Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Early Active Controlled Motion (EACM) revalidatieprotocol Post-open reductie en interne fixatie (ORIF) van scafoïdfracturen: een pilotstudie

22 juni 2021 bijgewerkt door: University of Florida
Er is slecht onderzoek dat de voordelen ondersteunt van Early Active Controlled Motion (EACM)-protocollen na operatieve scafoïdfixatie. Vooruitgang in chirurgische fixatietechniek voor scafoïdfracturen zou het mogelijk moeten maken om eerder te mobiliseren, maar er is weinig bewijs in de literatuur dat het gebruik van deze protocollen in de vroege fasen van genezing ondersteunt. De studie maakt gebruik van een pre-experimenteel ontwerp met doelgerichte rekrutering van steekproefpopulaties.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Datum van verwonding en diagnose: scafoïdfractuur minder dan 3 weken oud
  • Taillebreuken in het midden 1/3 en distale pool 1/3 van scafoïdbot.
  • Chirurgische ingrepen omvatten ORIF met schroeffixatie en/of percutane pin met schroeffixatie.
  • Om in het onderzoek te worden opgenomen, moet de patiënt binnen de eerste 10 dagen na de operatiedatum zijn begonnen met revalidatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Proximale pool scafoïdfractuur
  • Medische voorgeschiedenis van diabetes en andere perifere vasculaire aandoeningen.
  • Geschiedenis van osteopenie en osteoporose.
  • Eerder mislukte ORIF van scaphoid
  • Neurovasculaire of zenuwlaesie aan de betrokken bovenste extremiteit
  • Cognitieve tekorten met betrekking tot geheugen, aandachtsspanne, beoordelingsvermogen zoals gedocumenteerd in de EMR of behoefte aan een wettelijke voogd als medische gevolmachtigde

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Post-scaphoid fractuur met schroefbevestiging
Postoperatieve revalidatie waarbij gebruik wordt gemaakt van een vroeg revalidatieprotocol met actieve gecontroleerde polsbewegingen dat de belastingskrachten van de proximale carpale rij beperkt
Ander: Early Active Controlled Motion (EACM)
Een vroeg, actief gecontroleerd rehabilitatieprotocol voor polsbewegingen maakt beweging in de midcarpale rij mogelijk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
functionele uitkomst bewegingsbereik
Tijdsspanne: bij binnenkomst en tot 12 maanden

Gebruik een goniometer om de hoek van polsflexie en -extensie te meten

MOET VERWACHTE ROM-bereiken INVOEREN
bij binnenkomst en tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Medewerkers

Performance Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sarah Mersch, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

19 januari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

19 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201900006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Scafoïd fixatie

Klinische onderzoeken op Early Active Controlled Motion (EACM)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren