Ранний протокол реабилитации с активным контролируемым движением (EACM) после открытой репозиции и внутренней фиксации (ORIF) переломов ладьевидной кости: пилотное исследование
22 июня 2021 г. обновлено: University of Florida
Существует мало исследований, подтверждающих преимущества протоколов раннего активного контролируемого движения (EACM) после операции по фиксации ладьевидной кости.
Достижения в технике хирургической фиксации переломов ладьевидной кости должны позволить начать более раннюю мобилизацию, однако в литературе мало данных, поддерживающих использование этих протоколов на ранних стадиях заживления.
В исследовании используется предэкспериментальный дизайн с целенаправленным набором выборочной совокупности.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дата травмы и диагноз: перелом ладьевидной кости давностью менее 3 недель.
- Переломы поясницы в средней 1/3 и дистальном полюсе 1/3 ладьевидной кости.
- Хирургическая процедура включает ORIF с винтовой фиксацией и/или чрескожную спицу с винтовой фиксацией.
- Для включения в исследование пациент должен начать реабилитацию в течение первых 10 дней после даты операции.
Критерий исключения:
- Перелом проксимального отдела ладьевидной кости
- В анамнезе диабет и другие заболевания периферических сосудов.
- История остеопении и остеопороза.
- Ранее неудачный ORIF ладьевидной кости
- Нейроваскулярное или нервное поражение вовлеченной верхней конечности
- Когнитивные нарушения, связанные с памятью, концентрацией внимания, суждением, как указано в EMR, или потребностью в законном опекуне в качестве медицинского доверенного лица.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Постладьевидный перелом с винтовой фиксацией
Послеоперационная реабилитация с использованием раннего активного протокола реабилитации с контролируемым движением запястья, который ограничивает количество сил, нагружающих проксимальный запястной ряд.
|
Ранний протокол реабилитации с активным контролируемым движением запястья, который позволит выполнять движения в средней части запястья.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональный результат диапазон движения
Временное ограничение: при поступлении и до 12 месяцев
|
С помощью гониометра измеряют угол сгибания и разгибания запястья. НЕОБХОДИМО ВВОДИТЬ ОЖИДАЕМЫЕ диапазоны ПЗУ |
при поступлении и до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sarah Mersch, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 января 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201900006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .