Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání nelineární analýzy rovnováhy během mBESS s aplikací Sway Balance

1. října 2024 aktualizováno: University of Nebraska
Aby bylo možné určit ekvivalenci schopnosti algoritmu Avert Sample Entropy být citlivý na různé podmínky rovnováhy, účastníci dokončí modifikovaný systém hodnocení chyb rovnováhy (mBESS), když stojí na přenosné silové platformě. Kromě měření rovnováhy pomocí aplikace Sway budou zaznamenány chyby hodnocené člověkem během podmínek mBESS. Ty budou porovnány pro úrovně shody a směr zkreslení pomocí Bland-Altmanových analýz.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto šetření bude využívat jednu relaci sběru dat, která by neměla trvat déle než 10 minut na účastníka. Během tohoto sezení získají vyšetřovatelé informovaný souhlas a poté účastník dokončí test rovnováhy složený z pěti 20sekundových pokusů.

Testovací postupy jsou následující. Všichni účastníci budou provádět protokol mBESS, jak je uvedeno v aplikaci Sway Balance. Tento protokol se skládá z celkem 5 testů rovnováhy, z nichž každý trvá 20 sekund. Každá zkouška rovnováhy je dokončena se zavřenýma očima. Každá zkouška má jinou konfiguraci postoje: oči zavřené, chodidla u sebe, zavřené oči pravý tandemový postoj (jedna noha před druhou, dotýká se špičky paty), zavřené oči levý tandemový postoj, zavřené oči rovnováha pravé nohy, zavřené oči vlevo rovnováhu nohou.

Během testu bude účastník držet iPad mini u svého trupu, přímo před hrudní kostí a bude se řídit zvukovými pokyny, aby začal balancovat a když zkouška rovnováhy skončí. Účastník dostane instrukce, že může změnit svůj postoj, pokud ztratí rovnováhu, a provést kompenzační krok, pokud jej potřebuje k udržení rovnováhy. Účastník bude stát na silové platformě Balance Tracking Systems pro každý test, aby zachytil další objektivní měření své rovnováhy. Účastník bude požádán, aby zajistil, že během každého pokusu bude mít alespoň jednu nohu v kontaktu s destičkou.

Pokud by měl účastník během individuálního pokusu sestoupit ze silové plošiny, znovu provede tuto podmínku rovnováhy, aby zajistil, že každý účastník bude mít jednu kompletní 20sekundovou zkoušku, která má skóre z aplikace Sway, a také celou 20sekundová datová sada ze silové platformy.

PI bude také provádět BESS bodování během každého pokusu a počítat chyby během testovací relace. Chyba je definována jako účastník splňující jedno z následujících kritérií: pohyb rukou z iPadu, otevření očí, klopýtnutí nebo pád, abdukce nebo flexe kyčle nad 30°, zvednutí přední části chodidla nebo paty z testovacího povrchu , setrvání mimo správnou testovací polohu déle než 5 sekund. Každý pokus nebo podmínka může mít maximálně 10 chyb. Pokud se subjekt dopustí více chyb současně, zaznamená se pouze jedna chyba. Pokud například jednotlivec šlápne nebo klopýtne, otevře oči a sundá ruce z boků současně, je mu připsána pouze jedna chyba.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

49

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68182
        • University of Nebraska at Omaha

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolníci se budou rekrutovat z komunity kampusu University of Nebraska v Omaze a naším cílem je zahrnout vysokoškolské i postgraduální studenty. Cílem vzorku je reflektovat mladou, nezraněnou a fyzicky aktivní populaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí se zúčastnit alespoň 120 minut vlastní volnočasové fyzické aktivity.

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivec měl v posledních 3 měsících otřes mozku
  • Jednotlivec v současné době prochází rehabilitací pro zranění pohybového aparátu
  • Jedinec má známou neurologickou poruchu, která by mohla ovlivnit jeho rovnováhu (např. vertigo, Meniérova nemoc)
  • Dobrovolnice oznámila, že je těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nezranění fyzicky aktivní mladí dospělí

Jedná se o skupinu fyzicky aktivních a v současné době nezraněných mladých dospělých. Dokončí jediné vyhodnocení rovnováhy, upravený protokol systému hodnocení chyb rovnováhy, jak je uvedeno v aplikaci Sway Balance.

Pro toto šetření neexistuje žádná srovnávací skupina.
Přístroj: Aplikace Sway Balance
Účastníci dokončí upravený systém hodnocení chyb rovnováhy podle pokynů na iPadu mini. Má 5 balančních postojů, postoj dvou končetin, pravý tandem, levý tandem, pravou jednoduchou a levou jednoduchou rovnováhu po dobu 20 sekund. Toto bude použito pouze jako měření, nikoli jako zásah.
Přístroj: Systémy pro sledování zůstatku
Toto je silová platforma. Data středu tlaku budou měřena a zaznamenána, zatímco účastníci dokončují upravený systém hodnocení chyb rovnováhy. Toto bude použito pouze jako měření, nikoli jako zásah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bland-Altmanova analýza
Časové okno: dokončením studia, přibližně 6 měsíců
Limity shody mezi měřeními a odhady zkreslení budou vypočítány za účelem určení shody mezi 3 různými technikami měření rovnováhy.
dokončením studia, přibližně 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sway Balance Score
Časové okno: Bezprostřední
Skóre mezi 0 a 100 z proprietárního algoritmu. Skóre 0 znamená špatnou rovnováhu na základě naměřené houpání. Skóre 100 znamená vynikající rovnováhu na základě měření posturální houpání z chytrého telefonu.
Bezprostřední
Systém hodnocení chyb rovnováhy
Časové okno: Bezprostřední
Balance Error Scoring System je subjektivní hodnocení chyb při rovnováze. Chyby jsou označeny, když: pohyb rukou z iPadu, otevření očí, klopýtnutí nebo pád, abdukce nebo flexe kyčle nad 30°, zvednutí přední části chodidla nebo paty ze země, mimo testovací pozici déle než 5 sekund.
Bezprostřední
Vzorová entropie středu tlaku
Časové okno: Bezprostřední
Nelineární měření tendence vzoru dané délky dat se bude opakovat. Hodnoty se pohybují mezi 0 a 2. Hodnoty bližší 0 označují vysoce pravidelné a předvídatelné signály se vzory. Hodnoty blížící se 2 označují méně pravidelné signály, s menší předvídatelností a větší náhodností. Analýza provedená v MATLABu z centra tlakových dat zaznamenaných ze silové platformy Balance Tracking Systems.
Bezprostřední

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nebraska

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher J Burcal, PhD, University of Nebraska

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

2. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

2. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 0454-19-EP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Aplikace Sway Balance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit