Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varjoaine Iohexol -kemoterapiahoidon (karboplatiini) annostelumenettelyjen arviointi

maanantai 23. maaliskuuta 2026 päivittänyt: NRG Oncology

Karboplatiinin puhdistuman ennustajien arviointi: PK-tutkimus NCI:n sponsoroimista kliinisistä kokeista tai karboplatiinia käyttävistä hoitomenetelmistä

Tämä tutkimus tutkii, kuinka hyvin joheksoli auttaa lääkäreitä laskemaan syöpäpotilaille annettavan karboplatiiniannoksen. Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten karboplatiini, toimivat eri tavoin estämään kasvainsolujen kasvua joko tappamalla soluja, estämällä niiden jakautumisen tai estämällä niiden leviämisen. Syöpäpotilaille annettavan karboplatiiniannoksen laskemisen ymmärtäminen voi auttaa lääkäreitä oppimaan parantamaan karboplatiinin käyttöä tulevaisuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi onnistuminen karboplatiinin käyrän alla olevan alueen (AUC) kohdistamisessa nykyisellä karboplatiinin annostelumenetelmällämme.

II. Arvioi Cockcroft-Gaultin (CG), neljän muuttujan ruokavalion muutoksen munuaissairaudessa (MDRD-4) ja kroonisen munuaissairauden epidemiologisen yhteistyön (CKD-EPI) suorituskykyä isotooppilaimennusmassaspektrometrian (IDMS) kalibroidun seerumin kreatiniinin perusteella. mitatun glomerulussuodatusnopeuden (mGFR) ennustaminen syöpäpotilailla.

III. Määrittele mGFR:n ja karboplatiinin puhdistuman suhde syöpäpotilailla.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioi arvioidun (e)GFR:n eroa mGFR:stä potilaiden demografisten ja muiden ominaisuuksien perusteella ja tunnistaa siten ne, jotka todennäköisimmin hyötyvät mGFR:n määrityksestä eGFR:n käytön sijaan.

II. Määritä karboplatiinin AUC-tavoitteen saavuttamisen onnistumisprosentti potilailla, joiden karboplatiiniannos on rajoitettu.

III. Arvioi karboplatiinialtistuksen ja toksisuuden välinen suhde. IV. Arvioi muiden merkkiaineiden kuin kreatiniinin kykyä arvioida paremmin syöpäpotilaiden munuaisten toimintaa ennen hoitoa.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat joheksolia suonensisäisesti (IV) 30-60 sekunnin kuluessa. Potilaat saavat sitten vakiohoitoa karboplatiini IV:tä. Potilailta otetaan myös 7-8 verinäytettä analyysiä varten.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita seurataan 3-4 viikon ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

318

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00959-5060
        • Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
      • Bayamón, Puerto Rico, 00961
        • Puerto Rico Hematology Oncology Group
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • Manatí, Puerto Rico, 00674
        • Doctors Cancer Center
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Instituto Oncologia Moderna Ponce
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • San Juan Community Oncology Group
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • San Juan City Hospital
      • San Juan, Puerto Rico, 00920
        • Primary Care Physician Group
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • PROncology
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
        • University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • CARTI Cancer Center
    • California
      • Encinitas, California, Yhdysvallat, 92024
        • UC San Diego Health System - Encinitas
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92103
        • UC San Diego Medical Center - Hillcrest
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • UCHealth University of Colorado Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80524
        • Poudre Valley Hospital
      • Fort Collins, Colorado, Yhdysvallat, 80528
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
      • Greeley, Colorado, Yhdysvallat, 80631
        • UCHealth Greeley Hospital
      • Loveland, Colorado, Yhdysvallat, 80538
        • Medical Center of the Rockies
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
        • Hartford Hospital
      • New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06050
        • The Hospital of Central Connecticut
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20016
        • Sibley Memorial Hospital
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Caldwell, Idaho, Yhdysvallat, 83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene, Idaho, Yhdysvallat, 83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett, Idaho, Yhdysvallat, 83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Meridian, Idaho, Yhdysvallat, 83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Nampa, Idaho, Yhdysvallat, 83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Post Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint, Idaho, Yhdysvallat, 83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Yhdysvallat, 62002
        • OSF Saint Anthony's Health Center
      • Centralia, Illinois, Yhdysvallat, 62801
        • Saint Mary's Hospital
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Danville, Illinois, Yhdysvallat, 61832
        • Carle at The Riverfront
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
      • Glenview, Illinois, Yhdysvallat, 60026
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
      • Highland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60035
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
      • Lake Forest, Illinois, Yhdysvallat, 60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Mattoon, Illinois, Yhdysvallat, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon, Illinois, Yhdysvallat, 62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • New Lenox, Illinois, Yhdysvallat, 60451
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
        • Carle Cancer Institute Normal
      • Normal, Illinois, Yhdysvallat, 61761
        • Carle BroMenn Medical Center
      • Orland Park, Illinois, Yhdysvallat, 60462
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Yhdysvallat, 47374
        • Reid Health
    • Iowa
      • Ankeny, Iowa, Yhdysvallat, 50023
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
      • Carroll, Iowa, Yhdysvallat, 51401
        • Saint Anthony Regional Hospital
      • Clive, Iowa, Yhdysvallat, 50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Fort Dodge, Iowa, Yhdysvallat, 50501
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
      • Waukee, Iowa, Yhdysvallat, 50263
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
      • West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50266-7700
        • Methodist West Hospital
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Yhdysvallat, 67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend, Kansas, Yhdysvallat, 67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Pittsburg, Kansas, Yhdysvallat, 66762
        • Mercy Hospital Pittsburg
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
        • Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70809
        • Hematology/Oncology Clinic PLLC
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Tulane University School of Medicine
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889-5600
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • Weisberg Cancer Treatment Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Yhdysvallat, 63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Bolivar, Missouri, Yhdysvallat, 65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson, Missouri, Yhdysvallat, 65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • Cape Girardeau, Missouri, Yhdysvallat, 63703
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
      • Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
        • Freeman Health System
      • Joplin, Missouri, Yhdysvallat, 64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Osage Beach, Missouri, Yhdysvallat, 65065
        • Lake Regional Hospital
      • Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla, Missouri, Yhdysvallat, 65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
        • Mercy Hospital South
      • Washington, Missouri, Yhdysvallat, 63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Yhdysvallat, 59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Havre, Montana, Yhdysvallat, 59501
        • Hi-Line Sletten Cancer Center
      • Helena, Montana, Yhdysvallat, 59601
        • Benefis Helena Specialty Center
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • Community Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • Women's Cancer Center of Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
      • Belleville, New Jersey, Yhdysvallat, 07109
        • Clara Maass Medical Center
      • Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08002
        • Jefferson Cherry Hill Hospital
      • Elizabeth, New Jersey, Yhdysvallat, 07207
        • Trinitas Hospital and Comprehensive Cancer Center - Williamson Street Campus
      • Livingston, New Jersey, Yhdysvallat, 07039
        • Saint Barnabas Medical Center
      • Long Branch, New Jersey, Yhdysvallat, 07740
        • Monmouth Medical Center
      • Middletown, New Jersey, Yhdysvallat, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
      • Montvale, New Jersey, Yhdysvallat, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07101
        • Rutgers New Jersey Medical School
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
        • Newark Beth Israel Medical Center
      • Sewell, New Jersey, Yhdysvallat, 08080
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
      • Somerville, New Jersey, Yhdysvallat, 08876
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Community Medical Center
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Commack, New York, Yhdysvallat, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack
      • East Hills, New York, Yhdysvallat, 11548
        • The Cancer Institute at Saint Francis Hospital
      • Elmira, New York, Yhdysvallat, 14905
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Harrison, New York, Yhdysvallat, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • University of Rochester
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14620
        • Highland Hospital
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
      • Uniondale, New York, Yhdysvallat, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
      • West Islip, New York, Yhdysvallat, 11795
        • Good Samaritan University Hospital
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Yhdysvallat, 45431
        • Indu and Raj Soin Medical Center
      • Boardman, Ohio, Yhdysvallat, 44512
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
      • Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45236
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45415
        • Dayton Physician LLC - Englewood
      • Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
        • Blanchard Valley Hospital
      • Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
        • Armes Family Cancer Center
      • Findlay, Ohio, Yhdysvallat, 45840
        • Orion Cancer Care
      • Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Franklin, Ohio, Yhdysvallat, 45005
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
      • Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
        • Wayne Hospital
      • Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
      • Greenville, Ohio, Yhdysvallat, 45331
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
        • Kettering Medical Center
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45409
        • Greater Dayton Cancer Center
      • Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45420
        • First Dayton Cancer Care
      • Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45504
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Yhdysvallat, 45504
        • Springfield Regional Medical Center
      • Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Yhdysvallat, 45373
        • Dayton Physicians LLC - Troy
      • Warren, Ohio, Yhdysvallat, 44484
        • Saint Joseph Warren Hospital
      • West Chester, Ohio, Yhdysvallat, 45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Youngstown, Ohio, Yhdysvallat, 44501
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Yhdysvallat, 97814
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
      • Ontario, Oregon, Yhdysvallat, 97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • West Penn Hospital
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Willow Grove, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19090
        • Asplundh Cancer Pavilion
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Yhdysvallat, 29910
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
      • Franklin, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37204
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84106
        • University of Utah Sugarhouse Health Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23235
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
        • Monongalia Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Medical College of Wisconsin
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Yhdysvallat, 82001
        • Memorial Hospital of Laramie County
      • Cody, Wyoming, Yhdysvallat, 82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan, Wyoming, Yhdysvallat, 82801
        • Welch Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla tulee olla sellaiset psykologiset kyvyt ja yleinen terveys, jotka mahdollistavat tutkimusvaatimusten ja vaaditun seurannan suorittamisen

  • Seksuaalisesti aktiivisilla miehillä lääketieteellisesti hyväksyttävän ehkäisyn tarve määräytyy ensisijaisen hoitosuunnitelman/protokollan mukaan.

    • Opintokertymä suljettiin naisilta 18.8.2021 ja kertyminen on nyt avoin vain miehille karttumistavoitteiden ja opintotavoitteiden saavuttamiseksi. (11-8-2021)
  • Miespuolinen seksi
  • Kaikki potilaat, jotka saavat hoitoa suonensisäisellä karboplatiinilla (mikä tahansa AUC, mikä tahansa sykli) National Cancer Instituten (NCI) tukemassa National Clinical Trial Networkissa (NCTN), Experimental Therapeutics Clinical Trials Networkissa (ETCTN), kokeessa, paikallisessa tutkimuksessa, tai tavanomaisen hoidon kautta
  • Ikä >= 18
  • Potilaan tai laillisesti valtuutetun edustajan on annettava tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen saapumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoidettu instituutissa, jossa kreatiniinia ei mitata IDMS-kalibroidulla määrityksellä
  • Aiemmat allergiset reaktiot tietokonetomografian (CT) kontrastille, jodille tai äyriäisille tai anafylaktinen reaktio mihin tahansa ruoka-aineeseen
  • Äskettäinen (viimeisen 6 kuukauden) akuutti munuaisvaurion jakso, sirppisolusairaus tai nefrostomiaputkia
  • Turvotus jäljelle jäävä turvotus, koska tämä vaikuttaa joheksolin tasapainotukseen ja jakautumiseen
  • Askites (mukaan lukien keuhkopussin effuusio) vähäisen askiteksen lisäksi, koska tämä vaikuttaa joheksolin tasapainotukseen ja jakautumiseen
  • Koko tai osaraajan amputointi, koska tämä vaikuttaa joheksolin tasapainotukseen ja jakautumiseen
  • Kyvyttömyys ylläpitää tulehduskipulääkkeiden, diureettien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien (ARB) ja angiotensiinikonvertaasin estäjien (ACEi) vakioannosta ja aikataulua viikon ajan ennen tutkimuskäyntiä, koska tämä vaikuttaa munuaisten toimintaan. Jos potilas käyttää ei-steroidista tulehduskipulääkettä (NSAID), diureettia, ARB:tä tai ACE:tä, hän on kelvollinen, kunhan näitä aineita otetaan tietyn aikataulun mukaisesti vähintään 7 päivää ennen tutkimusta (eikä tarpeen" perusteella, koska se voi aiheuttaa vaihteluita munuaisten toiminnassa)
  • Riittämätön laskimopääsy farmakokineettisten (PK) näytteiden saamiseksi
  • Multinodulaarinen struuma, Gravesin tauti tai autoimmuuninen kilpirauhastulehdus, joheksolin pakkausselosteen mukaan (kilpirauhasen vajaatoiminta on sallittu)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (joheksoli, normaalihoitokarboplatiini, verinäytteet)
Potilaat saavat joheksoli IV 30-60 sekunnin ajan. Potilaat saavat sitten vakiohoitoa karboplatiini IV:tä. Potilailta otetaan myös 7-8 verinäytettä analyysiä varten.
Lääke: Karboplatiini
Koska IV
Muut nimet:
  • Blastocarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosiini
  • Carbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatina
  • Paraplatiini
  • Paraplatin AQ
  • Platina oli
  • Ribocarbo
  • JM8
Menettely: Bionäytekokoelma
Käy läpi verinäytteiden otto
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
Lääke: Iohexol
Koska IV
Muut nimet:
  • Omnipaque

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoitteenalaisen käyrän alla olevan karboplatiinialueen (AUC) saavuttamisen tarkkuus
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Kvantifioidaan prosenttiosuuden mediaanivirheen (PE), keskimääräisen neliövirheen (RMSE), residuaalien kvartiilialueen (IQR) ja absoluuttisen prosenttivirheen mediaanin (APE) perusteella. Lisäksi lasketaan niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden havaittu karboplatiinin AUC on 17 %:n sisällä tavoitteesta. Todellinen AUC kvantifioidaan käyttämällä atomiabsorptiospektrofotometriaa.
Jopa 4 viikkoa
Tavoitteenalaisen karboplatiinin AUC:n saavuttamisen tarkkuus
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Kvantifioidaan jäännösten mediaanilla PE, RMSE, IQR ja mediaani APE. Lisäksi lasketaan niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden havaittu karboplatiinin AUC on 17 %:n sisällä tavoitteesta. Todellinen AUC kvantifioidaan käyttämällä atomiabsorptiospektrofotometriaa.
Jopa 4 viikkoa
Arvioidun glomerulussuodatusnopeuden (eGFR) kaavan poikkeama tällä hetkellä syöpäpotilailla
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Kvantifioidaan jäännösten PE:n, RMSE:n, IQR:n mediaanilla, ja mediaani-APE:tä käytetään arvioimaan kunkin mallin eGFR-arvojen tarkkuus mitatun (m)GFR:n ennustamiseksi. Lisäksi laskee niiden potilaiden prosenttiosuuden, joiden eGFR on 30 %, 20 % ja 10 % sisällä mGFR:stä.
Jopa 4 viikkoa
Tällä hetkellä eGFR:n kaavan tarkkuus syöpäpotilailla
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Kvantifioidaan jäännösten PE:n, RMSE:n, IQR:n mediaanilla, ja mediaani-APE:tä käytetään arvioimaan kunkin mallin eGFR-arvojen tarkkuus mGFR:n ennustamiseksi. Lisäksi laskee niiden potilaiden prosenttiosuuden, joiden eGFR on 30 %, 20 % ja 10 % sisällä mGFR:stä.
Jopa 4 viikkoa
Karboplatiinipuhdistuman (CL) ja mGFR:n välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Arvioitu regressioanalyysillä. Karboplatiinin puhdistuma johdetaan Empirical Bayes -estimaatilla käyttäen NONMEM:ssä toteutettua POSTHOC-vaihtoehtoa. Suorittaa regression CL:n ja mGFR:n välisestä suhteesta. Aluksi tämä noudattaa lineaarista suhdetta, joka on analoginen Calvertin kaavan kanssa (CL = A + B* mGFR), ja testaa, eroavatko havaitut arvot A:lle ja B:lle merkittävästi Calvertin määrittämistä arvoista A = 25 ml/min ja B. = 1 (ilman yksikköä). Suorittaa regression myös muilla tavoilla, esim. tietojen lokimuunnoksen jälkeen ja arvioi, johtaako tämä kaavaan, joka toimii paremmin kuin Calvertin kaava tai alkuperäinen lineaarinen malli. Lisäksi tutkitaan kovariaattien vaikutusta tähän suhteeseen.
Jopa 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EGFR:n eroa mGFR:stä
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
EGFR:n ja mGFR:n poikkeama mallinnetaan potilaan ominaisuuksien funktiona.
Jopa 4 viikkoa
Onnistumisnopeus karboplatiinin AUC-tavoitteen saavuttamisessa potilailla, joilla karboplatiiniannos on rajoitettu
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Potilailla, joiden eGFR on > 125 ml/min, tarkkuus ja harha arvioidaan suhteessa karboplatiinin tavoite-AUC:hen.
Jopa 4 viikkoa
Karboplatiinialtistuksen ja toksisuuden välinen suhde
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Kuvataan regressioparametreilla karboplatiinin AUC:n ja verihiutaleiden määrän, neutrofiilien määrän ja ei-hematologisten 3. asteen toksisuuksien välillä.
Jopa 4 viikkoa
Markkerien kyky kreatiniinin lisäksi hoitoa edeltävässä seerumissa arvioida paremmin munuaisten toimintaa syöpäpotilailla
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
Näitä markkereita ovat (mutta eivät rajoittuen) kystatiini C, beeta-2-mikroglobuliini (B2M) ja beeta-jäämäproteiini (BTP). Käyttää näitä markkereita ja potilaan kovariaatteja (esim. sukupuoli, rotu, paino jne.) mGFR:n ennustajina regressiopyrkimyksissä.
Jopa 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NRG Oncology

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sarah E Taylor, NRG Oncology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 6. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 6. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NRG-GY022 (Muu tunniste: CTEP)
  • U10CA180868 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2019-04008 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

IPD-suunnitelman kuvaus

NCI on sitoutunut jakamaan tietoja NIH:n käytännön mukaisesti. Saat lisätietoja kliinisten tutkimusten tietojen jakamisesta linkistä NIH:n tietojen jakamiskäytäntösivulle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kiinteä kasvain

Kliiniset tutkimukset Karboplatiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa