このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

造影剤イオヘキソールによる化学療法治療（カルボプラチン）の投与手順の評価

2023年11月14日 更新者：NRG Oncology

カルボプラチンクリアランス予測因子の評価: NCI が後援する臨床試験またはカルボプラチンを使用した標準治療に関する PK 研究

この試験では、医師ががん患者に投与するカルボプラチンの投与量を計算するのに、イオヘキソールがどの程度有効かを研究しています。 カルボプラチンなどの化学療法で使用される薬剤は、細胞を殺す、分裂を止める、または広がるのを止めるなど、さまざまな方法で腫瘍細胞の増殖を止めます。 がん患者に投与されるカルボプラチンの投与量を最適に計算する方法を理解することは、医師が将来的にカルボプラチンの使用を改善する方法を学ぶのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. カルボプラチンを投与する現在のアプローチで、カルボプラチンの曲線下面積 (AUC) をターゲットにすることの成功を評価します。

Ⅱ．同位体希釈質量分析法 (IDMS) で校正された血清クレアチニンに基づいて、Cockcroft-Gault (CG)、腎疾患における食事療法の 4 変数修正 (MDRD-4)、および慢性腎臓病疫学コラボレーション (CKD-EPI) のパフォーマンスを評価します。がん患者の測定糸球体濾過率 (mGFR) の予測。

III.がん患者における mGFR とカルボプラチン クリアランスの関係を定義します。

副次的な目的:

I. 患者の人口統計およびその他の特性に基づいて、mGFR からの推定 (e)GFR の相違を評価し、eGFR の使用よりも mGFR の決定から恩恵を受ける可能性が最も高い患者を特定します。

Ⅱ．カルボプラチンの投与量が制限されている患者で目標のカルボプラチン AUC を達成する成功率を決定します。

III.カルボプラチン曝露と毒性との関係を評価します。 IV. がん患者の腎機能をより正確に推定するために、治療前の血清中のクレアチニン以外のマーカーの能力を評価します。

概要：

患者は、イオヘキソールを 30 ～ 60 秒かけて静脈内 (IV) で投与されます。 その後、患者は標準治療のカルボプラチン IV を受けます。 患者はまた、分析のために 7 ～ 8 の血液サンプルの収集を受けます。

研究の完了後、患者は 3 ～ 4 週間追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

350

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85719
        • 積極的、募集していない
        • Banner University Medical Center - Tucson
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85719
        • 一時停止
        • University of Arizona Cancer Center-North Campus
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85704
        • 募集
        • University of Arizona Cancer Center-Orange Grove Campus
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：520-694-8900
        • 主任研究者：
          • Setsuko K. Chambers
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72903
        • 募集
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-378-9373
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • 募集
        • University of Arkansas for Medical Sciences
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：501-686-8274
        • 主任研究者：
          • Heather R. Williams
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
        • 募集
        • CARTI Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • 募集
        • UC San Diego Moores Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jyoti S. Mayadev
      • Sacramento、California、アメリカ、95817
        • 募集
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：916-734-3089
        • 主任研究者：
          • Hui Chen
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • UCHealth University of Colorado Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：720-848-0650
        • 主任研究者：
          • Bradley R. Corr
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80524
        • 募集
        • Poudre Valley Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：970-297-6150
        • 主任研究者：
          • Bradley R. Corr
      • Fort Collins、Colorado、アメリカ、80528
        • 募集
        • Cancer Care and Hematology-Fort Collins
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bradley R. Corr
      • Greeley、Colorado、アメリカ、80631
        • 募集
        • UCHealth Greeley Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Bradley R. Corr
      • Loveland、Colorado、アメリカ、80538
        • 募集
        • Medical Center of the Rockies
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：970-203-7083
        • 主任研究者：
          • Bradley R. Corr
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06102
        • 積極的、募集していない
        • Hartford Hospital
      • New Britain、Connecticut、アメリカ、06050
        • 積極的、募集していない
        • The Hospital of Central Connecticut
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20016
        • 募集
        • Sibley Memorial Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stephanie L. Gaillard
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • 募集
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：404-778-1868
        • 主任研究者：
          • Manali Bhave
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • 募集
        • Emory University Hospital Midtown
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：888-946-7447
        • 主任研究者：
          • Manali Bhave
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31405
        • 募集
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sarah E. Gill
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • 募集
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
      • Caldwell、Idaho、アメリカ、83605
        • 募集
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
      • Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
        • 募集
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Emmett、Idaho、アメリカ、83617
        • 募集
        • Walter Knox Memorial Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • 募集
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • 募集
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
        • 募集
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Sandpoint、Idaho、アメリカ、83864
        • 募集
        • Kootenai Cancer Clinic
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
    • Illinois
      • Alton、Illinois、アメリカ、62002
        • 募集
        • Saint Anthony's Health
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：618-463-5623
      • Centralia、Illinois、アメリカ、62801
        • 募集
        • Saint Mary's Hospital
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • 募集
        • Northwestern University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Daniela E. Matei
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • 積極的、募集していない
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
      • Danville、Illinois、アメリカ、61832
        • 募集
        • Carle at The Riverfront
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • 募集
        • Carle Physician Group-Effingham
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201
        • 募集
        • NorthShore University HealthSystem-Evanston Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：847-570-2109
        • 主任研究者：
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Glenview、Illinois、アメリカ、60026
        • 募集
        • NorthShore University HealthSystem-Glenbrook Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：847-570-2109
        • 主任研究者：
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Highland Park、Illinois、アメリカ、60035
        • 募集
        • NorthShore University HealthSystem-Highland Park Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：847-570-2109
        • 主任研究者：
          • Mary T. Jenkins Vogel
      • Lake Forest、Illinois、アメリカ、60045
        • 積極的、募集していない
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
        • 募集
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
        • 募集
        • Good Samaritan Regional Health Center
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：618-242-4600
      • New Lenox、Illinois、アメリカ、60451
        • 積極的、募集していない
        • UC Comprehensive Cancer Center at Silver Cross
      • Orland Park、Illinois、アメリカ、60462
        • 積極的、募集していない
        • University of Chicago Medicine-Orland Park
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • 募集
        • Carle Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • 募集
        • The Carle Foundation Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Maria T. Grosse-Perdekamp
    • Indiana
      • Richmond、Indiana、アメリカ、47374
        • 募集
        • Reid Health
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howard M. Gross
    • Iowa
      • Carroll、Iowa、アメリカ、51401
        • 募集
        • Saint Anthony Regional Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joshua Lukenbill
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • 募集
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
        • 主任研究者：
          • Joshua Lukenbill
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-3305
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • 募集
        • Broadlawns Medical Center
        • 主任研究者：
          • Joshua Lukenbill
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-282-2200
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • 募集
        • Iowa Methodist Medical Center
        • 主任研究者：
          • Joshua Lukenbill
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-6727
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50316
        • 募集
        • Iowa Lutheran Hospital
        • 主任研究者：
          • Joshua Lukenbill
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-241-8704
      • Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
        • 募集
        • Trinity Regional Medical Center
        • 主任研究者：
          • Joshua Lukenbill
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-574-8302
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266-7700
        • 募集
        • Methodist West Hospital
        • 主任研究者：
          • Joshua Lukenbill
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：515-343-1000
    • Kansas
      • Garden City、Kansas、アメリカ、67846
        • 募集
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Great Bend、Kansas、アメリカ、67530
        • 募集
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
    • Kentucky
      • Edgewood、Kentucky、アメリカ、41017
        • 積極的、募集していない
