Korai aktív, szabályozott mozgású (EACM) rehabilitációs protokoll a scaphoid törések nyitott redukciója és belső rögzítése (ORIF): kísérleti tanulmány
2021. június 22. frissítette: University of Florida
Kevés kutatás áll rendelkezésre az Early Active Controlled Motion (EACM) protokollok előnyeinek alátámasztására a műtét utáni scaphoid rögzítés után.
A scaphoid törések sebészeti rögzítési technikájának fejlődése lehetővé teszi a korábbi mobilizáció megkezdését, azonban az irodalomban kevés bizonyíték áll rendelkezésre, amely alátámasztja e protokollok használatát a gyógyulás korai szakaszában.
A tanulmány egy kísérlet előtti elrendezést használ, célzott mintapopuláció-toborzással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A sérülés időpontja és a diagnózis: 3 hetesnél fiatalabb vállhártya-törés
- Deréktörés a scaphoid csont középső 1/3-án és a disztális pólus 1/3-án.
- A sebészeti beavatkozás magában foglalja az ORIF-et csavaros rögzítéssel és/vagy a perkután csapot csavaros rögzítéssel.
- A vizsgálatba való bevonáshoz a páciensnek el kell kezdenie a rehabilitációt a műtét utáni első 10 napon belül.
Kizárási kritériumok:
- Proximális pólus scaphoid törés
- Cukorbetegség és egyéb perifériás érrendszeri rendellenességek korábbi kórtörténete.
- Osteopénia és csontritkulás anamnézisében.
- Korábban meghibásodott ORIF a scaphoid
- Az érintett felső végtag neurovaszkuláris vagy idegi elváltozása
- A memóriához, a figyelemhez, az EMR-ben dokumentált ítélőképességhez kapcsolódó kognitív hiányosságok vagy a törvényes gyám orvosi meghatalmazottjának szükségessége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Scafoid utáni törés csavaros rögzítéssel
Műtét utáni rehabilitáció korai aktív, szabályozott csuklómozgásos rehabilitációs protokoll használatával, amely korlátozza a proximális kéztősort terhelő erőket
|
Korai aktív, szabályozott csuklómozgásos rehabilitációs protokoll, amely lehetővé teszi a kézközépi sor mozgását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
funkcionális kimenetelű mozgástartomány
Időkeret: belépéskor és 12 hónapig
|
A csukló hajlítási és nyújtási szögét mérő goniométer segítségével MEG KELL MEGADNI A VÁRHATÓ ROM-tartományokat |
belépéskor és 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sarah Mersch, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. január 19.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. január 19.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 21.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201900006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .