Protocollo di riabilitazione Early Active Controlled Motion (EACM) Post Open Riduzione e fissazione interna (ORIF) delle fratture dello scafoide: uno studio pilota
22 giugno 2021 aggiornato da: University of Florida
C'è una scarsa ricerca a sostegno dei vantaggi dei protocolli EACM (Early Active Controlled Motion) dopo la fissazione operativa dello scafoide.
I progressi nella tecnica di fissazione chirurgica per le fratture dello scafoide dovrebbero consentire l'inizio di una mobilizzazione precoce, tuttavia ci sono poche prove in letteratura che supportano l'uso di questi protocolli nelle prime fasi della guarigione.
Lo studio utilizza un disegno pre-sperimentale con reclutamento mirato della popolazione campione.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Data della lesione e diagnosi: frattura dello scafoide di meno di 3 settimane
- Fratture della vita nel mezzo 1/3 e nel polo distale 1/3 dell'osso scafoide.
- La procedura chirurgica include ORIF con fissazione a vite e/o perno percutaneo con fissazione a vite.
- Per essere incluso nello studio il paziente deve aver iniziato la riabilitazione entro i primi 10 giorni dalla data dell'intervento.
Criteri di esclusione:
- Frattura dello scafoide del polo prossimale
- Storia medica passata di diabete e altri disturbi vascolari periferici.
- Storia di osteopenia e osteoporosi.
- ORIF precedentemente fallito dello scafoide
- Lesione neurovascolare o nervosa all'arto superiore interessato
- Deficit cognitivi relativi a memoria, capacità di attenzione, giudizio come documentato nell'EMR o necessità di un tutore legale come procuratore medico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Frattura post scafoide con fissaggio a vite
Riabilitazione post-chirurgica utilizzando un protocollo di riabilitazione del movimento del polso controllato attivo precoce che limita la quantità di forze di carico della fila carpale prossimale
|
Protocollo di riabilitazione del movimento del polso controllato attivo precoce che consentirà il movimento della fila mediocarpale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
risultato funzionale gamma di movimento
Lasso di tempo: all'ingresso e fino a 12 mesi
|
Utilizzando un goniometro che misura l'angolo di flessione ed estensione del polso È NECESSARIO ENTRARE negli intervalli ROM PREVISTI |
all'ingresso e fino a 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Mersch, University of Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
19 gennaio 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
19 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB201900006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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