Protocolo de Reabilitação de Movimento Ativo Controlado Precoce (EACM) Pós-Redução Aberta e Fixação Interna (ORIF) de Fraturas do Escafóide: Um Estudo Piloto
22 de junho de 2021 atualizado por: University of Florida
Há poucas pesquisas que apóiam os benefícios dos protocolos Early Active Controlled Motion (EACM) pós-fixação do escafoide operatório.
Os avanços na técnica de fixação cirúrgica das fraturas do escafóide devem permitir o início da mobilização mais precocemente, porém há poucas evidências na literatura que apoiem o uso desses protocolos nas fases iniciais da cicatrização.
O estudo usa um desenho pré-experimental com recrutamento proposital da população amostral.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Data da lesão e diagnóstico: fratura do escafoide com menos de 3 semanas
- Fraturas da cintura no 1/3 médio e 1/3 do polo distal do osso escafoide.
- O procedimento cirúrgico inclui RAFI com fixação por parafuso e/ou pino percutâneo com fixação por parafuso.
- Para ser incluído no estudo, o paciente precisa ter iniciado a reabilitação nos primeiros 10 dias após a data da cirurgia.
Critério de exclusão:
- Fratura do polo proximal do escafoide
- História médica pregressa de diabetes e outras doenças vasculares periféricas.
- Histórico de osteopenia e osteoporose.
- RAFI previamente falhada do escafoide
- Lesão neurovascular ou nervosa na extremidade superior envolvida
- Déficits cognitivos relacionados à memória, capacidade de atenção, julgamento conforme documentado no EMR ou necessidade de um responsável legal para ser um procurador médico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Fratura pós-escafóide com fixação por parafuso
Reabilitação pós-cirúrgica usando um protocolo de reabilitação de movimento do punho controlado e ativo precoce que limita a quantidade de forças de carga da fileira proximal do carpo
|
Uso de protocolo de reabilitação de movimento de pulso controlado ativo precoce que permitirá o movimento da fileira mediocarpal.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resultado funcional amplitude de movimento
Prazo: à entrada e até 12 meses
|
Usando um goniômetro medindo o ângulo de flexão e extensão do punho NECESSIDADE DE INSERIR intervalos de ROM ESPERADOS |
à entrada e até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Mersch, University of Florida
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (REAL)
19 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
19 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2019
Primeira postagem (REAL)
24 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de junho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB201900006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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