Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varjoaine Iohexol -kemoterapiahoidon (karboplatiini) annostelumenettelyjen arviointi

keskiviikko 1. toukokuuta 2024 päivittänyt: NRG Oncology

Karboplatiinin puhdistuman ennustajien arviointi: PK-tutkimus NCI:n sponsoroimista kliinisistä kokeista tai karboplatiinia käyttävistä hoitomenetelmistä

Tämä tutkimus tutkii, kuinka hyvin joheksoli auttaa lääkäreitä laskemaan syöpäpotilaille annettavan karboplatiiniannoksen. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten karboplatiini, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. Syöpäpotilaille annettavan karboplatiiniannoksen laskemisen ymmärtäminen voi auttaa lääkäreitä oppimaan parantamaan karboplatiinin käyttöä tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi onnistuminen karboplatiinin käyrän alla olevan alueen (AUC) kohdistamisessa nykyisellä karboplatiinin annostelumenetelmällämme.

II. Arvioi Cockcroft-Gaultin (CG), neljän muuttujan ruokavalion muutoksen munuaissairaudessa (MDRD-4) ja kroonisen munuaissairauden epidemiologisen yhteistyön (CKD-EPI) suorituskykyä isotooppilaimennusmassaspektrometrian (IDMS) kalibroidun seerumin kreatiniinin perusteella. mitatun glomerulussuodatusnopeuden (mGFR) ennustaminen syöpäpotilailla.

III. Määrittele mGFR:n ja karboplatiinin puhdistuman suhde syöpäpotilailla.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi arvioidun (e)GFR:n eroa mGFR:stä potilaiden demografisten ja muiden ominaisuuksien perusteella ja tunnistaa siten ne, jotka todennäköisimmin hyötyvät mGFR:n määrityksestä eGFR:n käytön sijaan.

II. Määritä karboplatiinin AUC-tavoitteen saavuttamisen onnistumisprosentti potilailla, joiden karboplatiiniannos on rajoitettu.

III. Arvioi karboplatiinialtistuksen ja toksisuuden välinen suhde. IV. Arvioi muiden merkkiaineiden kuin kreatiniinin kykyä arvioida paremmin syöpäpotilaiden munuaisten toimintaa ennen hoitoa.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat joheksolia suonensisäisesti (IV) 30-60 sekunnin kuluessa. Potilaat saavat sitten vakiohoitoa karboplatiini IV:tä. Potilailta otetaan myös 7-8 verinäytettä analyysiä varten.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 3-4 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

350

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • Bayamon, Puerto Rico, 00959-5060
        • Rekrytointi
        • Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
        • Päätutkija:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 787-395-7085
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • Keskeytetty
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Rekrytointi
        • Doctors Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 787-621-4397
        • Päätutkija:
          • Luis J. Santos Reyes
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Keskeytetty
        • Instituto Oncologia Moderna Ponce
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekrytointi
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Päätutkija:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Ottaa yhteyttä:
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Rekrytointi
        • San Juan Community Oncology Group
        • Päätutkija:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 787-274-3387
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Rekrytointi
        • San Juan City Hospital
        • Päätutkija:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 787-763-1296
      • San Juan, Puerto Rico, 00920
        • Keskeytetty
        • Primary Care Physician Group
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekrytointi
        • PROncology
        • Päätutkija:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Keskeytetty
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
        • Rekrytointi
        • University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 520-694-8900
        • Päätutkija:
          • Setsuko K. Chambers
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72903
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-378-9373
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Rekrytointi
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 501-686-8274
        • Päätutkija:
          • Heather R. Williams
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Rekrytointi
        • CARTI Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
    • California
      • Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
        • Rekrytointi
        • UC San Diego Health System - Encinitas
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 760-536-7700
        • Päätutkija:
          • Jyoti S. Mayadev
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • Rekrytointi
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jyoti S. Mayadev
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Rekrytointi
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 916-734-3089
        • Päätutkija:
          • Hui Chen
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • Rekrytointi
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jyoti S. Mayadev
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 720-848-0650
        • Päätutkija:
          • Bradley R. Corr
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
        • Rekrytointi
        • Poudre Valley Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 970-297-6150
        • Päätutkija:
          • Bradley R. Corr
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
        • Rekrytointi
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bradley R. Corr
      • Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
        • Rekrytointi
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bradley R. Corr
      • Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
        • Rekrytointi
        • Medical Center of the Rockies
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 970-203-7083
        • Päätutkija:
          • Bradley R. Corr
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hartford Hospital
      • New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06050
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The Hospital of Central Connecticut
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Sibley Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • Rekrytointi
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sarah E. Gill
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell, Idaho, Yhdysvallat, 83605
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • Rekrytointi
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Emmett, Idaho, Yhdysvallat, 83617
        • Rekrytointi
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Rekrytointi
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
        • Rekrytointi
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sandpoint, Idaho, Yhdysvallat, 83864
        • Rekrytointi
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Yhdysvallat, 62002
        • Rekrytointi
        • Saint Anthony's Health
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 618-463-5623
      • Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
        • Rekrytointi
        • Saint Mary's Hospital
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Northwestern University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Daniela E. Matei
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
        • Rekrytointi
        • Carle at The Riverfront
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Rekrytointi
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Rekrytointi
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 847-570-2109
        • Päätutkija:
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • Rekrytointi
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 847-570-2109
        • Päätutkija:
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Highland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60035
        • Rekrytointi
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 847-570-2109
        • Päätutkija:
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Lake Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60045
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
        • Rekrytointi
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
        • Rekrytointi
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 618-242-4600
      • New Lenox, Illinois, Yhdysvallat, 60451
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • Orland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60462
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Rekrytointi
        • Carle Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Rekrytointi
        • The Carle Foundation Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
        • Rekrytointi
        • Reid Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Howard M. Gross
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Yhdysvallat, 50023
        • Rekrytointi
        • Mission Cancer and Blood - Ankeny
        • Päätutkija:
          • Joshua Lukenbill
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-282-2921
      • Carroll, Iowa, Yhdysvallat, 51401
        • Rekrytointi
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-689-7658
          • Sähköposti: sbenson@iora.org
        • Päätutkija:
          • Joshua Lukenbill
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Rekrytointi
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Päätutkija:
          • Joshua Lukenbill
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Rekrytointi
        • Broadlawns Medical Center
        • Päätutkija:
          • Joshua Lukenbill
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-282-2200
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Rekrytointi
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Päätutkija:
          • Joshua Lukenbill
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-6727
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50316
        • Rekrytointi
        • Iowa Lutheran Hospital
        • Päätutkija:
          • Joshua Lukenbill
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-241-8704
      • Fort Dodge, Iowa, Yhdysvallat, 50501
        • Rekrytointi
        • Trinity Regional Medical Center
        • Päätutkija:
          • Joshua Lukenbill
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-574-8302
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266-7700
        • Rekrytointi
        • Methodist West Hospital
        • Päätutkija:
          • Joshua Lukenbill
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 515-343-1000
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Yhdysvallat, 67846
        • Rekrytointi
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Great Bend, Kansas, Yhdysvallat, 67530
        • Rekrytointi
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hematology/Oncology Clinic PLLC
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Tulane University School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 410-955-8804
          • Sähköposti: jhcccro@jhmi.edu
        • Päätutkija:
          • Stephanie L. Gaillard
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889-5600
        • Rekrytointi
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 301-319-2100
        • Päätutkija:
          • Christopher Tarney
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
        • Rekrytointi
        • Baystate Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tashanna K. Myers
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Weisberg Cancer Treatment Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Yhdysvallat, 63011
        • Rekrytointi
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-251-7058
      • Bolivar, Missouri, Yhdysvallat, 65613
        • Rekrytointi
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Branson, Missouri, Yhdysvallat, 65616
        • Rekrytointi
        • Cox Cancer Center Branson
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 417-269-4520
      • Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
        • Rekrytointi
        • Freeman Health System
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital Joplin
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Osage Beach, Missouri, Yhdysvallat, 65065
        • Rekrytointi
        • Lake Regional Hospital
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
        • Rekrytointi
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
        • Rekrytointi
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
        • Rekrytointi
        • Heartland Regional Medical Center
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63109
        • Rekrytointi
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-353-1870
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital South
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital Springfield
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Rekrytointi
        • CoxHealth South Hospital
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 417-269-4520
      • Washington, Missouri, Yhdysvallat, 63090
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital Washington
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 636-390-1600
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Yhdysvallat, 59711
        • Rekrytointi
        • Community Hospital of Anaconda
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Rekrytointi
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Rekrytointi
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Rekrytointi
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Rekrytointi
        • Great Falls Clinic
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Rekrytointi
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • Rekrytointi
        • Community Medical Hospital
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Rekrytointi
        • Women's Cancer Center of Nevada
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicola M. Spirtos
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
        • Päätutkija:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
        • Päätutkija:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
        • Päätutkija:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rekrytointi
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 732-235-7356
        • Päätutkija:
          • Eugenia Girda
      • Sewell, New Jersey, Yhdysvallat, 08080
        • Rekrytointi
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ana Maria Lopez
      • Somerville, New Jersey, Yhdysvallat, 08876
        • Rekrytointi
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eugenia Girda
    • New York
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ken Y. Lin
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ken Y. Lin
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ken Y. Lin
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Rekrytointi
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emese Zsiros
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
        • Päätutkija:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • East Hills, New York, Yhdysvallat, 11548
        • Rekrytointi
        • Cancer Institute at Saint Francis Hospital
        • Päätutkija:
          • Emese Zsiros
        • Ottaa yhteyttä:
      • Elmira, New York, Yhdysvallat, 14905
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
        • Päätutkija:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
        • Päätutkija:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Rekrytointi
        • University of Rochester
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 585-275-5830
        • Päätutkija:
          • Richard G. Moore
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
        • Rekrytointi
        • Highland Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 585-341-8113
        • Päätutkija:
          • Richard G. Moore
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Rekrytointi
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 315-464-5476
        • Päätutkija:
          • Alina Basnet
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
        • Päätutkija:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • West Islip, New York, Yhdysvallat, 11795
        • Rekrytointi
        • Good Samaritan University Hospital
        • Päätutkija:
          • Emese Zsiros
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 516-326-7514
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Yhdysvallat, 45431
        • Rekrytointi
        • Indu and Raj Soin Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Howard M. Gross
      • Boardman, Ohio, Yhdysvallat, 44512
        • Rekrytointi
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Howard M. Gross
      • Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Rekrytointi
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Howard M. Gross
      • Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Rekrytointi
        • Miami Valley Hospital South
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael S. Guy
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Trisha M. Wise-Draper
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
        • Rekrytointi
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Howard M. Gross
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Floor Backes
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Rekrytointi
        • Miami Valley Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael S. Guy
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
        • Rekrytointi
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Howard M. Gross
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
        • Keskeytetty
        • Miami Valley Hospital North
      • Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
        • Rekrytointi
        • Armes Family Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
        • Rekrytointi
        • Blanchard Valley Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
        • Rekrytointi
        • Orion Cancer Care
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Howard M. Gross
      • Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005
        • Rekrytointi
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Howard M. Gross
      • Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005-1066
        • Keskeytetty
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
        • Rekrytointi
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Howard M. Gross
      • Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
        • Rekrytointi
        • Wayne Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Rekrytointi
        • Greater Dayton Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • Rekrytointi
        • Kettering Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45420
        • Keskeytetty
        • First Dayton Cancer Care
      • Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45505
        • Keskeytetty
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45504
        • Keskeytetty
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373
        • Keskeytetty
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373
        • Rekrytointi
        • Dayton Physicians LLC - Troy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Howard M. Gross
      • Warren, Ohio, Yhdysvallat, 44484
        • Rekrytointi
        • Saint Joseph Warren Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Howard M. Gross
      • West Chester, Ohio, Yhdysvallat, 45069
        • Rekrytointi
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Trisha M. Wise-Draper
      • Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44501
        • Rekrytointi
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Howard M. Gross
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Debra L. Richardson
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Päätutkija:
          • Jay W. Carlson
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 405-752-3402
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Yhdysvallat, 97814
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ontario, Oregon, Yhdysvallat, 97914
        • Rekrytointi
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Rekrytointi
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ana Maria Lopez
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 412-647-8073
        • Päätutkija:
          • Sarah E. Taylor
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • West Penn Hospital
      • Willow Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19090
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Asplundh Cancer Pavilion
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Rekrytointi
        • Women and Infants Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 401-274-1122
        • Päätutkija:
          • Paul A. DiSilvestro
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Yhdysvallat, 29910
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-811-8480
        • Päätutkija:
          • Alaina J. Brown
      • Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-811-8480
        • Päätutkija:
          • Alaina J. Brown
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-811-8480
        • Päätutkija:
          • Alaina J. Brown
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37204
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-811-8480
        • Päätutkija:
          • Alaina J. Brown
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
        • Rekrytointi
        • University of Utah Sugarhouse Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Theresa L. Werner
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Rekrytointi
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Theresa L. Werner
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Monongalia Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Medical College of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-805-3666
        • Päätutkija:
          • William H. Bradley
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Yhdysvallat, 82414
        • Rekrytointi
        • Billings Clinic-Cody
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sheridan, Wyoming, Yhdysvallat, 82801
        • Rekrytointi
        • Welch Cancer Center
        • Päätutkija:
          • John M. Schallenkamp
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla tulee olla sellaiset psykologiset kyvyt ja yleinen terveys, jotka mahdollistavat tutkimusvaatimusten ja vaaditun seurannan suorittamisen

  • Seksuaalisesti aktiivisilla miehillä lääketieteellisesti hyväksyttävän ehkäisyn tarve määräytyy ensisijaisen hoitosuunnitelman/protokollan mukaan.

    • Opintokertymä suljettiin naisilta 18.8.2021 ja kertyminen on nyt avoin vain miehille karttumistavoitteiden ja opintotavoitteiden saavuttamiseksi. (11-8-2021)
  • Miespuolinen seksi
  • Kaikki potilaat, jotka saavat hoitoa suonensisäisellä karboplatiinilla (mikä tahansa AUC, mikä tahansa sykli) National Cancer Instituten (NCI) tukemassa National Clinical Trial Networkissa (NCTN), Experimental Therapeutics Clinical Trials Networkissa (ETCTN), kokeessa, paikallisessa tutkimuksessa, tai tavanomaisen hoidon kautta
  • Ikä >= 18
  • Potilaan tai laillisesti valtuutetun edustajan on annettava tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen saapumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoidettu instituutissa, jossa kreatiniinia ei mitata IDMS-kalibroidulla määrityksellä
  • Aiemmat allergiset reaktiot tietokonetomografian (CT) kontrastille, jodille tai äyriäisille tai anafylaktinen reaktio mihin tahansa ruoka-aineeseen
  • Äskettäinen (viimeisen 6 kuukauden) akuutti munuaisvaurion jakso, sirppisolusairaus tai nefrostomiaputkia
  • Turvotus jäljelle jäävä turvotus, koska tämä vaikuttaa joheksolin tasapainotukseen ja jakautumiseen
  • Askites (mukaan lukien keuhkopussin effuusio) vähäisen askiteksen lisäksi, koska tämä vaikuttaa joheksolin tasapainotukseen ja jakautumiseen
  • Koko tai osaraajan amputointi, koska tämä vaikuttaa joheksolin tasapainotukseen ja jakautumiseen
  • Kyvyttömyys ylläpitää tulehduskipulääkkeiden, diureettien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien (ARB) ja angiotensiinikonvertaasin estäjien (ACEi) vakioannosta ja aikataulua viikon ajan ennen tutkimuskäyntiä, koska tämä vaikuttaa munuaisten toimintaan. Jos potilas käyttää ei-steroidista tulehduskipulääkettä (NSAID), diureettia, ARB:tä tai ACE:tä, hän on kelvollinen, kunhan näitä aineita otetaan tietyn aikataulun mukaisesti vähintään 7 päivää ennen tutkimusta (eikä tarpeen" perusteella, koska se voi aiheuttaa vaihteluita munuaisten toiminnassa)
  • Riittämätön laskimopääsy farmakokineettisten (PK) näytteiden saamiseksi
  • Multinodulaarinen struuma, Gravesin tauti tai autoimmuuninen kilpirauhastulehdus, joheksolin pakkausselosteen mukaan (kilpirauhasen vajaatoiminta on sallittu)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (joheksoli, normaalihoitokarboplatiini, verinäytteet)
Potilaat saavat joheksoli IV 30-60 sekunnin ajan. Potilaat saavat sitten vakiohoitoa karboplatiini IV:tä. Potilailta otetaan myös 7-8 verinäytettä analyysiä varten.
Lääke: Karboplatiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosiini
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatiini
  • Paraplatin AQ
  • Platina oli
  • Ribocarbo
  • JM8
Menettely: Bionäytekokoelma
Käy läpi verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Lääke: Iohexol
Koska IV
Muut nimet:
  • Omnipaque

