Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena procedur dawkowania chemioterapii (karboplatyny) ze środkiem kontrastowym joheksolem

14 listopada 2023 zaktualizowane przez: NRG Oncology

Ocena predyktorów klirensu karboplatyny: badanie farmakokinetyczne w badaniach klinicznych sponsorowanych przez NCI lub standardowe leczenie z użyciem karboplatyny

To badanie sprawdza, jak dobrze joheksol pomaga lekarzom w obliczaniu dawki karboplatyny podawanej pacjentom z rakiem. Leki stosowane w chemioterapii, takie jak karboplatyna, działają na różne sposoby, powstrzymując wzrost komórek nowotworowych, albo zabijając komórki, powstrzymując ich podziały lub powstrzymując ich rozprzestrzenianie się. Zrozumienie, jak najlepiej obliczyć dawkę karboplatyny podawanej pacjentom z rakiem, może pomóc lekarzom dowiedzieć się, jak poprawić stosowanie karboplatyny w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Oceń skuteczność ukierunkowania na obszar karboplatyny pod krzywą (AUC) przy użyciu naszego obecnego podejścia do dawkowania karboplatyny.

II. Ocenić działanie Cockcrofta-Gaulta (CG), czterozmiennej modyfikacji diety w chorobach nerek (MDRD-4) i współpracy epidemiologicznej przewlekłej choroby nerek (CKD-EPI) w oparciu o skalibrowaną spektrometrię mas z rozcieńczeniem izotopowym (IDMS) w surowicy kreatyniny w przewidywanie zmierzonego wskaźnika przesączania kłębuszkowego (mGFR) u pacjentów z chorobą nowotworową.

III. Zdefiniować zależność między mGFR a klirensem karboplatyny u pacjentów z chorobą nowotworową.

CELE DODATKOWE:

I. Ocenić rozbieżność szacowanego (e)GFR z mGFR na podstawie danych demograficznych i innych cech pacjenta, identyfikując w ten sposób osoby, które z największym prawdopodobieństwem odniosą korzyść z oznaczenia mGFR zamiast stosowania eGFR.

II. Określenie wskaźnika sukcesu w osiągnięciu docelowej wartości AUC karboplatyny u pacjentów, u których dawka karboplatyny jest ograniczona.

III. Oceń związek między ekspozycją na karboplatynę a toksycznością. IV. Ocena zdolności markerów innych niż kreatynina w surowicy przed leczeniem do lepszego oszacowania funkcji nerek u pacjentów z chorobą nowotworową.

ZARYS:

Pacjenci otrzymują joheksol dożylnie (IV) przez 30-60 sekund. Następnie pacjenci otrzymują standardową karboplatynę IV. Pacjenci poddawani są również pobraniu 7-8 próbek krwi do analizy.

Po zakończeniu badania pacjenci są obserwowani przez 3-4 tygodnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

350

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • Bayamon, Portoryko, 00959-5060
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
        • Główny śledczy:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 787-395-7085
      • Caguas, Portoryko, 00726
        • Zawieszony
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • Manati, Portoryko, 00674
        • Rekrutacyjny
        • Doctors Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 787-621-4397
        • Główny śledczy:
          • Luis J. Santos Reyes
      • Ponce, Portoryko, 00716
        • Zawieszony
        • Instituto Oncologia Moderna Ponce
      • San Juan, Portoryko, 00927
        • Rekrutacyjny
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Główny śledczy:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
      • San Juan, Portoryko, 00917
        • Rekrutacyjny
        • San Juan Community Oncology Group
        • Główny śledczy:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 787-274-3387
      • San Juan, Portoryko, 00936
        • Rekrutacyjny
        • San Juan City Hospital
        • Główny śledczy:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 787-763-1296
      • San Juan, Portoryko, 00920
        • Zawieszony
        • Primary Care Physician Group
      • San Juan, Portoryko, 00927
        • Rekrutacyjny
        • PROncology
        • Główny śledczy:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Zawieszony
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
        • Rekrutacyjny
        • University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 520-694-8900
        • Główny śledczy:
          • Setsuko K. Chambers
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72903
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-378-9373
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Rekrutacyjny
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 501-686-8274
        • Główny śledczy:
          • Heather R. Williams
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Rekrutacyjny
        • CARTI Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • Rekrutacyjny
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jyoti S. Mayadev
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Rekrutacyjny
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 916-734-3089
        • Główny śledczy:
          • Hui Chen
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 720-848-0650
        • Główny śledczy:
          • Bradley R. Corr
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80524
        • Rekrutacyjny
        • Poudre Valley Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 970-297-6150
        • Główny śledczy:
          • Bradley R. Corr
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80528
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bradley R. Corr
      • Greeley, Colorado, Stany Zjednoczone, 80631
        • Rekrutacyjny
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Bradley R. Corr
      • Loveland, Colorado, Stany Zjednoczone, 80538
        • Rekrutacyjny
        • Medical Center of the Rockies
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 970-203-7083
        • Główny śledczy:
          • Bradley R. Corr
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06102
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hartford Hospital
      • New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06050
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The Hospital of Central Connecticut
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
        • Rekrutacyjny
        • Sibley Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stephanie L. Gaillard
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 404-778-1868
        • Główny śledczy:
          • Manali Bhave
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Rekrutacyjny
        • Emory University Hospital Midtown
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 888-946-7447
        • Główny śledczy:
          • Manali Bhave
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31405
        • Rekrutacyjny
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sarah E. Gill
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell, Idaho, Stany Zjednoczone, 83605
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone, 83814
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Emmett, Idaho, Stany Zjednoczone, 83617
        • Rekrutacyjny
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian, Idaho, Stany Zjednoczone, 83642
        • Rekrutacyjny
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
      • Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83687
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Post Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83854
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Stany Zjednoczone, 83864
        • Rekrutacyjny
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Stany Zjednoczone, 62002
        • Rekrutacyjny
        • Saint Anthony's Health
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 618-463-5623
      • Centralia, Illinois, Stany Zjednoczone, 62801
        • Rekrutacyjny
        • Saint Mary's Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Daniela E. Matei
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Danville, Illinois, Stany Zjednoczone, 61832
        • Rekrutacyjny
        • Carle at The Riverfront
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Effingham, Illinois, Stany Zjednoczone, 62401
        • Rekrutacyjny
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Rekrutacyjny
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 847-570-2109
        • Główny śledczy:
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Glenview, Illinois, Stany Zjednoczone, 60026
        • Rekrutacyjny
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 847-570-2109
        • Główny śledczy:
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Highland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60035
        • Rekrutacyjny
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 847-570-2109
        • Główny śledczy:
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Lake Forest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60045
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Mattoon, Illinois, Stany Zjednoczone, 61938
        • Rekrutacyjny
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Mount Vernon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62864
        • Rekrutacyjny
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 618-242-4600
      • New Lenox, Illinois, Stany Zjednoczone, 60451
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • Orland Park, Illinois, Stany Zjednoczone, 60462
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Rekrutacyjny
        • Carle Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
        • Rekrutacyjny
        • The Carle Foundation Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Stany Zjednoczone, 47374
        • Rekrutacyjny
        • Reid Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Howard M. Gross
    • Iowa
      • Carroll, Iowa, Stany Zjednoczone, 51401
        • Rekrutacyjny
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joshua Lukenbill
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Rekrutacyjny
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Główny śledczy:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50314
        • Rekrutacyjny
        • Broadlawns Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-282-2200
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50309
        • Rekrutacyjny
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-6727
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50316
        • Rekrutacyjny
        • Iowa Lutheran Hospital
        • Główny śledczy:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-241-8704
      • Fort Dodge, Iowa, Stany Zjednoczone, 50501
        • Rekrutacyjny
        • Trinity Regional Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-574-8302
      • West Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50266-7700
        • Rekrutacyjny
        • Methodist West Hospital
        • Główny śledczy:
          • Joshua Lukenbill
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 515-343-1000
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67846
        • Rekrutacyjny
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Great Bend, Kansas, Stany Zjednoczone, 67530
        • Rekrutacyjny
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70809
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hematology/Oncology Clinic PLLC
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stephanie L. Gaillard
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889-5600
        • Rekrutacyjny
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 301-319-2100
        • Główny śledczy:
          • Neil T. Phippen
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
        • Rekrutacyjny
        • Baystate Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tashanna K. Myers
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48334
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Weisberg Cancer Treatment Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Stany Zjednoczone, 63011
        • Rekrutacyjny
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-251-7058
      • Bolivar, Missouri, Stany Zjednoczone, 65613
        • Rekrutacyjny
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Branson, Missouri, Stany Zjednoczone, 65616
        • Rekrutacyjny
        • Cox Cancer Center Branson
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 417-269-4520
      • Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
        • Rekrutacyjny
        • Freeman Health System
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Joplin
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Osage Beach, Missouri, Stany Zjednoczone, 65065
        • Rekrutacyjny
        • Lake Regional Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
        • Rekrutacyjny
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Rolla, Missouri, Stany Zjednoczone, 65401
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64506
        • Rekrutacyjny
        • Heartland Regional Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63109
        • Rekrutacyjny
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 314-353-1870
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital South
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Springfield
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65807
        • Rekrutacyjny
        • CoxHealth South Hospital
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 417-269-4520
      • Washington, Missouri, Stany Zjednoczone, 63090
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Washington
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 636-390-1600
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stany Zjednoczone, 59711
        • Rekrutacyjny
        • Community Hospital of Anaconda
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Rekrutacyjny
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
        • Rekrutacyjny
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Rekrutacyjny
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Rekrutacyjny
        • Great Falls Clinic
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Rekrutacyjny
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Rekrutacyjny
        • Community Medical Hospital
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Rekrutacyjny
        • Women's Cancer Center of Nevada
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nicola M. Spirtos
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • Middletown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07748
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • Montvale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07645
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 732-235-7356
        • Główny śledczy:
          • Eugenia Girda
      • Sewell, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08080
        • Rekrutacyjny
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ana Maria Lopez
      • Somerville, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08876
        • Rekrutacyjny
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eugenia Girda
    • New York
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ken Y. Lin
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10467
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ken Y. Lin
      • Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Rekrutacyjny
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ken Y. Lin
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Rekrutacyjny
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emese Zsiros
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone, 11725
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • East Hills, New York, Stany Zjednoczone, 11548
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Institute at Saint Francis Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Emese Zsiros
      • Elmira, New York, Stany Zjednoczone, 14905
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Harrison, New York, Stany Zjednoczone, 10604
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Rekrutacyjny
        • University of Rochester
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 585-275-5830
        • Główny śledczy:
          • Richard G. Moore
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14620
        • Rekrutacyjny
        • Highland Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 585-341-8113
        • Główny śledczy:
          • Richard G. Moore
      • Uniondale, New York, Stany Zjednoczone, 11553
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 212-639-7592
        • Główny śledczy:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • West Islip, New York, Stany Zjednoczone, 11795
        • Rekrutacyjny
        • Good Samaritan University Hospital
        • Główny śledczy:
          • Emese Zsiros
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 516-326-7514
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Stany Zjednoczone, 45431
        • Rekrutacyjny
        • Indu and Raj Soin Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Howard M. Gross
      • Boardman, Ohio, Stany Zjednoczone, 44512
        • Rekrutacyjny
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Howard M. Gross
      • Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Rekrutacyjny
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Howard M. Gross
      • Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Rekrutacyjny
        • Miami Valley Hospital South
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael S. Guy
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
        • Rekrutacyjny
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Trisha M. Wise-Draper
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
        • Rekrutacyjny
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Howard M. Gross
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44111
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Floor Backes
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Rekrutacyjny
        • Miami Valley Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael S. Guy
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
        • Rekrutacyjny
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Howard M. Gross
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45415
        • Zawieszony
        • Miami Valley Hospital North
      • Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
        • Rekrutacyjny
        • Armes Family Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
        • Rekrutacyjny
        • Blanchard Valley Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, Stany Zjednoczone, 45840
        • Rekrutacyjny
        • Orion Cancer Care
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Howard M. Gross
      • Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005
        • Rekrutacyjny
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Howard M. Gross
      • Franklin, Ohio, Stany Zjednoczone, 45005-1066
        • Zawieszony
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45331
        • Rekrutacyjny
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Howard M. Gross
      • Greenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45331
        • Rekrutacyjny
        • Wayne Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
        • Rekrutacyjny
        • Greater Dayton Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • Rekrutacyjny
        • Kettering Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45420
        • Zawieszony
        • First Dayton Cancer Care
      • Mayfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45505
        • Zawieszony
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45504
        • Zawieszony
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373
        • Zawieszony
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Stany Zjednoczone, 45373
        • Rekrutacyjny
        • Dayton Physicians LLC - Troy
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Howard M. Gross
      • Warren, Ohio, Stany Zjednoczone, 44484
        • Rekrutacyjny
        • Saint Joseph Warren Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Howard M. Gross
      • West Chester, Ohio, Stany Zjednoczone, 45069
        • Rekrutacyjny
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Trisha M. Wise-Draper
      • Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44501
        • Rekrutacyjny
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Howard M. Gross
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • Rekrutacyjny
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Debra L. Richardson
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • Rekrutacyjny
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Główny śledczy:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 405-752-3402
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Stany Zjednoczone, 97814
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Ontario, Oregon, Stany Zjednoczone, 97914
        • Rekrutacyjny
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Rekrutacyjny
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ana Maria Lopez
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • Rekrutacyjny
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 412-647-8073
        • Główny śledczy:
          • Sarah E. Taylor
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • West Penn Hospital
      • Willow Grove, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19090
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Asplundh Cancer Pavilion
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
        • Rekrutacyjny
        • Women and Infants Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 401-274-1122
        • Główny śledczy:
          • Paul A. DiSilvestro
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29910
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-811-8480
        • Główny śledczy:
          • Alaina J. Brown
      • Franklin, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-811-8480
        • Główny śledczy:
          • Alaina J. Brown
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-811-8480
        • Główny śledczy:
          • Alaina J. Brown
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37204
        • Rekrutacyjny
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 800-811-8480
        • Główny śledczy:
          • Alaina J. Brown
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
        • Rekrutacyjny
        • University of Utah Sugarhouse Health Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Theresa L. Werner
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Rekrutacyjny
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Theresa L. Werner
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23235
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26505
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Monongalia Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Rekrutacyjny
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Numer telefonu: 414-805-3666
        • Główny śledczy:
          • William H. Bradley
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82414
        • Rekrutacyjny
        • Billings Clinic-Cody
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sheridan, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82801
        • Rekrutacyjny
        • Welch Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć zdolność psychologiczną i ogólny stan zdrowia, który pozwala na ukończenie badania i wymaganą obserwację

  • W przypadku mężczyzn aktywnych seksualnie potrzeba stosowania medycznie dopuszczalnej antykoncepcji będzie podyktowana podstawowym planem/protokołem leczenia

    • Naliczanie studiów zostało zamknięte dla kobiet w dniu 18.08.2021 r., a teraz jest dostępne tylko dla mężczyzn, aby osiągnąć cele memoriałowe i cele studiów. (11-sierpnia-2021)
  • Seks męski
  • Każdy pacjent, który będzie leczony dożylnie karboplatyną (dowolna wartość AUC, dowolny cykl) w ramach sponsorowanej przez National Cancer Institute (NCI) National Clinical Trial Network (NCTN)-, Experimental Therapeutics Clinical Trials Network (ETCTN)-, próba, próba lokalna, lub poprzez standard opieki
  • Wiek >= 18 lat
  • Przed przystąpieniem do badania pacjent lub jego prawnie upoważniony przedstawiciel musi wyrazić świadomą zgodę na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • Leczony w instytucie, w którym kreatynina nie jest mierzona za pomocą skalibrowanego testu IDMS
  • Historia reakcji alergicznych na kontrast tomografii komputerowej (CT), jod lub skorupiaki lub historia reakcji anafilaktycznej na jakikolwiek produkt spożywczy
  • Niedawny (ostatnie 6 miesięcy) epizod ostrego uszkodzenia nerek, niedokrwistość sierpowatokrwinkowa lub obecne cewniki nefrostomiczne
  • Obrzęk wykraczający poza obrzęk śladowy, ponieważ wpłynie to na równowagę i dystrybucję joheksolu
  • Wodobrzusze (w tym wysięk opłucnowy) poza śladowymi wodobrzuszami, ponieważ wpłynie to na równowagę i dystrybucję joheksolu
  • Osoby po amputacji całej lub częściowej kończyny, ponieważ wpłynie to na równowagę i dystrybucję joheksolu
  • Niemożność utrzymania stałej dawki i schematu przyjmowania leków przeciwzapalnych, diuretyków, blokerów receptora angiotensyny II (ARB) i inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACEi) przez tydzień przed wizytą badawczą, ponieważ wpływa to na czynność nerek. Jeśli pacjent przyjmuje niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), lek moczopędny, ARB lub ACEi, kwalifikuje się, o ile leki te są przyjmowane zgodnie z ustalonym schematem przez 7 lub więcej dni przed badaniem (a nie w konieczne”, ponieważ może to powodować wahania czynności nerek)
  • Niewystarczający dostęp żylny w celu uzyskania próbek farmakokinetycznych (PK).
  • Wole wieloguzkowe, choroba Gravesa-Basedowa lub autoimmunologiczne zapalenie tarczycy, zgodnie z ulotką zawierającą joheksol (niedoczynność tarczycy jest dozwolona)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie (joheksol, karboplatyna standardowa, próbki krwi)
Pacjenci otrzymują joheksol IV przez 30-60 sekund. Następnie pacjenci otrzymują standardową karboplatynę IV. Pacjenci poddawani są również pobraniu 7-8 próbek krwi do analizy.
Lek: Karboplatyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Blastokarb
  • Karboplat
  • Karboplatyna Hexal
  • Karboplatyna
  • Karbozyna
  • Karbozol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Erkar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Nowoplatyna
  • Paraplatyna
  • Paraplatyna AQ
  • Platyna
  • Rybokarbo
  • JM8
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Poddaj się pobieraniu próbek krwi
Inne nazwy:
  • Pobieranie próbek biologicznych
  • Zebrano próbki biologiczne
  • Kolekcja próbek
Lek: Joheksol
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Wszechobecny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność osiągnięcia docelowego pola karboplatyny pod krzywą (AUC)
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Zostanie określony ilościowo za pomocą mediany błędu procentowego (PE), błędu średniokwadratowego (RMSE), rozstępu międzykwartylowego (IQR) reszt i mediany bezwzględnego błędu procentowego (APE). Ponadto zostanie obliczony odsetek pacjentów, u których zaobserwowana wartość AUC karboplatyny mieści się w zakresie 17% wartości docelowej. Rzeczywiste AUC zostanie określone ilościowo za pomocą spektrofotometrii absorpcji atomowej.
Do 4 tygodni
Precyzja osiągnięcia docelowego AUC karboplatyny
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Zostanie określony ilościowo przez medianę PE, RMSE, IQR reszt i medianę APE. Ponadto zostanie obliczony odsetek pacjentów, u których zaobserwowana wartość AUC karboplatyny mieści się w zakresie 17% wartości docelowej. Rzeczywiste AUC zostanie określone ilościowo za pomocą spektrofotometrii absorpcji atomowej.
Do 4 tygodni
Odchylenie formuły szacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego (eGFR) obecnie istniejącej u pacjentów z rakiem
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Zostanie określony ilościowo przez medianę PE, RMSE, IQR reszt, a mediana APE zostanie wykorzystana do oceny dokładności wartości eGFR każdego modelu do przewidywania zmierzonego (m)GFR. Ponadto obliczy odsetek pacjentów, dla których eGFR mieści się w zakresie 30%, 20% i 10% mGFR.
Do 4 tygodni
Precyzja obecnie stosowanego wzoru na eGFR u pacjentów z chorobą nowotworową
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Zostanie określony ilościowo przez medianę PE, RMSE, IQR reszt, a mediana APE zostanie wykorzystana do oceny dokładności wartości eGFR każdego modelu do przewidywania mGFR. Ponadto obliczy odsetek pacjentów, dla których eGFR mieści się w zakresie 30%, 20% i 10% mGFR.
Do 4 tygodni
Korelacja między klirensem karboplatyny (CL) a mGFR
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Oceniane za pomocą analizy regresji. Klirens karboplatyny zostanie wyprowadzony na podstawie empirycznej estymacji Bayesa z wykorzystaniem opcji POSTHOC zaimplementowanej w NONMEM. Przeprowadzi regresję zależności między CL i mGFR. Początkowo będzie to zgodne z liniową zależnością analogiczną do wzoru Calverta (CL = A + B* mGFR) i będzie sprawdzać, czy obserwowane wartości dla A i B znacznie różnią się od tych zdefiniowanych przez Calverta jako A = 25 ml/min i B = 1 (bez jednostek). Wykona również regresję innymi metodami, np. po transformacji logarytmicznej danych i oceń, czy skutkuje to formułą, która działa lepiej niż formuła Calverta lub początkowy model liniowy. Ponadto zbadany zostanie wpływ zmiennych towarzyszących na tę zależność.
Do 4 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozbieżność eGFR z mGFR
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Odchylenie eGFR w porównaniu z mGFR będzie modelowane jako funkcja charakterystyki pacjenta.
Do 4 tygodni
Wskaźnik pomyślnego osiągnięcia docelowej wartości AUC karboplatyny u pacjentów, u których dawka karboplatyny jest ograniczona
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Wśród pacjentów z eGFR > 125 ml/min precyzja i błąd systematyczny zostaną oszacowane w stosunku do docelowego AUC karboplatyny.
Do 4 tygodni
Związek między ekspozycją na karboplatynę a toksycznością
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Zostaną opisane przez parametry regresji dla szacowanego związku między AUC karboplatyny a liczbą płytek krwi, liczbą neutrofili i niehematologiczną toksycznością stopnia 3.
Do 4 tygodni
Zdolność markerów oprócz kreatyniny w surowicy przed leczeniem do lepszego oszacowania funkcji nerek u pacjentów z rakiem
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
Markery te będą obejmować (ale nie wyłącznie) cystatynę C, beta-2-mikroglobulinę (B2M) i białko śladowe beta (BTP). Użyje tych markerów i współzmiennych pacjenta (np. płeć, rasa, waga itp.) jako predyktory dla mGFR w próbach regresji.
Do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NRG Oncology

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah E Taylor, NRG Oncology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NRG-GY022 (Inny identyfikator: CTEP)
  • U10CA180868 (Grant/umowa NIH USA)
  • NCI-2019-04008 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Opis planu IPD

NCI zobowiązuje się do udostępniania danych zgodnie z polityką NIH. Aby uzyskać więcej informacji na temat udostępniania danych z badań klinicznych, skorzystaj z łącza do strony z zasadami udostępniania danych NIH.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złośliwy nowotwór lity

Badania kliniczne na Karboplatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj