- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03997370
Evaluering av doseringsprosedyrer for kjemoterapibehandling (Carboplatin) med kontrastmiddelet Iohexol
Vurdering av Carboplatin Clearance Predictors: En PK-studie på NCI-sponsede kliniske studier eller standardbehandlinger ved bruk av Carboplatin
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Evaluer suksessen med å målrette et karboplatinområde under kurven (AUC) med vår nåværende tilnærming til dosering av karboplatin.
II. Vurder ytelsen til Cockcroft-Gault (CG), fire-variabel modifikasjon av diett ved nyresykdom (MDRD-4) og kronisk nyresykdom epidemiologisk samarbeid (CKD-EPI) basert på isotopfortynningsmassespektrometri (IDMS) kalibrert serumkreatinin i forutsi målt glomerulær filtrasjonshastighet (mGFR) hos pasienter med kreft.
III. Definer forholdet mellom mGFR og karboplatinclearance hos pasienter med kreft.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Evaluer divergensen mellom estimert (e)GFR fra mGFR basert på pasientdemografiske og andre egenskaper, og identifiser dermed de som mest sannsynlig vil ha nytte av bestemmelse av mGFR fremfor bruk av eGFR.
II. Bestem suksessraten for å oppnå mål-AUC for karboplatin hos pasienter hvor karboplatindosen er begrenset.
III. Vurder forholdet mellom karboplatineksponering og toksisitet. IV. Vurder evnen til andre markører enn kreatinin i serum før behandling for å bedre estimere nyrefunksjonen hos pasienter med kreft.
OVERSIKT:
Pasienter får iohexol intravenøst (IV) over 30-60 sekunder. Pasienter får deretter standardbehandling karboplatin IV. Pasienter gjennomgår også innsamling av 7-8 blodprøver for analyse.
Etter avsluttet studie følges pasientene opp i 3-4 uker.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Banner University Medical Center - Tucson
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
- Suspendert
- University of Arizona Cancer Center-North Campus
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85704
- Rekruttering
- University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 520-694-8900
-
Hovedetterforsker:
- Setsuko K. Chambers
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72903
- Rekruttering
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-378-9373
-
Hovedetterforsker:
- Jay W. Carlson
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- Rekruttering
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 501-686-8274
-
Hovedetterforsker:
- Heather R. Williams
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- Rekruttering
- CARTI Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- Jay W. Carlson
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 501-906-4199
- E-post: Research@CARTI.com
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- Rekruttering
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 858-822-5354
- E-post: cancercto@ucsd.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jyoti S. Mayadev
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- Rekruttering
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 916-734-3089
-
Hovedetterforsker:
- Hui Chen
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Rekruttering
- UCHealth University of Colorado Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 720-848-0650
-
Hovedetterforsker:
- Bradley R. Corr
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80524
- Rekruttering
- Poudre Valley Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 970-297-6150
-
Hovedetterforsker:
- Bradley R. Corr
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80528
- Rekruttering
- Cancer Care and Hematology-Fort Collins
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-339-5294
- E-post: Roster@nrgoncology.org
-
Hovedetterforsker:
- Bradley R. Corr
-
Greeley, Colorado, Forente stater, 80631
- Rekruttering
- UCHealth Greeley Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-339-5294
- E-post: Roster@nrgoncology.org
-
Hovedetterforsker:
- Bradley R. Corr
-
Loveland, Colorado, Forente stater, 80538
- Rekruttering
- Medical Center of the Rockies
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 970-203-7083
-
Hovedetterforsker:
- Bradley R. Corr
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hartford Hospital
-
New Britain, Connecticut, Forente stater, 06050
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The Hospital of Central Connecticut
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20016
- Rekruttering
- Sibley Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 202-243-2373
- E-post: jquiver1@jhmi.edu
-
Hovedetterforsker:
- Stephanie L. Gaillard
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Rekruttering
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 404-778-1868
-
Hovedetterforsker:
- Manali Bhave
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
- Rekruttering
- Emory University Hospital Midtown
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 888-946-7447
-
Hovedetterforsker:
- Manali Bhave
-
Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
- Rekruttering
- Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 912-819-5704
- E-post: underberga@sjchs.org
-
Hovedetterforsker:
- Sarah E. Gill
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83706
- Rekruttering
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-3671
- E-post: stephanie.couch@stjoeshealth.org
-
Hovedetterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Caldwell, Idaho, Forente stater, 83605
- Rekruttering
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-3671
- E-post: stephanie.couch@stjoeshealth.org
-
Hovedetterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
- Rekruttering
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Hovedetterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
Emmett, Idaho, Forente stater, 83617
- Rekruttering
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-3671
- E-post: stephanie.couch@stjoeshealth.org
-
Hovedetterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
- Rekruttering
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 734-712-3671
- E-post: stephanie.couch@stjoeshealth.org
-
Hovedetterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
- Rekruttering
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Hovedetterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
Post Falls, Idaho, Forente stater, 83854
- Rekruttering
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Hovedetterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
Sandpoint, Idaho, Forente stater, 83864
- Rekruttering
- Kootenai Cancer Clinic
-
Hovedetterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Forente stater, 62002
- Rekruttering
- Saint Anthony's Health
-
Hovedetterforsker:
- Jay W. Carlson
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 618-463-5623
-
Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
- Rekruttering
- Saint Mary's Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Jay W. Carlson
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-339-5294
- E-post: Roster@nrgoncology.org
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Rekruttering
- Northwestern University
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 312-695-1301
- E-post: cancer@northwestern.edu
-
Hovedetterforsker:
- Daniela E. Matei
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
Danville, Illinois, Forente stater, 61832
- Rekruttering
- Carle at The Riverfront
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-post: Research@carle.com
-
Hovedetterforsker:
- Maria T. Grosse-Perdekamp
-
Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
- Rekruttering
- Carle Physician Group-Effingham
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-post: Research@carle.com
-
Hovedetterforsker:
- Maria T. Grosse-Perdekamp
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
- Rekruttering
- NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 847-570-2109
-
Hovedetterforsker:
- Mary T. Jenkins Vogel
-
Glenview, Illinois, Forente stater, 60026
- Rekruttering
- NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 847-570-2109
-
Hovedetterforsker:
- Mary T. Jenkins Vogel
-
Highland Park, Illinois, Forente stater, 60035
- Rekruttering
- NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 847-570-2109
-
Hovedetterforsker:
- Mary T. Jenkins Vogel
-
Lake Forest, Illinois, Forente stater, 60045
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
- Rekruttering
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-post: Research@carle.com
-
Hovedetterforsker:
- Maria T. Grosse-Perdekamp
-
Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
- Rekruttering
- Good Samaritan Regional Health Center
-
Hovedetterforsker:
- Jay W. Carlson
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 618-242-4600
-
New Lenox, Illinois, Forente stater, 60451
- Aktiv, ikke rekrutterende
- UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
-
Orland Park, Illinois, Forente stater, 60462
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University of Chicago Medicine-Orland Park
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- Rekruttering
- Carle Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-post: Research@carle.com
-
Hovedetterforsker:
- Maria T. Grosse-Perdekamp
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- Rekruttering
- The Carle Foundation Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-446-5532
- E-post: Research@carle.com
-
Hovedetterforsker:
- Maria T. Grosse-Perdekamp
-
-
Indiana
-
Richmond, Indiana, Forente stater, 47374
- Rekruttering
- Reid Health
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hovedetterforsker:
- Howard M. Gross
-
-
Iowa
-
Carroll, Iowa, Forente stater, 51401
- Rekruttering
- Saint Anthony Regional Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-689-7658
- E-post: sbenson@iora.org
-
Hovedetterforsker:
- Joshua Lukenbill
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
- Rekruttering
- Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
-
Hovedetterforsker:
- Joshua Lukenbill
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-241-3305
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
- Rekruttering
- Broadlawns Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Joshua Lukenbill
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-282-2200
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
- Rekruttering
- Iowa Methodist Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Joshua Lukenbill
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-241-6727
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50316
- Rekruttering
- Iowa Lutheran Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Joshua Lukenbill
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-241-8704
-
Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
- Rekruttering
- Trinity Regional Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Joshua Lukenbill
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-574-8302
-
West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266-7700
- Rekruttering
- Methodist West Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Joshua Lukenbill
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 515-343-1000
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Forente stater, 67846
- Rekruttering
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Hovedetterforsker:
- Jay W. Carlson
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 913-948-5588
- E-post: aroland@kccop.org
-
Great Bend, Kansas, Forente stater, 67530
- Rekruttering
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
Hovedetterforsker:
- Jay W. Carlson
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 913-948-5588
- E-post: aroland@kccop.org
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Forente stater, 41017
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hematology/Oncology Clinic PLLC
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Tulane University Health Sciences Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- Rekruttering
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 410-955-8804
- E-post: jhcccro@jhmi.edu
-
Hovedetterforsker:
- Stephanie L. Gaillard
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889-5600
- Rekruttering
- Walter Reed National Military Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 301-319-2100
-
Hovedetterforsker:
- Neil T. Phippen
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
- Rekruttering
- Baystate Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 413-794-3565
- E-post: tamara.wrenn@baystatehealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Tashanna K. Myers
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
-
Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Weisberg Cancer Treatment Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Forente stater, 63011
- Rekruttering
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
-
Hovedetterforsker:
- Jay W. Carlson
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-251-7058
-
Bolivar, Missouri, Forente stater, 65613
- Rekruttering
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Hovedetterforsker:
- Jay W. Carlson
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 913-948-5588
- E-post: aroland@kccop.org
-
Branson, Missouri, Forente stater, 65616
- Rekruttering
- Cox Cancer Center Branson
-
Hovedetterforsker:
- Jay W. Carlson
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 417-269-4520
-
Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
- Rekruttering
- Freeman Health System
-
Hovedetterforsker:
- Jay W. Carlson
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 417-347-4030
- E-post: LJCrockett@freemanhealth.com
-
Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
- Rekruttering
- Mercy Hospital Joplin
-
Hovedetterforsker:
- Jay W. Carlson
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 417-556-3074
- E-post: esmeralda.carrillo@mercy.net
-
Osage Beach, Missouri, Forente stater, 65065
- Rekruttering
- Lake Regional Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Jay W. Carlson
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 573-302-2768
- E-post: clinicaltrials@lakeregional.com
-
Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
- Rekruttering
- Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
-
Hovedetterforsker:
- Jay W. Carlson
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 573-458-7504
- E-post: research@phelpshealth.org
-
Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
- Rekruttering
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Hovedetterforsker:
- Jay W. Carlson
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 573-458-6379
-
Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
- Rekruttering
- Heartland Regional Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Jay W. Carlson
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 816-271-7937
- E-post: linda.schumacher@mymlc.com
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
- Rekruttering
- Mercy Hospital Saint Louis
-
Hovedetterforsker:
- Jay W. Carlson
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-251-7066
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63109
- Rekruttering
- Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
-
Hovedetterforsker:
- Jay W. Carlson
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-353-1870
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63128
- Rekruttering
- Mercy Hospital South
-
Hovedetterforsker:
- Jay W. Carlson
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 314-525-6042
- E-post: Danielle.Werle@mercy.net
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
- Rekruttering
- Mercy Hospital Springfield
-
Hovedetterforsker:
- Jay W. Carlson
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 417-269-4520
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
- Rekruttering
- CoxHealth South Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Jay W. Carlson
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 417-269-4520
-
Washington, Missouri, Forente stater, 63090
- Rekruttering
- Mercy Hospital Washington
-
Hovedetterforsker:
- Jay W. Carlson
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 636-390-1600
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Forente stater, 59711
- Rekruttering
- Community Hospital of Anaconda
-
Hovedetterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
Billings, Montana, Forente stater, 59101
- Rekruttering
- Billings Clinic Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-996-2663
- E-post: research@billingsclinic.org
-
Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
- Rekruttering
- Bozeman Deaconess Hospital
-
Hovedetterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
- Rekruttering
- Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
-
Hovedetterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
- Rekruttering
- Great Falls Clinic
-
Hovedetterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
- Rekruttering
- Kalispell Regional Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
Missoula, Montana, Forente stater, 59804
- Rekruttering
- Community Medical Hospital
-
Hovedetterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
- Rekruttering
- Women's Cancer Center of Nevada
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 702-693-6870
- E-post: jamador@wccenter.com
-
Hovedetterforsker:
- Nicola M. Spirtos
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Hovedetterforsker:
- Roisin E. O'Cearbhaill
-
Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Monmouth
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Hovedetterforsker:
- Roisin E. O'Cearbhaill
-
Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Bergen
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Hovedetterforsker:
- Roisin E. O'Cearbhaill
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
- Rekruttering
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 732-235-7356
-
Hovedetterforsker:
- Eugenia Girda
-
Sewell, New Jersey, Forente stater, 08080
- Rekruttering
- Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 215-600-9151
- E-post: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Hovedetterforsker:
- Ana Maria Lopez
-
Somerville, New Jersey, Forente stater, 08876
- Rekruttering
- Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 908-685-2481
- E-post: Siby.Varughese@rwjbh.org
-
Hovedetterforsker:
- Eugenia Girda
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Rekruttering
- Montefiore Medical Center-Einstein Campus
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-379-6866
- E-post: eskwak@montefiore.org
-
Hovedetterforsker:
- Ken Y. Lin
-
Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Rekruttering
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-379-6866
- E-post: eskwak@montefiore.org
-
Hovedetterforsker:
- Ken Y. Lin
-
Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Rekruttering
- Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 718-379-6866
- E-post: eskwak@montefiore.org
-
Hovedetterforsker:
- Ken Y. Lin
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14263
- Rekruttering
- Roswell Park Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-767-9355
- E-post: askroswell@roswellpark.org
-
Hovedetterforsker:
- Emese Zsiros
-
Commack, New York, Forente stater, 11725
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Commack
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Hovedetterforsker:
- Roisin E. O'Cearbhaill
-
East Hills, New York, Forente stater, 11548
- Rekruttering
- Cancer Institute at Saint Francis Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-339-5294
- E-post: Roster@nrgoncology.org
-
Hovedetterforsker:
- Emese Zsiros
-
Elmira, New York, Forente stater, 14905
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
-
Harrison, New York, Forente stater, 10604
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Westchester
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Hovedetterforsker:
- Roisin E. O'Cearbhaill
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Hovedetterforsker:
- Roisin E. O'Cearbhaill
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- Rekruttering
- University of Rochester
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 585-275-5830
-
Hovedetterforsker:
- Richard G. Moore
-
Rochester, New York, Forente stater, 14620
- Rekruttering
- Highland Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 585-341-8113
-
Hovedetterforsker:
- Richard G. Moore
-
Uniondale, New York, Forente stater, 11553
- Rekruttering
- Memorial Sloan Kettering Nassau
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 212-639-7592
-
Hovedetterforsker:
- Roisin E. O'Cearbhaill
-
West Islip, New York, Forente stater, 11795
- Rekruttering
- Good Samaritan University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Emese Zsiros
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 516-326-7514
-
-
Ohio
-
Beavercreek, Ohio, Forente stater, 45431
- Rekruttering
- Indu and Raj Soin Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hovedetterforsker:
- Howard M. Gross
-
Boardman, Ohio, Forente stater, 44512
- Rekruttering
- Saint Elizabeth Boardman Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hovedetterforsker:
- Howard M. Gross
-
Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
- Rekruttering
- Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hovedetterforsker:
- Howard M. Gross
-
Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
- Rekruttering
- Miami Valley Hospital South
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hovedetterforsker:
- Michael S. Guy
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
- Rekruttering
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 513-584-7698
- E-post: cancer@uchealth.com
-
Hovedetterforsker:
- Trisha M. Wise-Draper
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45236
- Rekruttering
- Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hovedetterforsker:
- Howard M. Gross
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Cleveland Clinic Foundation
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44111
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Rekruttering
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-293-5066
- E-post: Jamesline@osumc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Floor Backes
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
- Rekruttering
- Miami Valley Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hovedetterforsker:
- Michael S. Guy
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
- Rekruttering
- Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hovedetterforsker:
- Howard M. Gross
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
- Suspendert
- Miami Valley Hospital North
-
Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
- Rekruttering
- Armes Family Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hovedetterforsker:
- Howard M. Gross
-
Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
- Rekruttering
- Blanchard Valley Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hovedetterforsker:
- Howard M. Gross
-
Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
- Rekruttering
- Orion Cancer Care
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hovedetterforsker:
- Howard M. Gross
-
Franklin, Ohio, Forente stater, 45005
- Rekruttering
- Dayton Physicians LLC-Atrium
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hovedetterforsker:
- Howard M. Gross
-
Franklin, Ohio, Forente stater, 45005-1066
- Suspendert
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
- Rekruttering
- Dayton Physicians LLC-Wayne
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hovedetterforsker:
- Howard M. Gross
-
Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
- Rekruttering
- Wayne Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hovedetterforsker:
- Howard M. Gross
-
Kettering, Ohio, Forente stater, 45409
- Rekruttering
- Greater Dayton Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hovedetterforsker:
- Howard M. Gross
-
Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
- Rekruttering
- Kettering Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hovedetterforsker:
- Howard M. Gross
-
Kettering, Ohio, Forente stater, 45420
- Suspendert
- First Dayton Cancer Care
-
Mayfield Heights, Ohio, Forente stater, 44124
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hillcrest Hospital Cancer Center
-
Springfield, Ohio, Forente stater, 45505
- Suspendert
- Springfield Regional Medical Center
-
Springfield, Ohio, Forente stater, 45504
- Suspendert
- Springfield Regional Cancer Center
-
Troy, Ohio, Forente stater, 45373
- Suspendert
- Upper Valley Medical Center
-
Troy, Ohio, Forente stater, 45373
- Rekruttering
- Dayton Physicians LLC - Troy
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hovedetterforsker:
- Howard M. Gross
-
Warren, Ohio, Forente stater, 44484
- Rekruttering
- Saint Joseph Warren Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hovedetterforsker:
- Howard M. Gross
-
West Chester, Ohio, Forente stater, 45069
- Rekruttering
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 513-584-7698
- E-post: cancer@uchealth.com
-
Hovedetterforsker:
- Trisha M. Wise-Draper
-
Youngstown, Ohio, Forente stater, 44501
- Rekruttering
- Saint Elizabeth Youngstown Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 937-528-2900
- E-post: clinical.trials@daytonncorp.org
-
Hovedetterforsker:
- Howard M. Gross
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- Rekruttering
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 405-271-8777
- E-post: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Debra L. Richardson
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
- Rekruttering
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
Hovedetterforsker:
- Jay W. Carlson
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 405-752-3402
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, Forente stater, 97814
- Rekruttering
- Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
-
Hovedetterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
Ontario, Oregon, Forente stater, 97914
- Rekruttering
- Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
-
Hovedetterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Rekruttering
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 215-600-9151
- E-post: ONCTrialNow@jefferson.edu
-
Hovedetterforsker:
- Ana Maria Lopez
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
- Rekruttering
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-647-8073
-
Hovedetterforsker:
- Sarah E. Taylor
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
- Aktiv, ikke rekrutterende
- West Penn Hospital
-
Willow Grove, Pennsylvania, Forente stater, 19090
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Asplundh Cancer Pavilion
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
- Rekruttering
- Women and Infants Hospital
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 401-274-1122
-
Hovedetterforsker:
- Paul A. DiSilvestro
-
-
South Carolina
-
Bluffton, South Carolina, Forente stater, 29910
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
-
-
Tennessee
-
Franklin, Tennessee, Forente stater, 37067
- Rekruttering
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-811-8480
-
Hovedetterforsker:
- Alaina J. Brown
-
Franklin, Tennessee, Forente stater, 37067
- Rekruttering
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-811-8480
-
Hovedetterforsker:
- Alaina J. Brown
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Rekruttering
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-811-8480
-
Hovedetterforsker:
- Alaina J. Brown
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37204
- Rekruttering
- Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-811-8480
-
Hovedetterforsker:
- Alaina J. Brown
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84106
- Rekruttering
- University of Utah Sugarhouse Health Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 888-424-2100
- E-post: cancerinfo@hci.utah.edu
-
Hovedetterforsker:
- Theresa L. Werner
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- Rekruttering
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 888-424-2100
- E-post: cancerinfo@hci.utah.edu
-
Hovedetterforsker:
- Theresa L. Werner
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23235
- Aktiv, ikke rekrutterende
- VCU Massey Cancer Center at Stony Point
-
-
West Virginia
-
Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26505
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Monongalia Hospital
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Rekruttering
- Medical College of Wisconsin
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 414-805-3666
-
Hovedetterforsker:
- William H. Bradley
-
-
Wyoming
-
Cody, Wyoming, Forente stater, 82414
- Rekruttering
- Billings Clinic-Cody
-
Hovedetterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 800-996-2663
- E-post: research@billingsclinic.org
-
Sheridan, Wyoming, Forente stater, 82801
- Rekruttering
- Welch Cancer Center
-
Hovedetterforsker:
- John M. Schallenkamp
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 406-969-6060
- E-post: mccinfo@mtcancer.org
-
-
-
-
-
Bayamon, Puerto Rico, 00959-5060
- Rekruttering
- Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
-
Hovedetterforsker:
- Luis J. Santos Reyes
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 787-395-7085
-
Caguas, Puerto Rico, 00726
- Suspendert
- HIMA San Pablo Oncologic Hospital
-
Manati, Puerto Rico, 00674
- Rekruttering
- Doctors Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 787-621-4397
-
Hovedetterforsker:
- Luis J. Santos Reyes
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Suspendert
- Instituto Oncologia Moderna Ponce
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Rekruttering
- Centro Comprensivo de Cancer de UPR
-
Hovedetterforsker:
- Luis J. Santos Reyes
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 412-339-5294
- E-post: Roster@nrgoncology.org
-
San Juan, Puerto Rico, 00917
- Rekruttering
- San Juan Community Oncology Group
-
Hovedetterforsker:
- Luis J. Santos Reyes
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 787-274-3387
-
San Juan, Puerto Rico, 00936
- Rekruttering
- San Juan City Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Luis J. Santos Reyes
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 787-763-1296
-
San Juan, Puerto Rico, 00920
- Suspendert
- Primary Care Physician Group
-
San Juan, Puerto Rico, 00927
- Rekruttering
- PROncology
-
Hovedetterforsker:
- Luis J. Santos Reyes
-
Ta kontakt med:
- Site Public Contact
- Telefonnummer: 787-919-7919
- E-post: info@PRoncology.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter må ha psykologisk evne og generell helse som tillater gjennomføring av studiekravene og nødvendig oppfølging
For menn som er seksuelt aktive, vil behovet for bruk av medisinsk akseptabel prevensjon være diktert av den primære behandlingsplanen/protokollen
- Studieopptjening ble stengt for kvinner 18.08.2021, og opptjening er nå bare åpen for menn for å nå opptjeningsmål og studiemål. (11-AUG-2021)
- Mannlig kjønn
- Alle pasienter som vil motta behandling med intravenøs karboplatin (enhver AUC, hvilken som helst syklus) på et National Cancer Institute (NCI)-sponset National Clinical Trial Network (NCTN)-, Experimental Therapeutics Clinical Trials Network (ETCTN)-, utprøving, lokal studie, eller gjennom standard omsorg
- Alder >= 18
- Pasienten eller en juridisk autorisert representant må gi studiespesifikt informert samtykke før studiestart
Ekskluderingskriterier:
- Behandles ved et institutt hvor kreatinin ikke måles med en IDMS-kalibrert analyse
- Historie med allergiske reaksjoner på datatomografi (CT) kontrast, jod eller skalldyr, eller historie med anafylaktisk reaksjon på matvarer
- Nylig (siste 6 måneder) episode med akutt nyreskade, har sigdcellesykdom eller har nåværende inneliggende nefrostomirør
- Ødem utenfor sporet ødem, fordi dette vil påvirke iohexol-ekvilibrering og distribusjon
- Ascites (inkludert pleural effusjon) utover spor ascites, fordi dette vil påvirke iohexol-ekvilibrering og distribusjon
- Amputerte hele eller delvise lemmer, fordi dette vil påvirke iohexol-ekvilibrering og distribusjon
- Manglende evne til å opprettholde en konstant dose og tidsplan av antiinflammatoriske midler, diuretika, angiotensin II-reseptorblokkere (ARB) og angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACEi) i en uke før studiebesøket, da dette påvirker nyrefunksjonen. Hvis pasienten bruker et ikke-steroidt antiinflammatorisk legemiddel (NSAID), vanndrivende middel, ARB eller ACEi, er de kvalifisert så lenge disse midlene tas etter en fastsatt tidsplan i 7 eller flere dager før studien (og ikke på en "som nødvendig" grunnlag da det kan forårsake svingninger i nyrefunksjonen)
- Utilstrekkelig venøs tilgang for å få farmakokinetiske (PK) prøver
- Multinodulær struma, Graves sykdom eller autoimmun tyreoiditt, per pakningsvedlegg for iohexol (hypotyreose er tillatt)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Behandling (iohexol, standard pleie karboplatin, blodprøver)
Pasienter får iohexol IV over 30-60 sekunder.
Pasienter får deretter standardbehandling karboplatin IV.
Pasienter gjennomgår også innsamling av 7-8 blodprøver for analyse.
|
Gitt IV
Andre navn:
Gjennomgå innsamling av blodprøver
Andre navn:
Gitt IV
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nøyaktighet for å oppnå det målrettede karboplatinområdet under kurven (AUC)
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Kvantifiseres ved median prosentfeil (PE), root-mean-squad error (RMSE), interkvartilområde (IQR) for residualene og median absolutt prosent feil (APE).
I tillegg vil prosentandelen av pasienter der den observerte karboplatin-AUC er innenfor 17 % av målet beregnes.
Den faktiske AUC vil bli kvantifisert ved hjelp av atomabsorpsjonsspektrofotometri.
|
Inntil 4 uker
|
Presisjon for å oppnå målrettet karboplatin-AUC
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Kvantifiseres av median PE, RMSE, IQR for residualene og median APE.
I tillegg vil prosentandelen av pasienter der den observerte karboplatin-AUC er innenfor 17 % av målet beregnes.
Den faktiske AUC vil bli kvantifisert ved hjelp av atomabsorpsjonsspektrofotometri.
|
Inntil 4 uker
|
Bias av formelen for estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) som for tiden eksisterer hos pasienter med kreft
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Vil bli kvantifisert av median PE, RMSE, IQR for residualene, og median APE vil bli brukt til å vurdere nøyaktigheten til hver modells eGFR-verdier for å forutsi målt (m)GFR.
I tillegg vil den beregne prosentandelen av pasienter som eGFR er innenfor 30 %, 20 % og 10 % av mGFR.
|
Inntil 4 uker
|
Presisjon av formelen for eGFR som for tiden eksisterer hos pasienter med kreft
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Vil bli kvantifisert av median PE, RMSE, IQR for residualene, og median APE vil bli brukt til å vurdere nøyaktigheten til hver modells eGFR-verdier for å forutsi mGFR.
I tillegg beregner prosentandelen av pasienter som eGFR er innenfor 30 %, 20 % og 10 % av mGFR.
|
Inntil 4 uker
|
Korrelasjon mellom karboplatinclearance (CL) og mGFR
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Vurdert ved regresjonsanalyse.
Karboplatin-clearance vil bli utledet av empirisk Bayes-estimering ved bruk av POSTHOC-alternativet implementert i NONMEM.
Vil utføre regresjon på forholdet mellom CL og mGFR.
Til å begynne med vil dette følge et lineært forhold analogt med Calvert-formelen (CL = A + B* mGFR), og vil teste om de observerte verdiene for A og B er signifikant forskjellige fra de som er definert av Calvert som A = 25 mL/min og B = 1 (enhetsløs).
Vil også utføre regresjon på andre måter, f.eks. etter loggtransformasjon av dataene, og vurder om dette resulterer i en formel som gir bedre resultater enn Calvert-formelen eller den innledende lineære modellen.
I tillegg vil virkningen av kovariater på dette forholdet bli utforsket.
|
Inntil 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Divergens av eGFR fra mGFR
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Bias av eGFR versus mGFR vil bli modellert som en funksjon av pasientens egenskaper.
|
Inntil 4 uker
|
Suksessrate for å oppnå mål-AUC for karboplatin hos pasienter hvor karboplatindosen er begrenset
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Blant pasienter med eGFR > 125 ml/min vil presisjon og skjevhet bli estimert i forhold til mål-AUC for karboplatin.
|
Inntil 4 uker
|
Forholdet mellom karboplatineksponering og toksisitet
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Vil bli beskrevet av regresjonsparametrene for det estimerte forholdet mellom karboplatin AUC og blodplateantall, nøytrofiltall og ikke-hematologisk grad 3 toksisitet.
|
Inntil 4 uker
|
Evne til markører i tillegg til kreatinin i serum før behandling for å bedre estimere nyrefunksjonen hos pasienter med kreft
Tidsramme: Inntil 4 uker
|
Disse markørene vil inkludere (men er ikke begrenset til) cystatin C, beta-2-mikroglobulin (B2M) og beta-sporprotein (BTP).
Vil bruke disse markørene og pasientkovariatene (f.eks.
kjønn, rase, vekt etc.) som prediktorer for mGFR i regresjonsinnsats.
|
Inntil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah E Taylor, NRG Oncology
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NRG-GY022 (Annen identifikator: CTEP)
- U10CA180868 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2019-04008 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ondartet fast neoplasma
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Shenzhen Ionova Life Sciences Co., Ltd.Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKreft | Solid svulst, voksen | Solid karsinom | Solid svulst, uspesifisert, voksen | Kreft Metastatisk | Svulst, solidForente stater
-
Albert Einstein College of MedicineAvsluttetKreft | Solid svulst | Metastatisk solid svulst | Metastatisk dMMR solid kreftForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid svulst | Solid svulst, voksen | Solid svulst, uspesifisert, voksenForente stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid svulst | Solid svulst, voksen | Solid svulst, uspesifisert, voksenForente stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid svulst | Solid svulst, voksen | Solid svulst, uspesifisert, voksenForente stater, Puerto Rico
-
RemeGen Co., Ltd.FullførtMetastatisk solid svulst | Lokalt avansert solid svulst | Ikke-opererbar solid svulstAustralia
-
Impact Therapeutics, Inc.RekrutteringSolid svulst | Avansert solid svulstKina, Taiwan, Forente stater, Australia
-
Partner Therapeutics, Inc.TilbaketrukketSolid svulst | Solid svulst, voksenForente stater
-
BeiGeneRekrutteringSolid svulst | Avansert solid svulstForente stater, New Zealand, Australia, Kina
Kliniske studier på Karboplatin
-
Samyang Biopharmaceuticals CorporationFullført
-
AkesoRekrutteringAvansert plateepitel, ikke-småcellet lungekreftKina
-
Shanghai Shengdi Pharmaceutical Co., LtdHar ikke rekruttert ennåIkke-plateepitel Ikke-småcellet lungekreftKina
-
Gynecologic Oncology Trial & Investigation ConsortiumJapanese Gynecologic Oncology GroupFullførtEgglederkreft | Epitelial eggstokkreft | Primært peritonealt karsinomJapan, Forente stater, Hong Kong, Korea, Republikken, New Zealand, Singapore
-
Rennes University HospitalFullførtEggstokkreftFrankrike
-
Myrexis Inc.UkjentGlioblastoma MultiformeForente stater
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Ukjent
-
Samyang Biopharmaceuticals CorporationFullført
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtBrystkreft | EggstokkreftForente stater
-
Sharon SteinMerck Sharp & Dohme LLCAvsluttet