Diagnose af Helicobacter Pylori baseret på gastriske samlevenuler

Vi designede et prospektivt studie med patienter, som skal gennemgå øvre gastrointestinale endoskopi fra juli 2019 til juni 2020 på endoskopienheden på Hospital Clinic i Barcelona.

Den etiske komité ved Hospital Clinic i Barcelona godkendte undersøgelsen.

Endoskopier i øvre mave-tarmkanalen vil blive udført med high definition endoskoper (Olympus, Tyskland) uden forstørrelse af tre endoskopister. En af endoskoperne betragtes som en ekspert med mere end 20 års erfaring og forudgående uddannelse i japanske centre. Alle undersøgelser vil blive udført med sedation kontrolleret af en anæstesilæge. Efter den rutinemæssige undersøgelse af spiserøret, mavesækken og tolvfingertarmen vil der blive udført tæt observation ved den distale del af den mindre krumning, og der vil blive taget billeder. Olympus-systemet vil blive brugt til billedlagring og tekstrapportering.

Tilstedeværelsen af ​​et regelmæssigt eller uregelmæssigt arrangement af samlevenuler vil blive evalueret i realtid under gastrisk udforskning i den nedre del af den mindre krumning af mavekroppen med god insufflation, tæt på incisura angularis. Hvis minutrøde punkter var synlige regelmæssigt og homogent, vil resultatet blive scoret som RAC-positivt (RAC+). Hvis dette fund var fraværende, eller der var en pletvis fordeling på stedet for tæt observation, vil det blive defineret som RAC-negativ (RAC-).

Følgende baseline-karakteristika vil blive indsamlet: alder, køn, antibiotika, protonpumpehæmmere, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), brug af antitrombotiske eller antikoagulerende midler inden for de sidste to uger, historie med Hp-udryddelse og påvisning af væsentlige endoskopiske fund (erosiv duodenitis, ikke-erosiv duodenitis, duodenalsår, erosiv gastritis, mavesår og tegn på atrofisk gastritis eller intestinal metaplasi).

Hp-infektionsstatus vil blive bestemt ved slimhindebiopsier. Vi vil udføre 5 prøver til histologisk undersøgelse i henhold til Sydney-kriterier (2 i antrum, 1 i incisura angularis og 2 i gastrisk krop); eller 2 biopsier (1 i antrum og 1 i gastrisk krop) til histologi og immunhistokemisk undersøgelse for Hp. Patienter blev klassificeret som Hp-positive, hvis en af ​​disse to tests er positiv.

Til den histologiske undersøgelse vil prøver blive fikseret i formalin og farvet med hæmatoxylin og eosin til evaluering af gastritis og med Giemsa for Hp-status. Den immunhistokemiske undersøgelse vil blive udført systematisk i tilfælde af en negativ histologisk undersøgelse for Hp. Patologen har adgang til den endoskopiske diagnose, men ikke til RAC-status.

Statistisk analyse

De kvantitative variabler vil blive beskrevet ved middelværdien og standardafvigelsen, mens de kvalitative variabler ved forhold. Sensitiviteten, specificiteten, positiv prædiktiv værdi (PPV), NPV og nøjagtigheden af ​​RAC til diagnosticering af uinficerede Hp-patienter vil blive beregnet. 95 % konfidensinterval vil blive beregnet ved at bruge standardformlen. Sammenligninger vil blive udført ved hjælp af Chi-square test for kategoriske variable og t test for kontinuerte variable. Derudover vil en multivariat logistisk regressionsanalyse blive udført for at vurdere eksistensen af ​​prædiktive faktorer for RAC, og oddsratioen (OR) blev beregnet for at indikere den associerede risiko. P