舟状骨骨折切开复位内固定 (ORIF) 后早期主动控制运动 (EACM) 康复方案：一项初步研究
2021年6月22日 更新者：University of Florida
支持早期主动控制运动 (EACM) 协议术后舟状骨固定的好处的研究很少。
舟状骨骨折手术固定技术的进步应允许早期活动开始，但文献中几乎没有证据支持在愈合的早期阶段使用这些方案。
该研究使用预实验设计和有目的的样本人群招募。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受伤日期和诊断：舟状骨骨折小于 3 周龄
- 腰部舟骨中1/3和远极1/3处骨折。
- 外科手术包括带螺钉固定的 ORIF 和/或带螺钉固定的经皮针。
- 要纳入研究，患者需要在手术日期后的前 10 天内开始康复。
排除标准：
- 近端舟状骨骨折
- 糖尿病和其他外周血管疾病的既往病史。
- 骨质减少和骨质疏松症的历史。
- 先前失败的舟状骨 ORIF
- 受累上肢的神经血管或神经损伤
- 与记忆力、注意力持续时间、EMR 中记录的判断力或需要法定监护人作为医疗代理人相关的认知缺陷
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：舟状骨骨折后螺钉固定
使用早期主动控制腕运动康复方案进行手术后康复，该方案限制近端腕骨行负荷力的量
|
早期主动控制手腕运动康复协议将允许中腕划船运动。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能结果 运动范围
大体时间：入境时和长达 12 个月
|
使用测角仪测量手腕屈伸角度 需要输入预期的 ROM 范围 |
入境时和长达 12 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (实际的)
2021年1月19日
研究完成 (实际的)
2021年1月19日
研究注册日期
首次提交
2019年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月21日
首次发布 (实际的)
2019年6月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月22日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB201900006
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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舟状骨固定的临床试验
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