Diagnose av Helicobacter Pylori basert på gastriske samlevenuler

Vi designet en prospektiv studie som inkluderer pasienter som skal gjennomgå øvre gastrointestinal endoskopi fra juli 2019 til juni 2020 ved Endoscopy Unit of Hospital Clinic of Barcelona.

Etikkkomiteen ved Hospital Clinic i Barcelona godkjente studien.

Øvre gastrointestinale endoskopier vil bli utført med høydefinisjonsendoskoper (Olympus, Tyskland) uten forstørrelse av tre endoskopister. En av endoskopistene anses som en ekspert med mer enn 20 års erfaring og tidligere opplæring i japanske sentre. Alle undersøkelsene vil bli utført med sedasjon kontrollert av anestesilege. Etter den rutinemessige undersøkelsen av spiserøret, magesekken og tolvfingertarmen, vil det bli utført nøye observasjon på den distale delen av den mindre krumningen og bilder vil bli tatt. Olympus-systemet skal brukes til bildelagring og tekstrapportering.

Tilstedeværelsen av et regelmessig eller uregelmessig arrangement av samlevenuler vil bli evaluert i sanntid under gastrisk utforskning i den nedre delen av den mindre krumningen av magekroppen med god insufflasjon, nær incisura angularis. Hvis minuttrøde punkter var synlige regelmessig og homogent, vil funnet bli skåret som RAC-positivt (RAC+). Hvis dette funnet var fraværende eller det var en ujevn fordeling på stedet for tett observasjon, vil det bli definert som RAC-negativ (RAC-).

Følgende grunnlinjekarakteristika vil bli samlet inn: alder, kjønn, antibiotika, protonpumpehemmere, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), bruk av antitrombotiske eller antikoagulerende midler de siste to ukene, historie med Hp-utryddelse og påvisning av signifikante endoskopiske funn (erosiv duodenitt, ikke-erosiv duodenitt, duodenalsår, erosiv gastritt, magesår og tegn på atrofisk gastritt eller intestinal metaplasi).

Hp-infeksjonsstatus vil bli bestemt ved slimhinnebiopsier. Vi vil utføre 5 prøver for histologiske studier i henhold til Sydney-kriterier (2 i antrum, 1 i incisura angularis og 2 i magekropp); eller 2 biopsier (1 i antrum og 1 i magekropp) for histologi og immunhistokjemisk studie for Hp. Pasienter ble klassifisert som Hp-positive hvis en av disse to testene er positiv.

For den histologiske studien vil prøver fikseres i formalin og farges med hematoxylin og eosin for evaluering av gastritt og med Giemsa for Hp-status. Den immunhistokjemiske studien vil bli gjennomført systematisk ved en negativ histologisk studie for Hp. Patologen har tilgang til den endoskopiske diagnosen, men ikke til RAC-status.

Statistisk analyse

De kvantitative variablene vil beskrives ved middel og standardavvik, mens de kvalitative variablene vil beskrives ved proporsjon. Sensitiviteten, spesifisiteten, positiv prediktiv verdi (PPV), NPV og nøyaktigheten til RAC for diagnose av uinfiserte Hp-pasienter vil bli beregnet. 95 % konfidensintervall vil bli beregnet ved å bruke standardformel. Sammenligninger vil bli gjort ved hjelp av Chi-square test for kategoriske variabler og t test for kontinuerlige variabler. I tillegg vil en multivariat logistisk regresjonsanalyse bli utført for å vurdere eksistensen av prediktive faktorer for RAC, og oddsratioen (OR) ble beregnet for å indikere den tilhørende risikoen. P