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Early Active Controlled Motion (EACM) Rehabilitation Protocol Post Open Reduction and Internal Fixation (ORIF) of Scaphoid Fractures: A Pilot Study

22. Juni 2021 aktualisiert von: University of Florida
Es gibt nur unzureichende Forschungsergebnisse, die die Vorteile von Early Active Controlled Motion (EACM)-Protokollen nach der operativen Fixierung des Kahnbeins unterstützen. Fortschritte in der chirurgischen Fixierungstechnik für Kahnbeinfrakturen sollten einen früheren Beginn der Mobilisierung ermöglichen, jedoch gibt es in der Literatur wenig Hinweise, die die Verwendung dieser Protokolle in den frühen Phasen der Heilung unterstützen. Die Studie verwendet ein vorexperimentelles Design mit gezielter Rekrutierung der Stichprobenpopulation.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Verletzungsdatum und Diagnose: Kahnbeinfraktur weniger als 3 Wochen alt
  • Taillenfrakturen im mittleren 1/3 und im distalen Pol 1/3 des Kahnbeins.
  • Das chirurgische Verfahren umfasst ORIF mit Schraubfixierung und/oder perkutanem Stift mit Schraubfixierung.
  • Um in die Studie aufgenommen zu werden, muss der Patient innerhalb der ersten 10 Tage nach dem Operationsdatum mit der Reha begonnen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Kahnbeinbruch am proximalen Pol
  • Vorgeschichte von Diabetes und anderen peripheren Gefäßerkrankungen.
  • Vorgeschichte von Osteopenie und Osteoporose.
  • Zuvor ausgefallener ORIF des Kahnbeins
  • Neurovaskuläre oder Nervenläsion an der betroffenen oberen Extremität
  • Kognitive Defizite in Bezug auf Gedächtnis, Aufmerksamkeitsspanne, Urteilsvermögen, wie in der EMR dokumentiert, oder die Notwendigkeit eines gesetzlichen Vormunds als medizinischer Bevollmächtigter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Kahnbeinfraktur mit Schraubenfixation
Postoperative Rehabilitation unter Verwendung eines frühen aktiven Reha-Protokolls mit kontrollierter Handgelenksbewegung, das die Belastungskräfte der proximalen Handwurzelreihe begrenzt
Sonstiges: Frühe aktive kontrollierte Bewegung (EACM)
Ein frühes aktives Reha-Protokoll mit kontrollierter Handgelenksbewegung, das eine Bewegung der mittleren Karpalreihe ermöglicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
funktionelles Ergebnis Bewegungsbereich
Zeitfenster: bei der Einreise und bis zu 12 Monate

Mit einem Goniometer, das den Winkel der Beugung und Streckung des Handgelenks misst

ERWARTETE ROM-Bereiche müssen eingegeben werden
bei der Einreise und bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Mitarbeiter

Performance Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Sarah Mersch, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

19. Januar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

19. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201900006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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