Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie nieliniowej analizy równowagi podczas mBESS z aplikacją Sway Balance

1 października 2024 zaktualizowane przez: University of Nebraska
Aby określić równoważność zdolności algorytmu Avert Sample Entropy do wrażliwości na różne warunki równowagi, uczestnicy wypełnią zmodyfikowany system punktacji błędu równowagi (mBESS), stojąc na przenośnej platformie siłowej. Oprócz pomiaru równowagi za pomocą aplikacji Sway rejestrowane będą błędy oceniane przez człowieka podczas warunków mBESS. Zostaną one porównane pod kątem poziomu zgodności i kierunku błędu za pomocą analiz Blanda-Altmana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym wykorzystana zostanie pojedyncza sesja gromadzenia danych, która nie powinna trwać dłużej niż 10 minut na uczestnika. Podczas tej sesji badacze uzyskają świadomą zgodę, a następnie uczestnik wykona test równowagi składający się z pięciu 20-sekundowych prób.

Procedury testowania są następujące. Wszyscy uczestnicy wykonają protokół mBESS zgodnie z opisem w aplikacji Sway Balance. Protokół ten składa się łącznie z 5 prób równowagi, każda trwająca 20 sekund. Każdą próbę równowagi należy zakończyć z zamkniętymi oczami. Każda próba ma inną konfigurację postawy: oczy zamknięte, stopy złączone, oczy zamknięte, postawa tandemowa prawa (jedna stopa przed drugą, dotykanie palcami pięty), oczy zamknięte, lewa postawa tandemowa, oczy zamknięte prawa równowaga stopy, oczy zamknięte lewa równowagę stóp.

Podczas testu uczestnik będzie trzymać iPada mini przy tułowiu, tuż przed mostkiem i postępować zgodnie z instrukcjami dźwiękowymi, aby rozpocząć utrzymywanie równowagi i po zakończeniu próby utrzymywania równowagi. Uczestnik otrzyma instrukcję, że może zmienić pozycję w przypadku utraty równowagi i wykonać krok kompensacyjny, jeśli jest to konieczne do jej odzyskania. Podczas każdego testu uczestnik stanie na platformie siłowej Balance Tracking Systems, aby uzyskać dodatkowy obiektywny pomiar swojej równowagi. Uczestnik zostanie poproszony o upewnienie się, że podczas każdej próby przynajmniej jedna stopa ma kontakt z płytą.

Jeśli uczestnik zejdzie z platformy siłowej podczas próby indywidualnej, ponownie wykona warunek równowagi, aby zapewnić każdemu uczestnikowi jedną pełną 20-sekundową próbę z wynikiem z aplikacji Sway, a także pełną 20-sekundowy zbiór danych z platformy siłowej.

Podczas każdej próby kierownik projektu przeprowadzi również punktację BESS i zliczy błędy podczas sesji testowej. Za błąd uznaje się uczestnika spełniającego jedno z poniższych kryteriów: odsunięcie rąk od iPada, otwarcie oczu, potknięcie się lub upadek, odwiedzenie lub zgięcie biodra powyżej 30°, podniesienie przedniej części stopy lub pięty z powierzchni testowej , pozostając poza właściwą pozycją testową przez dłużej niż 5 sekund. Każda próba lub warunek może zawierać maksymalnie 10 błędów. Jeżeli podmiot popełnia wiele błędów jednocześnie, rejestrowany jest tylko jeden błąd. Na przykład, jeśli dana osoba wykona krok lub potknie się, otworzy oczy i jednocześnie zdejmie ręce z bioder, wówczas przypisuje się jej tylko jeden błąd.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68182
        • University of Nebraska at Omaha

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wolontariusze będą rekrutowani ze społeczności kampusu Uniwersytetu Nebraski w Omaha. Naszym celem jest objęcie rekrutacją zarówno studentów studiów licencjackich, jak i magisterskich. Próba ma odzwierciedlać populację młodą, nieuszkodzoną i aktywną fizycznie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi uczestniczyć w co najmniej 120 minutach zgłoszonej przez siebie aktywności fizycznej w czasie wolnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoba miała wstrząśnienie mózgu w ciągu ubiegłych 3 miesięcy
  • Obecnie zawodnik przechodzi rehabilitację po urazie narządu ruchu
  • Osoba ma znane zaburzenie neurologiczne, które może wpływać na jej równowagę (np. zawroty głowy, choroba Meniere’a)
  • Wolontariuszka zgłasza, że ​​jest w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Aktywni fizycznie młodzi dorośli bez obrażeń

Jest to grupa młodych dorosłych aktywnych fizycznie, obecnie bez obrażeń. Przeprowadzą pojedynczą ocenę wagi, czyli zmodyfikowany protokół systemu punktacji błędów salda, zgodnie z opisem w aplikacji Sway Balance.

Nie ma grupy porównawczej dla tego badania.
Urządzenie: Aplikacja równowagi kołysania
Uczestnicy wypełniają zmodyfikowany system punktacji błędów salda zgodnie z instrukcjami wyświetlanymi na ekranie iPada mini. Posiada 5 pozycji równowagi, postawę dwukończynową, prawy tandem, lewy tandem, prawą pojedynczą i lewą pojedynczą nogę przez 20 sekund każda. Będzie to wykorzystywane wyłącznie jako pomiar, a nie interwencja.
Urządzenie: Systemy śledzenia salda
To jest platforma siłowa. Dane dotyczące środka ciśnienia będą mierzone i rejestrowane podczas wypełniania przez uczestników zmodyfikowanego Systemu Oceny Błędów Równowagi. Będzie to wykorzystywane wyłącznie jako pomiar, a nie interwencja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza Blanda-Altmana
Ramy czasowe: do zakończenia badania, około 6 miesięcy
Granice zgodności pomiędzy miarami i szacunkami błędu systematycznego zostaną obliczone w celu określenia zgodności pomiędzy 3 różnymi technikami pomiaru równowagi.
do zakończenia badania, około 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik równowagi Sway
Ramy czasowe: Natychmiastowy
Oceń od 0 do 100 na podstawie zastrzeżonego algorytmu. Wynik 0 oznacza słabą równowagę na podstawie zmierzonego kołysania. Wynik 100 oznacza doskonałą równowagę na podstawie pomiaru wahań postawy dokonanego za pomocą smartfona.
Natychmiastowy
System punktacji błędów salda
Ramy czasowe: Natychmiastowy
System Punktacji Błędów Równowagi to subiektywna ocena błędów podczas utrzymywania równowagi w pozycji stojącej. Błędy są oznaczane w przypadku: odsunięcia rąk od iPada, otwarcia oczu, potknięcia się lub upadku, odwiedzenia lub zgięcia stawu biodrowego powyżej 30°, oderwania przedniej części stopy lub pięty od podłoża, przebywania poza pozycją testową przez czas dłuższy niż 5 sekund.
Natychmiastowy
Przykładowa entropia środka ciśnienia
Ramy czasowe: Natychmiastowy
Nieliniowa miara tendencji wzoru o danej długości danych będzie się powtarzać. Wartości mieszczą się w zakresie od 0 do 2. Wartości bliższe 0 oznaczają wysoce regularne i przewidywalne sygnały posiadające wzorce. Wartości bliższe 2 wskazują mniej regularne sygnały, z mniejszą przewidywalnością i większą losowością. Analiza przeprowadzona w MATLAB-ie ze środka danych ciśnienia zarejestrowanych z platformy siłowej Balance Tracking Systems.
Natychmiastowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Nebraska

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher J Burcal, PhD, University of Nebraska

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0454-19-EP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na Aplikacja równowagi kołysania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj