MBESS 中のバランスの非線形解析とスウェイ バランス アプリケーションの比較
調査の概要
詳細な説明
この調査では、データ収集の 1 つのセッションが使用されます。このセッションは、参加者 1 人あたり 10 分を超えないようにしてください。 このセッション中に、研究者はインフォームドコンセントを得た後、参加者は 20 秒の試行を 5 回行うバランステストを完了します。
試験手順は以下の通りです。 すべての参加者は、Sway Balance アプリケーションの概要に従って mBESS プロトコルを実行します。 このプロトコルは、合計 5 つのバランス トライアルで構成され、それぞれの期間は 20 秒です。 すべてのバランス試行は目を閉じた状態で完了します。 各トライアルには異なるスタンス構成があります。目を閉じて両足を合わせ、目を閉じた右タンデムスタンス（片足をもう一方の足の前に置き、つま先をかかとにつける）、目を閉じた左タンデムスタンス、目を閉じた右足のバランス、目を閉じた左足のバランス。
テスト中、参加者は iPad mini を胴体の胸骨の前に当て、音声指示に従ってバランスを開始し、バランストライアルが終了します。 参加者には、バランスを失った場合には姿勢を変更することができ、バランスを取り戻すために必要な場合は代償措置を取ることができるという指示が与えられます。 参加者は、バランスの客観的な測定値をさらに取得するために、各テストでバランス トラッキング システムの力のプラットフォームの上に立ちます。 参加者は、各試行中に少なくとも片足がプレートに接触していることを確認するように求められます。
参加者が個別のトライアル中にフォース プラットフォームから降りた場合、参加者はそのバランス条件を再実行して、各参加者が Sway アプリからのスコアを含む完全な 20 秒のトライアルを 1 回確実に実行できるようにします。 Force Platform からの 20 秒のデータセット。
また、PI は各試行中に BESS スコアリングを実行し、テスト セッション中にエラーをカウントします。 エラーは、参加者が次の基準のいずれかを満たした場合と定義されます: iPad から手を動かす、目を開ける、足でつまずくまたは転ぶ、股関節の 30 度を超える外転または屈曲、前足またはかかとをテスト面から持ち上げる、適切なテスト位置から 5 秒以上離れたままになっている。 各トライアルまたは条件には最大 10 個のエラーが発生する可能性があります。 被験者が同時に複数のエラーを犯した場合、記録されるエラーは 1 つだけです。 たとえば、ある人が足を踏み出したり、つまずいたり、目を開けたり、腰から手を放したりした場合、エラーは 1 つだけとみなされます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68182
- University of Nebraska at Omaha
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 自己申告による余暇の身体活動に少なくとも 120 分間参加する必要があります。
除外基準:
- 過去3か月以内に脳震盪を起こしたことがある
- 現在、筋骨格系損傷のためリハビリ中である
- 個人は平衡感覚に影響を与える既知の神経障害を患っています（例: めまい、メニエール病）
- 女性ボランティアが妊娠を報告
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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怪我のない身体的に活動的な若者
これは、身体的に活動的で、現在怪我のない若者のグループです。 彼らは、Sway Balance アプリケーションによって概要が説明されているように、単一のバランス評価 (修正されたバランス エラー スコアリング システム プロトコル) を完了します。 この調査には比較グループはありません。 |
参加者は、iPad mini の指示に従って、修正されたバランス エラー スコアリング システムを完了します。
ダブルリムスタンス、右タンデム、左タンデム、右シングル、左シングルレッグの 5 つのバランススタンスをそれぞれ 20 秒間行います。
これは測定としてのみ使用され、介入ではありません。
これはフォースプラットフォームです。
圧力中心データは、参加者が修正されたバランスエラースコアリングシステムを完了している間に測定および記録されます。
これは測定としてのみ使用され、介入ではありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ブランド・アルトマン分析
時間枠：学習完了まで、約6か月間
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3 つの異なるバランス測定手法間の一致を判断するために、測定値とバイアス推定値の間の一致限界が計算されます。
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学習完了まで、約6か月間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スウェイバランススコア
時間枠：すぐに
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独自のアルゴリズムによる 0 ～ 100 のスコア。
スコア 0 は、測定された揺れに基づいてバランスが悪いことを示します。
スマートフォンによる姿勢の揺れの測定に基づいて、100 点が優れたバランスを示します。
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すぐに
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バランスエラースコアリングシステム
時間枠：すぐに
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バランスエラースコアリングシステムは、立った状態でバランスをとる際のエラーを主観的に評価するものです。
エラーは、iPad から手を離す、目を開ける、足でつまずくまたは転ぶ、外転または股関節を 30 度以上屈曲する、前足またはかかとを地面から持ち上げる、テスト位置から 5 秒以上離れる、などの場合にマークされます。
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すぐに
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圧力中心のサンプルエントロピー
時間枠：すぐに
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特定のデータ長のパターンの傾向を示す非線形測定が繰り返されます。
値の範囲は 0 ～ 2 です。0 に近い値は、非常に規則的で予測可能なパターンを持つ信号を示します。
値が 2 に近いほど、信号の規則性が低く、予測可能性が低く、ランダム性が高いことを示します。
Balance Tracking Systems 力プラットフォームから記録された圧力データの中心から MATLAB で実行される分析。
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すぐに
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Christopher J Burcal, PhD、University of Nebraska
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
スウェイバランスアプリケーションの臨床試験
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jilliansylvesterMike O'Callaghan Military Hospital; 375th Medical Group, Scott Air Force Base; Travis AFB 60th...完了
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Glostrup University Hospital, Copenhagenわからない
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Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Miami募集