Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-lineaarisen tasapainoanalyysin vertailu mBESS:n aikana Sway Balance -sovellukseen

tiistai 1. lokakuuta 2024 päivittänyt: University of Nebraska
Jotta voidaan määrittää Avert Sample Entropy -algoritmin kyky olla herkkä erilaisille tasapainoolosuhteille, osallistujat suorittavat muokatun tasapainovirheen pisteytysjärjestelmän (mBESS) seisoessaan kannettavalla voimatasolla. Ihmisen arvioimat virheet mBESS-olosuhteiden aikana tallennetaan Sway-sovelluksen avulla tapahtuvan tasapainon mittauksen lisäksi. Näitä verrataan Bland-Altman-analyyseillä sopimustasojen ja harhan suunnan suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus käyttää yhtä tiedonkeruuistuntoa, jonka kesto ei saa ylittää 10 minuuttia osallistujaa kohden. Tämän istunnon aikana tutkijat saavat tietoisen suostumuksen, jonka jälkeen osallistuja suorittaa tasapainotestin, joka koostuu viidestä 20 sekunnin kokeesta.

Testausmenettelyt ovat seuraavat. Kaikki osallistujat suorittavat mBESS-protokollan Sway Balance -sovelluksen mukaisesti. Tämä protokolla koostuu yhteensä 5 tasapainokokeesta, joista jokainen on 20 sekuntia kestävä. Jokainen tasapainokoe suoritetaan silmät kiinni. Jokaisella kokeella on erilainen asentokonfiguraatio: silmät kiinni jalat yhdessä, silmät kiinni oikea tandem-asento (toinen jalka toisen edessä, varpaan koskettaminen kantapäähän), silmät kiinni vasen tandem-asento, silmät kiinni oikean jalan tasapainossa, silmät kiinni vasemmassa jalkojen tasapaino.

Testin aikana osallistuja pitää iPad miniä vartalossaan, aivan rintalastansa edessä ja seuraa äänikehotteita aloittaakseen tasapainottamisen ja kun tasapainokoe on ohi. Osallistujalle annetaan ohjeet, että hän voi muuttaa asentoaan, jos hän menettää tasapainonsa, ja ottaa korvaava askel, jos hän tarvitsee sitä tasapainonsa saavuttamiseksi. Osallistuja seisoo Balance Tracking Systems -voimaalustalla jokaisen testin aikana saadakseen ylimääräisen objektiivisen mittauksen tasapainostaan. Osallistujaa pyydetään varmistamaan, että heillä on vähintään toinen jalka kosketuksissa levyyn jokaisen kokeen aikana.

Jos osallistuja astuu pois voimatasolta yksittäisen kokeilun aikana, osallistuja tekee tasapainoehdon uudelleen varmistaakseen, että jokaisella osallistujalla on yksi täydellinen 20 sekunnin kokeilu, jolla on pisteet Sway-sovelluksesta, sekä täysi testi. 20 sekunnin tietojoukko voimaalustalta.

PI suorittaa myös BESS-pisteytyksen jokaisen kokeilun aikana ja laskee virheet testausistunnon aikana. Virhe määritellään osallistujaksi, joka täyttää yhden seuraavista kriteereistä: käsien siirtäminen iPadista, silmien avaaminen, kompastuminen tai kaatuminen, lonkan sieppaus tai taipuminen yli 30°, jalkaterän tai kantapään nostaminen pois testipinnalta , pysyy poissa oikeasta testausasennosta yli 5 sekuntia. Jokaisessa kokeilussa tai ehdossa voi olla enintään 10 virhettä. Jos kohde tekee useita virheitä samanaikaisesti, vain yksi virhe tallennetaan. Esimerkiksi, jos henkilö astuu tai kompastuu, avaa silmänsä ja ottaa kätensä lantiolta samanaikaisesti, hänelle hyvitetään vain yksi virhe.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68182
        • University of Nebraska at Omaha

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vapaaehtoisia rekrytoidaan Nebraskan yliopistosta Omahan kampusyhteisöstä, ja pyrimme ottamaan mukaan sekä perustutkinto- että jatko-opiskelijoita. Otos pyrkii kuvaamaan nuorta, vahingoittumatonta ja fyysisesti aktiivista väestöä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistua vähintään 120 minuuttia itse ilmoittamaan vapaa-ajan fyysiseen toimintaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö on saanut aivotärähdyksen viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Henkilö käy parhaillaan kuntoutusta tuki- ja liikuntaelinvamman vuoksi
  • Henkilöllä on tunnettu neurologinen häiriö, joka vaikuttaa hänen tasapainoinsa (esim. huimaus, menieren tauti)
  • Vapaaehtoinen nainen ilmoittaa olevansa raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Loukkaantuneet fyysisesti aktiiviset nuoret aikuiset

Tämä on ryhmä fyysisesti aktiivisia ja tällä hetkellä vahingoittumattomia nuoria aikuisia. He suorittavat yhden tasapainoarvioinnin, muunnetun tasapainovirheen pisteytysjärjestelmän protokollan, Sway Balance -sovelluksen hahmottelemana.

Tälle tutkimukselle ei ole vertailuryhmää.
Laite: Sway Balance -sovellus
Osallistujat suorittavat muokatun Balance Error Scoring System -järjestelmän kehotteen mukaisesti iPad minissä. Siinä on 5 tasapainoasentoa, kaksoisraaja-asento, oikea tandem, vasen tandem, oikea yhden ja vasemman yhden jalan tasapaino 20 sekunnin ajan. Tätä käytetään vain mittauksena, ei interventioon.
Laite: Tasapainon seurantajärjestelmät
Tämä on voimaalusta. Painekeskuksen tiedot mitataan ja tallennetaan, kun osallistujat suorittavat muokattua tasapainovirheen pisteytysjärjestelmää. Tätä käytetään vain mittauksena, ei interventioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bland-Altmanin analyysi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, noin 6 kuukautta
Mittareiden ja harha-estimaattien väliset sopivuusrajat lasketaan kolmen eri tasapainomittaustekniikan välisen sopivuuden määrittämiseksi.
opintojen päätyttyä, noin 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sway-tasapainopisteet
Aikaikkuna: Välitön
Anna pisteet 0–100 omalla algoritmilla. Pistemäärä 0 tarkoittaa huonoa tasapainoa mitatun heilahtelun perusteella. Pistemäärä 100 osoittaa erinomaista tasapainoa älypuhelimen asennon heilahtelun mittauksen perusteella.
Välitön
Balance Error Scoring System
Aikaikkuna: Välitön
Tasapainovirheen pisteytysjärjestelmä on subjektiivinen luokitus virheistä seisovan tasapainon aikana. Virheet merkitään, kun: siirretään käsiä iPadista, avataan silmät, astutaan kompastumaan tai putoamaan, sieppaus tai lantion taivutus yli 30°, jalkaterän tai kantapään nostaminen irti maasta, testausasennosta yli 5 sekuntia.
Välitön
Näyte Painekeskuksen entropia
Aikaikkuna: Välitön
Tietyn datapituuden kuvion taipumuksen epälineaarinen mitta toistuu. Arvot vaihtelevat välillä 0 - 2. Arvot, jotka ovat lähempänä 0:ta, osoittavat erittäin säännöllisiä ja ennustettavia signaaleja, joissa on kuvioita. Arvot, jotka ovat lähempänä kahta, tarkoittavat vähemmän säännöllisiä signaaleja, joilla on vähemmän ennustettavuutta ja enemmän satunnaisuutta. Analyysi suoritettiin MATLABissa Balance Tracking Systems -voimaalustalta tallennettujen painetietojen keskipisteestä.
Välitön

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Nebraska

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher J Burcal, PhD, University of Nebraska

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0454-19-EP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset

Kliiniset tutkimukset Sway Balance -sovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa