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化疗治疗（卡铂）与造影剂碘海醇的给药程序评价

2024年5月1日 更新者：NRG Oncology

卡铂清除预测因子的评估：NCI 赞助的临床试验或使用卡铂的护理标准治疗的 PK 研究

该试验研究了碘海醇在帮助医生计算给予癌症患者的卡铂剂量方面的效果。 化疗中使用的药物（例如卡铂）以不同的方式阻止肿瘤细胞的生长，包括杀死细胞、阻止它们分裂或阻止它们扩散。 了解如何最好地计算给予癌症患者的卡铂剂量可能有助于医生了解如何在未来改进卡铂的使用。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 用我们目前的卡铂给药方法评估靶向卡铂曲线下面积 (AUC) 的成功率。

二。评估 Cockcroft-Gault (CG)、四变量肾脏疾病饮食调整 (MDRD-4) 和基于同位素稀释质谱 (IDMS) 校准血清肌酐的慢性肾脏病流行病学协作 (CKD-EPI) 的表现预测癌症患者测量的肾小球滤过率 (mGFR)。

三、定义癌症患者中 mGFR 与卡铂清除率的关系。

次要目标：

I. 根据患者人口统计学和其他特征评估估计的 (e)GFR 与 mGFR 的差异，从而确定那些最有可能受益于确定 mGFR 而不是使用 eGFR 的人。

二。确定在卡铂剂量被限制的患者中达到目标卡铂 AUC 的成功率。

三、评估卡铂暴露与毒性之间的关系。 四、 评估治疗前血清中肌酐以外的标记物更好地评估癌症患者肾功能的能力。

大纲：

患者在 30-60 秒内静脉注射 (IV) 碘海醇。 然后患者接受卡铂 IV 标准护理。 患者还会采集 7-8 份血液样本进行分析。

完成研究后，对患者进行 3-4 周的随访。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

350

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 波多黎各
      • Bayamon、波多黎各、00959-5060
        • 招聘中
        • Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
        • 首席研究员：
          • Luis J. Santos Reyes
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：787-395-7085
      • Caguas、波多黎各、00726
        • 暂停
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • Manati、波多黎各、00674
        • 招聘中
        • Doctors Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：787-621-4397
        • 首席研究员：
          • Luis J. Santos Reyes
      • Ponce、波多黎各、00716
        • 暂停
        • Instituto Oncologia Moderna Ponce
      • San Juan、波多黎各、00927
        • 招聘中
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • 首席研究员：
          • Luis J. Santos Reyes
        • 接触：
      • San Juan、波多黎各、00917
        • 招聘中
        • San Juan Community Oncology Group
        • 首席研究员：
          • Luis J. Santos Reyes
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：787-274-3387
      • San Juan、波多黎各、00936
        • 招聘中
        • San Juan City Hospital
        • 首席研究员：
          • Luis J. Santos Reyes
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：787-763-1296
      • San Juan、波多黎各、00920
        • 暂停
        • Primary Care Physician Group
      • San Juan、波多黎各、00927
        • 招聘中
        • PROncology
        • 首席研究员：
          • Luis J. Santos Reyes
        • 接触：
  • 美国
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • 主动，不招人
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson、Arizona、美国、85719
        • 暂停
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
      • Tucson、Arizona、美国、85704
        • 招聘中
        • University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：520-694-8900
        • 首席研究员：
          • Setsuko K. Chambers
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、美国、72903
        • 招聘中
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-378-9373
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • 招聘中
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：501-686-8274
        • 首席研究员：
          • Heather R. Williams
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • 招聘中
        • CARTI Cancer Center
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
    • California
      • Encinitas、California、美国、92024
        • 招聘中
        • UC San Diego Health System - Encinitas
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：760-536-7700
        • 首席研究员：
          • Jyoti S. Mayadev
      • La Jolla、California、美国、92093
        • 招聘中
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jyoti S. Mayadev
      • Sacramento、California、美国、95817
        • 招聘中
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：916-734-3089
        • 首席研究员：
          • Hui Chen
      • San Diego、California、美国、92103
        • 招聘中
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jyoti S. Mayadev
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • 招聘中
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：720-848-0650
        • 首席研究员：
          • Bradley R. Corr
      • Fort Collins、Colorado、美国、80524
        • 招聘中
        • Poudre Valley Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：970-297-6150
        • 首席研究员：
          • Bradley R. Corr
      • Fort Collins、Colorado、美国、80528
        • 招聘中
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bradley R. Corr
      • Greeley、Colorado、美国、80631
        • 招聘中
        • UCHealth Greeley Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Bradley R. Corr
      • Loveland、Colorado、美国、80538
        • 招聘中
        • Medical Center of the Rockies
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：970-203-7083
        • 首席研究员：
          • Bradley R. Corr
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、美国、06102
        • 主动，不招人
        • Hartford Hospital
      • New Britain、Connecticut、美国、06050
        • 主动，不招人
        • The Hospital of Central Connecticut
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20016
        • 主动，不招人
        • Sibley Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30308
        • 主动，不招人
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • 主动，不招人
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Savannah、Georgia、美国、31405
        • 招聘中
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sarah E. Gill
    • Idaho
      • Boise、Idaho、美国、83706
        • 招聘中
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell、Idaho、美国、83605
        • 招聘中
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene、Idaho、美国、83814
        • 招聘中
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Emmett、Idaho、美国、83617
        • 招聘中
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian、Idaho、美国、83642
        • 招聘中
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
      • Nampa、Idaho、美国、83687
        • 招聘中
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Post Falls、Idaho、美国、83854
        • 招聘中
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Sandpoint、Idaho、美国、83864
        • 招聘中
        • Kootenai Cancer Clinic
