Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig aktiv kontrollert bevegelse (EACM) rehabiliteringsprotokoll etter åpen reduksjon og intern fiksering (ORIF) av skafoidfrakturer: en pilotstudie

22. juni 2021 oppdatert av: University of Florida
Det er dårlig forskning som støtter fordelene med Early Active Controlled Motion (EACM)-protokoller etter operativ skafoidfiksering. Fremskritt innen kirurgisk fikseringsteknikk for skafoidfrakturer bør tillate start av tidligere mobilisering, men det er lite bevis i litteraturen som støtter bruken av disse protokollene i de tidlige fasene av helbredelsen. Studien bruker et pre-eksperimentelt design med målrettet utvalgspopulasjonsrekruttering.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dato for skade og diagnose: skafoidfraktur mindre enn 3 uker gammel
  • Midjebrudd i midten 1/3 og distal pol 1/3 av skafoidbenet.
  • Kirurgisk prosedyre inkluderer ORIF med skruefiksering og/eller perkutan pinne med skruefiksering.
  • For å bli inkludert i studien må pasienten ha startet rehabilitering innen de første 10 dagene etter operasjonsdato.

Ekskluderingskriterier:

  • Proksimal polskafoidfraktur
  • Tidligere medisinsk historie med diabetes og andre perifere vaskulære lidelser.
  • Historie med osteopeni og osteoporose.
  • Tidligere mislyktes ORIF av scaphoid
  • Nevrovaskulær eller nervelesjon til den involverte øvre ekstremitet
  • Kognitive mangler relatert til hukommelse, oppmerksomhetsspenn, dømmekraft som dokumentert i EMR eller behov for en juridisk verge for å være en medisinsk fullmektig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Post scaphoid fraktur med skruefiksering
Postkirurgisk rehabilitering ved bruk av en tidlig aktiv, kontrollert håndleddsbevegelsesrehabiliteringsprotokoll som begrenser mengden av proksimale belastningskrefter for karpalrader
Annen: Early Active Controlled Motion (EACM)
Tidlig aktiv, kontrollert rehabiliteringsprotokoll for håndleddsbevegelser som vil tillate bevegelse i midcarpal rad.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonelt utfall av bevegelse
Tidsramme: ved innreise og inntil 12 måneder

Bruke et goniometer som måler vinkelen på håndleddsfleksjon og ekstensjon

MÅ ANGI FORVENTEDE ROM-områder
ved innreise og inntil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Samarbeidspartnere

Performance Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah Mersch, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

19. januar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

19. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB201900006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skafoidfiksering

Kliniske studier på Early Active Controlled Motion (EACM)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Indonesia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere