Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av doseringsprosedyrer for kjemoterapibehandling (Carboplatin) med kontrastmiddelet Iohexol

14. november 2023 oppdatert av: NRG Oncology

Vurdering av Carboplatin Clearance Predictors: En PK-studie på NCI-sponsede kliniske studier eller standardbehandlinger ved bruk av Carboplatin

Denne studien studerer hvor godt iohexol fungerer i å hjelpe leger med å beregne dosen av karboplatin gitt til pasienter med kreft. Legemidler som brukes i kjemoterapi, som karboplatin, virker på forskjellige måter for å stoppe veksten av tumorceller, enten ved å drepe cellene, ved å stoppe dem fra å dele seg eller ved å hindre dem i å spre seg. Å forstå hvordan man best kan beregne dosen av karboplatin gitt til pasienter med kreft kan hjelpe leger å lære hvordan de kan forbedre bruken av karboplatin i fremtiden.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Evaluer suksessen med å målrette et karboplatinområde under kurven (AUC) med vår nåværende tilnærming til dosering av karboplatin.

II. Vurder ytelsen til Cockcroft-Gault (CG), fire-variabel modifikasjon av diett ved nyresykdom (MDRD-4) og kronisk nyresykdom epidemiologisk samarbeid (CKD-EPI) basert på isotopfortynningsmassespektrometri (IDMS) kalibrert serumkreatinin i forutsi målt glomerulær filtrasjonshastighet (mGFR) hos pasienter med kreft.

III. Definer forholdet mellom mGFR og karboplatinclearance hos pasienter med kreft.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Evaluer divergensen mellom estimert (e)GFR fra mGFR basert på pasientdemografiske og andre egenskaper, og identifiser dermed de som mest sannsynlig vil ha nytte av bestemmelse av mGFR fremfor bruk av eGFR.

II. Bestem suksessraten for å oppnå mål-AUC for karboplatin hos pasienter hvor karboplatindosen er begrenset.

III. Vurder forholdet mellom karboplatineksponering og toksisitet. IV. Vurder evnen til andre markører enn kreatinin i serum før behandling for å bedre estimere nyrefunksjonen hos pasienter med kreft.

OVERSIKT:

Pasienter får iohexol intravenøst ​​(IV) over 30-60 sekunder. Pasienter får deretter standardbehandling karboplatin IV. Pasienter gjennomgår også innsamling av 7-8 blodprøver for analyse.

Etter avsluttet studie følges pasientene opp i 3-4 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

350

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
        • Suspendert
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85704
        • Rekruttering
        • University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 520-694-8900
        • Hovedetterforsker:
          • Setsuko K. Chambers
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72903
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-378-9373
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Rekruttering
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 501-686-8274
        • Hovedetterforsker:
          • Heather R. Williams
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Rekruttering
        • CARTI Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92093
        • Rekruttering
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jyoti S. Mayadev
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 916-734-3089
        • Hovedetterforsker:
          • Hui Chen
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 720-848-0650
        • Hovedetterforsker:
          • Bradley R. Corr
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80524
        • Rekruttering
        • Poudre Valley Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 970-297-6150
        • Hovedetterforsker:
          • Bradley R. Corr
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80528
        • Rekruttering
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bradley R. Corr
      • Greeley, Colorado, Forente stater, 80631
        • Rekruttering
        • UCHealth Greeley Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bradley R. Corr
      • Loveland, Colorado, Forente stater, 80538
        • Rekruttering
        • Medical Center of the Rockies
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 970-203-7083
        • Hovedetterforsker:
          • Bradley R. Corr
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06102
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hartford Hospital
      • New Britain, Connecticut, Forente stater, 06050
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • The Hospital of Central Connecticut
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20016
        • Rekruttering
        • Sibley Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stephanie L. Gaillard
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 404-778-1868
        • Hovedetterforsker:
          • Manali Bhave
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital Midtown
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-946-7447
        • Hovedetterforsker:
          • Manali Bhave
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31405
        • Rekruttering
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah E. Gill
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83706
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell, Idaho, Forente stater, 83605
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
        • Rekruttering
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Emmett, Idaho, Forente stater, 83617
        • Rekruttering
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
        • Rekruttering
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
      • Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Post Falls, Idaho, Forente stater, 83854
        • Rekruttering
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Sandpoint, Idaho, Forente stater, 83864
        • Rekruttering
        • Kootenai Cancer Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Forente stater, 62002
        • Rekruttering
        • Saint Anthony's Health
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 618-463-5623
      • Centralia, Illinois, Forente stater, 62801
        • Rekruttering
        • Saint Mary's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Northwestern University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Daniela E. Matei
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Danville, Illinois, Forente stater, 61832
        • Rekruttering
        • Carle at The Riverfront
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
        • Rekruttering
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
        • Hovedetterforsker:
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Glenview, Illinois, Forente stater, 60026
        • Rekruttering
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
        • Hovedetterforsker:
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Highland Park, Illinois, Forente stater, 60035
        • Rekruttering
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 847-570-2109
        • Hovedetterforsker:
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Lake Forest, Illinois, Forente stater, 60045
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
        • Rekruttering
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
        • Rekruttering
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 618-242-4600
      • New Lenox, Illinois, Forente stater, 60451
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • Orland Park, Illinois, Forente stater, 60462
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Rekruttering
        • Carle Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
        • Rekruttering
        • The Carle Foundation Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, Forente stater, 47374
        • Rekruttering
        • Reid Health
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Howard M. Gross
    • Iowa
      • Carroll, Iowa, Forente stater, 51401
        • Rekruttering
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Joshua Lukenbill
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Rekruttering
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • Hovedetterforsker:
          • Joshua Lukenbill
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
        • Rekruttering
        • Broadlawns Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Joshua Lukenbill
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-282-2200
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Rekruttering
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Joshua Lukenbill
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-6727
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50316
        • Rekruttering
        • Iowa Lutheran Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Joshua Lukenbill
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-8704
      • Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
        • Rekruttering
        • Trinity Regional Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Joshua Lukenbill
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-574-8302
      • West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266-7700
        • Rekruttering
        • Methodist West Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Joshua Lukenbill
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-343-1000
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Forente stater, 67846
        • Rekruttering
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • Great Bend, Kansas, Forente stater, 67530
        • Rekruttering
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Forente stater, 41017
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70809
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hematology/Oncology Clinic PLLC
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stephanie L. Gaillard
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889-5600
        • Rekruttering
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 301-319-2100
        • Hovedetterforsker:
          • Neil T. Phippen
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01199
        • Rekruttering
        • Baystate Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tashanna K. Myers
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48334
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Weisberg Cancer Treatment Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Forente stater, 63011
        • Rekruttering
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7058
      • Bolivar, Missouri, Forente stater, 65613
        • Rekruttering
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • Branson, Missouri, Forente stater, 65616
        • Rekruttering
        • Cox Cancer Center Branson
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
        • Rekruttering
        • Freeman Health System
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Joplin
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • Osage Beach, Missouri, Forente stater, 65065
        • Rekruttering
        • Lake Regional Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
        • Rekruttering
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
        • Rekruttering
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
        • Rekruttering
        • Heartland Regional Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63109
        • Rekruttering
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-353-1870
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63128
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital South
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Springfield
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
        • Rekruttering
        • CoxHealth South Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Washington, Missouri, Forente stater, 63090
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Washington
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 636-390-1600
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Forente stater, 59711
        • Rekruttering
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Rekruttering
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
        • Rekruttering
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Rekruttering
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Rekruttering
        • Great Falls Clinic
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
        • Rekruttering
        • Kalispell Regional Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59804
        • Rekruttering
        • Community Medical Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89106
        • Rekruttering
        • Women's Cancer Center of Nevada
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nicola M. Spirtos
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hovedetterforsker:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • Middletown, New Jersey, Forente stater, 07748
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hovedetterforsker:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • Montvale, New Jersey, Forente stater, 07645
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hovedetterforsker:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-7356
        • Hovedetterforsker:
          • Eugenia Girda
      • Sewell, New Jersey, Forente stater, 08080
        • Rekruttering
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ana Maria Lopez
      • Somerville, New Jersey, Forente stater, 08876
        • Rekruttering
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eugenia Girda
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ken Y. Lin
      • Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ken Y. Lin
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ken Y. Lin
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14263
        • Rekruttering
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emese Zsiros
      • Commack, New York, Forente stater, 11725
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hovedetterforsker:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • East Hills, New York, Forente stater, 11548
        • Rekruttering
        • Cancer Institute at Saint Francis Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emese Zsiros
      • Elmira, New York, Forente stater, 14905
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Harrison, New York, Forente stater, 10604
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hovedetterforsker:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hovedetterforsker:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Rekruttering
        • University of Rochester
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-275-5830
        • Hovedetterforsker:
          • Richard G. Moore
      • Rochester, New York, Forente stater, 14620
        • Rekruttering
        • Highland Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 585-341-8113
        • Hovedetterforsker:
          • Richard G. Moore
      • Uniondale, New York, Forente stater, 11553
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hovedetterforsker:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • West Islip, New York, Forente stater, 11795
        • Rekruttering
        • Good Samaritan University Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Emese Zsiros
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 516-326-7514
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, Forente stater, 45431
        • Rekruttering
        • Indu and Raj Soin Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Howard M. Gross
      • Boardman, Ohio, Forente stater, 44512
        • Rekruttering
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Howard M. Gross
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
        • Rekruttering
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Howard M. Gross
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
        • Rekruttering
        • Miami Valley Hospital South
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael S. Guy
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Trisha M. Wise-Draper
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45236
        • Rekruttering
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Howard M. Gross
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44111
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Floor Backes
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
        • Rekruttering
        • Miami Valley Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael S. Guy
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
        • Rekruttering
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Howard M. Gross
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
        • Suspendert
        • Miami Valley Hospital North
      • Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
        • Rekruttering
        • Armes Family Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
        • Rekruttering
        • Blanchard Valley Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, Forente stater, 45840
        • Rekruttering
        • Orion Cancer Care
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Howard M. Gross
      • Franklin, Ohio, Forente stater, 45005
        • Rekruttering
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Howard M. Gross
      • Franklin, Ohio, Forente stater, 45005-1066
        • Suspendert
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
        • Rekruttering
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Howard M. Gross
      • Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
        • Rekruttering
        • Wayne Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45409
        • Rekruttering
        • Greater Dayton Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45429
        • Rekruttering
        • Kettering Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45420
        • Suspendert
        • First Dayton Cancer Care
      • Mayfield Heights, Ohio, Forente stater, 44124
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Springfield, Ohio, Forente stater, 45505
        • Suspendert
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, Forente stater, 45504
        • Suspendert
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Troy, Ohio, Forente stater, 45373
        • Suspendert
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, Forente stater, 45373
        • Rekruttering
        • Dayton Physicians LLC - Troy
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Howard M. Gross
      • Warren, Ohio, Forente stater, 44484
        • Rekruttering
        • Saint Joseph Warren Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Howard M. Gross
      • West Chester, Ohio, Forente stater, 45069
        • Rekruttering
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Trisha M. Wise-Draper
      • Youngstown, Ohio, Forente stater, 44501
        • Rekruttering
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Howard M. Gross
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Debra L. Richardson
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Hovedetterforsker:
          • Jay W. Carlson
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 405-752-3402
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Forente stater, 97814
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Ontario, Oregon, Forente stater, 97914
        • Rekruttering
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Rekruttering
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ana Maria Lopez
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • Rekruttering
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 412-647-8073
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah E. Taylor
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • West Penn Hospital
      • Willow Grove, Pennsylvania, Forente stater, 19090
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Asplundh Cancer Pavilion
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
        • Rekruttering
        • Women and Infants Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 401-274-1122
        • Hovedetterforsker:
          • Paul A. DiSilvestro
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, Forente stater, 29910
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, Forente stater, 37067
        • Rekruttering
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
        • Hovedetterforsker:
          • Alaina J. Brown
      • Franklin, Tennessee, Forente stater, 37067
        • Rekruttering
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
        • Hovedetterforsker:
          • Alaina J. Brown
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
        • Hovedetterforsker:
          • Alaina J. Brown
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37204
        • Rekruttering
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
        • Hovedetterforsker:
          • Alaina J. Brown
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84106
        • Rekruttering
        • University of Utah Sugarhouse Health Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Theresa L. Werner
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Rekruttering
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Theresa L. Werner
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23235
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26505
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Monongalia Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 414-805-3666
        • Hovedetterforsker:
          • William H. Bradley
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, Forente stater, 82414
        • Rekruttering
        • Billings Clinic-Cody
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Sheridan, Wyoming, Forente stater, 82801
        • Rekruttering
        • Welch Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • John M. Schallenkamp
        • Ta kontakt med:
      • Bayamon, Puerto Rico, 00959-5060
        • Rekruttering
        • Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
        • Hovedetterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-395-7085
      • Caguas, Puerto Rico, 00726
        • Suspendert
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Rekruttering
        • Doctors Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-621-4397
        • Hovedetterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
      • Ponce, Puerto Rico, 00716
        • Suspendert
        • Instituto Oncologia Moderna Ponce
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekruttering
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Hovedetterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Ta kontakt med:
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Rekruttering
        • San Juan Community Oncology Group
        • Hovedetterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-274-3387
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Rekruttering
        • San Juan City Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-763-1296
      • San Juan, Puerto Rico, 00920
        • Suspendert
        • Primary Care Physician Group
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekruttering
        • PROncology
        • Hovedetterforsker:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må ha psykologisk evne og generell helse som tillater gjennomføring av studiekravene og nødvendig oppfølging
  • For menn som er seksuelt aktive, vil behovet for bruk av medisinsk akseptabel prevensjon være diktert av den primære behandlingsplanen/protokollen

    • Studieopptjening ble stengt for kvinner 18.08.2021, og opptjening er nå bare åpen for menn for å nå opptjeningsmål og studiemål. (11-AUG-2021)
  • Mannlig kjønn
  • Alle pasienter som vil motta behandling med intravenøs karboplatin (enhver AUC, hvilken som helst syklus) på et National Cancer Institute (NCI)-sponset National Clinical Trial Network (NCTN)-, Experimental Therapeutics Clinical Trials Network (ETCTN)-, utprøving, lokal studie, eller gjennom standard omsorg
  • Alder >= 18
  • Pasienten eller en juridisk autorisert representant må gi studiespesifikt informert samtykke før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Behandles ved et institutt hvor kreatinin ikke måles med en IDMS-kalibrert analyse
  • Historie med allergiske reaksjoner på datatomografi (CT) kontrast, jod eller skalldyr, eller historie med anafylaktisk reaksjon på matvarer
  • Nylig (siste 6 måneder) episode med akutt nyreskade, har sigdcellesykdom eller har nåværende inneliggende nefrostomirør
  • Ødem utenfor sporet ødem, fordi dette vil påvirke iohexol-ekvilibrering og distribusjon
  • Ascites (inkludert pleural effusjon) utover spor ascites, fordi dette vil påvirke iohexol-ekvilibrering og distribusjon
  • Amputerte hele eller delvise lemmer, fordi dette vil påvirke iohexol-ekvilibrering og distribusjon
  • Manglende evne til å opprettholde en konstant dose og tidsplan av antiinflammatoriske midler, diuretika, angiotensin II-reseptorblokkere (ARB) og angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACEi) i en uke før studiebesøket, da dette påvirker nyrefunksjonen. Hvis pasienten bruker et ikke-steroidt antiinflammatorisk legemiddel (NSAID), vanndrivende middel, ARB eller ACEi, er de kvalifisert så lenge disse midlene tas etter en fastsatt tidsplan i 7 eller flere dager før studien (og ikke på en "som nødvendig" grunnlag da det kan forårsake svingninger i nyrefunksjonen)
  • Utilstrekkelig venøs tilgang for å få farmakokinetiske (PK) prøver
  • Multinodulær struma, Graves sykdom eller autoimmun tyreoiditt, per pakningsvedlegg for iohexol (hypotyreose er tillatt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling (iohexol, standard pleie karboplatin, blodprøver)
Pasienter får iohexol IV over 30-60 sekunder. Pasienter får deretter standardbehandling karboplatin IV. Pasienter gjennomgår også innsamling av 7-8 blodprøver for analyse.
Gitt IV
Andre navn:
  • Blastokarb
  • Carboplat
  • Carboplatin Hexal
  • Carboplatino
  • Karboplatina
  • Karbosin
  • Karbosol
  • Carbotec
  • CBDCA
  • Displata
  • Ercar
  • JM-8
  • Nealorin
  • Novoplatinum
  • Paraplatin
  • Paraplatin AQ
  • Platinwas
  • Ribocarbo
  • JM8
Gjennomgå innsamling av blodprøver
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Gitt IV
Andre navn:
  • Omnipaque

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet for å oppnå det målrettede karboplatinområdet under kurven (AUC)
Tidsramme: Inntil 4 uker
Kvantifiseres ved median prosentfeil (PE), root-mean-squad error (RMSE), interkvartilområde (IQR) for residualene og median absolutt prosent feil (APE). I tillegg vil prosentandelen av pasienter der den observerte karboplatin-AUC er innenfor 17 % av målet beregnes. Den faktiske AUC vil bli kvantifisert ved hjelp av atomabsorpsjonsspektrofotometri.
Inntil 4 uker
Presisjon for å oppnå målrettet karboplatin-AUC
Tidsramme: Inntil 4 uker
Kvantifiseres av median PE, RMSE, IQR for residualene og median APE. I tillegg vil prosentandelen av pasienter der den observerte karboplatin-AUC er innenfor 17 % av målet beregnes. Den faktiske AUC vil bli kvantifisert ved hjelp av atomabsorpsjonsspektrofotometri.
Inntil 4 uker
Bias av formelen for estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) som for tiden eksisterer hos pasienter med kreft
Tidsramme: Inntil 4 uker
Vil bli kvantifisert av median PE, RMSE, IQR for residualene, og median APE vil bli brukt til å vurdere nøyaktigheten til hver modells eGFR-verdier for å forutsi målt (m)GFR. I tillegg vil den beregne prosentandelen av pasienter som eGFR er innenfor 30 %, 20 % og 10 % av mGFR.
Inntil 4 uker
Presisjon av formelen for eGFR som for tiden eksisterer hos pasienter med kreft
Tidsramme: Inntil 4 uker
Vil bli kvantifisert av median PE, RMSE, IQR for residualene, og median APE vil bli brukt til å vurdere nøyaktigheten til hver modells eGFR-verdier for å forutsi mGFR. I tillegg beregner prosentandelen av pasienter som eGFR er innenfor 30 %, 20 % og 10 % av mGFR.
Inntil 4 uker
Korrelasjon mellom karboplatinclearance (CL) og mGFR
Tidsramme: Inntil 4 uker
Vurdert ved regresjonsanalyse. Karboplatin-clearance vil bli utledet av empirisk Bayes-estimering ved bruk av POSTHOC-alternativet implementert i NONMEM. Vil utføre regresjon på forholdet mellom CL og mGFR. Til å begynne med vil dette følge et lineært forhold analogt med Calvert-formelen (CL = A + B* mGFR), og vil teste om de observerte verdiene for A og B er signifikant forskjellige fra de som er definert av Calvert som A = 25 mL/min og B = 1 (enhetsløs). Vil også utføre regresjon på andre måter, f.eks. etter loggtransformasjon av dataene, og vurder om dette resulterer i en formel som gir bedre resultater enn Calvert-formelen eller den innledende lineære modellen. I tillegg vil virkningen av kovariater på dette forholdet bli utforsket.
Inntil 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Divergens av eGFR fra mGFR
Tidsramme: Inntil 4 uker
Bias av eGFR versus mGFR vil bli modellert som en funksjon av pasientens egenskaper.
Inntil 4 uker
Suksessrate for å oppnå mål-AUC for karboplatin hos pasienter hvor karboplatindosen er begrenset
Tidsramme: Inntil 4 uker
Blant pasienter med eGFR > 125 ml/min vil presisjon og skjevhet bli estimert i forhold til mål-AUC for karboplatin.
Inntil 4 uker
Forholdet mellom karboplatineksponering og toksisitet
Tidsramme: Inntil 4 uker
Vil bli beskrevet av regresjonsparametrene for det estimerte forholdet mellom karboplatin AUC og blodplateantall, nøytrofiltall og ikke-hematologisk grad 3 toksisitet.
Inntil 4 uker
Evne til markører i tillegg til kreatinin i serum før behandling for å bedre estimere nyrefunksjonen hos pasienter med kreft
Tidsramme: Inntil 4 uker
Disse markørene vil inkludere (men er ikke begrenset til) cystatin C, beta-2-mikroglobulin (B2M) og beta-sporprotein (BTP). Vil bruke disse markørene og pasientkovariatene (f.eks. kjønn, rase, vekt etc.) som prediktorer for mGFR i regresjonsinnsats.
Inntil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sarah E Taylor, NRG Oncology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

6. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

6. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NRG-GY022 (Annen identifikator: CTEP)
  • U10CA180868 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2019-04008 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

IPD-planbeskrivelse

NCI er forpliktet til å dele data i samsvar med NIHs retningslinjer. For mer informasjon om hvordan kliniske utprøvingsdata deles, gå til lenken til NIH-siden for deling av data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ondartet fast neoplasma

Kliniske studier på Karboplatin

3
Abonnere