量质量并适应个体受试者的需求和能力。
培训模块在循环中运行，提供操作员指定数量的培训回合。 一次训练包括测量平衡极限、计算流形和目标运动、呈现跟踪目标五分钟，并在向操作员发出开始下一轮的信号之前暂停 2 1/2 分钟的休息时间。 跟踪和休息时间可以变化，以优化训练效果并适应个体受试者的需求和能力。 对于此提案，培训课程将包括五场比赛，持续约 60 分钟。 与评估模块一样，受试者在执行跟踪任务时将被束缚以防止跌倒。
评估和培训模块都收集相同的数据（所有数据将被保存用于离线、测试后分析：a）r 的值和对应于每个平衡极限和平衡极限； b) 目标球体的运动（位置与时间）； c) 13 个身体部分中每一个的运动，以及跟踪手指的尖端[这些数据将用于计算跟踪误差 (RMSE)、平衡稳定性 (RMSD)，并在发生步进时通知自适应阶梯算法]; d) 每只脚的地面反作用力和力矩。
与特定目标 2 SA-2.1 相关的方法： 评估评估模块的重测可靠性，并将受试者在其中的表现与已建立的平衡、伸手可及和害怕跌倒的临床指标中的表现进行比较。 20 名中风 (STR) 成人将接受两次评估模块测试，间隔 48 小时。 临床措施将在每次测试前进行。 将评估重测可靠性
SA-2.2：评估一周内三个时长为一小时的训练课程的训练模块的运动学习效果。 从参加 SA-2.1 的受试者中随机选择的 10 名受试者将接受为期一周的三个一小时的培训课程。 SA-2.1 重测数据也将在这里用作双基线数据，以建立训练前的平衡性能。 受试者将在训练开始时和训练后立即使用临床措施进行评估。 运动学习将使用来自基线评估、临床测量和来自每个训练课程最后一次训练的最后 90 秒的训练模块的数据进行评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 缺血性卒中伴残余偏瘫步态
- 足够的语言和神经认知功能参与测试和培训
- 能够给予充分的知情同意
- 完成所有常规物理治疗
- 能够在没有辅助设备或手持设备的情况下执行 BATP 评估和培训任务
- 能够忍受使用 AVR 眼镜约 10 分钟
排除标准：
临床病史：
- 不稳定型心绞痛
- 近期心肌梗死（< 3 个月）或血流动力学显着的充血性心力衰竭 (NYHA II) 或瓣膜功能障碍
- 伴有跛行的外周动脉闭塞性疾病
- 主要骨科、慢性疼痛或限制运动的条件
- 肺或肾功能衰竭
- 身体质量指数 (BMI) >40
- 活动性眩晕
- 症状性直立性低血压
- 至少有两次高血压控制不佳 (>190/105)
- 控制不佳的 1 型或 2 型糖尿病（HbA1c >10）
- 最近因严重疾病或手术住院（<3 个月）
- 每天过量饮酒（>3 盎司。 酒; >12 盎司。 葡萄酒;或 >36 盎司。 啤酒）或非法药物滥用
- 未经治疗的严重临床抑郁症或痴呆症
- 中风以外的主要神经系统疾病，如帕金森病、多发性硬化症等。
- 任何会妨碍安全完成 BATP 的情况（例如，极度肥胖或虚弱）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：强度
中风的老年人
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Balanced Reach Training Protocol 中为期一周的三个一小时的培训课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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质心与支撑基中心 (RMSD) 之间的均方根偏差
大体时间：评估基线（就在训练之前）和 1 周结束时最后一次训练的最后 90 秒之间的变化
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衡量平衡能力。
均方根偏差 (RMSD) 记录执行平衡伸展任务期间全身质心的地平面投影与支撑底座中心之间的均方根距离，以厘米为单位。
它的范围从零到从支撑基础的中心到支撑基础的边界的距离。
较大的偏差表示比较小的偏差性能更好。
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评估基线（就在训练之前）和 1 周结束时最后一次训练的最后 90 秒之间的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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跌倒疗效量表
大体时间：评估基线（培训前）和培训结束后 24 小时内（1 周）之间的变化
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评估对跌倒的恐惧。
跌倒效能量表是一份自我报告问卷，提供有关日常生活中跌倒的关注程度的信息。
问卷包含 16 个项目，采用四分制评分（1 = 完全不关心到 4 = 非常关心）。
总分是所提供的 16 个分数的总和，范围从 1 到 64。
总分在 16-19 之间表示对跌倒的恐惧程度较低； 20-27表示中度害怕跌倒； 28-64表示对跌倒的高度恐惧。
较低的分数优于较高的分数。
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评估基线（培训前）和培训结束后 24 小时内（1 周）之间的变化
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多向到达测试
大体时间：评估基线（就在培训之前）和培训结束后 24 小时内（1 周）之间的变化
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测量倾斜和伸展的能力。
Multi-Directional Reach Test 记录一个人在向前、向后、向右和向左方向上可以到达的距离（以厘米为单位）；通过弯曲腰部并伸向每个相关方向的手臂。
较大的距离表示比较小的距离更好的性能。
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评估基线（就在培训之前）和培训结束后 24 小时内（1 周）之间的变化
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Joseph E. Barton, MD PhD、Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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