Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение нелинейного анализа баланса во время mBESS с приложением Sway Balance

1 октября 2024 г. обновлено: University of Nebraska
Чтобы определить эквивалентность способности алгоритма Avert Sample Entropy быть чувствительным к различным условиям баланса, участники заполнят модифицированную систему оценки ошибок баланса (mBESS), стоя на портативной силовой платформе. Ошибки, оцененные человеком, в условиях mBESS будут регистрироваться, а также измеряться балансом с помощью приложения Sway. Они будут сравниваться на предмет уровня согласия и направления смещения с использованием анализа Бланда-Альтмана.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом расследовании будет использоваться один сеанс сбора данных, который должен длиться не более 10 минут на каждого участника. Во время этого сеанса исследователи получат информированное согласие, а затем участник проведет тест на баланс, состоящий из пяти 20-секундных попыток.

Процедуры тестирования следующие. Все участники будут выполнять протокол mBESS, как указано в приложении Sway Balance. Этот протокол состоит из 5 попыток балансировки, каждая продолжительностью 20 секунд. Каждое испытание баланса выполняется с закрытыми глазами. Каждое испытание имеет разную конфигурацию позиции: глаза закрыты, ноги вместе, глаза закрыты, правая тандемная позиция (одна нога впереди другой, носок касается пятки), глаза закрыты, левая тандемная позиция, глаза закрыты на правой ноге, равновесие, глаза закрыты налево. баланс ног.

Во время теста участник будет прижимать iPad mini к туловищу прямо перед грудиной и следовать звуковым подсказкам, чтобы начать балансировку и когда пробная балансировка закончится. Участнику будут даны инструкции о том, что он может изменить свою стойку, если потеряет равновесие, и предпринять компенсирующий шаг, если это необходимо, чтобы удержать равновесие. Во время каждого теста участник будет стоять на силовой платформе системы отслеживания баланса, чтобы получить дополнительные объективные измерения своего баланса. Участника попросят убедиться, что хотя бы одна нога касается пластины во время каждого испытания.

Если участник должен сойти с силовой платформы во время индивидуального испытания, участник повторит это условие баланса, чтобы гарантировать, что у каждого участника есть одно полное 20-секундное испытание с оценкой из приложения Sway, а также полное 20-секундный набор данных с силовой платформы.

PI также будет выполнять оценку BESS во время каждого испытания и подсчитывать ошибки во время сеанса тестирования. Ошибка определяется как участник, отвечающий одному из следующих критериев: отведение рук от iPad, открытие глаз, спотыкание или падение на шаг, отведение или сгибание бедра более чем на 30°, отрыв передней части стопы или пятки от тестируемой поверхности. , оставаясь вне правильного положения для тестирования более 5 секунд. Каждое испытание или условие может содержать максимум 10 ошибок. Если испытуемый совершает несколько ошибок одновременно, фиксируется только одна ошибка. Например, если человек делает шаг или спотыкается, открывает глаза и одновременно убирает руки с бедер, то ему засчитывается только одна ошибка.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

49

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 30 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Добровольцы будут набраны из числа студентов Университета Небраски в кампусе Омахи, и мы стремимся привлечь как студентов, так и аспирантов. Выборка призвана отразить молодое, непострадавшее и физически активное население.

Описание

Критерии включения:

  • Должен участвовать не менее 120 минут в физической активности в свободное время, по самооценке.

Критерий исключения:

  • У человека было сотрясение мозга в течение последних 3 месяцев.
  • В настоящее время человек проходит реабилитацию после травмы опорно-двигательного аппарата.
  • У человека имеется известное неврологическое расстройство, которое может повлиять на его баланс (например, головокружение, болезнь Меньера)
  • Женщина-волонтер сообщила, что беременна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Неповрежденные физически активные молодые люди

Это группа физически активных и в настоящее время не травмированных молодых людей. Они выполнят единую оценку баланса, модифицированный протокол системы подсчета ошибок баланса, как указано в приложении Sway Balance.

Для этого исследования не существует группы сравнения.
Устройство: Приложение Sway Balance
Участники заполняют модифицированную систему подсчета очков за ошибки баланса в соответствии с инструкциями на iPad mini. Он имеет 5 балансовых позиций, стойку на двух конечностях, правый тандем, левый тандем, баланс на правой одиночной ноге и баланс на левой одной ноге по 20 секунд каждая. Это будет использоваться только в качестве измерения, а не вмешательства.
Устройство: Системы отслеживания баланса
Это силовая платформа. Данные о центре давления будут измеряться и записываться, пока участники заполняют модифицированную систему оценки ошибок баланса. Это будет использоваться только в качестве измерения, а не вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ Бланда-Альтмана
Временное ограничение: после завершения обучения, примерно 6 месяцев
Пределы согласия между измерениями и оценками систематической ошибки будут рассчитаны для определения согласия между тремя различными методами измерения баланса.
после завершения обучения, примерно 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка баланса Sway
Временное ограничение: Немедленный
Оценка от 0 до 100 по запатентованному алгоритму. Оценка 0 указывает на плохой баланс, основанный на измеренном раскачивании. Оценка 100 означает отличный баланс, основанный на измерении колебаний позы с помощью смартфона.
Немедленный
Система оценки ошибок баланса
Временное ограничение: Немедленный
Система оценки ошибок баланса представляет собой субъективную оценку ошибок при балансировании стоя. Ошибки отмечаются, когда: отведение рук от iPad, открытие глаз, спотыкание или падение на шаг, отведение или сгибание бедра более чем на 30°, отрыв передней части стопы или пятки от земли, нахождение вне испытательной позиции более 5 секунд.
Немедленный
Образец Энтропия центра давления
Временное ограничение: Немедленный
Нелинейная мера тенденции шаблона заданной длины данных будет повторяться. Значения находятся в диапазоне от 0 до 2. Значения ближе к 0 указывают на очень регулярные и предсказуемые сигналы с закономерностями. Значения ближе к 2 указывают на менее регулярные сигналы, с меньшей предсказуемостью и большей случайностью. Анализ выполнен в MATLAB на основе данных о давлении, записанных с силовой платформы Balance Tracking Systems.
Немедленный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nebraska

Следователи

  • Главный следователь: Christopher J Burcal, PhD, University of Nebraska

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 августа 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 0454-19-EP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Клинические исследования Приложение Sway Balance

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cameroon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться