Protocolo de rehabilitación de movimiento controlado activo temprano (EACM) posterior a la reducción abierta y fijación interna (ORIF) de fracturas de escafoides: un estudio piloto
22 de junio de 2021 actualizado por: University of Florida
Hay poca investigación que respalde los beneficios de los protocolos de Early Active Controlled Motion (EACM) postoperatorios de fijación del escafoides.
Los avances en la técnica de fijación quirúrgica para las fracturas de escafoides deberían permitir el inicio de una movilización más temprana; sin embargo, hay poca evidencia en la literatura que respalde el uso de estos protocolos dentro de las primeras fases de curación.
El estudio utiliza un diseño preexperimental con selección de población de muestra intencionada.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fecha de la lesión y diagnóstico: fractura de escafoides de menos de 3 semanas
- Fracturas de cintura en el 1/3 medio y 1/3 del polo distal del hueso escafoides.
- El procedimiento quirúrgico incluye ORIF con fijación con tornillo y/o clavo percutáneo con fijación con tornillo.
- Para ser incluido en el estudio, el paciente debe haber iniciado la rehabilitación dentro de los primeros 10 días posteriores a la fecha de la cirugía.
Criterio de exclusión:
- Fractura de escafoides de polo proximal
- Antecedentes médicos de diabetes y otros trastornos vasculares periféricos.
- Antecedentes de osteopenia y osteoporosis.
- ORIF previamente fallido de escafoides
- Lesión neurovascular o nerviosa en la extremidad superior afectada
- Déficits cognitivos relacionados con la memoria, la capacidad de atención, el juicio según lo documentado en el EMR o la necesidad de que un tutor legal sea un apoderado médico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Post fractura de escafoides con fijación con tornillos
Rehabilitación posquirúrgica utilizando un protocolo de rehabilitación de movimiento de muñeca controlado activo temprano que limita la cantidad de fuerzas de carga de la fila proximal del carpo
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El uso de un protocolo de rehabilitación de movimiento de muñeca controlado activo temprano permitirá el movimiento de la fila mediocarpiana.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultado funcional rango de movimiento
Periodo de tiempo: al ingreso y hasta 12 meses
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Usar un goniómetro para medir el ángulo de flexión y extensión de la muñeca NECESITA INGRESAR rangos de ROM ESPERADOS |
al ingreso y hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Mersch, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
19 de enero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
19 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
24 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB201900006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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