Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка процедур дозирования химиотерапевтического лечения (карбоплатин) с контрастным веществом йогексол

14 ноября 2023 г. обновлено: NRG Oncology

Оценка предикторов клиренса карбоплатина: фармакокинетическое исследование клинических испытаний, спонсируемых NCI, или стандарт лечения с использованием карбоплатина

В этом испытании изучается, насколько хорошо иогексол помогает врачам рассчитать дозу карбоплатина, назначаемую больным раком. Лекарства, используемые в химиотерапии, такие как карбоплатин, действуют по-разному, чтобы остановить рост опухолевых клеток, убивая клетки, останавливая их деление или останавливая их распространение. Понимание того, как лучше всего рассчитать дозу карбоплатина для онкологических больных, может помочь врачам узнать, как улучшить использование карбоплатина в будущем.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оцените успешность достижения площади под кривой карбоплатина (AUC) с помощью нашего текущего подхода к дозированию карбоплатина.

II. Оцените эффективность Кокрофта-Голта (CG), модификации диеты при заболеваниях почек с четырьмя переменными (MDRD-4) и сотрудничества в области эпидемиологии хронических заболеваний почек (CKD-EPI) на основе масс-спектрометрии с изотопным разведением (IDMS) калиброванного креатинина сыворотки в прогнозирование измеренной скорости клубочковой фильтрации (мСКФ) у больных раком.

III. Определите взаимосвязь mGFR и клиренса карбоплатина у онкологических больных.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить расхождение рассчитанной (e)СКФ и mСКФ на основе демографических и других характеристик пациента, таким образом выявляя тех, кто с наибольшей вероятностью выиграет от определения mСКФ по сравнению с использованием рСКФ.

II. Определите показатель успешности достижения целевой AUC карбоплатина у пациентов, у которых доза карбоплатина ограничена.

III. Оцените взаимосвязь между воздействием карбоплатина и токсичностью. IV. Оценить способность маркеров, отличных от креатинина, в сыворотке до лечения лучше оценивать функцию почек у больных раком.

КОНТУР:

Пациенты получают иогексол внутривенно (в/в) в течение 30-60 секунд. Затем пациенты получают стандартный уход карбоплатин IV. У пациентов также проводится забор 7-8 образцов крови для анализа.

После завершения исследования пациенты наблюдаются в течение 3-4 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

350

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пуэрто-Рико
      • Bayamon, Пуэрто-Рико, 00959-5060
        • Рекрутинг
        • Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
        • Главный следователь:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 787-395-7085
      • Caguas, Пуэрто-Рико, 00726
        • Приостановленный
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • Manati, Пуэрто-Рико, 00674
        • Рекрутинг
        • Doctors Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 787-621-4397
        • Главный следователь:
          • Luis J. Santos Reyes
      • Ponce, Пуэрто-Рико, 00716
        • Приостановленный
        • Instituto Oncologia Moderna Ponce
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00927
        • Рекрутинг
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Главный следователь:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-339-5294
          • Электронная почта: Roster@nrgoncology.org
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00917
        • Рекрутинг
        • San Juan Community Oncology Group
        • Главный следователь:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 787-274-3387
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00936
        • Рекрутинг
        • San Juan City Hospital
        • Главный следователь:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 787-763-1296
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00920
        • Приостановленный
        • Primary Care Physician Group
      • San Juan, Пуэрто-Рико, 00927
        • Рекрутинг
        • PROncology
        • Главный следователь:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 787-919-7919
          • Электронная почта: info@PRoncology.com
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • Активный, не рекрутирующий
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • Приостановленный
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85704
        • Рекрутинг
        • University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 520-694-8900
        • Главный следователь:
          • Setsuko K. Chambers
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Соединенные Штаты, 72903
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-378-9373
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Рекрутинг
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 501-686-8274
        • Главный следователь:
          • Heather R. Williams
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
        • Рекрутинг
        • CARTI Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 501-906-4199
          • Электронная почта: Research@CARTI.com
    • California
      • La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92093
        • Рекрутинг
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 858-822-5354
          • Электронная почта: cancercto@ucsd.edu
        • Главный следователь:
          • Jyoti S. Mayadev
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817
        • Рекрутинг
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 916-734-3089
        • Главный следователь:
          • Hui Chen
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 720-848-0650
        • Главный следователь:
          • Bradley R. Corr
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80524
        • Рекрутинг
        • Poudre Valley Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 970-297-6150
        • Главный следователь:
          • Bradley R. Corr
      • Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80528
        • Рекрутинг
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-339-5294
          • Электронная почта: Roster@nrgoncology.org
        • Главный следователь:
          • Bradley R. Corr
      • Greeley, Colorado, Соединенные Штаты, 80631
        • Рекрутинг
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-339-5294
          • Электронная почта: Roster@nrgoncology.org
        • Главный следователь:
          • Bradley R. Corr
      • Loveland, Colorado, Соединенные Штаты, 80538
        • Рекрутинг
        • Medical Center of the Rockies
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 970-203-7083
        • Главный следователь:
          • Bradley R. Corr
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06102
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hartford Hospital
      • New Britain, Connecticut, Соединенные Штаты, 06050
        • Активный, не рекрутирующий
        • The Hospital of Central Connecticut
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20016
        • Рекрутинг
        • Sibley Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 202-243-2373
          • Электронная почта: jquiver1@jhmi.edu
        • Главный следователь:
          • Stephanie L. Gaillard
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
        • Рекрутинг
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 404-778-1868
        • Главный следователь:
          • Manali Bhave
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30308
        • Рекрутинг
        • Emory University Hospital Midtown
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-946-7447
        • Главный следователь:
          • Manali Bhave
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31405
        • Рекрутинг
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 912-819-5704
          • Электронная почта: underberga@sjchs.org
        • Главный следователь:
          • Sarah E. Gill
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83706
        • Рекрутинг
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell, Idaho, Соединенные Штаты, 83605
        • Рекрутинг
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Соединенные Штаты, 83814
        • Рекрутинг
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Emmett, Idaho, Соединенные Штаты, 83617
        • Рекрутинг
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83642
        • Рекрутинг
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
      • Nampa, Idaho, Соединенные Штаты, 83687
        • Рекрутинг
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Post Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83854
        • Рекрутинг
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Sandpoint, Idaho, Соединенные Штаты, 83864
        • Рекрутинг
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Соединенные Штаты, 62002
        • Рекрутинг
        • Saint Anthony's Health
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 618-463-5623
      • Centralia, Illinois, Соединенные Штаты, 62801
        • Рекрутинг
        • Saint Mary's Hospital
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-339-5294
          • Электронная почта: Roster@nrgoncology.org
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Рекрутинг
        • Northwestern University
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 312-695-1301
          • Электронная почта: cancer@northwestern.edu
        • Главный следователь:
          • Daniela E. Matei
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Danville, Illinois, Соединенные Штаты, 61832
        • Рекрутинг
        • Carle at The Riverfront
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Effingham, Illinois, Соединенные Штаты, 62401
        • Рекрутинг
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
        • Рекрутинг
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 847-570-2109
        • Главный следователь:
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Glenview, Illinois, Соединенные Штаты, 60026
        • Рекрутинг
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 847-570-2109
        • Главный следователь:
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Highland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60035
        • Рекрутинг
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 847-570-2109
        • Главный следователь:
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Lake Forest, Illinois, Соединенные Штаты, 60045
        • Активный, не рекрутирующий
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Mattoon, Illinois, Соединенные Штаты, 61938
        • Рекрутинг
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Mount Vernon, Illinois, Соединенные Штаты, 62864
        • Рекрутинг
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 618-242-4600
      • New Lenox, Illinois, Соединенные Штаты, 60451
        • Активный, не рекрутирующий
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • Orland Park, Illinois, Соединенные Штаты, 60462
        • Активный, не рекрутирующий
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Рекрутинг
        • Carle Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
        • Рекрутинг
        • The Carle Foundation Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-446-5532
          • Электронная почта: Research@carle.com
        • Главный следователь:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Соединенные Штаты, 47374
        • Рекрутинг
        • Reid Health
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Howard M. Gross
    • Iowa
      • Carroll, Iowa, Соединенные Штаты, 51401
        • Рекрутинг
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-689-7658
          • Электронная почта: sbenson@iora.org
        • Главный следователь:
          • Joshua Lukenbill
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Рекрутинг
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Главный следователь:
          • Joshua Lukenbill
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50314
        • Рекрутинг
        • Broadlawns Medical Center
        • Главный следователь:
          • Joshua Lukenbill
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-282-2200
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50309
        • Рекрутинг
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Главный следователь:
          • Joshua Lukenbill
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-6727
      • Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50316
        • Рекрутинг
        • Iowa Lutheran Hospital
        • Главный следователь:
          • Joshua Lukenbill
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-241-8704
      • Fort Dodge, Iowa, Соединенные Штаты, 50501
        • Рекрутинг
        • Trinity Regional Medical Center
        • Главный следователь:
          • Joshua Lukenbill
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-574-8302
      • West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50266-7700
        • Рекрутинг
        • Methodist West Hospital
        • Главный следователь:
          • Joshua Lukenbill
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 515-343-1000
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Соединенные Штаты, 67846
        • Рекрутинг
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-948-5588
          • Электронная почта: aroland@kccop.org
      • Great Bend, Kansas, Соединенные Штаты, 67530
        • Рекрутинг
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-948-5588
          • Электронная почта: aroland@kccop.org
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Соединенные Штаты, 41017
        • Активный, не рекрутирующий
        • Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70809
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hematology/Oncology Clinic PLLC
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70112
        • Активный, не рекрутирующий
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
        • Рекрутинг
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 410-955-8804
          • Электронная почта: jhcccro@jhmi.edu
        • Главный следователь:
          • Stephanie L. Gaillard
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889-5600
        • Рекрутинг
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 301-319-2100
        • Главный следователь:
          • Neil T. Phippen
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
        • Рекрутинг
        • Baystate Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Tashanna K. Myers
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48201
        • Активный, не рекрутирующий
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48334
        • Активный, не рекрутирующий
        • Weisberg Cancer Treatment Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Соединенные Штаты, 63011
        • Рекрутинг
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-251-7058
      • Bolivar, Missouri, Соединенные Штаты, 65613
        • Рекрутинг
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 913-948-5588
          • Электронная почта: aroland@kccop.org
      • Branson, Missouri, Соединенные Штаты, 65616
        • Рекрутинг
        • Cox Cancer Center Branson
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 417-269-4520
      • Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
        • Рекрутинг
        • Freeman Health System
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
      • Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital Joplin
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
      • Osage Beach, Missouri, Соединенные Штаты, 65065
        • Рекрутинг
        • Lake Regional Hospital
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
      • Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
        • Рекрутинг
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
      • Rolla, Missouri, Соединенные Штаты, 65401
        • Рекрутинг
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, Соединенные Штаты, 64506
        • Рекрутинг
        • Heartland Regional Medical Center
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63109
        • Рекрутинг
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-353-1870
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital South
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 314-525-6042
          • Электронная почта: Danielle.Werle@mercy.net
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65804
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital Springfield
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Соединенные Штаты, 65807
        • Рекрутинг
        • CoxHealth South Hospital
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 417-269-4520
      • Washington, Missouri, Соединенные Штаты, 63090
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital Washington
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 636-390-1600
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Соединенные Штаты, 59711
        • Рекрутинг
        • Community Hospital of Anaconda
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
        • Рекрутинг
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
      • Bozeman, Montana, Соединенные Штаты, 59715
        • Рекрутинг
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Рекрутинг
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
        • Рекрутинг
        • Great Falls Clinic
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Kalispell, Montana, Соединенные Штаты, 59901
        • Рекрутинг
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59804
        • Рекрутинг
        • Community Medical Hospital
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89106
        • Рекрутинг
        • Women's Cancer Center of Nevada
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 702-693-6870
          • Электронная почта: jamador@wccenter.com
        • Главный следователь:
          • Nicola M. Spirtos
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
        • Главный следователь:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • Middletown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07748
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
        • Главный следователь:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • Montvale, New Jersey, Соединенные Штаты, 07645
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
        • Главный следователь:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08903
        • Рекрутинг
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 732-235-7356
        • Главный следователь:
          • Eugenia Girda
      • Sewell, New Jersey, Соединенные Штаты, 08080
        • Рекрутинг
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ana Maria Lopez
      • Somerville, New Jersey, Соединенные Штаты, 08876
        • Рекрутинг
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 908-685-2481
          • Электронная почта: Siby.Varughese@rwjbh.org
        • Главный следователь:
          • Eugenia Girda
    • New York
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Рекрутинг
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 718-379-6866
          • Электронная почта: eskwak@montefiore.org
        • Главный следователь:
          • Ken Y. Lin
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10467
        • Рекрутинг
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 718-379-6866
          • Электронная почта: eskwak@montefiore.org
        • Главный следователь:
          • Ken Y. Lin
      • Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10461
        • Рекрутинг
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 718-379-6866
          • Электронная почта: eskwak@montefiore.org
        • Главный следователь:
          • Ken Y. Lin
      • Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
        • Рекрутинг
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Emese Zsiros
      • Commack, New York, Соединенные Штаты, 11725
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
        • Главный следователь:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • East Hills, New York, Соединенные Штаты, 11548
        • Рекрутинг
        • Cancer Institute at Saint Francis Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-339-5294
          • Электронная почта: Roster@nrgoncology.org
        • Главный следователь:
          • Emese Zsiros
      • Elmira, New York, Соединенные Штаты, 14905
        • Активный, не рекрутирующий
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Harrison, New York, Соединенные Штаты, 10604
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
        • Главный следователь:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
        • Главный следователь:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14642
        • Рекрутинг
        • University of Rochester
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 585-275-5830
        • Главный следователь:
          • Richard G. Moore
      • Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14620
        • Рекрутинг
        • Highland Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 585-341-8113
        • Главный следователь:
          • Richard G. Moore
      • Uniondale, New York, Соединенные Штаты, 11553
        • Рекрутинг
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 212-639-7592
        • Главный следователь:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • West Islip, New York, Соединенные Штаты, 11795
        • Рекрутинг
        • Good Samaritan University Hospital
        • Главный следователь:
          • Emese Zsiros
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 516-326-7514
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Соединенные Штаты, 45431
        • Рекрутинг
        • Indu and Raj Soin Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Howard M. Gross
      • Boardman, Ohio, Соединенные Штаты, 44512
        • Рекрутинг
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Howard M. Gross
      • Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
        • Рекрутинг
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Howard M. Gross
      • Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
        • Рекрутинг
        • Miami Valley Hospital South
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael S. Guy
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
        • Рекрутинг
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 513-584-7698
          • Электронная почта: cancer@uchealth.com
        • Главный следователь:
          • Trisha M. Wise-Draper
      • Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45236
        • Рекрутинг
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Howard M. Gross
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Активный, не рекрутирующий
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44111
        • Активный, не рекрутирующий
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-293-5066
          • Электронная почта: Jamesline@osumc.edu
        • Главный следователь:
          • Floor Backes
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
        • Рекрутинг
        • Miami Valley Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael S. Guy
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
        • Рекрутинг
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Howard M. Gross
      • Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45415
        • Приостановленный
        • Miami Valley Hospital North
      • Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
        • Рекрутинг
        • Armes Family Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
        • Рекрутинг
        • Blanchard Valley Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, Соединенные Штаты, 45840
        • Рекрутинг
        • Orion Cancer Care
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Howard M. Gross
      • Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005
        • Рекрутинг
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Howard M. Gross
      • Franklin, Ohio, Соединенные Штаты, 45005-1066
        • Приостановленный
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Соединенные Штаты, 45331
        • Рекрутинг
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Howard M. Gross
      • Greenville, Ohio, Соединенные Штаты, 45331
        • Рекрутинг
        • Wayne Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45409
        • Рекрутинг
        • Greater Dayton Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
        • Рекрутинг
        • Kettering Medical Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, Соединенные Штаты, 45420
        • Приостановленный
        • First Dayton Cancer Care
      • Mayfield Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44124
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45505
        • Приостановленный
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45504
        • Приостановленный
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Troy, Ohio, Соединенные Штаты, 45373
        • Приостановленный
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Соединенные Штаты, 45373
        • Рекрутинг
        • Dayton Physicians LLC - Troy
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Howard M. Gross
      • Warren, Ohio, Соединенные Штаты, 44484
        • Рекрутинг
        • Saint Joseph Warren Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Howard M. Gross
      • West Chester, Ohio, Соединенные Штаты, 45069
        • Рекрутинг
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 513-584-7698
          • Электронная почта: cancer@uchealth.com
        • Главный следователь:
          • Trisha M. Wise-Draper
      • Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44501
        • Рекрутинг
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Howard M. Gross
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
        • Рекрутинг
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Debra L. Richardson
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
        • Рекрутинг
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Главный следователь:
          • Jay W. Carlson
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 405-752-3402
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Соединенные Штаты, 97814
        • Рекрутинг
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
      • Ontario, Oregon, Соединенные Штаты, 97914
        • Рекрутинг
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
        • Рекрутинг
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Ana Maria Lopez
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
        • Рекрутинг
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 412-647-8073
        • Главный следователь:
          • Sarah E. Taylor
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15224
        • Активный, не рекрутирующий
        • West Penn Hospital
      • Willow Grove, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19090
        • Активный, не рекрутирующий
        • Asplundh Cancer Pavilion
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02905
        • Рекрутинг
        • Women and Infants Hospital
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 401-274-1122
        • Главный следователь:
          • Paul A. DiSilvestro
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Соединенные Штаты, 29910
        • Активный, не рекрутирующий
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37067
        • Рекрутинг
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-811-8480
        • Главный следователь:
          • Alaina J. Brown
      • Franklin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37067
        • Рекрутинг
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-811-8480
        • Главный следователь:
          • Alaina J. Brown
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Рекрутинг
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-811-8480
        • Главный следователь:
          • Alaina J. Brown
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37204
        • Рекрутинг
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 800-811-8480
        • Главный следователь:
          • Alaina J. Brown
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
        • Рекрутинг
        • University of Utah Sugarhouse Health Center
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-424-2100
          • Электронная почта: cancerinfo@hci.utah.edu
        • Главный следователь:
          • Theresa L. Werner
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84112
        • Рекрутинг
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 888-424-2100
          • Электронная почта: cancerinfo@hci.utah.edu
        • Главный следователь:
          • Theresa L. Werner
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
        • Активный, не рекрутирующий
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23235
        • Активный, не рекрутирующий
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26505
        • Активный, не рекрутирующий
        • Monongalia Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Рекрутинг
        • Medical College of Wisconsin
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 414-805-3666
        • Главный следователь:
          • William H. Bradley
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Соединенные Штаты, 82414
        • Рекрутинг
        • Billings Clinic-Cody
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
      • Sheridan, Wyoming, Соединенные Штаты, 82801
        • Рекрутинг
        • Welch Cancer Center
        • Главный следователь:
          • John M. Schallenkamp
        • Контакт:
          • Site Public Contact
          • Номер телефона: 406-969-6060
          • Электронная почта: mccinfo@mtcancer.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны иметь психологические способности и общее состояние здоровья, которые позволяют выполнить требования исследования и необходимое последующее наблюдение.

  • Для сексуально активных мужчин необходимость использования приемлемых с медицинской точки зрения противозачаточных средств будет продиктована планом/протоколом первичного лечения.

    • Начисление в исследование было закрыто для женщин 18 августа 2021 г., и теперь начисление открыто только для мужчин для достижения целей начисления и задач исследования. (11 августа 2021 г.)
  • Мужской пол
  • Любые пациенты, которые будут получать внутривенное лечение карбоплатином (любая AUC, любой цикл) в рамках Национальной сети клинических испытаний (NCTN), спонсируемой Национальным институтом рака (NCI), сетью клинических испытаний экспериментальной терапии (ETCTN), испытания, местные испытания, или через стандарт обслуживания
  • Возраст >= 18
  • Пациент или законный представитель должны предоставить информированное согласие на конкретное исследование до включения в исследование.

Критерий исключения:

  • Лечение в учреждении, где креатинин не измеряется с помощью калиброванного анализа IDMS.
  • Аллергические реакции в анамнезе на контраст для компьютерной томографии (КТ), йод или моллюски, или анафилактическая реакция на любой пищевой продукт в анамнезе
  • Недавний (последние 6 месяцев) эпизод острого повреждения почек, серповидно-клеточная анемия или наличие постоянных нефростомических трубок
  • Отек без следа, потому что это повлияет на уравновешивание и распределение йогексола
  • Асцит (включая плевральный выпот) вне следов асцита, потому что это повлияет на уравновешивание и распределение йогексола
  • Полные или частичные ампутированные конечности, потому что это повлияет на уравновешивание и распределение иогексола.
  • Невозможность поддерживать постоянную дозу и график приема противовоспалительных средств, диуретиков, блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА) и ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) в течение одной недели до визита в рамках исследования, так как это влияет на функцию почек. Если пациент принимает нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), диуретики, БРА или ингибиторы АПФ, они соответствуют критериям, если эти препараты принимаются по установленному графику в течение 7 или более дней до исследования (а не по необходимо», так как это может вызвать колебания почечной функции)
  • Неадекватный венозный доступ для получения фармакокинетических (ФК) образцов
  • Многоузловой зоб, болезнь Грейвса или аутоиммунный тиреоидит, согласно листку-вкладышу йогексола (допускается гипотиреоз)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение (йогексол, стандартная терапия карбоплатином, образцы крови)
Пациенты получают иогексол внутривенно в течение 30-60 секунд. Затем пациенты получают стандартный уход карбоплатин IV. У пациентов также проводится забор 7-8 образцов крови для анализа.
Лекарство: Карбоплатин
Учитывая IV
Другие имена:
  • Бластокарб
  • Карбоплат
  • Карбоплатин гексал
  • Карбоплатино
  • Карбоплатина
  • Карбозин
  • Карбосол
  • Карботек
  • КБДЦА
  • Дисплата
  • Эркар
  • JM-8
  • Неалорин
  • Новоплатина
  • Параплатин
  • Параплатин AQ
  • Платинвас
  • Рибокарбон
  • JM8
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор образцов крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
Лекарство: Йогексол
Учитывая IV
Другие имена:
  • Омнипак

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность достижения целевой площади карбоплатина под кривой (AUC)
Временное ограничение: До 4 недель
Количественно будет оцениваться медианная процентная ошибка (PE), среднеквадратическая ошибка (RMSE), межквартильный размах (IQR) остатков и медианная абсолютная процентная ошибка (APE). Кроме того, будет рассчитан процент пациентов, у которых наблюдаемая AUC карбоплатина находится в пределах 17% от целевого значения. Фактическая AUC будет количественно определена с помощью атомно-абсорбционной спектрофотометрии.
До 4 недель
Точность достижения целевой AUC карбоплатина
Временное ограничение: До 4 недель
Будет количественно определен медианой PE, RMSE, IQR остатков и медианой APE. Кроме того, будет рассчитан процент пациентов, у которых наблюдаемая AUC карбоплатина находится в пределах 17% от целевого значения. Фактическая AUC будет количественно определена с помощью атомно-абсорбционной спектрофотометрии.
До 4 недель
Смещение формулы оценки скорости клубочковой фильтрации (рСКФ), существующей в настоящее время у больных раком
Временное ограничение: До 4 недель
Количественно будет оцениваться медиана PE, RMSE, IQR остатков, а медиана APE будет использоваться для оценки точности значений eGFR каждой модели для прогнозирования измеренной (m)GFR. Кроме того, будет рассчитан процент пациентов, у которых рСКФ находится в пределах 30%, 20% и 10% от мСКФ.
До 4 недель
Точность существующей в настоящее время формулы рСКФ для пациентов с онкологическими заболеваниями
Временное ограничение: До 4 недель
Количественно будет оцениваться медиана PE, RMSE, IQR остатков, а медиана APE будет использоваться для оценки точности значений eGFR каждой модели для прогнозирования mGFR. Кроме того, будет рассчитан процент пациентов, у которых рСКФ находится в пределах 30%, 20% и 10% от мСКФ.
До 4 недель
Корреляция между клиренсом карбоплатина (CL) и mGFR
Временное ограничение: До 4 недель
Оценено с помощью регрессионного анализа. Клиренс карбоплатина будет определяться эмпирической байесовской оценкой с использованием опции POSTHOC, реализованной в NONMEM. Выполнит регрессию взаимосвязи между CL и mGFR. Первоначально это будет следовать линейной зависимости, аналогичной формуле Калверта (CL = A + B * mGFR), и проверит, значительно ли отличаются наблюдаемые значения для A и B от значений, определенных Калвертом как A = 25 мл/мин и B = 1 (безразмерное). Также будет выполнять регрессию другими способами, например. после логарифмического преобразования данных и оценить, приводит ли это к формуле, которая работает лучше, чем формула Калверта или исходная линейная модель. Кроме того, будет изучено влияние ковариат на эту взаимосвязь.
До 4 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отличие рСКФ от мСКФ
Временное ограничение: До 4 недель
Систематическая ошибка eGFR по сравнению с mGFR будет моделироваться как функция характеристик пациента.
До 4 недель
Частота успешного достижения целевой AUC карбоплатина у пациентов, у которых доза карбоплатина ограничена
Временное ограничение: До 4 недель
Среди пациентов с рСКФ > 125 мл/мин точность и погрешность будут оцениваться относительно целевой AUC карбоплатина.
До 4 недель
Взаимосвязь между воздействием карбоплатина и токсичностью
Временное ограничение: До 4 недель
Будут описаны параметры регрессии для предполагаемой взаимосвязи между AUC карбоплатина и количеством тромбоцитов, количеством нейтрофилов и негематологической токсичностью 3 степени.
До 4 недель
Способность маркеров в дополнение к креатинину в сыворотке до лечения лучше оценивать функцию почек у больных раком
Временное ограничение: До 4 недель
Эти маркеры будут включать (но не ограничиваться ими) цистатин С, бета-2-микроглобулин (B2M) и бета-трассовый белок (BTP). Будут использоваться эти маркеры и ковариаты пациента (например, пол, раса, вес и т. д.) в качестве предикторов mGFR в попытках регрессии.
До 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

NRG Oncology

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Sarah E Taylor, NRG Oncology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

6 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NRG-GY022 (Другой идентификатор: CTEP)
  • U10CA180868 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2019-04008 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Описание плана IPD

NCI обязуется делиться данными в соответствии с политикой NIH. Для получения более подробной информации о том, как обмениваются данными клинических испытаний, перейдите по ссылке на страницу политики обмена данными NIH.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Злокачественное солидное новообразование

Клинические исследования Карбоплатин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться