Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av en icke-linjär analys av balans under mBESS med applikationen Sway Balance

1 oktober 2024 uppdaterad av: University of Nebraska
För att fastställa ekvivalensen av Avert Sample Entropy-algoritmens förmåga att vara känslig för olika balansförhållanden, kommer deltagarna att slutföra det modifierade balansfelsvärderingssystemet (mBESS) medan de står på en bärbar kraftplattform. Människoklassade fel under mBESS-förhållandena kommer att registreras, förutom att mäta balansen med Sway-appen. Dessa kommer att jämföras för nivåer av överensstämmelse och riktning av bias med hjälp av Bland-Altman analyser.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna undersökning kommer att använda en enda session med datainsamling, som inte bör pågå längre än 10 minuter per deltagare. Under denna session kommer utredarna att erhålla informerat samtycke, och sedan kommer deltagaren att genomföra ett balanstest som består av fem, 20-sekunders försök.

Testprocedurerna är som följer. Alla deltagare kommer att utföra mBESS-protokollet enligt beskrivningen av Sway Balance Application. Detta protokoll består av totalt 5 balansförsök, var och en på 20 sekunder. Varje balansförsök genomförs med slutna ögon. Varje försök har en annan ställningskonfiguration: ögon stängda fötter tillsammans, ögon stängda höger tandem ställning (en fot framför den andra, röra tån mot hälen), ögon stängda vänster tandem ställning, ögon stängda höger fot balans, ögon stängda vänster fotens balans.

Under testet kommer deltagaren att hålla en iPad mini mot bålen, precis framför bröstbenet och följa ljuduppmaningarna för att börja balansera och när balansförsöket är över. Deltagaren kommer att få instruktioner om att de kan ändra sin hållning om de tappar balansen, och ta ett kompenserande steg om de behöver det för att fånga balansen. Deltagaren kommer att stå på en kraftplattform för Balance Tracking Systems för varje test, för att fånga en ytterligare objektiv mätning av deras balans. Deltagarna kommer att uppmanas att se till att de har minst en fot i kontakt med plattan under varje försök.

Om en deltagare skulle kliva av kraftplattformen under ett individuellt försök, kommer deltagaren att göra om balansvillkoret för att säkerställa att varje deltagare har ett komplett 20-sekunders försök som har en poäng från Sway-appen, samt en fullständig 20-sekunders dataset från kraftplattformen.

PI kommer också att utföra BESS-poäng under varje försök och räkna fel under testsessionen. Ett fel definieras som en deltagare som uppfyller något av följande kriterier: flytta händerna från iPad, öppna ögonen, snubbla eller falla stegvis, abduktion eller böjning av höften över 30°, lyft av framfoten eller hälen från testytan , förbli utanför den korrekta testpositionen i mer än 5 sekunder. Varje försök eller tillstånd kan ha maximalt 10 fel. Om en person begår flera fel samtidigt, registreras endast ett fel. Till exempel, om en individ kliver eller snubblar, öppnar ögonen och tar bort händerna från höfterna samtidigt, krediteras de bara ett fel.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

49

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68182
        • University of Nebraska at Omaha

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Volontärer kommer att rekryteras från University of Nebraska vid Omaha campus community, och vi strävar efter att inkludera både grund- och doktorander. Urvalet syftar till att spegla en ung, oskadad och fysiskt aktiv befolkning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Måste delta i minst 120 minuters självrapporterad fysisk aktivitet på fritiden.

Exklusions kriterier:

  • En person har haft hjärnskakning under de senaste 3 månaderna
  • Individ genomgår för närvarande rehabilitering för en muskel- och skelettskada
  • Individen har en känd neurologisk störning som skulle påverka deras balans (t. svindel, menières sjukdom)
  • En kvinnlig volontär rapporterar att de är gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Oskadade fysiskt aktiva unga vuxna

Detta är en grupp fysiskt aktiva och för närvarande oskadade unga vuxna. De kommer att slutföra en enda balansbedömning, det modifierade protokollet för poängsystem för balansfel, som beskrivs i Sway Balance-applikationen.

Det finns ingen jämförelsegrupp för denna utredning.

Deltagarna slutför det modifierade Balance Error Scoring System som uppmanas på och iPad mini. Den har 5 balansställningar, dubbelbensställning, höger tandem, vänster tandem, höger singel och vänster enkelbensbalans i 20 sekunder vardera. Detta kommer endast att användas som mätning, inte ett ingrepp.
Det här är en kraftplattform. Data för tryckcentrum kommer att mätas och registreras medan deltagarna slutför det modifierade Balance Error Scoring System. Detta kommer endast att användas som mätning, inte ett ingrepp.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bland-Altman Analys
Tidsram: genom avslutad studie, cirka 6 månader
Gränser för överensstämmelse mellan mått och bias-uppskattningar kommer att beräknas för att fastställa överensstämmelsen mellan de 3 olika balansmätningsteknikerna.
genom avslutad studie, cirka 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sway Balance Score
Tidsram: Omedelbar
Poäng mellan 0 och 100 från en proprietär algoritm. En poäng på 0 indikerar dålig balans baserat på uppmätt svaj. En poäng på 100 indikerar utmärkt balans baserat på mätningen av posturalt svaj från en smart telefon.
Omedelbar
Balansfelpoängsystem
Tidsram: Omedelbar
Balance Error Scoring System är en subjektiv bedömning av fel under stående balans. Fel markeras när: flyttar händerna från iPaden, öppnar ögonen, snubblar eller faller i steg, abduktion eller höftböjning över 30°, lyfter framfoten eller hälen från marken, är utanför testposition i mer än 5 sekunder.
Omedelbar
Proventropi av tryckcentrum
Tidsram: Omedelbar
Icke-linjärt mått på tendensen hos ett mönster med en given datalängd kommer att upprepas. Värden sträcker sig mellan 0 och 2. Värden närmare 0 indikerar mycket regelbundna och förutsägbara signaler med mönster. Värden närmare 2 indikerar mindre regelbundna signaler, med mindre förutsägbarhet och mer slumpmässighet. Analys utförd i MATLAB från centrum av tryckdata som registrerats från Balance Tracking Systems kraftplattform.
Omedelbar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christopher J Burcal, PhD, University of Nebraska

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

2 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

2 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2019

Första postat (Faktisk)

21 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0454-19-EP

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Kliniska prövningar på Sway Balance Applikation

Prenumerera