Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekniikkaan perustuva tasapainoarviointi- ja koulutusalusta (BATP)

torstai 26. lokakuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tämä on ehdotus Balanced Reach Training Protocol (BRTP) -protokollan kehittämiseksi dynaamisen seisontapainon arvioimiseksi ja harjoittamiseksi. BRTP perustuu Balanced Reach Test (BRT) -testiin, jonka tutkijat ovat aiemmin kehittäneet ja validoineet. BRT:ssä kohteet seisovat ja osoittavat kohdelevyä, joka liikkuu odottamattomasti edessään olevan suuren heijastusruudun poikki astumatta. Kehon liikkeet levyn jäljittämiseksi ovat olennaisia ​​monissa päivittäisissä toimissa ja edustavat tärkeää "odotettujen" tasapainohäiriöiden luokkaa, joka voi aiheuttaa putoamisen. BRTP käyttää teknisiä ja psykofyysisiä menetelmiä ja hyödyntää reaaliaikaisen laskennan edistysaskeleita uudella ja innovatiivisella tavalla tasapainofunktion arvioimiseksi ja harjoittamiseksi tehokkaammin. BRTP on haastava tavoite/seurantatehtävä, jonka kohteet suorittavat tasapainorajoillaan. BRTP on objektiivinen, kvantitatiivinen testi, jolla voidaan arvioida tasapainotoimintoa ilman lattia- tai kattovaikutuksia ja harjoitella tasapainoa ikääntymisen, sairauksien ja vammojen kirjossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus sisältää kaksi erityistä tavoitetta: SA-1) Tasapainoarviointi- ja koulutusalustan (BATP) kehittäminen nykyiseen BRT:hen perustuvan; ja SA-2) BATP-arviointimoduulin testi-uudelleentestausluotettavuuden ja koulutusmoduulin motorisen oppimisvaikutuksen arviointi.

Erityistavoitteeseen 1 SA-1.1 liittyvät menetelmät: Kehitä BRT:hen perustuva BATP, joka sisältää reaaliaikaisen laskennan ja mukautuvan portaikkoalgoritmin koehenkilöiden tasapainorajan määrittämiseksi. Muokkaa BRT:n kokeellista ohjausalgoritmia ja laitteiston asetuksia siten, että tiedot olemassa olevista mittausjärjestelmistämme striimataan jatkuvasti Real Time Computing Workstationille ja luetaan kokeellisella ohjausalgoritmilla, jotta se voi seurata jalkojen liikettä ja laskea keskeisiä suorituskykymittoja jatkuvasti. Näihin toimenpiteisiin kuuluvat Root Mean Square Tracking Error (RMSE) ja Root Mean Squared Deviation (RMSD) massakeskuksen (CoM) maatason projektion ja tukikohdan (BoS) keskipisteen välillä. Sisällytä mukautuva portaikkoalgoritmi reaaliaikaiseen kokeelliseen ohjausalgoritmiin määrittääksesi tasapainorajaa vastaavat tavoiteasennot jalan liikkeen (eli askeleen) perusteella.

SA-1.2: Vaihda projektioruutu Virtual Reality -laseihin. Kokeellista ohjausalgoritmia muokataan edelleen näyttämään virtuaalipallo virtuaalitodellisuuslaseissa. Virtuaalitodellisuuslasit tarjoavat suoran näkymän todelliseen fyysiseen ympäristöön, mutta näyttävät myös palloa noudattaen Adaptive Staircase Algorithmin tai arviointi- tai koulutusmoduulien määrittämää lentorataa. Kun kohteen jäljittävä sormenpää koskettaa kohdepallon keskustaa, se antaa visuaalista palautetta vaihtamalla väriä.

SA-1.3: Kehitä BATP:n arviointi- ja koulutusmoduulit. Arviointimoduuli koostuu kohteen tasapainorajan mittaamisesta, monistoa rajoittavan kohteen liikkeen ja kohteen liikkeen laskemisesta monistossa; kuten juuri kuvattiin. Valjastettu kohde seuraa sitten levyä 90 sekunnin ajan. 2 1/2 minuutin tauon jälkeen prosessi toistetaan toisen kerran. Seuranta- ja lepoaikoja voidaan vaihdella mittauslaadun optimoimiseksi ja yksilöllisten aiheiden tarpeiden ja kykyjen mukaan.

Harjoitusmoduuli toimii silmukassa, joka esittää kuljettajan määrittämän määrän harjoituksia. Yksi harjoitusottelu koostuu tasapainorajan mittaamisesta, jakoputken ja kohteen liikkeen laskemisesta, seurantatavoitteen esittämisestä viideksi minuutiksi ja 2 1/2 minuutin taukotilanteesta ennen kuin käyttäjälle annetaan merkintä seuraavan ottelun aloittamisesta. Seuranta- ja lepoaikoja voidaan vaihdella harjoittelun tehokkuuden optimoimiseksi ja yksilöllisten oppiaineiden tarpeiden ja kykyjen mukaan. Tässä ehdotuksessa harjoitus koostuu viidestä ottelusta ja kestää noin 60 minuuttia. Kuten arviointimoduulissa, koehenkilöt valjastetaan seurantatehtävän suorittamisen aikana putoamisen estämiseksi.

Arviointi- ja koulutusmoduulit keräävät molemmat samaa dataa (Kaikki tiedot tallennetaan offline-tilassa, testin jälkeisiä analyysejä varten: a) Arvot r ja vastaavat kutakin saldorajaa ja saldorajaa; b) kohdepallon liike (sijainti vs. aika); c) Jokaisen 13 kehon segmentin liike sekä seurantasormen kärki [näitä tietoja käytetään seurantavirheen (RMSE) ja tasapainon vakauden (RMSD) laskemiseen ja adaptiivisen portaikkoalgoritmin ilmoittamiseen, kun askellus tapahtuu ]; d) Maadoitusvoimat ja -momentit jokaiselle jalalle.

Erityistavoitteeseen 2 SA-2.1 liittyvät menetelmät: Arvioi Assessment Module -testi-uudelleentestaus luotettavuutta ja vertaa tutkittavan suorituskykyä siinä vakiintuneiden kliinisten tasapainon, ulottuvuuden ja putoamisen pelon mittareihin. Twenty insult (STR) aikuisille tehdään kaksi testiä Assessment Module 48 tunnin välein. Kliiniset toimenpiteet suoritetaan ennen jokaista testiä. Testin uudelleentestauksen luotettavuus arvioidaan

SA-2.2: Arvioi harjoitusmoduulin motorisen oppimisen vaikutus kolmen tunnin harjoittelun aikana viikon aikana. Kymmenen SA-2.1:een osallistuneiden joukosta satunnaisesti valittua tutkittavaa käy läpi kolme tunnin mittaista koulutusta viikon ajan. SA-2.1-testi-uudelleentestitiedot toimivat myös tässä kaksinkertaisena perustietona ennen harjoittelua suoritetun tasapainon määrittämiseksi. Koehenkilöt arvioidaan kliinisillä mittareilla harjoituksen alussa ja heti sen jälkeen. Motorista oppimista arvioidaan käyttämällä lähtötilanteen arvioinneista, kliinisistä mittauksista ja harjoitusmoduulista saatuja tietoja, jotka on otettu kunkin harjoituskerran viimeisen harjoitusottelun viimeisiltä 90 sekunnista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • Rekrytointi
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
        • Päätutkija:
          • Joseph E. Barton, MD PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iskeeminen aivohalvaus, jossa on jäljellä oleva hemipareettinen kävely
  • Riittävä kieli ja neurokognitiiviset toiminnot osallistuaksesi testaukseen ja koulutukseen
  • Pystyy antamaan riittävän tietoisen suostumuksen
  • Kaiken säännöllisen fysioterapian suorittaminen
  • Pystyy suorittamaan BATP-arviointi- ja koulutustehtävät ilman apulaitteita tai kädensijaa
  • Kestää AVR-silmälasien käyttöä ~10 minuuttia

Poissulkemiskriteerit:

Kliininen historia:

  • epästabiili angina pectoris
  • äskettäinen sydäninfarkti (< 3 kuukautta) tai hemodynaamisesti merkittävä kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (NYHA II) tai läppien toimintahäiriö
  • ääreisvaltimoiden tukossairaus, johon liittyy rappeuma
  • vakava ortopedinen, krooninen kipu tai kuntoa rajoittava sairaus
  • keuhkojen tai munuaisten vajaatoiminta
  • Painoindeksi (BMI) >40
  • aktiivinen huimaus
  • oireinen ortostaattinen hypotensio
  • huonosti hallinnassa oleva verenpaine (> 190/105) vähintään kahdessa erillisessä tapauksessa
  • huonosti hallittu tyypin 1 tai 2 diabetes (HbA1c >10)
  • äskettäin sairaalassa vakavan sairauden tai leikkauksen vuoksi (< 3 kuukautta)
  • liiallinen päivittäinen alkoholinkäyttö (>3 unssia. viina; >12 oz. viini; tai >36 oz. olut) tai laittomien huumeiden väärinkäyttöä
  • hoitamaton vakava kliininen masennus tai dementia
  • muut vakavat neurologiset sairaudet kuin aivohalvaus, kuten Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi jne.
  • mikä tahansa tila (esim. äärimmäinen liikalihavuus tai heikkous), joka estäisi BATP:n turvallisen suorittamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: STR
Vanhukset, jotka ovat kärsineet aivohalvauksesta
Kolme tunnin mittaista harjoittelua yhden viikon aikana Balanced Reach Training Protocol -protokollassa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen neliöpoikkeama massakeskuksen ja tukikohdan (RMSD) välillä
Aikaikkuna: Arvioi muutos perusviivan (juuri ennen harjoittelua) ja viimeisen harjoituskerran viimeisten 90 sekunnin välillä viikon lopussa
Tasapainokyvyn mitta. Root Mean Squared Deviation (RMSD) tallentaa senttimetreinä keskimääräisen neliöetäisyyden koko kehon massakeskuksen maatasoprojektion ja tukikohdan keskipisteen välillä. Se vaihtelee nollasta tukikohdan keskipisteen ja tukikohdan rajan väliseen etäisyyteen. Suuremmat poikkeamat osoittavat parempaa suorituskykyä kuin pienemmät poikkeamat.
Arvioi muutos perusviivan (juuri ennen harjoittelua) ja viimeisen harjoituskerran viimeisten 90 sekunnin välillä viikon lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fallsin tehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Arvioi muutos perusviivan välillä (juuri ennen harjoittelua) ja 24 tunnin sisällä harjoituksen päättymisestä (1 viikko)
Arvioi putoamisen pelkoa. Falls Efficacy Scale on itseraportoiva kyselylomake, joka tarjoaa tietoa kaatumisten aiheuttamasta huolen tasosta jokapäiväisessä elämässä. Kyselylomakkeessa on 16 kohtaa, jotka on arvioitu nelipisteasteikolla (1 = ei ollenkaan - 4 = erittäin huolestunut). Kokonaispistemäärä on annettujen 16 pisteen summa, ja se vaihtelee 1–64. Kokonaispisteet 16-19 osoittavat vähäistä kaatumisen pelkoa; 20-27 tarkoittaa kohtalaista putoamisen pelkoa; ja 28-64 tarkoittaa suurta putoamisen pelkoa. Pienemmät pisteet ovat parempia kuin korkeammat pisteet.
Arvioi muutos perusviivan välillä (juuri ennen harjoittelua) ja 24 tunnin sisällä harjoituksen päättymisestä (1 viikko)
Monisuuntainen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Arvioi muutos perusviivan välillä (juuri ennen harjoittelua) ja 24 tunnin sisällä harjoituksen päättymisestä (1 viikko)
Mittaa kykyä nojata ja kurottautua. Monisuuntainen ulottuvuustesti tallentaa etäisyyden senttimetreinä, jonka voi saavuttaa eteenpäin, taaksepäin, oikealle ja vasemmalle; taivuttamalla vyötäröltä ja kurkottamalla käsivarsi ojennettuna kumpaankin asiaan liittyvään suuntaan. Suuremmat etäisyydet osoittavat parempaa suorituskykyä kuin pienemmät etäisyydet.
Arvioi muutos perusviivan välillä (juuri ennen harjoittelua) ja 24 tunnin sisällä harjoituksen päättymisestä (1 viikko)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Joseph E. Barton, MD PhD, Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A3020-P
  • I21RX003020 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Balanced Reach Assessment and Training Protocol

3
Tilaa