基于胃集合小静脉的幽门螺杆菌诊断

我们设计了一项前瞻性研究，纳入了将于 2019 年 7 月至 2020 年 6 月在巴塞罗那医院诊所内窥镜科接受上消化道内窥镜检查的患者。

巴塞罗那医院诊所伦理委员会批准了这项研究。

上消化道内窥镜检查将使用高清内窥镜（奥林巴斯，德国）进行，无需放大，由三名内窥镜医师进行。 其中一位内窥镜医师被认为是一位拥有 20 多年经验和之前在日本中心接受过培训的专家。 所有检查都将在麻醉师控制的镇静下进行。 食管、胃、十二指肠常规检查后，在小弯远侧进行严密观察并拍照。 奥林巴斯系统将用于图像存储和文本报告。

集合小静脉规则或不规则排列的存在将在胃探查期间在胃体小曲率下部以良好的充气状态实时评估，靠近角切迹。 如果微小的红点有规律且均匀地可见，则该发现将被评为 RAC 阳性 (RAC+)。 如果此发现不存在或在密切观察的部位存在斑片状分布，则将其定义为 RAC 阴性 (RAC-)。

将收集以下基线特征：年龄、性别、抗生素、质子泵抑制剂、非甾体抗炎药 (NSAID)、过去两周内使用抗血栓或抗凝剂、Hp 根除史和重要内窥镜检查发现（糜烂性十二指肠炎、非糜烂性十二指肠炎、十二指肠溃疡、糜烂性胃炎、胃溃疡和萎缩性胃炎或肠化生的体征）。

Hp 感染状态将通过粘膜活检确定。 我们将根据悉尼标准对 5 个样本进行组织学研究（胃窦 2 个，角切迹 1 个，胃体 2 个）；或 2 个活检（1 个在胃窦，1 个在胃体）用于 Hp 的组织学和免疫组织化学研究。 如果这两项测试中的一项为阳性，则患者被归类为 Hp 阳性。

对于组织学研究，样品将固定在福尔马林中，并用苏木精和曙红染色以评估胃炎，并用姬姆萨染色以评估 Hp 状态。 在 Hp 组织学研究阴性的情况下，将系统地进行免疫组织化学研究。 病理学家可以进行内窥镜诊断，但不能了解 RAC 状态。

统计分析

定量变量用均值和标准差来描述，而定性变量用比例来描述。 将计算 RAC 诊断未感染 Hp 患者的敏感性、特异性、阳性预测值 (PPV)、NPV 和准确性。 将使用标准公式计算 95% 置信区间。 将使用分类变量的卡方检验和连续变量的 t 检验进行比较。 此外，将进行多变量逻辑回归分析以评估 RAC 预测因素的存在，并计算比值比 (OR) 以指示相关风险。 P