        • Saint Elizabeth Healthcare Edgewood
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • 積極的、募集していない
        • Hematology/Oncology Clinic PLLC
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • 積極的、募集していない
        • Tulane University Health Sciences Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • 募集
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Stephanie L. Gaillard
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20889-5600
        • 募集
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：301-319-2100
        • 主任研究者：
          • Neil T. Phippen
    • Massachusetts
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01199
        • 募集
        • Baystate Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Tashanna K. Myers
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • 積極的、募集していない
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
        • 積極的、募集していない
        • Weisberg Cancer Treatment Center
    • Missouri
      • Ballwin、Missouri、アメリカ、63011
        • 募集
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-Ballwin
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-251-7058
      • Bolivar、Missouri、アメリカ、65613
        • 募集
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Branson、Missouri、アメリカ、65616
        • 募集
        • Cox Cancer Center Branson
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：417-269-4520
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • 募集
        • Freeman Health System
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • 募集
        • Mercy Hospital Joplin
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Osage Beach、Missouri、アメリカ、65065
        • 募集
        • Lake Regional Hospital
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • 募集
        • Delbert Day Cancer Institute at PCRMC
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • 募集
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：573-458-6379
      • Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
        • 募集
        • Heartland Regional Medical Center
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • 募集
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-251-7066
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63109
        • 募集
        • Saint Louis Cancer and Breast Institute-South City
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：314-353-1870
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63128
        • 募集
        • Mercy Hospital South
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • 募集
        • Mercy Hospital Springfield
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：417-269-4520
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • 募集
        • CoxHealth South Hospital
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：417-269-4520
      • Washington、Missouri、アメリカ、63090
        • 募集
        • Mercy Hospital Washington
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：636-390-1600
    • Montana
      • Anaconda、Montana、アメリカ、59711
        • 募集
        • Community Hospital of Anaconda
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • 募集
        • Billings Clinic Cancer Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • 募集
        • Bozeman Deaconess Hospital
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • 募集
        • Benefis Healthcare- Sletten Cancer Institute
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • 募集
        • Great Falls Clinic
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • 募集
        • Kalispell Regional Medical Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Missoula、Montana、アメリカ、59804
        • 募集
        • Community Medical Hospital
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • 募集
        • Women's Cancer Center of Nevada
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nicola M. Spirtos
    • New Jersey
      • Basking Ridge、New Jersey、アメリカ、07920
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Basking Ridge
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：212-639-7592
        • 主任研究者：
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • Middletown、New Jersey、アメリカ、07748
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：212-639-7592
        • 主任研究者：
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • Montvale、New Jersey、アメリカ、07645
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Bergen
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：212-639-7592
        • 主任研究者：
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08903
        • 募集
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：732-235-7356
        • 主任研究者：
          • Eugenia Girda
      • Sewell、New Jersey、アメリカ、08080
        • 募集
        • Sidney Kimmel Cancer Center Washington Township
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ana Maria Lopez
      • Somerville、New Jersey、アメリカ、08876
        • 募集
        • Robert Wood Johnson University Hospital Somerset
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Eugenia Girda
    • New York
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • 募集
        • Montefiore Medical Center-Einstein Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ken Y. Lin
      • Bronx、New York、アメリカ、10467
        • 募集
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ken Y. Lin
      • Bronx、New York、アメリカ、10461
        • 募集
        • Montefiore Medical Center-Weiler Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ken Y. Lin
      • Buffalo、New York、アメリカ、14263
        • 募集
        • Roswell Park Cancer Institute
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Emese Zsiros
      • Commack、New York、アメリカ、11725
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Commack
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：212-639-7592
        • 主任研究者：
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • East Hills、New York、アメリカ、11548
        • 募集
        • Cancer Institute at Saint Francis Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Emese Zsiros
      • Elmira、New York、アメリカ、14905
        • 積極的、募集していない
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Harrison、New York、アメリカ、10604
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Westchester
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：212-639-7592
        • 主任研究者：
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：212-639-7592
        • 主任研究者：
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • 募集
        • University of Rochester
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：585-275-5830
        • 主任研究者：
          • Richard G. Moore
      • Rochester、New York、アメリカ、14620
        • 募集
        • Highland Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：585-341-8113
        • 主任研究者：
          • Richard G. Moore
      • Uniondale、New York、アメリカ、11553
        • 募集
        • Memorial Sloan Kettering Nassau
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：212-639-7592
        • 主任研究者：
          • Roisin E. O'Cearbhaill
      • West Islip、New York、アメリカ、11795
        • 募集
        • Good Samaritan University Hospital
        • 主任研究者：
          • Emese Zsiros
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：516-326-7514
    • Ohio
      • Beavercreek、Ohio、アメリカ、45431
        • 募集
        • Indu and Raj Soin Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howard M. Gross
      • Boardman、Ohio、アメリカ、44512
        • 募集
        • Saint Elizabeth Boardman Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howard M. Gross
      • Centerville、Ohio、アメリカ、45459
        • 募集
        • Dayton Physicians LLC-Miami Valley South
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howard M. Gross
      • Centerville、Ohio、アメリカ、45459
        • 募集
        • Miami Valley Hospital South
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael S. Guy
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • 募集
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Trisha M. Wise-Draper
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45236
        • 募集
        • Oncology Hematology Care Inc-Kenwood
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howard M. Gross
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • 積極的、募集していない
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44111
        • 積極的、募集していない
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • 募集
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Floor Backes
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • 募集
        • Miami Valley Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael S. Guy
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45415
        • 募集
        • Dayton Physician LLC-Miami Valley Hospital North
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howard M. Gross
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45415
        • 一時停止
        • Miami Valley Hospital North
      • Findlay、Ohio、アメリカ、45840
        • 募集
        • Armes Family Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howard M. Gross
      • Findlay、Ohio、アメリカ、45840
        • 募集
        • Blanchard Valley Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howard M. Gross
      • Findlay、Ohio、アメリカ、45840
        • 募集
        • Orion Cancer Care
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howard M. Gross
      • Franklin、Ohio、アメリカ、45005
        • 募集
        • Dayton Physicians LLC-Atrium
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howard M. Gross
      • Franklin、Ohio、アメリカ、45005-1066
        • 一時停止
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville、Ohio、アメリカ、45331
        • 募集
        • Dayton Physicians LLC-Wayne
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howard M. Gross
      • Greenville、Ohio、アメリカ、45331
        • 募集
        • Wayne Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howard M. Gross
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45409
        • 募集
        • Greater Dayton Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howard M. Gross
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45429
        • 募集
        • Kettering Medical Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howard M. Gross
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45420
        • 一時停止
        • First Dayton Cancer Care
      • Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
        • 積極的、募集していない
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Springfield、Ohio、アメリカ、45505
        • 一時停止
        • Springfield Regional Medical Center
      • Springfield、Ohio、アメリカ、45504
        • 一時停止
        • Springfield Regional Cancer Center
      • Troy、Ohio、アメリカ、45373
        • 一時停止
        • Upper Valley Medical Center
      • Troy、Ohio、アメリカ、45373
        • 募集
        • Dayton Physicians LLC - Troy
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howard M. Gross
      • Warren、Ohio、アメリカ、44484
        • 募集
        • Saint Joseph Warren Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howard M. Gross
      • West Chester、Ohio、アメリカ、45069
        • 募集
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Trisha M. Wise-Draper
      • Youngstown、Ohio、アメリカ、44501
        • 募集
        • Saint Elizabeth Youngstown Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Howard M. Gross
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • 募集
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Debra L. Richardson
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
        • 募集
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • 主任研究者：
          • Jay W. Carlson
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：405-752-3402
    • Oregon
      • Baker City、Oregon、アメリカ、97814
        • 募集
        • Saint Alphonsus Medical Center-Baker City
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Ontario、Oregon、アメリカ、97914
        • 募集
        • Saint Alphonsus Medical Center-Ontario
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • 募集
        • Thomas Jefferson University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ana Maria Lopez
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • 募集
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：412-647-8073
        • 主任研究者：
          • Sarah E. Taylor
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • 積極的、募集していない
        • West Penn Hospital
      • Willow Grove、Pennsylvania、アメリカ、19090
        • 積極的、募集していない
        • Asplundh Cancer Pavilion
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、アメリカ、02905
        • 募集
        • Women and Infants Hospital
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：401-274-1122
        • 主任研究者：
          • Paul A. DiSilvestro
    • South Carolina
      • Bluffton、South Carolina、アメリカ、29910
        • 積極的、募集していない
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
    • Tennessee
      • Franklin、Tennessee、アメリカ、37067
        • 募集
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center Cool Springs
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-811-8480
        • 主任研究者：
          • Alaina J. Brown
      • Franklin、Tennessee、アメリカ、37067
        • 募集
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-811-8480
        • 主任研究者：
          • Alaina J. Brown
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • 募集
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-811-8480
        • 主任研究者：
          • Alaina J. Brown
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37204
        • 募集
        • Vanderbilt Breast Center at One Hundred Oaks
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：800-811-8480
        • 主任研究者：
          • Alaina J. Brown
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84106
        • 募集
        • University of Utah Sugarhouse Health Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Theresa L. Werner
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • 募集
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Theresa L. Werner
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • 積極的、募集していない
        • Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23235
        • 積極的、募集していない
        • VCU Massey Cancer Center at Stony Point
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26505
        • 積極的、募集していない
        • Monongalia Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 募集
        • Medical College of Wisconsin
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：414-805-3666
        • 主任研究者：
          • William H. Bradley
    • Wyoming
      • Cody、Wyoming、アメリカ、82414
        • 募集
        • Billings Clinic-Cody
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
      • Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
        • 募集
        • Welch Cancer Center
        • 主任研究者：
          • John M. Schallenkamp
        • コンタクト：
  • プエルトリコ
      • Bayamon、プエルトリコ、00959-5060
        • 募集
        • Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
        • 主任研究者：
          • Luis J. Santos Reyes
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：787-395-7085
      • Caguas、プエルトリコ、00726
        • 一時停止
        • HIMA San Pablo Oncologic Hospital
      • Manati、プエルトリコ、00674
        • 募集
        • Doctors Cancer Center
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：787-621-4397
        • 主任研究者：
          • Luis J. Santos Reyes
      • Ponce、プエルトリコ、00716
        • 一時停止
        • Instituto Oncologia Moderna Ponce
      • San Juan、プエルトリコ、00927
        • 募集
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • 主任研究者：
          • Luis J. Santos Reyes
        • コンタクト：
      • San Juan、プエルトリコ、00917
        • 募集
        • San Juan Community Oncology Group
        • 主任研究者：
          • Luis J. Santos Reyes
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：787-274-3387
      • San Juan、プエルトリコ、00936
        • 募集
        • San Juan City Hospital
        • 主任研究者：
          • Luis J. Santos Reyes
        • コンタクト：
          • Site Public Contact
          • 電話番号：787-763-1296
      • San Juan、プエルトリコ、00920
        • 一時停止
        • Primary Care Physician Group
      • San Juan、プエルトリコ、00927
        • 募集
        • PROncology
        • 主任研究者：
          • Luis J. Santos Reyes
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -患者は、研究要件の完了と必要なフォローアップを可能にする心理的能力と一般的な健康状態を持っている必要があります

  • 性的に活発な男性の場合、医学的に許容される避妊の使用の必要性は、一次治療計画/プロトコルによって決定されます

    • 2021 年 8 月 18 日に女性の研究の発生は終了しましたが、発生の目標と研究の目的を達成するために、現在、発生は男性のみに開かれています。 (2021 年 8 月 11 日)
  • 男性の性別
  • -国立がん研究所（NCI）が後援する全国臨床試験ネットワーク（NCTN）、実験的治療学臨床試験ネットワーク（ETCTN）、試験、ローカル試験で静脈内カルボプラチン（AUC、任意のサイクル）による治療を受ける患者または標準治療を通じて
  • 年齢 >= 18
  • 患者または法的に権限を与えられた代理人は、研究に参加する前に、研究固有のインフォームド コンセントを提供する必要があります。

除外基準:

  • クレアチニンがIDMSキャリブレーションアッセイで測定されていない施設で治療されています
  • -コンピューター断層撮影（CT）造影剤、ヨウ素または甲殻類に対するアレルギー反応の病歴、または食品に対するアナフィラキシー反応の病歴
  • -最近（過去6か月）の急性腎障害のエピソード、鎌状赤血球症、または現在の留置腎瘻チューブがあります
  • イオヘキソールの平衡化と分布に影響を与えるため、微量浮腫を超える浮腫
  • イオヘキソールの平衡化と分布に影響を与えるため、微量の腹水を超える腹水 (胸水を含む)
  • イオヘキソールの平衡化と分布に影響を与えるため、四肢全体または一部の切断者
  • -抗炎症薬、利尿薬、アンジオテンシンII受容体遮断薬（ARB）、およびアンギオテンシン変換酵素阻害薬（ACEi）の一定の用量とスケジュールを研究訪問の1週間前に維持できない。これは腎機能に影響を与えるためです。 患者が非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）、利尿薬、ARB、または ACEi を服用している場合、これらの薬剤が研究の 7 日以上前に設定されたスケジュールで服用されている限り（「腎機能の変動を引き起こす可能性があるため）
  • 薬物動態（PK）標本を取得するための不十分な静脈アクセス
  • 多結節性甲状腺腫、バセドウ病または自己免疫性甲状腺炎、イオヘキソールの添付文書による (甲状腺機能低下症は許可されています)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：治療（イオヘキソール、標準治療のカルボプラチン、血液サンプル）
患者は 30 ～ 60 秒かけてイオヘキソール IV を投与されます。 その後、患者は標準治療のカルボプラチン IV を受けます。 患者はまた、分析のために 7 ～ 8 の血液サンプルの収集を受けます。
薬：カルボプラチン
与えられた IV
他の名前：
  • ブラストカルブ
  • カーボプラット
  • カルボプラチン ヘクサル
  • カルボプラティーノ
  • カルボプラチナム
  • カルボシン
  • カーボソル
  • カーボテック
  • CBDCA
  • ディスプラタ
  • エルカー
  • JM-8
  • ネアロリン
  • ノボプラチナム
  • パラプラチン
  • パラプラチンAQ
  • Platinwas
  • リボカルボ
  • JM8
手順：生物標本コレクション
血液サンプルの採取を受ける
他の名前：
  • 生物学的サンプルの収集
  • 採取された生体試料
  • 標本収集
薬：イオヘキソール
与えられた IV
他の名前：
  • オムニパーク

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目標とするカルボプラチン曲線下面積 (AUC) を達成する精度
時間枠：最大4週間
中央値パーセント誤差 (PE)、二乗平均平方根誤差 (RMSE)、残差の四分位範囲 (IQR)、および中央値絶対パーセント誤差 (APE) によって定量化されます。 さらに、観察されたカルボプラチン AUC が目標の 17% 以内にある患者の割合が計算されます。 実際の AUC は、原子吸光分光光度法を使用して定量化されます。
最大4週間
目標とするカルボプラチン AUC を達成する精度
時間枠：最大4週間
PE の中央値、RMSE、残差の IQR、および APE の中央値によって定量化されます。 さらに、観察されたカルボプラチン AUC が目標の 17% 以内にある患者の割合が計算されます。 実際の AUC は、原子吸光分光光度法を使用して定量化されます。
最大4週間
がん患者に現在存在する推定糸球体濾過率（eGFR）の公式の偏り
時間枠：最大4週間
PE の中央値、RMSE、残差の IQR によって定量化され、APE の中央値は、測定された (m)GFR を予測するための各モデルの eGFR 値の精度を評価するために使用されます。 さらに、eGFR が mGFR の 30%、20%、および 10% 以内にある患者の割合を計算します。
最大4週間
がん患者に現在存在する eGFR の計算式の精度
時間枠：最大4週間
PE の中央値、RMSE、残差の IQR によって定量化され、APE の中央値は、mGFR を予測するための各モデルの eGFR 値の精度を評価するために使用されます。 さらに、eGFR が mGFR の 30%、20%、および 10% 以内にある患者の割合を計算します。
最大4週間
カルボプラチンクリアランス（CL）とmGFRの相関
時間枠：最大4週間
回帰分析により評価。 カルボプラチンのクリアランスは、NONMEM に実装されている POSTHOC オプションを使用した経験的ベイズ推定によって導き出されます。 CL と mGFR の関係について回帰を実行します。 最初にこれは、Calvert 式 (CL = A + B* mGFR) に類似した線形関係に従い、A と B の観測値が A = 25 mL/min および B として Calvert によって定義された値と有意に異なるかどうかをテストします。 = 1 (単位なし)。 また、他の手段で回帰を実行します。データの対数変換後、これがカルバート式または初期線形モデルよりも優れた性能を発揮する式になるかどうかを評価します。 さらに、この関係に対する共変量の影響が調査されます。
最大4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MGFR からの eGFR の分岐
時間枠：最大4週間
MGFR に対する eGFR の偏りは、患者の特性の関数としてモデル化されます。
最大4週間
カルボプラチンの用量が制限されている患者における目標カルボプラチン AUC の達成成功率
時間枠：最大4週間
EGFR > 125 mL/min の患者では、目標カルボプラチン AUC と比較して精度とバイアスが推定されます。
最大4週間
カルボプラチン曝露と毒性との関係
時間枠：最大4週間
カルボプラチン AUC と血小板数、好中球数、および非血液学的グレード 3 毒性との間の推定関係の回帰パラメーターによって説明されます。
最大4週間
治療前の血清中のクレアチニンに加えて、がん患者の腎機能をより正確に推定するためのマーカーの能力
時間枠：最大4週間
これらのマーカーには、シスタチン C、ベータ 2 ミクログロブリン (B2M)、およびベータ微量タンパク質 (BTP) が含まれます (これらに限定されません)。 これらのマーカーと患者の共変量を使用します (例: 性別、人種、体重など) 回帰努力における mGFR の予測因子として。
最大4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

NRG Oncology

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Sarah E Taylor、NRG Oncology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月15日

一次修了 (推定)

2027年2月6日

研究の完了 (推定)

2028年2月6日

試験登録日

最初に提出

2019年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月24日

最初の投稿 (実際)

2019年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月14日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NRG-GY022 (その他の識別子：CTEP)
  • U10CA180868 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2019-04008 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

個々の参加者データ (IPD) の計画

IPD プランの説明

NCI は、NIH のポリシーに従ってデータを共有することを約束しています。 臨床試験データの共有方法の詳細については、NIH データ共有ポリシー ページへのリンクにアクセスしてください。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

悪性固形新生物の臨床試験

カルボプラチンの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Togo

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する