- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03997370
Evaluatie van doseringsprocedures van chemotherapiebehandeling (carboplatine) met het contrastmiddel Iohexol
Beoordeling van carboplatineklaringsvoorspellers: een farmacokinetisch onderzoek naar door NCI gesponsorde klinische onderzoeken of standaardbehandelingen met carboplatine
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Evalueer het succes van het richten op een carboplatine-area under the curve (AUC) met onze huidige benadering van het doseren van carboplatine.
II. Beoordeel de prestaties van Cockcroft-Gault (CG), four-variable Modification of Diet in Renal Disease (MDRD-4) en Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) op basis van isotoopverdunningsmassaspectrometrie (IDMS) gekalibreerd serumcreatinine in het voorspellen van gemeten glomerulaire filtratiesnelheid (mGFR) bij patiënten met kanker.
III. De relatie definiëren tussen mGFR en carboplatineklaring bij patiënten met kanker.
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Evalueer de afwijking van geschatte (e)GFR van mGFR op basis van de demografische en andere kenmerken van de patiënt, en identificeer zo degenen die waarschijnlijk het meest baat zullen hebben bij bepaling van mGFR boven gebruik van eGFR.
II. Bepaal het succespercentage van het bereiken van de doel-AUC van carboplatine bij patiënten bij wie de dosis carboplatine beperkt is.
III. Evalueer de relatie tussen blootstelling aan carboplatine en toxiciteit. IV. Beoordeel het vermogen van andere markers dan creatinine in serum vóór de behandeling om de nierfunctie bij patiënten met kanker beter in te schatten.
OVERZICHT:
Patiënten krijgen iohexol intraveneus (IV) gedurende 30-60 seconden. Patiënten krijgen dan carboplatine IV volgens de standaardbehandeling. Patiënten ondergaan ook verzameling van 7-8 bloedmonsters voor analyse.
Na voltooiing van de studie worden patiënten gedurende 3-4 weken gevolgd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bayamon, Puerto Rico, 00959-5060
- Werving
- Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
-
Hoofdonderzoeker:
- Luis J. Santos Reyes
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 787-395-7085
-
Caguas, Puerto Rico, 00726
- Geschorst
- HIMA San Pablo Oncologic Hospital
-
Manati, Puerto Rico, 00674
- Werving
- Doctors Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 787-621-4397
-
Hoofdonderzoeker:
- Luis J. Santos Reyes
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Geschorst
- Instituto Oncologia Moderna Ponce
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Werving
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
Hoofdonderzoeker:
- Luis J. Santos Reyes
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 412-339-5294
- E-mail: Roster@nrgoncology.org
-
San Juan, Puerto Rico, 00917
- Werving
- San Juan Community Oncology Group
-
Hoofdonderzoeker:
- Luis J. Santos Reyes
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 787-274-3387
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- Werving
- San Juan City Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Luis J. Santos Reyes
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 787-763-1296
-
San Juan, Puerto Rico, 00920
- Geschorst
- Primary Care Physician Group
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Werving
- PROncology
-
Hoofdonderzoeker:
- Luis J. Santos Reyes
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 787-919-7919
- E-mail: info@PRoncology.com
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
- Actief, niet wervend
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
- Geschorst
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
- Werving
- University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 520-694-8900
-
Hoofdonderzoeker:
- Setsuko K. Chambers
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Verenigde Staten, 72903
- Werving
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-378-9373
-
Hoofdonderzoeker:
- Jay W. Carlson
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- Werving
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 501-686-8274
-
Hoofdonderzoeker:
- Heather R. Williams
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- Werving
- CARTI Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Jay W. Carlson
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 501-906-4199
- E-mail: Research@CARTI.com
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- Werving
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 858-822-5354
- E-mail: cancercto@ucsd.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Jyoti S. Mayadev
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- Werving
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 916-734-3089
-
Hoofdonderzoeker:
- Hui Chen
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 720-848-0650
-
Hoofdonderzoeker:
- Bradley R. Corr
-
Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80524
- Werving
- Poudre Valley Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 970-297-6150
-
Hoofdonderzoeker:
- Bradley R. Corr
-
Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80528
- Werving
- Cancer Care and Hematology-Fort Collins
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 412-339-5294
- E-mail: Roster@nrgoncology.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Bradley R. Corr
-
Greeley, Colorado, Verenigde Staten, 80631
- Werving
- UCHealth Greeley Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 412-339-5294
- E-mail: Roster@nrgoncology.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Bradley R. Corr
-
Loveland, Colorado, Verenigde Staten, 80538
- Werving
- Medical Center of the Rockies
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 970-203-7083
-
Hoofdonderzoeker:
- Bradley R. Corr
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102
- Actief, niet wervend
- Hartford Hospital
-
New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06050
- Actief, niet wervend
- The Hospital of Central Connecticut
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20016
- Werving
- Sibley Memorial Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 202-243-2373
- E-mail: jquiver1@jhmi.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephanie L. Gaillard
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Werving
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 404-778-1868
-
Hoofdonderzoeker:
- Manali Bhave
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
- Werving
- Emory University Hospital Midtown
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 888-946-7447
-
Hoofdonderzoeker:
- Manali Bhave
-
Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
- Werving
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 912-819-5704
- E-mail: underberga@sjchs.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Sarah E. Gill
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Verenigde Staten, 83706
- Werving
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 734-712-3671
- E-mail: stephanie.couch@stjoeshealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- John M. Schallenkamp
-
Caldwell, Idaho, Verenigde Staten, 83605
- Werving
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 734-712-3671
- E-mail: stephanie.couch@stjoeshealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- John M. Schallenkamp
-
Coeur d'Alene, Idaho, Verenigde Staten, 83814
- Werving
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Hoofdonderzoeker:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Emmett, Idaho, Verenigde Staten, 83617
- Werving
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 734-712-3671
- E-mail: stephanie.couch@stjoeshealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- John M. Schallenkamp
-
Meridian, Idaho, Verenigde Staten, 83642
- Werving
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 734-712-3671
- E-mail: stephanie.couch@stjoeshealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- John M. Schallenkamp
-
Nampa, Idaho, Verenigde Staten, 83687
- Werving
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Hoofdonderzoeker:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Post Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83854
- Werving
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Hoofdonderzoeker:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Sandpoint, Idaho, Verenigde Staten, 83864
- Werving
- Kootenai Cancer Clinic
-
Hoofdonderzoeker:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Verenigde Staten, 62002
- Werving
- Saint Anthony's Health
-
Hoofdonderzoeker:
- Jay W. Carlson
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 618-463-5623
-
Centralia, Illinois, Verenigde Staten, 62801
- Werving
- Saint Mary's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jay W. Carlson
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 412-339-5294
- E-mail: Roster@nrgoncology.org
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Werving
- Northwestern University
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 312-695-1301
- E-mail: cancer@northwestern.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Daniela E. Matei
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- Actief, niet wervend
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Danville, Illinois, Verenigde Staten, 61832
- Werving
- Carle at The Riverfront
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria T. Grosse-Perdekamp
-
Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
- Werving
- Carle Physician Group-Effingham
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria T. Grosse-Perdekamp
-
Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
- Werving
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 847-570-2109
-
Hoofdonderzoeker:
- Mary T. Jenkins Vogel
-
Glenview, Illinois, Verenigde Staten, 60026
- Werving
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 847-570-2109
-
Hoofdonderzoeker:
- Mary T. Jenkins Vogel
-
Highland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60035
- Werving
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 847-570-2109
-
Hoofdonderzoeker:
- Mary T. Jenkins Vogel
-
Lake Forest, Illinois, Verenigde Staten, 60045
- Actief, niet wervend
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Mattoon, Illinois, Verenigde Staten, 61938
- Werving
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria T. Grosse-Perdekamp
-
Mount Vernon, Illinois, Verenigde Staten, 62864
- Werving
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Jay W. Carlson
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 618-242-4600
-
New Lenox, Illinois, Verenigde Staten, 60451
- Actief, niet wervend
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Orland Park, Illinois, Verenigde Staten, 60462
- Actief, niet wervend
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- Werving
- Carle Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria T. Grosse-Perdekamp
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- Werving
- The Carle Foundation Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-446-5532
- E-mail: Research@carle.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Maria T. Grosse-Perdekamp
-
-
Indiana
-
Richmond, Indiana, Verenigde Staten, 47374
- Werving
- Reid Health
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Howard M. Gross
-
-
Iowa
-
Carroll, Iowa, Verenigde Staten, 51401
- Werving
- Saint Anthony Regional Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 515-689-7658
- E-mail: sbenson@iora.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Joshua Lukenbill
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
- Werving
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Hoofdonderzoeker:
- Joshua Lukenbill
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 515-241-3305
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
- Werving
- Broadlawns Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Joshua Lukenbill
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 515-282-2200
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
- Werving
- Iowa Methodist Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Joshua Lukenbill
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 515-241-6727
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50316
- Werving
- Iowa Lutheran Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Joshua Lukenbill
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 515-241-8704
-
Fort Dodge, Iowa, Verenigde Staten, 50501
- Werving
- Trinity Regional Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Joshua Lukenbill
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 515-574-8302
-
West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266-7700
- Werving
- Methodist West Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Joshua Lukenbill
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 515-343-1000
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Verenigde Staten, 67846
- Werving
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Hoofdonderzoeker:
- Jay W. Carlson
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 913-948-5588
- E-mail: aroland@kccop.org
-
Great Bend, Kansas, Verenigde Staten, 67530
- Werving
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
Hoofdonderzoeker:
- Jay W. Carlson
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 913-948-5588
- E-mail: aroland@kccop.org
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
- Actief, niet wervend
- Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70809
- Actief, niet wervend
- Hematology/Oncology Clinic PLLC
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
- Actief, niet wervend
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Werving
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 410-955-8804
- E-mail: jhcccro@jhmi.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Stephanie L. Gaillard
-
Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889-5600
- Werving
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 301-319-2100
-
Hoofdonderzoeker:
- Neil T. Phippen
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01199
- Werving
- Baystate Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 413-794-3565
- E-mail: tamara.wrenn@baystatehealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Tashanna K. Myers
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
- Actief, niet wervend
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48334
- Actief, niet wervend
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Verenigde Staten, 63011
- Werving
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Hoofdonderzoeker:
- Jay W. Carlson
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 314-251-7058
-
Bolivar, Missouri, Verenigde Staten, 65613
- Werving
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Hoofdonderzoeker:
- Jay W. Carlson
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 913-948-5588
- E-mail: aroland@kccop.org
-
Branson, Missouri, Verenigde Staten, 65616
- Werving
- Cox Cancer Center Branson
-
Hoofdonderzoeker:
- Jay W. Carlson
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 417-269-4520
-
Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
- Werving
- Freeman Health System
-
Hoofdonderzoeker:
- Jay W. Carlson
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 417-347-4030
- E-mail: LJCrockett@freemanhealth.com
-
Joplin, Missouri, Verenigde Staten, 64804
- Werving
- Mercy Hospital Joplin
-
Hoofdonderzoeker:
- Jay W. Carlson
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 417-556-3074
- E-mail: esmeralda.carrillo@mercy.net
-
Osage Beach, Missouri, Verenigde Staten, 65065
- Werving
- Lake Regional Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jay W. Carlson
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 573-302-2768
- E-mail: clinicaltrials@lakeregional.com
-
Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
- Werving
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Hoofdonderzoeker:
- Jay W. Carlson
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 573-458-7504
- E-mail: research@phelpshealth.org
-
Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
- Werving
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Hoofdonderzoeker:
- Jay W. Carlson
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 573-458-6379
-
Saint Joseph, Missouri, Verenigde Staten, 64506
- Werving
- Heartland Regional Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Jay W. Carlson
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 816-271-7937
- E-mail: linda.schumacher@mymlc.com
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
- Werving
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Hoofdonderzoeker:
- Jay W. Carlson
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 314-251-7066
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63109
- Werving
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Hoofdonderzoeker:
- Jay W. Carlson
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 314-353-1870
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
- Werving
- Mercy Hospital South
-
Hoofdonderzoeker:
- Jay W. Carlson
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 314-525-6042
- E-mail: Danielle.Werle@mercy.net
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
- Werving
- Mercy Hospital Springfield
-
Hoofdonderzoeker:
- Jay W. Carlson
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 417-269-4520
-
Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65807
- Werving
- CoxHealth South Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Jay W. Carlson
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 417-269-4520
-
Washington, Missouri, Verenigde Staten, 63090
- Werving
- Mercy Hospital Washington
-
Hoofdonderzoeker:
- Jay W. Carlson
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 636-390-1600
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Verenigde Staten, 59711
- Werving
- Community Hospital of Anaconda
-
Hoofdonderzoeker:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
- Werving
- Billings Clinic Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-996-2663
- E-mail: research@billingsclinic.org
-
Bozeman, Montana, Verenigde Staten, 59715
- Werving
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
- Werving
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Hoofdonderzoeker:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Great Falls, Montana, Verenigde Staten, 59405
- Werving
- Great Falls Clinic
-
Hoofdonderzoeker:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Kalispell, Montana, Verenigde Staten, 59901
- Werving
- Kalispell Regional Medical Center
-
Hoofdonderzoeker:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Missoula, Montana, Verenigde Staten, 59804
- Werving
- Community Medical Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89106
- Werving
- Women's Cancer Center of Nevada
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 702-693-6870
- E-mail: jamador@wccenter.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicola M. Spirtos
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Verenigde Staten, 07920
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 212-639-7592
-
Hoofdonderzoeker:
- Roisin E. O'Cearbhaill
-
Middletown, New Jersey, Verenigde Staten, 07748
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 212-639-7592
-
Hoofdonderzoeker:
- Roisin E. O'Cearbhaill
-
Montvale, New Jersey, Verenigde Staten, 07645
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 212-639-7592
-
Hoofdonderzoeker:
- Roisin E. O'Cearbhaill
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
- Werving
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 732-235-7356
-
Hoofdonderzoeker:
- Eugenia Girda
-
Sewell, New Jersey, Verenigde Staten, 08080
- Werving
- Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Ana Maria Lopez
-
Somerville, New Jersey, Verenigde Staten, 08876
- Werving
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 908-685-2481
- E-mail: Siby.Varughese@rwjbh.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Eugenia Girda
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Werving
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 718-379-6866
- E-mail: eskwak@montefiore.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Ken Y. Lin
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
- Werving
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 718-379-6866
- E-mail: eskwak@montefiore.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Ken Y. Lin
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10461
- Werving
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 718-379-6866
- E-mail: eskwak@montefiore.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Ken Y. Lin
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
- Werving
- Roswell Park Cancer Institute
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-767-9355
- E-mail: askroswell@roswellpark.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Emese Zsiros
-
Commack, New York, Verenigde Staten, 11725
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 212-639-7592
-
Hoofdonderzoeker:
- Roisin E. O'Cearbhaill
-
East Hills, New York, Verenigde Staten, 11548
- Werving
- Cancer Institute at Saint Francis Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 412-339-5294
- E-mail: Roster@nrgoncology.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Emese Zsiros
-
Elmira, New York, Verenigde Staten, 14905
- Actief, niet wervend
- Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
-
Harrison, New York, Verenigde Staten, 10604
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 212-639-7592
-
Hoofdonderzoeker:
- Roisin E. O'Cearbhaill
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 212-639-7592
-
Hoofdonderzoeker:
- Roisin E. O'Cearbhaill
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
- Werving
- University of Rochester
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 585-275-5830
-
Hoofdonderzoeker:
- Richard G. Moore
-
Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620
- Werving
- Highland Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 585-341-8113
-
Hoofdonderzoeker:
- Richard G. Moore
-
Uniondale, New York, Verenigde Staten, 11553
- Werving
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 212-639-7592
-
Hoofdonderzoeker:
- Roisin E. O'Cearbhaill
-
West Islip, New York, Verenigde Staten, 11795
- Werving
- Good Samaritan University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Emese Zsiros
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 516-326-7514
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Verenigde Staten, 45431
- Werving
- Indu and Raj Soin Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Howard M. Gross
-
Boardman, Ohio, Verenigde Staten, 44512
- Werving
- Saint Elizabeth Boardman Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Howard M. Gross
-
Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
- Werving
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Howard M. Gross
-
Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
- Werving
- Miami Valley Hospital South
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael S. Guy
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- Werving
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 513-584-7698
- E-mail: cancer@uchealth.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Trisha M. Wise-Draper
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45236
- Werving
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Howard M. Gross
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
- Actief, niet wervend
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44111
- Actief, niet wervend
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
- Werving
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-293-5066
- E-mail: Jamesline@osumc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Floor Backes
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
- Werving
- Miami Valley Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael S. Guy
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
- Werving
- Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Howard M. Gross
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45415
- Geschorst
- Miami Valley Hospital North
-
Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
- Werving
- Armes Family Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Howard M. Gross
-
Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
- Werving
- Blanchard Valley Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Howard M. Gross
-
Findlay, Ohio, Verenigde Staten, 45840
- Werving
- Orion Cancer Care
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Howard M. Gross
-
Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005
- Werving
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Howard M. Gross
-
Franklin, Ohio, Verenigde Staten, 45005-1066
- Geschorst
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Verenigde Staten, 45331
- Werving
- Dayton Physicians LLC-Wayne
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Howard M. Gross
-
Greenville, Ohio, Verenigde Staten, 45331
- Werving
- Wayne Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Howard M. Gross
-
Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45409
- Werving
- Greater Dayton Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Howard M. Gross
-
Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45429
- Werving
- Kettering Medical Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Howard M. Gross
-
Kettering, Ohio, Verenigde Staten, 45420
- Geschorst
- First Dayton Cancer Care
-
Mayfield Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44124
- Actief, niet wervend
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45505
- Geschorst
- Springfield Regional Medical Center
-
Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45504
- Geschorst
- Springfield Regional Cancer Center
-
Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373
- Geschorst
- Upper Valley Medical Center
-
Troy, Ohio, Verenigde Staten, 45373
- Werving
- Dayton Physicians LLC - Troy
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Howard M. Gross
-
Warren, Ohio, Verenigde Staten, 44484
- Werving
- Saint Joseph Warren Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Howard M. Gross
-
West Chester, Ohio, Verenigde Staten, 45069
- Werving
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 513-584-7698
- E-mail: cancer@uchealth.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Trisha M. Wise-Draper
-
Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44501
- Werving
- Saint Elizabeth Youngstown Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 937-528-2900
- E-mail: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Howard M. Gross
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- Werving
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Debra L. Richardson
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
- Werving
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
Hoofdonderzoeker:
- Jay W. Carlson
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 405-752-3402
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, Verenigde Staten, 97814
- Werving
- Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
-
Hoofdonderzoeker:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
Ontario, Oregon, Verenigde Staten, 97914
- Werving
- Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
-
Hoofdonderzoeker:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
- Werving
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 215-600-9151
- E-mail: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Ana Maria Lopez
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
- Werving
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 412-647-8073
-
Hoofdonderzoeker:
- Sarah E. Taylor
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
- Actief, niet wervend
- West Penn Hospital
-
Willow Grove, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19090
- Actief, niet wervend
- Asplundh Cancer Pavilion
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
- Werving
- Women and Infants Hospital
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 401-274-1122
-
Hoofdonderzoeker:
- Paul A. DiSilvestro
-
-
South Carolina
-
Bluffton, South Carolina, Verenigde Staten, 29910
- Actief, niet wervend
- Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37067
- Werving
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-811-8480
-
Hoofdonderzoeker:
- Alaina J. Brown
-
Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37067
- Werving
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-811-8480
-
Hoofdonderzoeker:
- Alaina J. Brown
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Werving
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-811-8480
-
Hoofdonderzoeker:
- Alaina J. Brown
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37204
- Werving
- Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-811-8480
-
Hoofdonderzoeker:
- Alaina J. Brown
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84106
- Werving
- University of Utah Sugarhouse Health Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 888-424-2100
- E-mail: cancerinfo@hci.utah.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Theresa L. Werner
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Werving
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 888-424-2100
- E-mail: cancerinfo@hci.utah.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Theresa L. Werner
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Actief, niet wervend
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23235
- Actief, niet wervend
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26505
- Actief, niet wervend
- Monongalia Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
- Werving
- Medical College of Wisconsin
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 414-805-3666
-
Hoofdonderzoeker:
- William H. Bradley
-
-
Wyoming
-
Cody, Wyoming, Verenigde Staten, 82414
- Werving
- Billings Clinic-Cody
-
Hoofdonderzoeker:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 800-996-2663
- E-mail: research@billingsclinic.org
-
Sheridan, Wyoming, Verenigde Staten, 82801
- Werving
- Welch Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- John M. Schallenkamp
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 406-969-6060
- E-mail: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten de psychologische bekwaamheid en algemene gezondheid hebben die het mogelijk maken om aan de studievereisten en de vereiste follow-up te voldoen
Voor mannen die seksueel actief zijn, wordt de noodzaak van het gebruik van medisch aanvaardbare anticonceptie bepaald door het primaire behandelplan/protocol
- Studieopbouw is op 18-08-2021 gesloten voor vrouwen en opbouw staat nu alleen open voor mannen om aan opbouwdoelen en studiedoelen te voldoen. (11-AUG-2021)
- Mannelijk geslacht
- Alle patiënten die een behandeling zullen krijgen met intraveneus carboplatine (elke AUC, elke cyclus) in een door het National Cancer Institute (NCI) gesponsord National Clinical Trial Network (NCTN), Experimental Therapeutics Clinical Trials Network (ETCTN)-, trial, lokale trial, of via zorgstandaard
- Leeftijd >= 18
- De patiënt of een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger moet voorafgaand aan het onderzoek toestemming geven voor het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Behandeld in een instituut waar creatinine niet wordt gemeten met een IDMS-gekalibreerde assay
- Geschiedenis van allergische reacties op computertomografie (CT) contrast, jodium of schaaldieren, of geschiedenis van anafylactische reactie op een voedselproduct
- Recente (laatste 6 maanden) episode van acuut nierletsel, sikkelcelziekte hebben of huidige inwonende nefrostomiebuizen hebben
- Oedeem voorbij sporenoedeem, omdat dit de equilibratie en distributie van iohexol zal beïnvloeden
- Ascites (inclusief pleurale effusie) voorbij sporen ascites, omdat dit de equilibratie en distributie van iohexol zal beïnvloeden
- Geamputeerden met een hele of gedeeltelijke ledemaat, omdat dit de equilibratie en distributie van iohexol zal beïnvloeden
- Onvermogen om een constante dosis en een constant schema van ontstekingsremmende middelen, diuretica, angiotensine II-receptorblokkers (ARB) en angiotensine-converterende enzymremmers (ACEi) aan te houden gedurende één week voorafgaand aan het studiebezoek, aangezien dit de nierfunctie beïnvloedt. Als de patiënt een niet-steroïde anti-inflammatoir geneesmiddel (NSAID), diureticum, ARB of ACEi gebruikt, komt deze in aanmerking zolang deze middelen gedurende 7 of meer dagen voorafgaand aan het onderzoek volgens een vast schema worden ingenomen (en niet op een nodig" omdat dit fluctuaties in de nierfunctie kan veroorzaken)
- Onvoldoende veneuze toegang om farmacokinetische (PK) monsters te verkrijgen
- Multinodulair struma, ziekte van Graves of auto-immuunthyroïditis, per iohexol-bijsluiter (hypothyreoïdie is toegestaan)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Behandeling (iohexol, carboplatine standaardzorg, bloedmonsters)
Patiënten krijgen iohexol IV gedurende 30-60 seconden.
Patiënten krijgen dan carboplatine IV volgens de standaardbehandeling.
Patiënten ondergaan ook verzameling van 7-8 bloedmonsters voor analyse.
|
IV gegeven
Andere namen:
Onderga het verzamelen van bloedmonsters
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Nauwkeurigheid van het bereiken van de beoogde oppervlakte onder de curve (AUC) van carboplatine
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Wordt gekwantificeerd door de mediane procentuele fout (PE), root-mean-squared error (RMSE), interkwartielbereik (IQR) van de residuen en mediane absolute procentuele fout (APE).
Bovendien wordt het percentage patiënten berekend waarbij de waargenomen AUC van carboplatine binnen 17% van de streefwaarde ligt.
De werkelijke AUC zal worden gekwantificeerd met behulp van atoomabsorptiespectrofotometrie.
|
Tot 4 weken
|
Precisie voor het bereiken van de beoogde AUC van carboplatine
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Wordt gekwantificeerd door de mediaan PE, RMSE, IQR van de residuen en mediaan APE.
Bovendien wordt het percentage patiënten berekend waarbij de waargenomen AUC van carboplatine binnen 17% van de streefwaarde ligt.
De daadwerkelijke AUC zal worden gekwantificeerd met behulp van atoomabsorptiespectrofotometrie.
|
Tot 4 weken
|
Vertekening van de formule voor geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) die momenteel bestaat bij patiënten met kanker
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Zal worden gekwantificeerd door de mediaan PE, RMSE, IQR van de residuen, en mediaan APE zal worden gebruikt om de nauwkeurigheid van de eGFR-waarden van elk model te beoordelen voor het voorspellen van gemeten (m)GFR.
Bovendien wordt het percentage patiënten berekend voor wie de eGFR binnen 30%, 20% en 10% van de mGFR ligt.
|
Tot 4 weken
|
Precisie van de formule voor eGFR die momenteel bestaat bij patiënten met kanker
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Zal worden gekwantificeerd door de mediaan PE, RMSE, IQR van de residuen, en mediaan APE zal worden gebruikt om de nauwkeurigheid van de eGFR-waarden van elk model te beoordelen voor het voorspellen van mGFR.
Bovendien wordt het percentage patiënten berekend voor wie de eGFR binnen 30%, 20% en 10% van de mGFR ligt.
|
Tot 4 weken
|
Correlatie tussen carboplatineklaring (CL) en mGFR
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Beoordeeld door regressieanalyse.
De klaring van carboplatine zal worden afgeleid door middel van een empirische Bayes-schatting met behulp van de POSTHOC-optie die is geïmplementeerd in NONMEM.
Zal regressie uitvoeren op de relatie tussen CL en mGFR.
In eerste instantie zal dit een lineaire relatie volgen die analoog is aan de formule van Calvert (CL = A + B* mGFR), en zal worden getest of de waargenomen waarden voor A en B significant verschillen van de waarden die door Calvert zijn gedefinieerd als A = 25 ml/min en B = 1 (eenheidloos).
