Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitační protokol Early Active Controlled Motion (EACM) po otevřené redukci a vnitřní fixaci (ORIF) zlomenin scaphoideu: Pilotní studie

22. června 2021 aktualizováno: University of Florida
Existuje slabý výzkum podporující výhody protokolů Early Active Controlled Motion (EACM) po operační fixaci scaphoideu. Pokroky v technice chirurgické fixace zlomenin scaphoidea by měly umožnit zahájení časnější mobilizace, nicméně v literatuře existuje jen málo důkazů, které by podporovaly použití těchto protokolů v časných fázích hojení. Studie využívá předexperimentální design s účelným náborem vzorku populace.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Datum poranění a diagnóza: zlomenina scaphoidea mladší než 3 týdny
  • Zlomeniny pasu ve střední 1/3 a distální pól 1/3 scaphoideum.
  • Chirurgický výkon zahrnuje ORIF se šroubovou fixací a/nebo perkutánní čep se šroubovou fixací.
  • Aby mohl být pacient zařazen do studie, musí zahájit rehabilitaci během prvních 10 dnů po datu operace.

Kritéria vyloučení:

  • Zlomenina scaphoidea proximálního pólu
  • Diabetes a další periferní cévní poruchy v anamnéze.
  • Osteopenie a osteoporóza v anamnéze.
  • Dříve neúspěšný ORIF scaphoidu
  • Neurovaskulární nebo nervová léze na postižené horní končetině
  • Kognitivní deficity související s pamětí, rozsahem pozornosti, úsudkem, jak je zdokumentováno v EMR, nebo potřeba, aby zákonný zástupce byl lékařským zástupcem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Post scaphoideum zlomenina se šroubovou fixací
Pooperační rehabilitace s použitím včasného aktivního rehabilitačního protokolu s kontrolovaným pohybem zápěstí, který omezuje množství zátěžových sil proximálního karpálního řádku
Jiný: Early Active Controlled Motion (EACM)
Včasný aktivní rehabilitační protokol s kontrolovaným pohybem zápěstí, který umožní pohyb středního karpu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční výsledek rozsah pohybu
Časové okno: při vstupu a do 12 měsíců

Pomocí goniometru měříme úhel flexe a extenze zápěstí

JE NUTNÉ ZADAT OČEKÁVANÉ rozsahy ROM
při vstupu a do 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Spolupracovníci

Performance Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sarah Mersch, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

19. ledna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

19. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB201900006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fixace scaphoideu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit