Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av en ikke-lineær analyse av balanse under mBESS med Sway Balance-applikasjonen

1. oktober 2024 oppdatert av: University of Nebraska
For å bestemme ekvivalensen av Avert Sample Entropy-algoritmens evne til å være sensitiv for ulike balanseforhold, vil deltakerne fullføre det modifiserte balansefeilscoringssystemet (mBESS) mens de står på en bærbar kraftplattform. Menneskevurderte feil under mBESS-forholdene vil bli registrert, i tillegg til måling av balanse ved hjelp av Sway-appen. Disse vil bli sammenlignet for nivåer av samsvar og retning av skjevhet ved hjelp av Bland-Altman analyser.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne undersøkelsen vil bruke en enkelt økt med datainnsamling, som ikke skal vare lenger enn 10 minutter per deltaker. I løpet av denne økten vil etterforskerne innhente informert samtykke, og deretter vil deltakeren fullføre en balansetest bestående av fem, 20-sekunders forsøk.

Testprosedyrene er som følger. Alle deltakere vil utføre mBESS-protokollen som beskrevet av Sway Balance-applikasjonen. Denne protokollen består av totalt 5 balanseforsøk, som hver har en varighet på 20 sekunder. Hver balanseprøve fullføres med lukkede øyne. Hver prøve har en annen stillingskonfigurasjon: lukkede øyne med føtter sammen, øyne lukkede høyre tandemstilling (en fot foran den andre, berører tåen til hælen), lukkede øyne venstre tandemstilling, lukkede øyne høyre fotbalanse, lukkede øyne venstre fotbalanse.

Under testen vil deltakeren holde en iPad mini til overkroppen, rett foran brystbenet og følge lydinstruksjonene for å begynne å balansere og når balanseprøven er over. Deltakeren vil få instruksjoner om at de kan endre holdning hvis de mister balansen, og ta et kompenserende skritt hvis de trenger det for å fange balansen. Deltakeren vil stå på en Balance Tracking Systems styrkeplattform for hver test, for å fange en ekstra objektiv måling av balansen. Deltakeren vil bli bedt om å sørge for at de har minst en fot i kontakt med platen under hver forsøk.

Hvis en deltaker skulle gå av kraftplattformen under en individuell prøve, vil deltakeren gjøre balansebetingelsen på nytt for å sikre at hver deltaker har en komplett 20-sekunders prøvelse som har en poengsum fra Sway-appen, samt en full 20-sekunders datasett fra styrkeplattformen.

PI vil også utføre BESS-scoring under hver prøveversjon, og telle feil under testøkten. En feil defineres som en deltaker som oppfyller ett av følgende kriterier: å flytte hendene fra iPad, åpne øynene, snuble eller falle, abduksjon eller fleksjon av hoften over 30°, løfte forfoten eller hælen fra testflaten , forblir ute av riktig testposisjon i mer enn 5 sekunder. Hver prøveversjon eller tilstand kan ha maksimalt 10 feil. Hvis et emne begår flere feil samtidig, registreres bare én feil. For eksempel, hvis en person tråkker eller snubler, åpner øynene og fjerner hendene fra hoftene samtidig, blir de kreditert med bare én feil.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

49

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68182
        • University of Nebraska at Omaha

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Frivillige vil bli rekruttert fra University of Nebraska ved Omaha campus community, og vi tar sikte på å inkludere både studenter og studenter. Utvalget tar sikte på å gjenspeile en ung, uskadd og fysisk aktiv befolkning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må delta i minst 120 minutter med egenrapportert fysisk aktivitet på fritiden.

Ekskluderingskriterier:

  • En person har hatt hjernerystelse de siste 3 månedene
  • Individet går for tiden gjennom rehabilitering for en muskel- og skjelettskade
  • Individet har en kjent nevrologisk lidelse som vil påvirke balansen deres (f. vertigo, menières sykdom)
  • En kvinnelig frivillig melder at de er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Uskadde fysisk aktive unge voksne

Dette er en gruppe fysisk aktive og for tiden uskadde unge voksne. De vil fullføre en enkelt balansevurdering, den modifiserte balansefeilscoringsprotokollen, som skissert av Sway Balance-applikasjonen.

Det er ingen sammenligningsgruppe for denne undersøkelsen.
Enhet: Sway Balance Application
Deltakerne fullfører det modifiserte balansefeilscoringssystemet som bedt om på og iPad mini. Den har 5 balansestillinger, dobbel lemstilling, høyre tandem, venstre tandem, høyre enkel og venstre enkeltbensbalanse i 20 sekunder hver. Dette vil kun bli brukt som måling, ikke et inngrep.
Enhet: Balansesporingssystemer
Dette er en styrkeplattform. Sentrum av trykkdata vil bli målt og registrert mens deltakerne fullfører det modifiserte balansefeilscoringssystemet. Dette vil kun bli brukt som måling, ikke et inngrep.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bland-Altman-analyse
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, ca 6 måneder
Grenser for samsvar mellom mål og skjevhetsestimater vil bli beregnet for å bestemme samsvaret mellom de 3 ulike balansemålingsteknikkene.
gjennom studiegjennomføring, ca 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sway Balance Score
Tidsramme: Umiddelbar
Poeng mellom 0 og 100 fra en proprietær algoritme. En poengsum på 0 indikerer dårlig balanse basert på målt svai. En poengsum på 100 indikerer utmerket balanse basert på måling av postural svai fra en smarttelefon.
Umiddelbar
Balansefeilscoringssystem
Tidsramme: Umiddelbar
Balance Error Scoring System er en subjektiv vurdering av feil under stående balanse. Feil markeres når: flytter hendene fra iPad, åpner øynene, snubler eller faller, abduksjon eller hoftefleksjon over 30°, løfter forfoten eller hælen fra bakken, er ute av testposisjon i mer enn 5 sekunder.
Umiddelbar
Prøve entropi av trykksenteret
Tidsramme: Umiddelbar
Ikke-lineært mål på tendensen til et mønster med en gitt datalengde vil gjentas. Verdier varierer mellom 0 og 2. Verdier nærmere 0 indikerer svært regelmessige og forutsigbare signaler med mønstre. Verdier nærmere 2 indikerer mindre regelmessige signaler, med mindre forutsigbarhet og mer tilfeldighet. Analyse utført i MATLAB fra sentrum av trykkdata registrert fra Balance Tracking Systems styrkeplattform.
Umiddelbar

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Nebraska

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christopher J Burcal, PhD, University of Nebraska

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

2. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

2. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 0454-19-EP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Kliniske studier på Sway Balance Application

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere