Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az mBESS során végzett mérleg nemlineáris elemzésének összehasonlítása a Sway Balance alkalmazással

2024. október 1. frissítette: University of Nebraska
Az Avert Sample Entropy algoritmus különböző egyensúlyi feltételekre való érzékenységének egyenértékűségének megállapítása érdekében a résztvevők egy hordozható erőplatformon állva teljesítik a módosított egyensúlyi hiba pontozási rendszert (mBESS). Az mBESS-körülmények között az ember által besorolt ​​hibákat rögzítjük a Sway alkalmazással történő egyensúlymérés mellett. Ezeket Bland-Altman elemzések segítségével fogják összehasonlítani az egyetértési szint és a torzítás iránya tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egyetlen adatgyűjtési munkamenetet használ, amely résztvevőnként nem tarthat tovább 10 percnél. Ezen az ülésen a vizsgálók tájékozott beleegyezést kapnak, majd a résztvevő egy egyensúlytesztet végez, amely öt 20 másodperces vizsgálatból áll.

A tesztelési eljárások a következők. Minden résztvevő végrehajtja az mBESS protokollt a Sway Balance alkalmazásban leírtak szerint. Ez a protokoll összesen 5 egyensúlypróbát tartalmaz, amelyek mindegyike 20 másodperces időtartamú. Minden egyensúlyi próba csukott szemmel fejeződik be. Minden vizsgálatnak más a testtartás konfigurációja: csukott szemek egymás mellett, csukott szemek jobb oldali tandem állás (egyik láb a másik előtt, lábujj érintése a sarokhoz), csukott szemmel bal tandemállás, csukott szem jobb láb egyensúly, csukott szem balra láb egyensúlya.

A teszt során a résztvevő egy iPad minit tart a törzséhez, közvetlenül a szegycsontja előtt, és követi a hangutasításokat az egyensúlyozás megkezdéséhez, valamint az egyensúlypróba végén. A résztvevő utasítást kap, hogy megváltoztathatja álláspontját, ha elveszíti egyensúlyát, és tegyen egy kompenzáló lépést, ha arra szüksége van az egyensúly megszerzéséhez. A résztvevő minden teszt során az egyensúlykövető rendszer erőplatformján áll, hogy további objektív mérést készítsen egyensúlyáról. A résztvevőt arra kérik, hogy minden egyes próba során legalább az egyik lábával érintkezzen a lemezzel.

Ha egy résztvevőnek le kell szállnia az erőplatformról egy egyéni próba során, a résztvevő újra megteszi az egyensúlyi feltételt, hogy biztosítsa, hogy minden résztvevőnek legyen egy teljes 20 másodperces próbája, amely a Sway alkalmazásból kapott pontszámot, valamint egy teljes 20 másodperces adatkészlet az erőplatformról.

A PI minden próba során BESS-pontozást is végez, és számolja a hibákat a tesztelési munkamenet során. Hibának minősül, ha a résztvevő teljesíti az alábbi kritériumok valamelyikét: kezeinek elmozdítása az iPadről, szem kinyitása, megbotlás vagy esés, csípő elrablása vagy 30°-on túli hajlítása, elülső lábfej vagy sarok felemelése a vizsgáló felületről 5 másodpercnél tovább marad a megfelelő tesztelési pozícióból. Minden próba vagy feltétel legfeljebb 10 hibát tartalmazhat. Ha egy alany egyszerre több hibát is elkövet, csak egy hiba kerül rögzítésre. Például, ha egy személy lép vagy megbotlik, kinyitja a szemét, és egyszerre veszi le a kezét a csípőjéről, akkor csak egy hibát írnak rá.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

49

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68182
        • University of Nebraska at Omaha

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az önkénteseket a Nebraska Egyetem Omaha kampuszközösségéből toborozzuk, és célunk, hogy egyetemi és posztgraduális hallgatókat is bevonjunk. A minta egy fiatal, sértetlen és fizikailag aktív populációt kíván tükrözni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 120 percnyi szabadidős fizikai tevékenységben kell részt vennie.

Kizárási kritériumok:

  • Egy személy agyrázkódást szenvedett az elmúlt 3 hónapban
  • A személy jelenleg mozgásszervi sérülés miatt rehabilitáción megy keresztül
  • Az egyénnek ismert neurológiai rendellenessége van, amely befolyásolhatja egyensúlyát (pl. vertigo, meniere-kór)
  • Egy önkéntes nő arról számolt be, hogy terhesek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sérülésmentes, fizikailag aktív fiatal felnőttek

Ez egy fizikailag aktív, jelenleg nem sérült fiatal felnőtt csoport. Egyetlen mérlegértékelést végeznek el, a módosított mérleghiba-pontozó rendszer protokollt, a Sway Balance alkalmazásban leírtak szerint.

Ehhez a vizsgálathoz nincs összehasonlító csoport.
Eszköz: Sway Balance alkalmazás
A résztvevők kitöltik a módosított mérleghiba-pontozó rendszert, amint az felszólításra kerül az iPad minin és az iPad minin. 5 egyensúlyi állása van, kettős végtagállás, jobb tandem, bal tandem, jobb egyláb és bal egyláb egyensúlyozás 20 másodpercig. Ezt csak mérésként használjuk, beavatkozásra nem.
Eszköz: Egyenlegkövető rendszerek
Ez egy erőplatform. A nyomás középponti adatait mérik és rögzítik, miközben a résztvevők kitöltik a módosított egyensúlyi hibapontozó rendszert. Ezt csak mérésként használjuk, beavatkozásra nem.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bland-Altman elemzés
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 6 hónapig
A mérések és a torzítási becslések közötti egyetértési határértékek kiszámításra kerülnek, hogy meghatározzák a 3 különböző mérlegmérési technika közötti egyezést.
a tanulmányok befejezéséig, körülbelül 6 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sway Balance Score
Időkeret: Azonnali
Pontszám 0 és 100 között szabadalmaztatott algoritmus alapján. A 0 pont rossz egyensúlyt jelez a mért kilengés alapján. A 100-as pontszám kiváló egyensúlyt jelez az okostelefonok testtartási ingadozásának mérése alapján.
Azonnali
Mérleghiba pontozó rendszer
Időkeret: Azonnali
A Balance Error Scoring System egy szubjektív értékelése az egyensúlyozás során fellépő hibáknak. A hibákat a következő esetekben jelzik: a kezek elmozdítása az iPadről, a szemek kinyitása, megbotlás vagy elesés, emberrablás vagy csípőhajlítás 30°-nál nagyobb, a láb elülső vagy a sarok felemelése a talajról, 5 másodpercnél hosszabb ideig tartó teszthelyzetből.
Azonnali
Minta a nyomásközéppont entrópiája
Időkeret: Azonnali
Egy adott adathosszúságú minta tendenciájának nemlineáris mértéke megismétlődik. Az értékek 0 és 2 között mozognak. A 0-hoz közelebbi értékek nagyon szabályos és előre látható jeleket jeleznek mintázattal. A 2-hez közelebbi értékek kevésbé szabályos jeleket jeleznek, kisebb a kiszámíthatóság és nagyobb a véletlenszerűség. A MATLAB-ban végzett elemzés a Balance Tracking Systems erőplatformról rögzített nyomásadatok középpontjából.
Azonnali

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Nebraska

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christopher J Burcal, PhD, University of Nebraska

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0454-19-EP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek

Klinikai vizsgálatok a Sway Balance alkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel