Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Early Active Controlled Motion (EACM) Rehabilitation Protocol Post Open Reduction and Internal Fixation (ORIF) af Scaphoid Fractures: A Pilot Study

22. juni 2021 opdateret af: University of Florida
Der er dårlig forskning, der understøtter fordelene ved Early Active Controlled Motion (EACM) protokoller efter operativ scaphoidfiksering. Fremskridt inden for kirurgisk fikseringsteknik for scaphoidfrakturer bør give mulighed for start af tidligere mobilisering, men der er kun få beviser i litteraturen, der understøtter brugen af ​​disse protokoller i de tidlige faser af helingen. Undersøgelsen bruger et præ-eksperimentelt design med målrettet rekruttering af prøvepopulationer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dato for skade og diagnose: scaphoid fraktur mindre end 3 uger gammel
  • Taljebrud i den midterste 1/3 og distale pol 1/3 af scaphoid knogle.
  • Kirurgisk procedure omfatter ORIF med skruefiksering og/eller perkutan stift med skruefiksering.
  • For at blive inkluderet i undersøgelsen skal patienten have startet genoptræning inden for de første 10 dage efter operationsdatoen.

Ekskluderingskriterier:

  • Proksimal pole scaphoid fraktur
  • Tidligere sygehistorie med diabetes og andre perifere vaskulære lidelser.
  • Historie om osteopeni og osteoporose.
  • Tidligere mislykkedes ORIF af scaphoid
  • Neurovaskulær eller nervelæsion til den involverede øvre ekstremitet
  • Kognitive mangler relateret til hukommelse, opmærksomhedsspændvidde, dømmekraft som dokumenteret i EMR eller behov for en juridisk værge for at være en lægefuldmægtig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Post scaphoid fraktur med skruefiksering
Postkirurgisk rehabilitering ved hjælp af en tidlig aktiv, kontrolleret håndledsbevægelsesrehabiliteringsprotokol, der begrænser mængden af ​​proksimale belastningskræfter i karpalrækken
Andet: Early Active Controlled Motion (EACM)
Tidlig aktiv, kontrolleret håndledsbevægelses rehab-protokol, der bruger den, der tillader bevægelse i midcarpal rækken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionelt resultat bevægelsesområde
Tidsramme: ved indrejse og op til 12 måneder

Brug et goniometer, der måler vinklen af ​​håndledsfleksion og ekstension

SKAL INDGIVES FORVENTEDE ROM-områder
ved indrejse og op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Samarbejdspartnere

Performance Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sarah Mersch, University of Florida

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. januar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

24. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB201900006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Scaphoid fiksering

Kliniske forsøg med Early Active Controlled Motion (EACM)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner