Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mérnöki alapú mérlegértékelési és képzési platform (BATP)

2023. október 26. frissítette: VA Office of Research and Development
Ez a javaslat egy Balanced Reach Training Protocol (BRTP) kidolgozására irányul a dinamikus álló egyensúly értékelésére és képzésére. A BRTP a kiegyensúlyozott elérési teszten (BRT) alapul, amelyet a vizsgálók korábban kifejlesztettek és validáltak. A BRT-ben az alanyok felállnak, és egy céllemezre mutatnak, amely előreláthatatlanul mozog az előttük lévő nagy vetítővásznon anélkül, hogy meglépnének. A korong követésére végzett testmozgások számos napi tevékenység szerves részét képezik, és a „várható” egyensúlyzavarok fontos osztályát képviselik, amelyek esést okozhatnak. A BRTP mérnöki és pszichofizikai módszereket alkalmaz, és a valós idejű számítástechnika fejlődését újszerű és innovatív módon használja ki az egyensúlyi funkció hatékonyabb értékelésére és betanítására. A BRTP kihívást jelentő elérési/követési feladatot jelent, amelyet az alanyok egyensúlyi határain hajtanak végre. A BRTP egy objektív, kvantitatív teszt, amely képes kiértékelni az egyensúlyi funkciót a padló vagy a mennyezet hatása nélkül, és az egyensúlyt edzi az öregedés, a betegségek és a sérülések spektrumában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a tanulmány két konkrét célt tartalmaz: SA-1) Egyenlegértékelési és képzési platform (BATP) kidolgozása a meglévő BRT alapján; és SA-2) A BATP Assessment Module teszt-újrateszt megbízhatóságának és a Training Module motoros tanulási hatásának értékelése.

Az 1. SA-1.1 konkrét célhoz kapcsolódó módszerek: Fejlesszen ki egy BRT-n alapuló BATP-t, amely valós idejű számítástechnikát és adaptív lépcsős algoritmust tartalmaz az alanyok egyensúlyi határának meghatározásához. Módosítsa a BRT kísérleti vezérlési algoritmusát és hardverbeállítását úgy, hogy a meglévő mérőrendszereink adatai folyamatosan streamelve legyenek egy valós idejű számítástechnikai munkaállomáson, és a kísérleti vezérlőalgoritmus olvassa őket, lehetővé téve a lábmozgások folyamatos figyelését és a kulcsfontosságú teljesítménymérések kiszámítását. Ezek az intézkedések magukban foglalják a négyzetgyökér követési hibát (RMSE) és az átlagos négyzetes eltérést (RMSD) a tömegközéppont (CoM) alapsík vetülete és a támaszpont (BoS) közepe között. Szereljen be egy adaptív lépcsőházi algoritmust a valós idejű kísérleti vezérlőalgoritmusba, hogy meghatározza az egyensúly határának megfelelő célpozíciókat a láb mozgása (azaz lépés) alapján.

SA-1.2: Cserélje ki a vetítővászont Virtual Reality szemüvegre. A kísérleti vezérlési algoritmust tovább módosítják, hogy egy virtuális gömböt jelenítsen meg a virtuális valóság szemüvegében. A virtuális valóság szemüveg közvetlen rálátást ad a tényleges fizikai környezetre, de megmutatja a gömböt is az Adaptive Staircase Algorithm, vagy az értékelési vagy képzési modulok által meghatározott pályát követve. Amikor az alany követő ujjbegye hozzáér a célgömb közepéhez, a szín megváltoztatásával vizuális visszajelzést ad.

SA-1.3: A BATP értékelési és képzési moduljainak fejlesztése. Az értékelő modul az alany egyensúlyi határának méréséből, a gyűjtőcsövet határoló célmozgásának és a célpont mozgásának a sokaságon belüli kiszámításából áll; az imént leírtak szerint. A befogott alany ezután 90 másodpercig követi a lemezt. 2 1/2 perces pihentetés után a folyamatot másodszor is megismételjük. A követési és pihenési időtartamok változtathatók a mérési minőség optimalizálása és az egyéni igények és képességek figyelembevétele érdekében.

Az oktatómodul egy ciklusban működik, amely a kezelő által meghatározott számú edzést jelenít meg. Az egyik edzés az egyensúly határértékének méréséből, az elosztó és a célpont mozgásának kiszámításából, a követési cél öt percre történő bemutatásából és egy 2 1/2 perces szünetből áll, mielőtt jelezné a kezelőnek, hogy kezdje meg a következő mérkőzést. A követési és pihenési időtartamok változtathatók az edzés hatékonyságának optimalizálása és az egyéni tantárgyi igények és képességek figyelembevétele érdekében. Ennél az ajánlatnál egy edzés öt mérkőzésből áll, és körülbelül 60 percig tart. Az értékelési modulhoz hasonlóan az alanyok a nyomkövetési feladat végrehajtása során kerülnek felhasználásra, hogy megvédjék az esést.

Az Értékelés és a Képzés modulok ugyanazokat az adatokat gyűjtik (Minden adat mentésre kerül offline, teszt utáni elemzésekhez: a) r és értékei, amelyek megfelelnek az egyes egyenleghatároknak és egyenleghatároknak; b) A célgömb mozgása (pozíció vs. idő); c) Mind a 13 testszegmens mozgása, valamint a követőujj hegye [ezeket az adatokat a követési hiba (RMSE), az egyensúlyi stabilitás (RMSD) kiszámításához, valamint az adaptív lépcsős algoritmus tájékoztatásához használjuk fel, amikor lépés történik. ]; d) A talajreakció erői és nyomatékai minden lábnál.

A 2. SA-2.1 specifikus célhoz kapcsolódó módszerek: Értékelje az Értékelő modul teszt-újrateszt megbízhatóságát, és hasonlítsa össze az alany teljesítményét az egyensúly, az elérés és az eséstől való félelem megállapított klinikai mérőszámaival. A húsz stroke-os (STR) felnőttek két teszten esnek át az értékelő modullal 48 órás különbséggel. Minden vizsgálat előtt klinikai intézkedéseket kell végrehajtani. A teszt-újrateszt megbízhatóságát értékeljük

SA-2.2: Értékelje a Training Module motoros tanulási hatását három egyórás edzés egy héten keresztül. Az SA-2.1-ben részt vevők közül véletlenszerűen kiválasztott tíz alany három egyórás tréningen vesz részt egy héten keresztül. Az SA-2.1 teszt-újrateszt adatai kettős alapadatként is szolgálnak az edzés előtti egyensúlyi teljesítmény megállapításához. Az alanyokat a klinikai mérések alapján értékelik a képzés elején és közvetlenül utána. A motoros tanulást az alapállapot-felmérésekből, a klinikai mérésekből és a képzési modulból származó adatok alapján értékelik az egyes edzések utolsó edzésének utolsó 90 másodpercéből.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • Toborzás
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Kutatásvezető:
          • Joseph E. Barton, MD PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ischaemiás stroke reziduális hemiparetikus járással
  • Megfelelő nyelvi és neurokognitív funkció a tesztelésben és a képzésben való részvételhez
  • Képes megfelelő tájékozott beleegyezést adni
  • Minden rendszeres fizikoterápia befejezése
  • Képes a BATP értékelési és képzési feladatok elvégzésére segédeszközök vagy kapaszkodók nélkül
  • ~10 percig bírja az AVR szemüveg használatát

Kizárási kritériumok:

Klinikai anamnézis:

  • instabil angina
  • közelmúltban átélt szívinfarktus (< 3 hónap) vagy hemodinamikailag jelentős pangásos szívelégtelenség (NYHA II) vagy billentyű diszfunkció
  • perifériás artériás elzáródásos betegség claudicatióval
  • súlyos ortopédiai, krónikus fájdalom vagy edzést korlátozó állapotok
  • tüdő- vagy veseelégtelenség
  • Testtömeg-index (BMI) >40
  • aktív vertigo
  • tünetekkel járó ortosztatikus hipotenzió
  • rosszul kontrollált magas vérnyomás (>190/105) legalább két alkalommal
  • rosszul kontrollált 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség (HbA1c >10)
  • közelmúltban súlyos betegség vagy műtét miatti kórházi kezelés (<3 hónap)
  • túlzott napi alkoholfogyasztás (>3 oz. folyadék; >12 oz. bor; vagy >36 oz. sör) vagy tiltott kábítószerrel való visszaélés
  • kezeletlen súlyos klinikai depresszió vagy demencia
  • a stroke-on kívüli súlyos neurológiai betegségek, például Parkinson-kór, sclerosis multiplex stb.
  • bármilyen állapot (pl. rendkívüli elhízás vagy gyengeség), amely kizárja a BATP biztonságos befejezését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: STR
Idős emberek, akik agyvérzésen estek át
Három egyórás edzés egy héten keresztül a Balanced Reach Training Protocol szerint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tömegközéppont és a támaszpontközéppont (RMSD) átlagos négyzetes eltérése
Időkeret: Értékelje az alapvonal (közvetlenül az edzés előtt) és az utolsó edzés utolsó 90 másodperce közötti változást 1 hét végén
Az egyensúlyi képesség mérése. A Root Mean Squared Deviation (RMSD) a teljes test tömegközéppontjának alapsík vetülete és a támaszpont középpontja közötti négyzetes négyzetgyökértéket rögzíti a kiegyensúlyozott nyúlási feladat végrehajtása során, centiméterben. Nullától a Támogatási Alap középpontjától a Támogatási Alap határáig terjedő távolságig terjed. A nagyobb eltérések jobb teljesítményt jeleznek, mint a kisebb eltérések.
Értékelje az alapvonal (közvetlenül az edzés előtt) és az utolsó edzés utolsó 90 másodperce közötti változást 1 hét végén

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Falls hatékonysági skála
Időkeret: Értékelje a változást az alapvonal között (közvetlenül az edzés előtt) és az edzés végét követő 24 órán belül (1 hét)
Felméri az eleséstől való félelmet. A Falls Efficacy Scale egy önbeszámoló kérdőív, amely a mindennapi élet számos tevékenysége során az eséssel kapcsolatos aggodalmak szintjéről nyújt információt. A kérdőív 16 elemet tartalmaz egy négyfokú skálán (1 = egyáltalán nem érintett 4 = nagyon aggódik). Az összpontszám a megadott 16 pontszám összege, és 1 és 64 között mozog. A 16-19 közötti összpontszám alacsony eleséstől való félelmet jelez; 20-27 mérsékelt félelmet jelez az eséstől; a 28-64 pedig az eleséstől való nagy félelmet jelzi. Az alacsonyabb pontszámok jobbak, mint a magasabb pontszámok.
Értékelje a változást az alapvonal között (közvetlenül az edzés előtt) és az edzés végét követő 24 órán belül (1 hét)
Többirányú elérési teszt
Időkeret: Értékelje a változást az alapvonal között (közvetlenül az edzés előtt) és az edzés végét követő 24 órán belül (1 hét)
Méri a hajlási és nyúlási képességet. A többirányú elérési teszt azt a távolságot rögzíti centiméterben, amelyet előre, hátra, jobbra és balra lehet elérni; derékban meghajlítva és minden kapcsolódó irányba nyújtott karral elérve. A nagyobb távolságok jobb teljesítményt jeleznek, mint a kisebb távolságok.
Értékelje a változást az alapvonal között (közvetlenül az edzés előtt) és az edzés végét követő 24 órán belül (1 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joseph E. Barton, MD PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A3020-P
  • I21RX003020 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

3
Iratkozz fel