Diagnosi di Helicobacter Pylori basata su venule di raccolta gastrica

Abbiamo progettato uno studio prospettico che include pazienti che saranno sottoposti a endoscopia del tratto gastrointestinale superiore da luglio 2019 a giugno 2020 presso l'Unità di endoscopia della clinica ospedaliera di Barcellona.

Il Comitato Etico della Clinica Ospedaliera di Barcellona ha approvato lo studio.

Le endoscopie del tratto gastrointestinale superiore saranno eseguite con endoscopi ad alta definizione (Olympus, Germania) senza ingrandimento da tre endoscopisti. Uno degli endoscopisti è considerato un esperto con più di 20 anni di esperienza e precedente formazione nei centri giapponesi. Tutti gli esami saranno eseguiti con sedazione controllata da un anestesista. Dopo l'esame di routine dell'esofago, dello stomaco e del duodeno, verrà effettuata un'attenta osservazione della parte distale della piccola curvatura e verranno scattate delle foto. Il sistema Olympus verrà utilizzato per l'archiviazione delle immagini e la segnalazione di testo.

La presenza di una disposizione regolare o irregolare delle venule collettive sarà valutata in tempo reale durante l'esplorazione gastrica nella parte inferiore della piccola curvatura del corpo gastrico con buona insufflazione, in prossimità dell'incisura angolare. Se i minuscoli punti rossi erano visibili regolarmente e in modo omogeneo, il reperto sarà classificato come RAC positivo (RAC+). Se questo reperto era assente o c'era una distribuzione irregolare nel sito di stretta osservazione, sarà definito come RAC negativo (RAC-).

Verranno raccolte le seguenti caratteristiche di base: età, sesso, antibiotici, inibitori della pompa protonica, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), uso di antitrombotici o anticoagulanti nelle ultime due settimane, storia di eradicazione di Hp e rilevazione di reperti endoscopici significativi (duodenite erosiva, duodenite non erosiva, ulcera duodenale, gastrite erosiva, ulcera gastrica e segni di gastrite atrofica o metaplasia intestinale).

Lo stato di infezione da Hp sarà determinato mediante biopsie della mucosa. Effettueremo 5 prelievi per studio istologico secondo i criteri di Sydney (2 nell'antro, 1 nell'incisura angolare e 2 nel corpo gastrico); o 2 biopsie (1 in antro e 1 in corpo gastrico) per istologia e studio immunoistochimico per Hp. I pazienti sono stati classificati come Hp positivi se uno di questi due test è positivo.

Per lo studio istologico, i campioni saranno fissati in formalina e colorati con ematossilina ed eosina per la valutazione della gastrite e con Giemsa per lo stato Hp. Lo studio immunoistochimico verrà effettuato sistematicamente in caso di esame istologico negativo per Hp. Il patologo ha accesso alla diagnosi endoscopica ma non allo stato RAC.

analisi statistica

Le variabili quantitative saranno descritte dalla media e dalla deviazione standard, mentre le variabili qualitative dalla proporzione. Saranno calcolati la sensibilità, la specificità, il valore predittivo positivo (PPV), il VAN e l'accuratezza del RAC per la diagnosi di pazienti con Hp non infetti. L'intervallo di confidenza al 95% verrà calcolato utilizzando la formula standard. I confronti saranno effettuati utilizzando il test Chi-quadrato per le variabili categoriche e il test t per le variabili continue. Inoltre, sarà effettuata un'analisi di regressione logistica multivariata per valutare l'esistenza di fattori predittivi di RAC ed è stato calcolato l'odds ratio (OR) per indicare il rischio associato. P