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
    • Illinois
      • Alton、Illinois、美国、62002
        • 招聘中
        • Saint Anthony's Health
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：618-463-5623
      • Centralia、Illinois、美国、62801
        • 招聘中
        • Saint Mary's Hospital
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • 招聘中
        • Northwestern University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Daniela E. Matei
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • 主动，不招人
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Danville、Illinois、美国、61832
        • 招聘中
        • Carle at The Riverfront
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • 招聘中
        • Carle Physician Group-Effingham
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Evanston、Illinois、美国、60201
        • 招聘中
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：847-570-2109
        • 首席研究员：
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Glenview、Illinois、美国、60026
        • 招聘中
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：847-570-2109
        • 首席研究员：
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Highland Park、Illinois、美国、60035
        • 招聘中
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：847-570-2109
        • 首席研究员：
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Lake Forest、Illinois、美国、60045
        • 主动，不招人
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Mattoon、Illinois、美国、61938
        • 招聘中
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Mount Vernon、Illinois、美国、62864
        • 招聘中
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：618-242-4600
      • New Lenox、Illinois、美国、60451
        • 主动，不招人
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • Orland Park、Illinois、美国、60462
        • 主动，不招人
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • 招聘中
        • Carle Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • 招聘中
        • The Carle Foundation Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
    • Indiana
      • Richmond、Indiana、美国、47374
        • 招聘中
        • Reid Health
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Howard M. Gross
    • Iowa
      • Ankeny、Iowa、美国、50023
        • 招聘中
        • Mission Cancer and Blood - Ankeny
        • 首席研究员：
          • Joshua Lukenbill
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-282-2921
      • Carroll、Iowa、美国、51401
        • 招聘中
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Joshua Lukenbill
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • 招聘中
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • 首席研究员：
          • Joshua Lukenbill
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-3305
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • 招聘中
        • Broadlawns Medical Center
        • 首席研究员：
          • Joshua Lukenbill
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-282-2200
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • 招聘中
        • Iowa Methodist Medical Center
        • 首席研究员：
          • Joshua Lukenbill
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-6727
      • Des Moines、Iowa、美国、50316
        • 招聘中
        • Iowa Lutheran Hospital
        • 首席研究员：
          • Joshua Lukenbill
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-241-8704
      • Fort Dodge、Iowa、美国、50501
        • 招聘中
        • Trinity Regional Medical Center
        • 首席研究员：
          • Joshua Lukenbill
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-574-8302
      • West Des Moines、Iowa、美国、50266-7700
        • 招聘中
        • Methodist West Hospital
        • 首席研究员：
          • Joshua Lukenbill
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：515-343-1000
    • Kansas
      • Garden City、Kansas、美国、67846
        • 招聘中
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • Great Bend、Kansas、美国、67530
        • 招聘中
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
    • Kentucky
      • Edgewood、Kentucky、美国、41017
        • 主动，不招人
        • Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • 主动，不招人
        • Hematology/Oncology Clinic PLLC
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • 主动，不招人
        • Tulane University School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • 招聘中
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Stephanie L. Gaillard
      • Bethesda、Maryland、美国、20889-5600
        • 招聘中
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：301-319-2100
        • 首席研究员：
          • Christopher Tarney
    • Massachusetts
      • Springfield、Massachusetts、美国、01199
        • 招聘中
        • Baystate Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Tashanna K. Myers
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • 主动，不招人
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills、Michigan、美国、48334
        • 主动，不招人
        • Weisberg Cancer Treatment Center
    • Missouri
      • Ballwin、Missouri、美国、63011
        • 招聘中
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：314-251-7058
      • Bolivar、Missouri、美国、65613
        • 招聘中
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • Branson、Missouri、美国、65616
        • 招聘中
        • Cox Cancer Center Branson
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：417-269-4520
      • Joplin、Missouri、美国、64804
        • 招聘中
        • Freeman Health System
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • Joplin、Missouri、美国、64804
        • 招聘中
        • Mercy Hospital Joplin
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • Osage Beach、Missouri、美国、65065
        • 招聘中
        • Lake Regional Hospital
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • Rolla、Missouri、美国、65401
        • 招聘中
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • Rolla、Missouri、美国、65401
        • 招聘中
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：573-458-6379
      • Saint Joseph、Missouri、美国、64506
        • 招聘中
        • Heartland Regional Medical Center
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • Saint Louis、Missouri、美国、63141
        • 招聘中
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：314-251-7066
      • Saint Louis、Missouri、美国、63109
        • 招聘中
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：314-353-1870
      • Saint Louis、Missouri、美国、63128
        • 招聘中
        • Mercy Hospital South
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
      • Springfield、Missouri、美国、65804
        • 招聘中
        • Mercy Hospital Springfield
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：417-269-4520
      • Springfield、Missouri、美国、65807
        • 招聘中
        • CoxHealth South Hospital
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：417-269-4520
      • Washington、Missouri、美国、63090
        • 招聘中
        • Mercy Hospital Washington
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：636-390-1600
    • Montana
      • Anaconda、Montana、美国、59711
        • 招聘中
        • Community Hospital of Anaconda
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Billings、Montana、美国、59101
        • 招聘中
        • Billings Clinic Cancer Center
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Bozeman、Montana、美国、59715
        • 招聘中
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • 招聘中
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Great Falls、Montana、美国、59405
        • 招聘中
        • Great Falls Clinic
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Kalispell、Montana、美国、59901
        • 招聘中
        • Kalispell Regional Medical Center
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Missoula、Montana、美国、59804
        • 招聘中
        • Community Medical Hospital
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89106
        • 招聘中
        • Women's Cancer Center of Nevada
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nicola M. Spirtos
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-639-7592
        • 首席研究员：
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • Middletown、New Jersey、美国、07748
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-639-7592
        • 首席研究员：
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • Montvale、New Jersey、美国、07645
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-639-7592
        • 首席研究员：
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • New Brunswick、New Jersey、美国、08903
        • 招聘中
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：732-235-7356
        • 首席研究员：
          • Eugenia Girda
      • Sewell、New Jersey、美国、08080
        • 招聘中
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ana Maria Lopez
      • Somerville、New Jersey、美国、08876
        • 招聘中
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Eugenia Girda
    • New York
      • Bronx、New York、美国、10461
        • 招聘中
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ken Y. Lin
      • Bronx、New York、美国、10467
        • 招聘中
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ken Y. Lin
      • Bronx、New York、美国、10461
        • 招聘中
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ken Y. Lin
      • Buffalo、New York、美国、14263
        • 招聘中
        • Roswell Park Cancer Institute
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Emese Zsiros
      • Commack、New York、美国、11725
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-639-7592
        • 首席研究员：
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • East Hills、New York、美国、11548
        • 招聘中
        • Cancer Institute at Saint Francis Hospital
        • 首席研究员：
          • Emese Zsiros
        • 接触：
      • Elmira、New York、美国、14905
        • 主动，不招人
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Harrison、New York、美国、10604
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-639-7592
        • 首席研究员：
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-639-7592
        • 首席研究员：
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • Rochester、New York、美国、14642
        • 招聘中
        • University of Rochester
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：585-275-5830
        • 首席研究员：
          • Richard G. Moore
      • Rochester、New York、美国、14620
        • 招聘中
        • Highland Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：585-341-8113
        • 首席研究员：
          • Richard G. Moore
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • 招聘中
        • State University of New York Upstate Medical University
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：315-464-5476
        • 首席研究员：
          • Alina Basnet
      • Uniondale、New York、美国、11553
        • 招聘中
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：212-639-7592
        • 首席研究员：
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • West Islip、New York、美国、11795
        • 招聘中
        • Good Samaritan University Hospital
        • 首席研究员：
          • Emese Zsiros
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：516-326-7514
    • Ohio
      • Beavercreek、Ohio、美国、45431
        • 招聘中
        • Indu and Raj Soin Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Howard M. Gross
      • Boardman、Ohio、美国、44512
        • 招聘中
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Howard M. Gross
      • Centerville、Ohio、美国、45459
        • 招聘中
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Howard M. Gross
      • Centerville、Ohio、美国、45459
        • 招聘中
        • Miami Valley Hospital South
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michael S. Guy
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • 招聘中
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Trisha M. Wise-Draper
      • Cincinnati、Ohio、美国、45236
        • 招聘中
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Howard M. Gross
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • 主动，不招人
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland、Ohio、美国、44111
        • 主动，不招人
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 招聘中
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Floor Backes
      • Dayton、Ohio、美国、45409
        • 招聘中
        • Miami Valley Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michael S. Guy
      • Dayton、Ohio、美国、45415
        • 招聘中
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Howard M. Gross
      • Dayton、Ohio、美国、45415
        • 暂停
        • Miami Valley Hospital North
      • Findlay、Ohio、美国、45840
        • 招聘中
        • Armes Family Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Howard M. Gross
      • Findlay、Ohio、美国、45840
        • 招聘中
        • Blanchard Valley Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Howard M. Gross
      • Findlay、Ohio、美国、45840
        • 招聘中
        • Orion Cancer Care
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Howard M. Gross
      • Franklin、Ohio、美国、45005
        • 招聘中
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Howard M. Gross
      • Franklin、Ohio、美国、45005-1066
        • 暂停
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville、Ohio、美国、45331
        • 招聘中
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Howard M. Gross
      • Greenville、Ohio、美国、45331
        • 招聘中
        • Wayne Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Howard M. Gross
      • Kettering、Ohio、美国、45409
        • 招聘中
        • Greater Dayton Cancer Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Howard M. Gross
      • Kettering、Ohio、美国、45429
        • 招聘中
        • Kettering Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Howard M. Gross
      • Kettering、Ohio、美国、45420
        • 暂停
        • First Dayton Cancer Care
      • Mayfield Heights、Ohio、美国、44124
        • 主动，不招人
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Springfield、Ohio、美国、45505
        • 暂停
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield、Ohio、美国、45504
        • 暂停
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Troy、Ohio、美国、45373
        • 暂停
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy、Ohio、美国、45373
        • 招聘中
        • Dayton Physicians LLC - Troy
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Howard M. Gross
      • Warren、Ohio、美国、44484
        • 招聘中
        • Saint Joseph Warren Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Howard M. Gross
      • West Chester、Ohio、美国、45069
        • 招聘中
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Trisha M. Wise-Draper
      • Youngstown、Ohio、美国、44501
        • 招聘中
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Howard M. Gross
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • 招聘中
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Debra L. Richardson
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
        • 招聘中
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • 首席研究员：
          • Jay W. Carlson
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：405-752-3402
    • Oregon
      • Baker City、Oregon、美国、97814
        • 招聘中
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Ontario、Oregon、美国、97914
        • 招聘中
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • 招聘中
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ana Maria Lopez
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15232
        • 招聘中
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：412-647-8073
        • 首席研究员：
          • Sarah E. Taylor
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
        • 主动，不招人
        • West Penn Hospital
      • Willow Grove、Pennsylvania、美国、19090
        • 主动，不招人
        • Asplundh Cancer Pavilion
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02905
        • 招聘中
        • Women and Infants Hospital
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：401-274-1122
        • 首席研究员：
          • Paul A. DiSilvestro
    • South Carolina
      • Bluffton、South Carolina、美国、29910
        • 主动，不招人
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
    • Tennessee
      • Franklin、Tennessee、美国、37067
        • 招聘中
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-811-8480
        • 首席研究员：
          • Alaina J. Brown
      • Franklin、Tennessee、美国、37067
        • 招聘中
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-811-8480
        • 首席研究员：
          • Alaina J. Brown
      • Nashville、Tennessee、美国、37232
        • 招聘中
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-811-8480
        • 首席研究员：
          • Alaina J. Brown
      • Nashville、Tennessee、美国、37204
        • 招聘中
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：800-811-8480
        • 首席研究员：
          • Alaina J. Brown
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84106
        • 招聘中
        • University of Utah Sugarhouse Health Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Theresa L. Werner
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • 招聘中
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Theresa L. Werner
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • 主动，不招人
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Richmond、Virginia、美国、23235
        • 主动，不招人
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、美国、26505
        • 主动，不招人
        • Monongalia Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、美国、53226
        • 招聘中
        • Medical College of Wisconsin
        • 接触：
          • Site Public Contact
          • 电话号码：414-805-3666
        • 首席研究员：
          • William H. Bradley
    • Wyoming
      • Cody、Wyoming、美国、82414
        • 招聘中
        • Billings Clinic-Cody
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：
      • Sheridan、Wyoming、美国、82801
        • 招聘中
        • Welch Cancer Center
        • 首席研究员：
          • John M. Schallenkamp
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 患者必须具有允许完成研究要求和所需跟进的心理能力和一般健康状况

  • 对于性活跃的男性，是否需要使用医学上可接受的避孕措施将由主要治疗计划/方案决定

    • 2021 年 8 月 18 日，研究应计项目对女性关闭，现在只对男性开放，以实现应计项目目标和学习目标。 （2021 年 8 月 11 日）
  • 男性
  • 任何将在国家癌症研究所 (NCI) 赞助的国家临床试验网络 (NCTN)、实验治疗临床试验网络 (ETCTN)、试验、本地试验中接受静脉内卡铂治疗（任何 AUC、任何周期）的患者，或通过护理标准
  • 年龄 >= 18
  • 患者或合法授权代表必须在进入研究之前提供特定于研究的知情同意书

排除标准：

  • 在未使用 IDMS 校准测定法测量肌酐的机构接受治疗
  • 对计算机断层扫描 (CT) 造影剂、碘或贝类有过敏反应史，或对任何食物有过敏反应史
  • 最近（过去 6 个月）急性肾损伤发作，患有镰状细胞病，或目前留置肾造瘘管
  • 超出微量水肿的水肿，因为这会影响碘海醇的平衡和分布
  • 腹水（包括胸腔积液）超过微量腹水，因为这会影响碘海醇的平衡和分布
  • 全肢或部分肢体截肢者，因为这会影响碘海醇的平衡和分布
  • 在研究访问前一周无法维持抗炎药、利尿剂、血管紧张素 II 受体阻滞剂 (ARB) 和血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEi) 的恒定剂量和时间表，因为这会影响肾功能。 如果患者正在服用非甾体类抗炎药 (NSAID)、利尿剂、ARB 或 ACEi，只要在研究前按照设定的时间表服用这些药物 7 天或更长时间（而不是按照“作为需要”的基础，因为这会导致肾功能波动）
  • 静脉通路不足以获取药代动力学 (PK) 标本
  • 多结节性甲状腺肿、格雷夫斯病或自身免疫性甲状腺炎，根据碘海醇包装说明书（允许甲状腺功能减退症）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：治疗（碘海醇、标准护理卡铂、血液样本）
患者在 30-60 秒内接受碘海醇静脉注射。 然后患者接受卡铂 IV 标准护理。 患者还会采集 7-8 份血液样本进行分析。
药品：卡铂
鉴于IV
其他名称：
  • 芽生威
  • 卡宝
  • 卡铂六醇
  • 卡铂
  • 卡布辛
  • 卡波索尔
  • 卡博泰克
  • CBDCA
  • 迪普拉塔
  • 埃卡尔
  • JM-8
  • 内洛林
  • 新铂金
  • 副铂
  • 副铂 AQ
  • 对铂
  • 铂金瓦斯
  • 核糖体
  • JM8
程序：生物样本采集
进行血样采集
其他名称：
  • 生物样本采集
  • 收集的生物样本
  • 标本采集
药品：碘海醇
鉴于IV
其他名称：
  • 万能

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
达到目标卡铂曲线下面积 (AUC) 的准确性
大体时间：长达 4 周
将通过残差的中位数百分比误差 (PE)、均方根误差 (RMSE)、四分位数间距 (IQR) 和中位数绝对百分比误差 (APE) 进行量化。 此外，将计算观察到的卡铂 AUC 在目标的 17% 以内的患者百分比。 实际的 AUC 将使用原子吸收分光光度法进行量化。
长达 4 周
实现目标卡铂 AUC 的精确度
大体时间：长达 4 周
将通过残差的中位数 PE、RMSE、IQR 和中位数 APE 进行量化。 此外，将计算观察到的卡铂 AUC 在目标的 17% 以内的患者百分比。 实际的 AUC 将使用原子吸收分光光度法进行量化。
长达 4 周
目前存在于癌症患者中的估计肾小球滤过率 (eGFR) 公式的偏差
大体时间：长达 4 周
将通过残差的中位数 PE、RMSE、IQR 进行量化，中位数 APE 将用于评估每个模型的 eGFR 值预测测量的 (m)GFR 的准确性。 此外，将计算 eGFR 在 mGFR 的 30%、20% 和 10% 范围内的患者百分比。
长达 4 周
目前存在于癌症患者中的 eGFR 公式的精确度
大体时间：长达 4 周
将通过残差的中位数 PE、RMSE、IQR 进行量化，中位数 APE 将用于评估每个模型的 eGFR 值预测 mGFR 的准确性。 此外，将计算 eGFR 在 mGFR 的 30%、20% 和 10% 范围内的患者百分比。
长达 4 周
卡铂清除率 (CL) 与 mGFR 之间的相关性
大体时间：长达 4 周
通过回归分析评估。 卡铂清除率将使用 NONMEM 中实施的 POSTHOC 选项通过经验贝叶斯估计得出。 将对 CL 和 mGFR 之间的关系进行回归。 最初这将遵循类似于 Calvert 公式 (CL = A + B* mGFR) 的线性关系，并将测试 A 和 B 的观察值是否与 Calvert 定义的值显着不同，因为 A = 25 mL/min 和 B = 1（无单位）。 还将通过其他方式执行回归，例如在对数据进行对数转换后，评估这是否会产生比 Calvert 公式或初始线性模型表现更好的公式。 此外，还将探讨协变量对这种关系的影响。
长达 4 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
EGFR 与 mGFR 的差异
大体时间：长达 4 周
EGFR 相对于 mGFR 的偏差将被建模为患者特征的函数。
长达 4 周
卡铂剂量上限患者达到目标卡铂 AUC 的成功率
大体时间：长达 4 周
在 eGFR > 125 mL/min 的患者中，将相对于目标卡铂 AUC 估计精确度和偏倚。
长达 4 周
卡铂暴露与毒性之间的关系
大体时间：长达 4 周
将通过回归参数描述卡铂 AUC 与血小板计数、中性粒细胞计数和非血液学 3 级毒性之间的估计关系。
长达 4 周
治疗前血清中肌酐以外的标记物能够更好地评估癌症患者的肾功能
大体时间：长达 4 周
这些标志物包括（但不限于）胱抑素 C、β-2-微球蛋白 (B2M) 和β-微量蛋白 (BTP)。 将使用这些标记和患者协变量（例如 性别、种族、体重等）作为回归努力中 mGFR 的预测因子。
长达 4 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

NRG Oncology

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Sarah E Taylor、NRG Oncology

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月15日

初级完成 (估计的)

2027年2月6日

研究完成 (估计的)

2028年2月6日

研究注册日期

首次提交

2019年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月24日

首次发布 (实际的)

2019年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月1日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NRG-GY022 (其他标识符：CTEP)
  • U10CA180868 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2019-04008 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

计划个人参与者数据 (IPD)

IPD 计划说明

NCI 致力于根据 NIH 政策共享数据。 有关如何共享临床试验数据的更多详细信息，请访问 NIH 数据共享政策页面的链接。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

恶性实体肿瘤的临床试验

卡铂的临床试验

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赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

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条件

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药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

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