Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Platforma do oceny i szkolenia równowagi oparta na inżynierii (BATP)

20 stycznia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Jest to propozycja opracowania protokołu treningu zrównoważonego zasięgu (BRTP) w celu oceny i treningu dynamicznej równowagi w pozycji stojącej. BRTP opiera się na teście Balanced Reach (BRT), który wcześniej opracowali i zweryfikowali badacze. W BRT badani stoją i wskazują dysk docelowy poruszający się w nieprzewidywalny sposób po dużym ekranie projekcyjnym przed nimi bez stąpania. Ruchy ciała podejmowane w celu śledzenia dysku są integralną częścią wielu codziennych czynności i stanowią ważną klasę „spodziewanych” zaburzeń równowagi, które mogą przyspieszyć upadki. BRTP wykorzystuje metody inżynieryjne i psychofizyczne oraz wykorzystuje postępy w przetwarzaniu danych w czasie rzeczywistym w nowatorski i innowacyjny sposób, aby skuteczniej oceniać i trenować funkcję równowagi. BRTP przedstawia wymagające zadanie sięgania/śledzenia, które badani wykonują na granicy równowagi. BRTP jest obiektywnym, ilościowym testem, który może ocenić funkcję równowagi bez efektu podłogi lub sufitu oraz trenować równowagę w całym spektrum starzenia się, chorób i urazów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie to obejmuje dwa cele szczegółowe: SA-1) Opracowanie Platformy Oceny i Szkolenia Bilansu (BATP) w oparciu o istniejący BRT; oraz SA-2) Ocena rzetelności testu-ponownego testu modułu oceny BATP oraz efektu uczenia się motorycznego modułu szkoleniowego.

Metody związane z celem szczegółowym 1 SA-1.1: Opracuj BATP w oparciu o BRT, który obejmuje obliczenia w czasie rzeczywistym i adaptacyjny algorytm schodkowy w celu ustalenia limitu równowagi badanych. Zmodyfikuj eksperymentalny algorytm sterowania BRT i konfigurację sprzętową, tak aby dane z naszych istniejących systemów pomiarowych były stale przesyłane strumieniowo do stacji roboczej przetwarzania czasu rzeczywistego i odczytywane przez eksperymentalny algorytm sterowania, umożliwiając mu monitorowanie ruchu stopy i obliczanie kluczowych miar wydajności na bieżąco. Miary te będą obejmować średni kwadratowy błąd śledzenia (RMSE) i główne odchylenie średniokwadratowe (RMSD) między odwzorowaniem płaszczyzny podłoża środka masy (CoM) a środkiem podstawy podparcia (BoS). Włączenie adaptacyjnego algorytmu schodów do eksperymentalnego algorytmu sterowania w czasie rzeczywistym w celu ustalenia pozycji docelowych odpowiadających granicy równowagi, w oparciu o ruch stopy (tj. stąpanie).

SA-1.2: Zamień ekran projekcyjny na okulary wirtualnej rzeczywistości. Eksperymentalny algorytm sterowania zostanie dalej zmodyfikowany, aby wyświetlić wirtualną kulę w okularach wirtualnej rzeczywistości. Okulary wirtualnej rzeczywistości zapewnią bezpośredni widok rzeczywistego środowiska fizycznego, ale także pokażą kulę poruszającą się po trajektorii określonej przez adaptacyjny algorytm schodów lub moduły oceny lub szkolenia. Gdy czubek palca śledzącego obiektu dotknie środka sfery docelowej, zapewni wizualną informację zwrotną poprzez zmianę koloru.

SA-1.3: Opracuj moduły oceny i szkolenia BATP. Moduł oceny składa się z pomiaru Granicy Równowagi badanego, obliczenia ruchu docelowego ograniczającego rozmaitość oraz ruchu celu w rozmaitości; jak właśnie opisano. Następnie zaprzęgnięty podmiot śledzi dysk przez 90 sekund. Po 2,5 minuty odpoczynku proces powtarza się po raz drugi. Czas trwania śledzenia i odpoczynku można zmieniać, aby zoptymalizować jakość pomiarów i dostosować się do indywidualnych potrzeb i możliwości obiektu.

Moduł treningowy działa w pętli, która przedstawia określoną przez operatora liczbę treningów. Jedna sesja treningowa składa się z pomiaru Granicy Równowagi, obliczenia ruchu rozgałęzionego i docelowego, prezentowania śledzonego celu przez pięć minut i przerwy na 2,5-minutowy okres odpoczynku przed zasygnalizowaniem operatorowi rozpoczęcia następnej walki. Czasy śledzenia i odpoczynku można zmieniać, aby zoptymalizować skuteczność treningu i dostosować się do indywidualnych potrzeb i możliwości uczestników. W przypadku tej propozycji sesja treningowa będzie składać się z pięciu walk i trwać około 60 minut. Podobnie jak w module oceny, uczestnicy będą zaprzęgnięci podczas wykonywania zadania tropienia, aby chronić się przed upadkiem.

Moduły Oceny i Szkolenia zbierają te same dane (Wszystkie dane zostaną zapisane do analizy po teście w trybie offline: a) Wartości r i odpowiadające każdemu Limitowi równowagi i Limitowi równowagi; b) Ruch (położenie w funkcji czasu) kuli docelowej; c) Ruch każdego z 13 segmentów ciała, a także czubek palca śledzącego [dane te zostaną wykorzystane do obliczenia błędu śledzenia (RMSE), stabilności równowagi (RMSD) oraz do informowania adaptacyjnego algorytmu klatki schodowej o wystąpieniu kroku ]; d) Siły i momenty reakcji podłoża dla każdej stopy.

Metody związane z celem szczegółowym 2 SA-2.1: Oceń rzetelność modułu oceny i porównaj wyniki w nim badanego z wynikami ustalonych klinicznych pomiarów równowagi, zasięgu i strachu przed upadkiem. Dwudziestu dorosłych pacjentów z udarem (STR) zostanie poddanych dwóm testom z modułem oceny w odstępie 48 godzin. Środki kliniczne będą podawane przed każdym testem. Oceniona zostanie niezawodność testu-retestu

SA-2.2: Oceń efekt uczenia się motorycznego modułu treningowego po trzech jednogodzinnych sesjach treningowych w ciągu jednego tygodnia. Dziesięć osób wybranych losowo spośród tych, które wzięły udział w SA-2.1, przejdzie trzy jednogodzinne sesje treningowe przez tydzień. Dane z powtórnego testu SA-2.1 posłużą tutaj również jako dane podwójnej linii bazowej do ustalenia równowagi przed treningiem. Uczestnicy będą oceniani za pomocą środków klinicznych na początku i bezpośrednio po treningu. Uczenie się motoryczne będzie oceniane przy użyciu danych z ocen podstawowych, pomiarów klinicznych i modułu treningowego z ostatnich 90 sekund ostatniej sesji treningowej każdej sesji treningowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udar niedokrwienny z resztkowym niedowładem chodu
  • Odpowiedni język i funkcje neurokognitywne do udziału w testach i szkoleniach
  • Potrafi wyrazić odpowiednią świadomą zgodę
  • Zakończenie całej regularnej fizjoterapii
  • Zdolny do wykonywania zadań związanych z oceną i szkoleniem BATP bez urządzeń wspomagających lub uchwytów
  • Jest w stanie tolerować używanie okularów AVR przez ~10 minut

Kryteria wyłączenia:

Historia kliniczna:

  • niestabilna dusznica bolesna
  • niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (< 3 miesięcy) lub istotna hemodynamicznie zastoinowa niewydolność serca (NYHA II) lub dysfunkcja zastawek
  • choroba zarostowa tętnic obwodowych z chromaniem
  • poważny ortopedyczny, przewlekły ból lub stany ograniczające ćwiczenia
  • niewydolność płuc lub nerek
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) >40
  • aktywne zawroty głowy
  • objawowa hipotonia ortostatyczna
  • źle kontrolowane nadciśnienie tętnicze (>190/105) przy co najmniej dwóch różnych okazjach
  • źle kontrolowana cukrzyca typu 1 lub 2 (HbA1c >10)
  • niedawna hospitalizacja z powodu ciężkiej choroby lub zabiegu chirurgicznego (<3 miesięcy)
  • nadmierne dzienne spożycie alkoholu (> 3 oz. trunek; > 12 uncji wino; lub > 36 uncji. piwo) lub nielegalne nadużywanie narkotyków
  • nieleczona duża kliniczna depresja lub otępienie
  • poważna choroba neurologiczna inna niż udar, taka jak choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane itp.
  • jakikolwiek stan (np. skrajna otyłość lub słabość), który wykluczałby bezpieczne ukończenie BATP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: UL
Osoby starsze, które doznały udaru mózgu
Trzy jednogodzinne sesje treningowe przez jeden tydzień w protokole treningu Balanced Reach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwiastek średniokwadratowego odchylenia między środkiem masy a środkiem podstawy podparcia (RMSD)
Ramy czasowe: Oceń zmianę między linią podstawową (tuż przed treningiem) a ostatnimi 90 sekundami ostatniej sesji treningowej pod koniec 1 tygodnia
Miara zdolności równowagi. Root Mean Squared Deviation (RMSD) rejestruje pierwiastek średniej kwadratowej odległości między rzutem na płaszczyznę podłoża środka masy całego ciała a środkiem podstawy podparcia podczas wykonywania zadania zrównoważonego zasięgu, w centymetrach. Mieści się w zakresie od zera do odległości od środka Podstawy Podparcia do granicy Podstawy Podparcia. Większe odchylenia wskazują na lepszą wydajność niż mniejsze odchylenia.
Oceń zmianę między linią podstawową (tuż przed treningiem) a ostatnimi 90 sekundami ostatniej sesji treningowej pod koniec 1 tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala skuteczności upadków
Ramy czasowe: Oceń zmianę między linią podstawową (tuż przed treningiem) i w ciągu 24 godzin od zakończenia treningu (1 tydzień)
Ocenia strach przed upadkiem. Skala skuteczności upadków to kwestionariusz samoopisowy dostarczający informacji na temat poziomu niepokoju związanego z upadkami w zakresie codziennych czynności. Kwestionariusz zawiera 16 pozycji ocenianych na czterostopniowej skali (od 1 = w ogóle nie dotyczy do 4 = jest bardzo zaniepokojony). Ogólny wynik jest sumą 16 podanych wyników i mieści się w przedziale od 1 do 64. Ogólny wynik w przedziale 16-19 wskazuje na niski poziom lęku przed upadkiem; 20-27 oznacza umiarkowany strach przed upadkiem; a 28-64 oznacza wysoki strach przed upadkiem. Niższe wyniki są lepsze niż wyższe wyniki.
Oceń zmianę między linią podstawową (tuż przed treningiem) i w ciągu 24 godzin od zakończenia treningu (1 tydzień)
Wielokierunkowy test zasięgu
Ramy czasowe: Oceń zmianę między linią podstawową (tuż przed treningiem) i w ciągu 24 godzin od zakończenia treningu (1 tydzień)
Mierzy zdolność pochylania się i sięgania. Wielokierunkowy test zasięgu rejestruje odległość w centymetrach, jaką można osiągnąć w kierunku do przodu, do tyłu, w prawo iw lewo; poprzez zgięcie w pasie i wyciągnięcie ręki w każdym z powiązanych kierunków. Większe odległości wskazują na lepszą wydajność niż mniejsze odległości.
Oceń zmianę między linią podstawową (tuż przed treningiem) i w ciągu 24 godzin od zakończenia treningu (1 tydzień)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph E. Barton, MD PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A3020-P
  • I21RX003020 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Subskrybuj