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoitteenalaisen käyrän alla olevan karboplatiinialueen (AUC) saavuttamisen tarkkuus
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Kvantifioidaan prosenttiosuuden mediaanivirheen (PE), keskimääräisen neliövirheen (RMSE), residuaalien kvartiilialueen (IQR) ja absoluuttisen prosenttivirheen mediaanin (APE) perusteella. Lisäksi lasketaan niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden havaittu karboplatiinin AUC on 17 %:n sisällä tavoitteesta. Todellinen AUC kvantifioidaan käyttämällä atomiabsorptiospektrofotometriaa.
Jopa 4 viikkoa
Tavoitteenalaisen karboplatiinin AUC:n saavuttamisen tarkkuus
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Kvantifioidaan jäännösten mediaanilla PE, RMSE, IQR ja mediaani APE. Lisäksi lasketaan niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden havaittu karboplatiinin AUC on 17 %:n sisällä tavoitteesta. Todellinen AUC kvantifioidaan käyttämällä atomiabsorptiospektrofotometriaa.
Jopa 4 viikkoa
Arvioidun glomerulussuodatusnopeuden (eGFR) kaavan poikkeama tällä hetkellä syöpäpotilailla
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Kvantifioidaan jäännösten PE:n, RMSE:n, IQR:n mediaanilla, ja mediaani-APE:tä käytetään arvioimaan kunkin mallin eGFR-arvojen tarkkuus mitatun (m)GFR:n ennustamiseksi. Lisäksi laskee niiden potilaiden prosenttiosuuden, joiden eGFR on 30 %, 20 % ja 10 % sisällä mGFR:stä.
Jopa 4 viikkoa
Tällä hetkellä eGFR:n kaavan tarkkuus syöpäpotilailla
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Kvantifioidaan jäännösten PE:n, RMSE:n, IQR:n mediaanilla, ja mediaani-APE:tä käytetään arvioimaan kunkin mallin eGFR-arvojen tarkkuus mGFR:n ennustamiseksi. Lisäksi laskee niiden potilaiden prosenttiosuuden, joiden eGFR on 30 %, 20 % ja 10 % sisällä mGFR:stä.
Jopa 4 viikkoa
Karboplatiinipuhdistuman (CL) ja mGFR:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Arvioitu regressioanalyysillä. Karboplatiinin puhdistuma johdetaan Empirical Bayes -estimaatilla käyttäen NONMEM:ssä toteutettua POSTHOC-vaihtoehtoa. Suorittaa regression CL:n ja mGFR:n välisestä suhteesta. Aluksi tämä noudattaa lineaarista suhdetta, joka on analoginen Calvertin kaavan kanssa (CL = A + B* mGFR), ja testaa, eroavatko havaitut arvot A:lle ja B:lle merkittävästi Calvertin määrittämistä arvoista A = 25 ml/min ja B. = 1 (ilman yksikköä). Suorittaa regression myös muilla tavoilla, esim. tietojen lokimuunnoksen jälkeen ja arvioi, johtaako tämä kaavaan, joka toimii paremmin kuin Calvertin kaava tai alkuperäinen lineaarinen malli. Lisäksi tutkitaan kovariaattien vaikutusta tähän suhteeseen.
Jopa 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EGFR:n eroa mGFR:stä
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
EGFR:n ja mGFR:n poikkeama mallinnetaan potilaan ominaisuuksien funktiona.
Jopa 4 viikkoa
Onnistumisnopeus karboplatiinin AUC-tavoitteen saavuttamisessa potilailla, joilla karboplatiiniannos on rajoitettu
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Potilailla, joiden eGFR on > 125 ml/min, tarkkuus ja harha arvioidaan suhteessa karboplatiinin tavoite-AUC:hen.
Jopa 4 viikkoa
Karboplatiinialtistuksen ja toksisuuden välinen suhde
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Kuvataan regressioparametreilla karboplatiinin AUC:n ja verihiutaleiden määrän, neutrofiilien määrän ja ei-hematologisten 3. asteen toksisuuksien välillä.
Jopa 4 viikkoa
Markkerien kyky kreatiniinin lisäksi hoitoa edeltävässä seerumissa arvioida paremmin munuaisten toimintaa syöpäpotilailla
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Näitä markkereita ovat (mutta eivät rajoittuen) kystatiini C, beeta-2-mikroglobuliini (B2M) ja beeta-jäämäproteiini (BTP). Käyttää näitä markkereita ja potilaan kovariaatteja (esim. sukupuoli, rotu, paino jne.) mGFR:n ennustajina regressiopyrkimyksissä.
Jopa 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NRG Oncology

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah E Taylor, NRG Oncology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 6. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 6. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NRG-GY022 (Muu tunniste: CTEP)
  • U10CA180868 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2019-04008 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

IPD-suunnitelman kuvaus

NCI on sitoutunut jakamaan tietoja NIH:n käytännön mukaisesti. Saat lisätietoja kliinisten tutkimusten tietojen jakamisesta linkistä NIH:n tietojen jakamiskäytäntösivulle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kiinteä kasvain

Kliiniset tutkimukset Karboplatiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa