Protokół rehabilitacji z wczesnym aktywnym kontrolowanym ruchem (EACM) Po otwartej repozycji i stabilizacji wewnętrznej (ORIF) złamań kości łódeczkowatej: badanie pilotażowe
22 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University of Florida
Istnieją słabe badania potwierdzające korzyści płynące z protokołów Early Active Controlled Motion (EACM) po operacyjnym unieruchomieniu kości łódeczkowatej.
Postępy w technice stabilizacji chirurgicznej złamań kości łódeczkowatej powinny pozwolić na rozpoczęcie wcześniejszej mobilizacji, jednak w literaturze niewiele jest dowodów przemawiających za stosowaniem tych protokołów we wczesnych fazach gojenia.
Badanie wykorzystuje projekt przedeksperymentalny z celową rekrutacją populacji próbnej.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Data urazu i rozpoznanie: złamanie kości łódeczkowatej w wieku poniżej 3 tygodni
- Złamania talii w środkowej 1/3 i dalszym biegunie 1/3 kości łódeczkowatej.
- Procedura chirurgiczna obejmuje ORIF z mocowaniem śrubowym i/lub pinem przezskórnym z mocowaniem śrubowym.
- Aby zostać włączonym do badania, pacjent musi rozpocząć rehabilitację w ciągu pierwszych 10 dni po dacie operacji.
Kryteria wyłączenia:
- Złamanie bliższego bieguna kości łódeczkowatej
- Historia medyczna cukrzycy i innych zaburzeń naczyń obwodowych.
- Historia osteopenii i osteoporozy.
- Wcześniej nieudany ORIF kości łódeczkowatej
- Uszkodzenie nerwowo-naczyniowe lub nerwowe w zajętej kończynie górnej
- Deficyty poznawcze związane z pamięcią, koncentracją uwagi, osądem udokumentowane w EMR lub potrzeba opiekuna prawnego jako pełnomocnika medycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Złamanie po kości łódeczkowatej z mocowaniem śrubowym
Rehabilitacja pooperacyjna z wykorzystaniem wczesnej aktywnej kontrolowanej rehabilitacji ruchu nadgarstka, która ogranicza ilość sił obciążających proksymalny rząd nadgarstka
|
Wczesny aktywny kontrolowany protokół rehabilitacji ruchu nadgarstka, który umożliwi ruch w rzędzie nadgarstka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik funkcjonalny zakres ruchu
Ramy czasowe: przy wejściu i do 12 miesięcy
|
Za pomocą goniometru mierzącego kąt zgięcia i wyprostu nadgarstka NALEŻY WPROWADZIĆ OCZEKIWANE zakresy pamięci ROM |
przy wejściu i do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sarah Mersch, University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
19 stycznia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
19 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
24 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201900006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .