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화학요법 치료(Carboplatin) 조영제 Iohexol의 투여 절차 평가

2023년 11월 14일 업데이트: NRG Oncology

Carboplatin 청소율 예측 인자의 평가: Carboplatin을 사용한 NCI 후원 임상 시험 또는 표준 치료 치료에 대한 PK 연구

이 실험은 의사가 암 환자에게 투여한 카보플라틴의 용량을 계산하는 데 이오헥솔이 얼마나 잘 작용하는지 연구합니다. 카보플라틴과 같은 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포를 죽이거나, 분열을 막거나, 확산을 막는 등 종양 세포의 성장을 멈추기 위해 다양한 방식으로 작용합니다. 암 환자에게 투여되는 카보플라틴의 용량을 가장 잘 계산하는 방법을 이해하면 의사가 향후 카보플라틴 사용을 개선하는 방법을 배우는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

기본 목표:

I. 카보플라틴 투여에 대한 현재 접근 방식으로 카보플라틴 곡선 아래 영역(AUC)을 목표로 하는 성공을 평가합니다.

II. CG(Cockcroft-Gault), 신장 질환(MDRD-4)의 4변수 식이 수정 및 동위원소 희석 질량분석법(IDMS) 보정 혈청 크레아티닌을 기반으로 한 만성 신장 질환 역학 협력(CKD-EPI)의 성능을 평가합니다. 암 환자에서 측정된 사구체 여과율(mGFR)을 예측합니다.

III. 암 환자에서 mGFR과 카보플라틴 청소율의 관계를 정의합니다.

2차 목표:

I. 환자 인구통계 및 기타 특성을 기반으로 mGFR에서 추정된 (e)GFR의 차이를 평가하여 eGFR을 사용하는 것보다 mGFR을 결정하는 것이 가장 이익이 될 가능성이 있는 사람들을 식별합니다.

II. 카보플라틴 용량이 제한된 환자에서 목표 카보플라틴 AUC 달성 성공률을 결정합니다.

III. 카보플라틴 노출과 독성 사이의 관계를 평가합니다. IV. 암 환자의 신장 기능을 더 잘 예측하기 위해 치료 전 혈청에서 크레아티닌 이외의 마커의 능력을 평가합니다.

개요:

환자는 30-60초에 걸쳐 정맥주사(IV)로 이오헥솔을 투여받습니다. 그런 다음 환자는 표준 치료 카보플라틴 IV를 받습니다. 환자는 또한 분석을 위해 7-8개의 혈액 샘플을 수집합니다.

연구 완료 후 환자는 3-4주 동안 추적 관찰됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

350

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson, Arizona, 미국, 85719
        • 정지된
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
      • Tucson, Arizona, 미국, 85704
        • 모병
        • University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 520-694-8900
        • 수석 연구원:
          • Setsuko K. Chambers
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, 미국, 72903
        • 모병
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-378-9373
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • 모병
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 501-686-8274
        • 수석 연구원:
          • Heather R. Williams
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • 모병
        • CARTI Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92093
        • 모병
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jyoti S. Mayadev
      • Sacramento, California, 미국, 95817
        • 모병
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 916-734-3089
        • 수석 연구원:
          • Hui Chen
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 모병
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 720-848-0650
        • 수석 연구원:
          • Bradley R. Corr
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80524
        • 모병
        • Poudre Valley Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 970-297-6150
        • 수석 연구원:
          • Bradley R. Corr
      • Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
        • 모병
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bradley R. Corr
      • Greeley, Colorado, 미국, 80631
        • 모병
        • UCHealth Greeley Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Bradley R. Corr
      • Loveland, Colorado, 미국, 80538
        • 모병
        • Medical Center of the Rockies
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 970-203-7083
        • 수석 연구원:
          • Bradley R. Corr
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, 미국, 06102
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hartford Hospital
      • New Britain, Connecticut, 미국, 06050
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • The Hospital of Central Connecticut
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20016
        • 모병
        • Sibley Memorial Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stephanie L. Gaillard
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • 모병
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 404-778-1868
        • 수석 연구원:
          • Manali Bhave
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30308
        • 모병
        • Emory University Hospital Midtown
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 888-946-7447
        • 수석 연구원:
          • Manali Bhave
      • Savannah, Georgia, 미국, 31405
        • 모병
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sarah E. Gill
    • Idaho
      • Boise, Idaho, 미국, 83706
        • 모병
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell, Idaho, 미국, 83605
        • 모병
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
        • 모병
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Emmett, Idaho, 미국, 83617
        • 모병
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian, Idaho, 미국, 83642
        • 모병
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
      • Nampa, Idaho, 미국, 83687
        • 모병
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Post Falls, Idaho, 미국, 83854
        • 모병
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Sandpoint, Idaho, 미국, 83864
        • 모병
        • Kootenai Cancer Clinic
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
    • Illinois
      • Alton, Illinois, 미국, 62002
        • 모병
        • Saint Anthony's Health
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 618-463-5623
      • Centralia, Illinois, 미국, 62801
        • 모병
        • Saint Mary's Hospital
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • 모병
        • Northwestern University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Daniela E. Matei
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Danville, Illinois, 미국, 61832
        • 모병
        • Carle at The Riverfront
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Effingham, Illinois, 미국, 62401
        • 모병
        • Carle Physician Group-Effingham
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Evanston, Illinois, 미국, 60201
        • 모병
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 847-570-2109
        • 수석 연구원:
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Glenview, Illinois, 미국, 60026
        • 모병
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 847-570-2109
        • 수석 연구원:
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Highland Park, Illinois, 미국, 60035
        • 모병
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 847-570-2109
        • 수석 연구원:
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Lake Forest, Illinois, 미국, 60045
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Mattoon, Illinois, 미국, 61938
        • 모병
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Mount Vernon, Illinois, 미국, 62864
        • 모병
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 618-242-4600
      • New Lenox, Illinois, 미국, 60451
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • Orland Park, Illinois, 미국, 60462
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • 모병
        • Carle Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Urbana, Illinois, 미국, 61801
        • 모병
        • The Carle Foundation Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
    • Indiana
      • Richmond, Indiana, 미국, 47374
        • 모병
        • Reid Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
    • Iowa
      • Carroll, Iowa, 미국, 51401
        • 모병
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joshua Lukenbill
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • 모병
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • 수석 연구원:
          • Joshua Lukenbill
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-241-3305
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • 모병
        • Broadlawns Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Joshua Lukenbill
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-282-2200
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50309
        • 모병
        • Iowa Methodist Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Joshua Lukenbill
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-241-6727
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50316
        • 모병
        • Iowa Lutheran Hospital
        • 수석 연구원:
          • Joshua Lukenbill
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-241-8704
      • Fort Dodge, Iowa, 미국, 50501
        • 모병
        • Trinity Regional Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Joshua Lukenbill
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-574-8302
      • West Des Moines, Iowa, 미국, 50266-7700
        • 모병
        • Methodist West Hospital
        • 수석 연구원:
          • Joshua Lukenbill
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 515-343-1000
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, 미국, 67846
        • 모병
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Great Bend, Kansas, 미국, 67530
        • 모병
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, 미국, 41017
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, 미국, 70809
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hematology/Oncology Clinic PLLC
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모병
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stephanie L. Gaillard
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20889-5600
        • 모병
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 301-319-2100
        • 수석 연구원:
          • Neil T. Phippen
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01199
        • 모병
        • Baystate Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tashanna K. Myers
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Weisberg Cancer Treatment Center
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, 미국, 63011
        • 모병
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-251-7058
      • Bolivar, Missouri, 미국, 65613
        • 모병
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Branson, Missouri, 미국, 65616
        • 모병
        • Cox Cancer Center Branson
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 417-269-4520
      • Joplin, Missouri, 미국, 64804
        • 모병
        • Freeman Health System
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Joplin, Missouri, 미국, 64804
        • 모병
        • Mercy Hospital Joplin
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Osage Beach, Missouri, 미국, 65065
        • 모병
        • Lake Regional Hospital
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Rolla, Missouri, 미국, 65401
        • 모병
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Rolla, Missouri, 미국, 65401
        • 모병
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 573-458-6379
      • Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
        • 모병
        • Heartland Regional Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63141
        • 모병
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-251-7066
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63109
        • 모병
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 314-353-1870
      • Saint Louis, Missouri, 미국, 63128
        • 모병
        • Mercy Hospital South
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
      • Springfield, Missouri, 미국, 65804
        • 모병
        • Mercy Hospital Springfield
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, 미국, 65807
        • 모병
        • CoxHealth South Hospital
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 417-269-4520
      • Washington, Missouri, 미국, 63090
        • 모병
        • Mercy Hospital Washington
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 636-390-1600
    • Montana
      • Anaconda, Montana, 미국, 59711
        • 모병
        • Community Hospital of Anaconda
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Billings, Montana, 미국, 59101
        • 모병
        • Billings Clinic Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Bozeman, Montana, 미국, 59715
        • 모병
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • 모병
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Great Falls, Montana, 미국, 59405
        • 모병
        • Great Falls Clinic
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Kalispell, Montana, 미국, 59901
        • 모병
        • Kalispell Regional Medical Center
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Missoula, Montana, 미국, 59804
        • 모병
        • Community Medical Hospital
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89106
        • 모병
        • Women's Cancer Center of Nevada
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nicola M. Spirtos
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-639-7592
        • 수석 연구원:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • Middletown, New Jersey, 미국, 07748
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-639-7592
        • 수석 연구원:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • Montvale, New Jersey, 미국, 07645
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-639-7592
        • 수석 연구원:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
        • 모병
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 732-235-7356
        • 수석 연구원:
          • Eugenia Girda
      • Sewell, New Jersey, 미국, 08080
        • 모병
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ana Maria Lopez
      • Somerville, New Jersey, 미국, 08876
        • 모병
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Eugenia Girda
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • 모병
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ken Y. Lin
      • Bronx, New York, 미국, 10467
        • 모병
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ken Y. Lin
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • 모병
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ken Y. Lin
      • Buffalo, New York, 미국, 14263
        • 모병
        • Roswell Park Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Emese Zsiros
      • Commack, New York, 미국, 11725
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-639-7592
        • 수석 연구원:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • East Hills, New York, 미국, 11548
        • 모병
        • Cancer Institute at Saint Francis Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Emese Zsiros
      • Elmira, New York, 미국, 14905
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Harrison, New York, 미국, 10604
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-639-7592
        • 수석 연구원:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-639-7592
        • 수석 연구원:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • 모병
        • University of Rochester
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 585-275-5830
        • 수석 연구원:
          • Richard G. Moore
      • Rochester, New York, 미국, 14620
        • 모병
        • Highland Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 585-341-8113
        • 수석 연구원:
          • Richard G. Moore
      • Uniondale, New York, 미국, 11553
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 212-639-7592
        • 수석 연구원:
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • West Islip, New York, 미국, 11795
        • 모병
        • Good Samaritan University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Emese Zsiros
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 516-326-7514
    • Ohio
      • Beavercreek, Ohio, 미국, 45431
        • 모병
        • Indu and Raj Soin Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Boardman, Ohio, 미국, 44512
        • 모병
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Centerville, Ohio, 미국, 45459
        • 모병
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Centerville, Ohio, 미국, 45459
        • 모병
        • Miami Valley Hospital South
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael S. Guy
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • 모병
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Trisha M. Wise-Draper
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45236
        • 모병
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44111
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • 모병
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Floor Backes
      • Dayton, Ohio, 미국, 45409
        • 모병
        • Miami Valley Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael S. Guy
      • Dayton, Ohio, 미국, 45415
        • 모병
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Dayton, Ohio, 미국, 45415
        • 정지된
        • Miami Valley Hospital North
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • 모병
        • Armes Family Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • 모병
        • Blanchard Valley Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Findlay, Ohio, 미국, 45840
        • 모병
        • Orion Cancer Care
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005
        • 모병
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Franklin, Ohio, 미국, 45005-1066
        • 정지된
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville, Ohio, 미국, 45331
        • 모병
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Greenville, Ohio, 미국, 45331
        • 모병
        • Wayne Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, 미국, 45409
        • 모병
        • Greater Dayton Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, 미국, 45429
        • 모병
        • Kettering Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Kettering, Ohio, 미국, 45420
        • 정지된
        • First Dayton Cancer Care
      • Mayfield Heights, Ohio, 미국, 44124
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Springfield, Ohio, 미국, 45505
        • 정지된
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield, Ohio, 미국, 45504
        • 정지된
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Troy, Ohio, 미국, 45373
        • 정지된
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy, Ohio, 미국, 45373
        • 모병
        • Dayton Physicians LLC - Troy
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • Warren, Ohio, 미국, 44484
        • 모병
        • Saint Joseph Warren Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
      • West Chester, Ohio, 미국, 45069
        • 모병
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Trisha M. Wise-Draper
      • Youngstown, Ohio, 미국, 44501
        • 모병
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Howard M. Gross
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • 모병
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Debra L. Richardson
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
        • 모병
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • 수석 연구원:
          • Jay W. Carlson
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 405-752-3402
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, 미국, 97814
        • 모병
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Ontario, Oregon, 미국, 97914
        • 모병
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • 모병
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ana Maria Lopez
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
        • 모병
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 412-647-8073
        • 수석 연구원:
          • Sarah E. Taylor
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • West Penn Hospital
      • Willow Grove, Pennsylvania, 미국, 19090
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Asplundh Cancer Pavilion
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02905
        • 모병
        • Women and Infants Hospital
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 401-274-1122
        • 수석 연구원:
          • Paul A. DiSilvestro
    • South Carolina
      • Bluffton, South Carolina, 미국, 29910
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
    • Tennessee
      • Franklin, Tennessee, 미국, 37067
        • 모병
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-811-8480
        • 수석 연구원:
          • Alaina J. Brown
      • Franklin, Tennessee, 미국, 37067
        • 모병
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-811-8480
        • 수석 연구원:
          • Alaina J. Brown
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37232
        • 모병
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-811-8480
        • 수석 연구원:
          • Alaina J. Brown
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37204
        • 모병
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 800-811-8480
        • 수석 연구원:
          • Alaina J. Brown
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84106
        • 모병
        • University of Utah Sugarhouse Health Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Theresa L. Werner
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • 모병
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Theresa L. Werner
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Richmond, Virginia, 미국, 23235
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, 미국, 26505
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Monongalia Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
        • 모병
        • Medical College of Wisconsin
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 414-805-3666
        • 수석 연구원:
          • William H. Bradley
    • Wyoming
      • Cody, Wyoming, 미국, 82414
        • 모병
        • Billings Clinic-Cody
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
        • 모병
        • Welch Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • John M. Schallenkamp
        • 연락하다:
      • Bayamon, 푸에르토 리코, 00959-5060
        • 모병
        • Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
        • 수석 연구원:
          • Luis J. Santos Reyes
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 787-395-7085
      • Caguas, 푸에르토 리코, 00726
        • 정지된
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • Manati, 푸에르토 리코, 00674
        • 모병
        • Doctors Cancer Center
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 787-621-4397
        • 수석 연구원:
          • Luis J. Santos Reyes
      • Ponce, 푸에르토 리코, 00716
        • 정지된
        • Instituto Oncologia Moderna Ponce
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00927
        • 모병
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • 수석 연구원:
          • Luis J. Santos Reyes
        • 연락하다:
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00917
        • 모병
        • San Juan Community Oncology Group
        • 수석 연구원:
          • Luis J. Santos Reyes
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 787-274-3387
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00936
        • 모병
        • San Juan City Hospital
        • 수석 연구원:
          • Luis J. Santos Reyes
        • 연락하다:
          • Site Public Contact
          • 전화번호: 787-763-1296
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00920
        • 정지된
        • Primary Care Physician Group
      • San Juan, 푸에르토 리코, 00927
        • 모병
        • PROncology
        • 수석 연구원:
          • Luis J. Santos Reyes
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 연구 요구 사항 및 필요한 후속 조치를 완료할 수 있는 심리적 능력과 일반적인 건강 상태를 갖추어야 합니다.
  • 성생활을 하는 남성의 경우 의학적으로 허용되는 피임법의 사용 필요성은 1차 치료 계획/프로토콜에 따라 결정됩니다.

    • 연구 적립은 2021년 8월 18일에 여성에게 종료되었으며 적립 목표 및 연구 목표를 충족하기 위해 이제 적립은 남성에게만 공개됩니다. (2021년 8월 11일)
  • 남성 섹스
  • 국립 암 연구소(NCI)가 후원하는 국립 임상 시험 네트워크(NCTN)-, 실험 치료 임상 시험 네트워크(ETCTN)-, 시험, 지역 시험, 또는 표준 치료를 통해
  • 나이 >= 18
  • 환자 또는 법적으로 권한을 위임받은 대리인은 연구에 참여하기 전에 연구 관련 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.

제외 기준:

  • IDMS 보정 분석으로 크레아티닌을 측정하지 않는 기관에서 치료
  • 컴퓨터 단층촬영(CT) 조영제, 요오드 또는 갑각류에 대한 알레르기 반응의 병력 또는 모든 식품에 대한 아나필락시스 반응의 병력
  • 최근(지난 6개월) 급성 신장 손상 에피소드, 낫적혈구병이 있거나 현재 내재하는 신루관이 있는 경우
  • 미량 부종 이상의 부종, 이는 iohexol 평형 및 분포에 영향을 미치기 때문입니다.
  • 미량의 복수 이외의 복수(흉수 포함), 이는 이오헥솔 평형 및 분포에 영향을 미치기 때문입니다.
  • 전체 또는 부분 사지 절단 환자, 이는 iohexol 평형 및 분포에 영향을 미치기 때문입니다.
  • 신장 기능에 영향을 미치기 때문에 연구 방문 1주 전에 항염증제, 이뇨제, 안지오텐신 II 수용체 차단제(ARB) 및 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEi)의 일정 용량 및 일정을 유지할 수 없습니다. 환자가 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 이뇨제, ARB 또는 ACEi를 복용 중인 경우, 이러한 약제를 연구 전 7일 이상 정해진 일정에 따라 복용하는 한 자격이 있습니다. 신장 기능의 변동을 일으킬 수 있으므로 필요" 근거)
  • 약동학(PK) 표본을 얻기 위한 부적절한 정맥 접근
  • 다결절성 갑상선종, 그레이브스병 또는 자가면역 갑상선염, iohexol 패키지 삽입물당(갑상선기능저하증은 허용됨)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료(iohexol, standard care carboplatin, 혈액 샘플)
환자는 30-60초에 걸쳐 iohexol IV를 받습니다. 그런 다음 환자는 표준 치료 카보플라틴 IV를 받습니다. 환자는 또한 분석을 위해 7-8개의 혈액 샘플을 수집합니다.
주어진 IV
다른 이름들:
  • 폭발탄
  • 카르보플라트
  • 카보플라틴 헥살
  • 카르보플라티노
  • 카보플라티넘
  • 카르보신
  • 카보솔
  • 카보텍
  • CBDCA
  • 디스플라타
  • 에르카르
  • JM-8
  • 닐로린
  • 노보플라티넘
  • 파라플라틴
  • 파라플라틴 AQ
  • 플라틴와스
  • 리보카르보
  • JM8
혈액 샘플 채취
다른 이름들:
  • 생물학적 샘플 수집
  • 생체 표본 수집
  • 표본 수집
주어진 IV
다른 이름들:
  • 옴니팩

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
곡선 아래 목표 카보플라틴 면적(AUC) 달성의 정확도
기간: 최대 4주
중앙값 백분율 오류(PE), 평균 제곱근 오차(RMSE), 잔차의 사분위수 범위(IQR) 및 중앙값 절대 백분율 오류(APE)로 정량화됩니다. 또한, 관찰된 카보플라틴 AUC가 목표의 17% 이내인 환자의 백분율을 계산할 것입니다. 실제 AUC는 원자 흡수 분광광도법을 사용하여 정량화됩니다.
최대 4주
목표 카보플라틴 AUC 달성의 정밀도
기간: 최대 4주
중앙값 PE, RMSE, 잔차의 IQR 및 중앙값 APE로 정량화됩니다. 또한, 관찰된 카보플라틴 AUC가 목표의 17% 이내인 환자의 백분율을 계산할 것입니다. 실제 AUC는 원자 흡수 분광광도법을 사용하여 정량화됩니다.
최대 4주
현재 암 환자에게 존재하는 추정 사구체 여과율(eGFR) 공식의 편향
기간: 최대 4주
평균 PE, RMSE, 잔차의 IQR에 의해 정량화될 것이며, 중간 APE는 측정된 (m)GFR을 예측하기 위한 각 모델의 eGFR 값의 정확도를 평가하는 데 사용될 것입니다. 또한 eGFR이 mGFR의 30%, 20% 및 10% 이내인 환자의 백분율을 계산합니다.
최대 4주
현재 암 환자에게 존재하는 eGFR 공식의 정밀도
기간: 최대 4주
평균 PE, RMSE, 잔차의 IQR에 의해 정량화될 것이며, 평균 APE는 mGFR을 예측하기 위한 각 모델의 eGFR 값의 정확도를 평가하는 데 사용될 것입니다. 또한 eGFR이 mGFR의 30%, 20% 및 10% 이내인 환자의 백분율을 계산합니다.
최대 4주
카보플라틴 청소율(CL)과 mGFR 간의 상관관계
기간: 최대 4주
회귀 분석으로 평가합니다. 카보플라틴 클리어런스는 NONMEM에서 구현된 POSTHOC 옵션을 사용하여 경험적 Bayes 추정에 의해 유도될 것입니다. CL과 mGFR 간의 관계에 대한 회귀를 수행합니다. 처음에 이는 Calvert 공식(CL = A + B* mGFR)과 유사한 선형 관계를 따르고 A 및 B에 대해 관찰된 값이 A = 25 mL/min 및 B로 Calvert에 의해 정의된 값과 크게 다른지 테스트합니다. = 1(단위 없음). 또한 다른 방법으로 회귀를 수행합니다. 데이터의 로그 변환 후 Calvert 공식 또는 초기 선형 모델보다 성능이 좋은 공식이 생성되는지 평가합니다. 또한 이 관계에 대한 공변량의 영향을 탐구합니다.
최대 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MGFR에서 eGFR의 발산
기간: 최대 4주
EGFR 대 mGFR의 편향은 환자 특성의 함수로 모델링됩니다.
최대 4주
카보플라틴 용량이 제한된 환자에서 목표 카보플라틴 AUC 달성 성공률
기간: 최대 4주
EGFR > 125 mL/min인 환자의 경우 정확도와 편향은 표적 카보플라틴 AUC와 관련하여 추정됩니다.
최대 4주
카보플라틴 노출과 독성의 관계
기간: 최대 4주
카보플라틴 AUC와 혈소판 수, 호중구 수 및 비혈액학적 3등급 독성 사이의 추정된 관계에 대한 회귀 매개변수로 설명됩니다.
최대 4주
암 환자의 신장 기능을 더 잘 예측하기 위한 치료 전 혈청의 크레아티닌 외에 마커의 능력
기간: 최대 4주
이러한 마커에는 시스타틴 C, 베타-2-마이크로글로불린(B2M) 및 베타-트레이스-단백질(BTP)이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다. 이러한 마커와 환자 공변량(예: 성별, 인종, 체중 등)을 회귀 노력에서 mGFR의 예측 변수로 사용합니다.
최대 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Sarah E Taylor, NRG Oncology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 6일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NRG-GY022 (기타 식별자: CTEP)
  • U10CA180868 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2019-04008 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

IPD 계획 설명

NCI는 NIH 정책에 따라 데이터를 공유하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 임상 시험 데이터 공유 방법에 대한 자세한 내용은 NIH 데이터 공유 정책 페이지 링크에 액세스하십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

악성 고형 신생물에 대한 임상 시험

카보플라틴에 대한 임상 시험

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