Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Early Active Controlled Motion (EACM) Rehabilitation Protocol Post Open Reduction and Internal Fixation (ORIF) av Scaphoid Fractures: A Pilot Study

22 juni 2021 uppdaterad av: University of Florida
Det finns dålig forskning som stöder fördelarna med Early Active Controlled Motion (EACM)-protokoll efter operativ skafoidfixering. Framsteg inom kirurgisk fixeringsteknik för skafoidfrakturer bör möjliggöra start av tidigare mobilisering, men det finns få bevis i litteraturen som stödjer användningen av dessa protokoll inom de tidiga läkningsfaserna. Studien använder en preexperimentell design med målmedveten urvalsrekrytering.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Datum för skada och diagnos: skafoidfraktur mindre än 3 veckor gammal
  • Midjefrakturer i mitten 1/3 och distal pol 1/3 av skafoidbenet.
  • Kirurgisk ingrepp inkluderar ORIF med skruvfixering och/eller perkutant stift med skruvfixering.
  • För att ingå i studien måste patienten ha påbörjat rehab inom de första 10 dagarna efter operationsdatum.

Exklusions kriterier:

  • Proximal polskafoidfraktur
  • Tidigare medicinsk historia av diabetes och andra perifera kärlsjukdomar.
  • Historik om osteopeni och osteoporos.
  • Tidigare misslyckad ORIF av scaphoid
  • Neurovaskulär eller nervskada till den inblandade övre extremiteten
  • Kognitiva brister relaterade till minne, uppmärksamhetsförmåga, omdöme enligt EMR eller behov av en vårdnadshavare som medicinsk fullmakt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Post scaphoid fraktur med skruvfixering
Postkirurgisk rehabilitering med ett tidigt aktivt, kontrollerat rehabprotokoll för handledsrörelse som begränsar mängden proximala belastningskrafter för karpalraderna
Övrig: Early Active Controlled Motion (EACM)
Tidig aktiv, kontrollerad handledsrörelserehab-protokoll som använder det som tillåter rörelse i mitten av karpalraden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
funktionellt resultat rörelseomfång
Tidsram: vid inträde och upp till 12 månader

Använd en goniometer som mäter vinkeln för handledsböjning och -extension

BEHÖVER ANGA FÖRVÄNTADE ROM-intervall
vid inträde och upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Samarbetspartners

Performance Health

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah Mersch, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

19 januari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

19 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

24 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201900006

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skafoidfixering

Kliniska prövningar på Early Active Controlled Motion (EACM)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera