Diagnos av Helicobacter Pylori baserat på gastric Collecting Venules

Vi utformade en prospektiv studie som inkluderar patienter som kommer att genomgå övre gastrointestinala endoskopi från juli 2019 till juni 2020 på endoskopienheten på sjukhuskliniken i Barcelona.

Etikkommittén vid sjukhuskliniken i Barcelona godkände studien.

Endoskopier för övre gastrointestinala kommer att utföras med högupplösta endoskop (Olympus, Tyskland) utan förstoring av tre endoskopister. En av endoskopisterna anses vara en expert med mer än 20 års erfarenhet och tidigare utbildning i japanska centra. Alla undersökningar kommer att utföras med sedering kontrollerad av en anestesiläkare. Efter rutinundersökningen av matstrupen, magen och tolvfingertarmen kommer noggrann observation att utföras vid den distala delen av den mindre krökningen och bilder kommer att tas. Olympus-systemet kommer att användas för bildlagring och textrapportering.

Förekomsten av ett regelbundet eller oregelbundet arrangemang av uppsamlingsvenoler kommer att utvärderas i realtid under gastrisk utforskning i den nedre delen av magkroppens mindre krökning med god insufflation, nära incisura angularis. Om minutröda punkter var synliga regelbundet och homogent, kommer fyndet att bedömas som RAC-positivt (RAC+). Om detta fynd saknades eller om det fanns en ojämn fördelning på platsen för noggrann observation, kommer den att definieras som RAC-negativ (RAC-).

Följande baslinjeegenskaper kommer att samlas in: ålder, kön, antibiotika, protonpumpshämmare, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), användning av antitrombotiska eller antikoagulantia under de senaste två veckorna, historia av Hp-utrotning och upptäckt av signifikanta endoskopiska fynd (erosiv duodenit, icke-erosiv duodenit, duodenalsår, erosiv gastrit, magsår och tecken på atrofisk gastrit eller tarmmetaplasi).

Hp-infektionsstatus kommer att bestämmas av mukosala biopsier. Vi kommer att utföra 5 prover för histologiska studier enligt Sydney-kriterier (2 i antrum, 1 i incisura angularis och 2 i magkropp); eller 2 biopsier (1 i antrum och 1 i magkropp) för histologi och immunhistokemisk studie för Hp. Patienterna klassificerades som Hp-positiva om ett av dessa två tester är positivt.

För den histologiska studien kommer prover att fixeras i formalin och färgas med hematoxylin och eosin för utvärdering av gastrit och med Giemsa för Hp-status. Den immunhistokemiska studien kommer att utföras systematiskt vid en negativ histologisk studie för Hp. Patologen har tillgång till den endoskopiska diagnosen men inte till RAC-status.

Statistisk analys

De kvantitativa variablerna kommer att beskrivas med medelvärdet och standardavvikelsen, medan de kvalitativa variablerna är proportionella. Sensitiviteten, specificiteten, positivt prediktivt värde (PPV), NPV och noggrannheten för RAC för diagnos av oinfekterade Hp-patienter kommer att beräknas. 95 % konfidensintervall kommer att beräknas med hjälp av standardformel. Jämförelser kommer att göras med Chi-square-test för kategoriska variabler och t-test för kontinuerliga variabler. Dessutom kommer en multivariat logistisk regressionsanalys att utföras för att bedöma förekomsten av prediktiva faktorer för RAC och oddskvoten (OR) beräknades för att indikera den associerade risken. P