Zal ook regressie op andere manieren uitvoeren, b.v. na logtransformatie van de gegevens en beoordeel of dit resulteert in een formule die beter presteert dan de Calvert-formule of het initiële lineaire model.
Daarnaast zal de impact van covariaten op deze relatie worden onderzocht.
|
Tot 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Afwijking van eGFR van mGFR
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
De bias van eGFR versus mGFR zal worden gemodelleerd als een functie van de kenmerken van de patiënt.
|
Tot 4 weken
|
Slagingspercentage van het bereiken van de doel-AUC van carboplatine bij patiënten bij wie de dosis carboplatine beperkt is
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Bij patiënten met een eGFR > 125 ml/min zullen de precisie en afwijking worden geschat ten opzichte van de doel-AUC van carboplatine.
|
Tot 4 weken
|
Relatie tussen blootstelling aan carboplatine en toxiciteit
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Wordt beschreven aan de hand van de regressieparameters voor de geschatte relatie tussen de AUC van carboplatine en het aantal bloedplaatjes, het aantal neutrofielen en niet-hematologische graad 3-toxiciteiten.
|
Tot 4 weken
|
Mogelijkheid van markers naast creatinine in serum vóór behandeling om de nierfunctie bij patiënten met kanker beter in te schatten
Tijdsspanne: Tot 4 weken
|
Deze markers omvatten (maar zijn niet beperkt tot) cystatine C, beta-2-microglobuline (B2M) en beta-trace-protein (BTP).
Zal deze markers en patiëntcovariaten (bijv.
geslacht, ras, gewicht enz.) als voorspellers voor mGFR bij regressiepogingen.
|
Tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sarah E Taylor, NRG Oncology
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NRG-GY022 (Andere identificatie: CTEP)
- U10CA180868 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- NCI-2019-04008 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaadaardig solide neoplasma
-
Istituto Clinico HumanitasWervingDISTALE MALIGNANT BILIAIRE OBSTRUCTIEItalië
-
AstraZenecaWervingAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, maag-, borst- en eierstokkankerSpanje, Verenigde Staten, België, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Hongarije, Canada, Korea, republiek van, Australië
-
Shattuck Labs, Inc.Actief, niet wervendMelanoma | Niercelcarcinoom | Hodgkin lymfoom | Maag Adenocarcinoom | Niet-kleincellige longkanker | Plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de hals | Diffuus grootcellig B-cellymfoom | Urotheelcarcinoom | Gastro-oesofageale overgang Adenocarcinoom | Plaveiselcelcarcinoom van de huid | Plaveiselcelcarcinoom... en andere voorwaardenVerenigde Staten, Canada, België, Spanje
Klinische onderzoeken op Carboplatine
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterVoltooidHypofaryngeale neoplasmata | Laryngeale neoplasmataSaoedi-Arabië
-
GlaxoSmithKlineVoltooidEierstokkanker | Neoplasmata, ovariumVerenigde Staten, Canada
-
Sun Yat-sen UniversityBeëindigd
-
Marina GarassinoOnbekendThymuscarcinoom | ThymoomItalië
-
PfizerVoltooidCarcinoom, niet-kleincellige longVerenigde Staten, Canada
-
The Netherlands Cancer InstituteBeëindigdBorstkankerNederland
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...WervingChemotherapie-effect | Lokaal geavanceerde borstkankerChina
-
Julia K. Rotow, MDInivataActief, niet wervendGemetastaseerde niet-kleincellige longkanker | NSCLC stadium IVVerenigde Staten
-
Samsung Medical CenterVoltooid
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Cancer Institute (NCI)IngetrokkenStadium IIIA Niet-kleincellige longkanker | Stadium IIIB Niet-kleincellige longkanker | Plaveiselcel longkanker | Adenocarcinoom van de long | Grootcellige longkanker | Stadium IIA Niet-kleincellige longkanker | Stadium IIB Niet-kleincellige longkanker