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Protocole de réadaptation précoce par mouvement actif contrôlé (EACM) Réduction post-ouverte et fixation interne (ORIF) des fractures du scaphoïde : une étude pilote

22 juin 2021 mis à jour par: University of Florida
Il existe peu de recherches soutenant les avantages des protocoles de mouvement contrôlé actif précoce (EACM) après la fixation du scaphoïde opératoire. Les progrès de la technique de fixation chirurgicale pour les fractures du scaphoïde devraient permettre un démarrage plus précoce de la mobilisation, mais il existe peu de preuves dans la littérature qui soutiennent l'utilisation de ces protocoles dans les premières phases de la guérison. L'étude utilise une conception pré-expérimentale avec un recrutement ciblé de la population de l'échantillon.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Date de la blessure et diagnostic : fracture du scaphoïde datant de moins de 3 semaines
  • Fractures de la taille dans le 1/3 médian et le 1/3 polaire distal du scaphoïde.
  • La procédure chirurgicale comprend ORIF avec fixation par vis et/ou broche percutanée avec fixation par vis.
  • Pour être inclus dans l'étude, le patient doit avoir commencé la rééducation dans les 10 premiers jours après la date de la chirurgie.

Critère d'exclusion:

  • Fracture du scaphoïde du pôle proximal
  • Antécédents médicaux de diabète et d'autres troubles vasculaires périphériques.
  • Antécédents d'ostéopénie et d'ostéoporose.
  • ORIF précédemment échoué du scaphoïde
  • Lésion neurovasculaire ou nerveuse du membre supérieur atteint
  • Déficits cognitifs liés à la mémoire, à la capacité d'attention, au jugement, comme documenté dans le DME ou besoin d'un tuteur légal comme mandataire médical

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Fracture post-scaphoïde avec fixation par vis
Rééducation post-chirurgicale utilisant un protocole de rééducation précoce du mouvement du poignet contrôlé actif qui limite la quantité de forces de chargement de la rangée carpienne proximale
Autre: Mouvement contrôlé actif précoce (EACM)
Protocole de rééducation précoce du mouvement du poignet contrôlé actif qui permettra le mouvement de la rangée médiocarpienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultat fonctionnel amplitude de mouvement
Délai: à l'entrée et jusqu'à 12 mois

Utilisation d'un goniomètre mesurant l'angle de flexion et d'extension du poignet

BESOIN D'ENTRER LES PLAGES ROM ATTENDUES
à l'entrée et jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Florida

Collaborateurs

Performance Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sarah Mersch, University of Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

19 janvier 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

19 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2019

Première publication (RÉEL)

24 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB201900006

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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