MBESS 与摇摆平衡应用期间非线性平衡分析的比较
研究概览
详细说明
该调查将利用单次数据收集，每个参与者的持续时间不应超过 10 分钟。 在此会议期间，研究人员将获得知情同意，然后参与者将完成由 5 次 20 秒试验组成的平衡测试。
测试程序如下。 所有参与者都将执行 Sway Balance 应用程序概述的 mBESS 协议。 该协议总共包含 5 次平衡试验，每次持续 20 秒。 每次平衡试验都是闭着眼睛完成的。 每个试验都有不同的站姿配置：闭眼双脚并拢、闭眼右串联姿势（一只脚在另一只脚前面，脚趾接触脚后跟）、闭眼左串联姿势、闭眼右脚平衡、闭眼左脚脚平衡。
在测试过程中，参与者将 iPad mini 放在他们的躯干上，就在胸骨前面，并按照音频提示开始平衡，并在平衡试验结束时进行操作。 参与者将收到指示，如果失去平衡，他们可以改变立场，如果需要恢复平衡，可以采取补偿步骤。 每次测试时，参与者都将站在平衡跟踪系统力平台上，以便捕获其平衡的额外客观测量结果。 将要求参与者确保在每次试验期间至少有一只脚与板接触。
如果参与者在个人试验期间离开力平台，则参与者将重新执行该平衡条件，以确保每个参与者都有一次完整的 20 秒试验，该试验具有来自 Sway 应用程序的分数，以及完整的测试结果。来自原力平台的 20 秒数据集。
PI 还将在每次试验期间进行 BESS 评分，并在测试期间计算错误。 错误被定义为参与者满足以下标准之一：将手从 iPad 上移开、睁开眼睛、脚步踉跄或跌倒、髋部外展或屈曲超过 30°、将前脚或脚跟抬离测试表面，离开正确的测试位置超过 5 秒。 每个试验或条件最多可以有 10 个错误。 如果受试者同时犯下多个错误，则仅记录一个错误。 例如，如果一个人迈步或绊倒，睁开眼睛，同时将手从臀部移开，那么他们只犯了一个错误。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68182
- University of Nebraska at Omaha
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 必须参加至少 120 分钟的自我报告的休闲时间体育活动。
排除标准：
- 个人在过去 3 个月内遭受过脑震荡
- 个人目前正在接受肌肉骨骼损伤的康复治疗
- 个体患有已知的神经系统疾病，会影响他们的平衡（例如， 眩晕、梅尼埃病）
- 一名女志愿者报告自己怀孕了
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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未受伤、身体活跃的年轻人
这是一群身体活跃且目前未受伤的年轻人。 他们将完成一次平衡评估，即修改后的平衡误差评分系统协议，如 Sway Balance 应用程序所述。 本次调查没有对照组。 |
参与者按照 iPad mini 上的提示完成修改后的平衡误差评分系统。
它有5种平衡姿势，双肢姿势、右串联、左串联、右单腿、左单腿平衡，各20秒。
这仅用作测量，而不是干预。
这是一个力量平台。
当参与者完成修改后的平衡误差评分系统时，将测量和记录压力中心数据。
这仅用作测量，而不是干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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布兰德-奥特曼分析
大体时间：完成学习后，大约需要 6 个月
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将计算测量值和偏差估计之间的一致性极限，以确定 3 种不同平衡测量技术之间的一致性。
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完成学习后，大约需要 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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摇摆平衡分数
大体时间：即时
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根据专有算法获得 0 到 100 分之间的分数。
0 分表示根据测量的摇摆平衡性较差。
根据智能手机的姿势摇摆测量结果，100 分表示出色的平衡性。
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即时
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平衡误差评分系统
大体时间：即时
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平衡误差评分系统是对站立平衡过程中误差的主观评分。
在以下情况下会出现错误：将手从 iPad 上移开、睁开眼睛、绊倒或跌倒、外展或髋部屈曲超过 30°、将前脚或脚跟抬离地面、离开测试位置超过 5 秒。
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即时
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压力中心的样本熵
大体时间：即时
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给定数据长度的模式重复趋势的非线性测量。
值范围在 0 到 2 之间。接近 0 的值表示具有模式的高度规则且可预测的信号。
值越接近 2 表示信号越不规则，可预测性越低，随机性越高。
在 MATLAB 中根据平衡跟踪系统力平台记录的压力中心数据进行分析。
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即时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Christopher J Burcal, PhD、University of Nebraska
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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摇摆平衡应用的临床试验
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Kyungpook National University HospitalMinistry of Health & Welfare, Korea; Fresenius Medical Care Korea完全的
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Sahmyook University完全的
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BioSCIENCE GmbHHeiMed完全的
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Glostrup University Hospital, Copenhagen未知