Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Early Active Controlled Motion (EACM) -kuntoutusprotokolla nivelmurtumien avoimen vähentämisen ja sisäisen fiksaation (ORIF) jälkeen: pilottitutkimus

tiistai 22. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University of Florida
On olemassa huonoa tutkimusta, joka tukee Early Active Controlled Motion (EACM) -protokollan etuja leikkauksen jälkeen. Leikkausluun murtumien kirurgisen kiinnitystekniikan edistymisen pitäisi mahdollistaa aikaisemman mobilisaation aloittaminen, mutta kirjallisuudessa on vain vähän todisteita, jotka tukevat näiden protokollien käyttöä parantumisen varhaisissa vaiheissa. Tutkimuksessa käytetään esikokeilua ja tarkoituksenmukaista otospopulaatioiden rekrytointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Loukkaantumispäivä ja diagnoosi: alle 3 viikon ikäinen nivelmurtuma
  • Vyötärön murtumia keskellä 1/3 ja distaalisessa napassa 1/3 nivelluusta.
  • Kirurginen toimenpide sisältää ORIFin ruuvikiinnityksellä ja/tai perkutaanisen tapin ruuvikiinnityksellä.
  • Osallistuakseen tutkimukseen potilaan tulee olla aloitettu kuntoutuksen ensimmäisten 10 päivän sisällä leikkauspäivästä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Proksimaalinen napa-kaulamurtuma
  • Aiempi diabeteksen ja muiden perifeeristen verisuonisairauksien sairaushistoria.
  • Osteopenia ja osteoporoosi historia.
  • Aiemmin epäonnistunut ORIF of scaphoid
  • Neurovaskulaarinen tai hermovaurio kyseisessä yläraajassa
  • Kognitiiviset puutteet, jotka liittyvät muistiin, keskittymiskykyyn, arviointikykyyn, kuten EMR:ssä dokumentoidaan, tai laillisen huoltajan tarpeeseen toimia lääketieteellisenä edustajana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Nivelmurtuma ruuvikiinnityksellä
Leikkauksen jälkeinen kuntoutus varhaisen aktiivisen ohjatun ranteen liikkeiden kuntoutusprotokollalla, joka rajoittaa proksimaalisten rannerivien kuormitusvoimia
Muut: Early Active Controlled Motion (EACM)
Varhainen aktiivinen ohjattu ranteen liikkeen kuntoutusprotokolla, joka mahdollistaa keskikarpaalisen riviliikkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminnallinen lopputulos liikerata
Aikaikkuna: tulovaiheessa ja enintään 12 kuukautta

Käytä goniometriä, joka mittaa ranteen taivutuksen ja ojennuskulman

TÄYTYY ANNA ODOTETUT ROM-alueet
tulovaiheessa ja enintään 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

Performance Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah Mersch, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 19. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201900006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Scaphoid-kiinnitys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa